zfirst-homocysteine-hcy-test-kit-quantum-dot-fluorescence-immunoassay-qd-fia-cardiovascular-risk-assessment, zfirst-homocysteine-hcy-test-kit-quantum-dot-fluorescence-immunoassay-qd-fia-cardiovascular-risk-assessment, /zfirst
EN
Chứng nhận: Chứng chỉ thiết bị y tế quốc gia (Lỗ Mê Chun Chẩn 20222400188), ISO 13485.
Công nghệ & Vật liệu: Miễn dịch huỳnh quang chấm lượng tử (QD-FIA) với dải phát xạ hẹp nhằm tăng khả năng chống nhiễu.
Đối tượng người dùng và ứng dụng: Các cơ sở y tế tuyến đầu thực hiện tầm soát tăng huyết áp kiểu H, nguy cơ đột quỵ và nguy cơ trong thai kỳ.
Bản giới thiệu sản phẩm (nội dung tiếp thị)
Bộ xét nghiệm HCY ZFirst: Công nghệ chấm lượng tử, cảnh báo sớm chính xác nguy cơ tim mạch và mạch máu não
Sự gia tăng nồng độ homocysteine (Homocysteine, HCY) được công nhận là một yếu tố nguy cơ độc lập đối với các bệnh tim mạch và mạch máu não. ZFirst sử dụng phương pháp miễn dịch huỳnh quang chấm lượng tử đổi mới (QD-FIA) để thực hiện định lượng nhanh chóng và chính xác nồng độ HCY trong huyết thanh. Đây là một công cụ quan trọng trong việc sàng lọc tăng huyết áp loại H, phòng ngừa đột quỵ và đánh giá tình trạng thiếu folate/vitamin B12.
Ưu điểm cốt lõi (Tại sao chọn ZFirst HCY)
Độ nhạy vượt trội nhờ chấm lượng tử: Tận dụng các đặc tính vật lý của chấm lượng tử – bao gồm dải phát xạ hẹp và độ ổn định quang học cực cao – bộ kit ZFirst thể hiện mối quan hệ tuyến tính xuất sắc trong khoảng ngưỡng lâm sàng quan trọng, với độ chính xác phát hiện tương đương với các máy phân tích sinh hóa tự động hoàn toàn quy mô lớn trong phòng thí nghiệm.
Một công cụ mạnh mẽ để sàng lọc tăng huyết áp loại H: Hướng đến bệnh tăng huyết áp kiểu H phổ biến trên toàn cầu (tăng huyết áp kết hợp với nồng độ homocysteine cao - HCY), ZFirst cung cấp giải pháp xét nghiệm tại chỗ hiệu quả và trả kết quả ngay lập tức, hỗ trợ các cơ sở y tế tuyến đầu thực hiện quản lý phân tầng đối với tăng huyết áp.
Báo cáo định lượng nhanh POCT: Tương thích với máy phân tích huỳnh quang chấm lượng tử ZFirst, quy trình từ xử lý mẫu đến xuất kết quả định lượng chỉ mất 15 phút. Thao tác cực kỳ đơn giản, cho phép thực hiện xét nghiệm chất lượng cao mà không cần nền tảng chuyên môn phòng thí nghiệm.
Khả năng chống nhiễu mạnh: Công nghệ chấm lượng tử có khả năng loại bỏ hiệu quả nhiễu do huỳnh quang nền trong mẫu máu, đảm bảo độ nhất quán và độ lặp lại xuất sắc (CV < 10%) trên mẫu huyết thanh và huyết tương.
Chất lượng đạt chuẩn, chứng nhận uy tín: Có giấy chứng nhận đăng ký thiết bị y tế quốc gia (số Lu Jian Zun Zhan Jian 20222400188), quy trình sản xuất tuân thủ nghiêm ngặt tiêu chuẩn ISO 13485, đảm bảo khách hàng toàn cầu có thể tiếp cận chất lượng ở mức xuất khẩu nhất quán.
Thông số kỹ thuật sản phẩm
| Tham số | Thông số kỹ thuật |
|---|---|
| Tên sản phẩm | Bộ xét nghiệm Homocysteine (HCY) |
| Nguyên lý phát hiện | Phương pháp miễn dịch huỳnh quang chấm lượng tử (Quantum Dot FIA) |
| Thương hiệu | ZFirst (Jingrui Kechuang) |
| Loại xét nghiệm | Định lượng hoàn toàn |
| Quy cách đóng gói | 25 xét nghiệm/hộp |
| Yêu cầu mẫu | Huyết thanh, huyết tương |
| Thời gian phản ứng | 15 phút. |
| Điều kiện lưu trữ | bảo quản ở nhiệt độ 2°C – 30°C, tránh ánh sáng, giữ khô |
| Hạn sử dụng | 18 tháng |
| Ứng dụng lâm sàng | Sàng lọc tăng huyết áp loại H, đánh giá nguy cơ bệnh tim mạch và mạch máu não, theo dõi các nguy cơ liên quan đến thai kỳ |
| Các thành phần của bộ | Tấm xét nghiệm, dung dịch pha loãng mẫu chuyên dụng, chip ID |
| Các thiết bị tương thích | Máy phân tích miễn dịch huỳnh quang chấm lượng tử ZFirst hoặc các dòng máy tương thích |
| Số đăng ký | Lỗ Mê Chun Chẩn 20222400188 |
Bộ xét nghiệm Homocysteine ZFirst (Bộ xét nghiệm HCY) do Công ty TNHH Thương mại Toàn cầu Bắc Kinh Gia Sàng Cửu Hòa cung cấp sử dụng công nghệ miễn dịch huỳnh quang chấm lượng tử tiên tiến (QD-FIA) để định lượng nồng độ homocysteine toàn phần trong huyết thanh và huyết tương người. Nồng độ homocysteine trong huyết thanh tăng cao là một yếu tố nguy cơ độc lập đã được công nhận đối với tắc mạch động mạch, đột quỵ và các bệnh lý mạch máu. Là một hóa chất chẩn đoán thiết yếu trong Đánh giá nguy cơ tim mạch, bộ xét nghiệm HCY QD-FIA này cung cấp kết quả định lượng nhanh chóng chỉ trong vòng 15 phút. Kết hợp độ chính xác quang học cao thông qua cơ chế miễn dịch huỳnh quang chấm lượng tử cùng hiệu chuẩn lô tự động bằng chip ID, Bộ xét nghiệm Homocysteine ZFirst mang đến cho các cơ sở y tế một giải pháp xét nghiệm tại chỗ hiệu quả.
Công ty TNHH Thương mại Toàn cầu Bắc Kinh Gia Sàng Cửu Hòa giới thiệu Bộ xét nghiệm Homocysteine ZFirst, một hóa chất chẩn đoán tiên tiến được thiết kế để sàng lọc lâm sàng nhanh chóng và đánh giá định lượng hồ sơ nguy cơ mạch máu. Homocysteine là một axit amin chứa lưu huỳnh được hình thành trong quá trình khử methyl hóa chuyển hóa methionine. Tăng homocysteine huyết – tình trạng nồng độ homocysteine trong tuần hoàn tăng bất thường – gây rối loạn chức năng tế bào nội mô, tăng sinh cơ trơn và làm tăng quá trình hình thành cục máu đông. Việc sử dụng Bộ xét nghiệm Homocysteine có độ chính xác cao giúp bác sĩ lâm sàng đánh giá rối loạn chuyển hóa, xác định nguy cơ đột quỵ và triển khai các can thiệp lâm sàng có mục tiêu từ sớm.
Bộ xét nghiệm ZFirst HCY QD-FIA sử dụng các cấu trúc nano chấm lượng tử bán dẫn hiệu suất cao kết hợp với các nguyên lý miễn dịch huỳnh quang hiện đại. Các phương pháp miễn dịch chẩn đoán dựa trên enzyme hoặc thuốc nhuộm hữu cơ thông thường thường gặp phải vấn đề nhiễu do ma trận mẫu, dải động hẹp và suy giảm tín hiệu theo thời gian. Bộ xét nghiệm ZFirst HCY khắc phục những hạn chế phân tích này bằng cách tận dụng phổ phát xạ hẹp, hiệu suất lượng tử cao và độ ổn định quang vượt trội vốn có trong hóa học miễn dịch chấm lượng tử. Điều này đảm bảo hiệu suất tuyến tính xuất sắc trên toàn bộ ngưỡng ra quyết định lâm sàng quan trọng mà không bị nhiễu bởi tín hiệu nền.
Được thiết kế nhằm tối ưu hóa quy trình xét nghiệm tại điểm chăm sóc và các hoạt động của phòng thí nghiệm trung tâm, Bộ xét nghiệm Homocysteine ZFirst giúp đơn giản hóa bước tiền xử lý mẫu nhờ dung dịch pha loãng mẫu chuyên biệt. Dung dịch pha loãng đặc hiệu này giải phóng homocysteine liên kết khỏi các protein vận chuyển trong huyết thanh hoặc huyết tương, từ đó tối đa hóa tỷ lệ phục hồi phân tích. Khi kết hợp với các máy phân tích huỳnh quang chấm lượng tử ZFirst tương thích, Bộ xét nghiệm HCY ZFirst cung cấp kết quả định lượng đáng tin cậy trong vòng 15 phút, giúp các cơ sở chăm sóc ban đầu, khoa tim mạch và khoa thần kinh thực hiện nhanh chóng các quy trình đánh giá nguy cơ tim mạch.
Độ chính xác của phản ứng miễn dịch dựa trên chấm lượng tử: Với công nghệ vật liệu nano chấm lượng tử bán dẫn, Bộ xét nghiệm Homocysteine ZFirst mang lại độ sáng tín hiệu cao, tỷ số tín hiệu/nhiễu cao và độ chính xác định lượng đáng tin cậy ngang bằng các máy phân tích sinh hóa phòng thí nghiệm trung tâm quy mô lớn.
Công cụ thiết yếu để đánh giá nguy cơ tim mạch: Được thiết kế đặc biệt nhằm phát hiện sớm, bộ xét nghiệm ZFirst HCY QD-FIA hỗ trợ sàng lọc tăng huyết áp kiểu H (tăng huyết áp đi kèm nồng độ homocysteine cao), phòng ngừa đột quỵ và phân tầng nguy cơ chuyển hóa.
Kết quả định lượng nhanh tại chỗ (POCT): Tương thích với các máy phân tích huỳnh quang chấm lượng tử thuộc dòng ZFirst, bộ kit xét nghiệm ZFirst HCY cung cấp giá trị định lượng chính xác trong vòng 15 phút, từ đó đẩy nhanh đáng kể quá trình ra quyết định lâm sàng.
Khả năng chống nhiễu vượt trội: Các đặc tính quang lý của chấm lượng tử hiệu quả ngăn chặn hiện tượng huỳnh quang tự nhiên nền trong huyết thanh toàn phần và huyết tương, duy trì hệ số biến thiên dưới 10 phần trăm.
Bảo đảm chất lượng tích hợp: Mỗi hộp 25 xét nghiệm bao gồm các băng cassette được đóng gói riêng biệt, dung dịch pha loãng mẫu chuyên dụng và chip ID độc lập để hiệu chuẩn tự động theo lô, đảm bảo tuân thủ nghiêm ngặt các quy định quản lý và tính tái lập của dữ liệu.
Chất lượng phân tích vượt trội của Bộ xét nghiệm Homocysteine ZFirst dựa trên các đặc tính vật lý của chấm lượng tử bán dẫn. Khác với các chất huỳnh quang hữu cơ truyền thống vốn dễ bị phai huỳnh quang nhanh và có phổ phát xạ rộng, chấm lượng tử sở hữu dải kích thích rộng kết hợp với các đỉnh phát xạ hẹp và đối xứng. Đặc tính vật lý này ngăn ngừa hiện tượng giao thoa quang học, cho phép tách biệt rõ ràng các tín hiệu trong quá trình đọc phát xạ ánh sáng.
Khi thực hiện bộ xét nghiệm HCY, việc chuyển đổi homocysteine liên kết với protein thành các dạng tự do có thể đo được là yếu tố then chốt để đánh giá định lượng chính xác. Dung dịch pha loãng mẫu chuyên biệt đi kèm trong Bộ xét nghiệm Homocysteine ZFirst giải phóng hiệu quả các phân tử mục tiêu. Hơn nữa, do ma trận huyết thanh toàn phần và huyết tương chứa các thành phần sinh học gây huỳnh quang nền, nên độ phát quang cao (quantum yield) của kỹ thuật miễn dịch huỳnh quang lượng tử ZFirst giúp khắc phục nhiễu nền từ mẫu. Khi kết hợp với việc khớp đường cong tự động thông qua hệ thống chip ID ZFirst, xét nghiệm miễn dịch huỳnh quang lượng tử HCY ZFirst cung cấp độ nhạy phân tích đáng tin cậy trên toàn bộ dải đo lâm sàng.
Quản lý tăng huyết áp loại H: Việc sử dụng Bộ xét nghiệm Homocysteine ZFirst cho phép phát hiện sớm tăng huyết áp loại H, từ đó hỗ trợ điều trị kép có mục tiêu bằng thuốc hạ huyết áp và bổ sung axit folic.
Đánh giá nguy cơ tim mạch: Đóng vai trò là một xét nghiệm sinh học độc lập để đánh giá nguy cơ xơ vữa mạch máu và huyết khối, tiến triển của bệnh động mạch vành cũng như bệnh mạch máu ngoại biên.
Sàng lọc bệnh lý mạch máu não và đột quỵ: Việc sử dụng Bộ xét nghiệm HCY ZFirst giúp các bác sĩ thần kinh xác định những bệnh nhân có nguy cơ cao mắc đột quỵ thiếu máu cục bộ và suy giảm nhận thức.
Giám sát nguy cơ sản khoa và sơ sinh: Giám sát nồng độ homocysteine trong giai đoạn đầu của thai kỳ hỗ trợ phát hiện các nguy cơ liên quan đến dị tật ống thần kinh, tiền sản giật và sảy thai tái diễn.
Hợp tác cùng Công ty Thương mại Toàn cầu Bắc Kinh Jiachuang Jiuhe để phân phối Bộ xét nghiệm Homocysteine ZFirst mang lại những lợi thế đáng kể về mặt vận hành, kinh tế và chiến lược cho các phòng mua sắm bệnh viện, phòng xét nghiệm thương mại và các nhà phân phối thiết bị y tế:
Nhu cầu thị trường cao: Các bệnh mạch máu vẫn là nguyên nhân hàng đầu gây tử vong trên toàn cầu. Việc cung cấp xét nghiệm HCY QD-FIA nhanh chóng và đáng tin cậy giúp các nhà phân phối đáp ứng nhu cầu ngày càng tăng trên toàn cầu đối với các công cụ đánh giá nguy cơ tim mạch tại điểm chăm sóc.
Tối ưu hóa hậu cần và bảo quản: Bộ xét nghiệm Homocysteine ZFirst có phạm vi bảo quản rộng từ 2°C đến 30°C và thời hạn sử dụng lên đến 18 tháng, giúp đơn giản hóa hậu cần phân phối chuỗi lạnh và giảm chi phí kho bãi.
Hiệu suất vận hành cao: Với thời gian xét nghiệm nhanh chỉ 15 phút, các phòng xét nghiệm lâm sàng sử dụng Bộ xét nghiệm HCY ZFirst có thể tăng sản lượng mẫu xử lý mỗi ngày mà không làm gia tăng chi phí nhân sự vận hành.
Tuân thủ chuẩn mực và hỗ trợ chuyên sâu: Được phân phối bởi Công ty Thương mại Toàn cầu Bắc Kinh Jiachuang Jiuhe Co., Ltd. theo tiêu chuẩn ISO 13485 và đã đăng ký chứng nhận quy định, các đối tác được cung cấp đầy đủ tài liệu xuất khẩu, đào tạo kỹ thuật và hỗ trợ chuỗi cung ứng đáng tin cậy.
Câu hỏi 1: Vì sao Bộ xét nghiệm HCY lại thiết yếu trong việc tầm soát tăng huyết áp kiểu H?
A: Bệnh nhân mắc tăng huyết áp loại H (tăng huyết áp kết hợp với nồng độ homocysteine cao) có nguy cơ đột quỵ cao hơn đáng kể. Việc đo nồng độ homocysteine bằng Bộ xét nghiệm homocysteine giúp bác sĩ lâm sàng bắt đầu điều trị axit folic đích sớm cùng với quản lý huyết áp tiêu chuẩn.
Câu hỏi 2: Công nghệ miễn dịch học chấm lượng tử (Quantum Dot Immunoassay) mang lại lợi ích gì cho bộ xét nghiệm ZFirst HCY QD-FIA?
A: Công nghệ miễn dịch học chấm lượng tử sử dụng các tinh thể nano bán dẫn phát sáng mạnh, có khả năng chống phai màu do ánh sáng và phát ra phổ ánh sáng hẹp. Điều này loại bỏ nhiễu tín hiệu nền do các thành phần trong ma trận máu gây ra, đảm bảo độ chính xác định lượng tương đương với các thiết bị phòng xét nghiệm trung tâm.
Câu hỏi 3: Các loại mẫu nào phù hợp để sử dụng với Bộ xét nghiệm homocysteine ZFirst?
A: Bộ xét nghiệm homocysteine ZFirst đã được xác nhận hiệu lực đối với cả mẫu huyết thanh và huyết tương người. Mỗi bộ bao gồm dung dịch pha loãng mẫu chuyên biệt nhằm xử lý mẫu và giải phóng homocysteine liên kết để đạt hiệu suất phục hồi tối ưu trong phản ứng xét nghiệm.
Chứng nhận: Chứng chỉ thiết bị y tế quốc gia (Lỗ Mê Chun Chẩn 20222400188), ISO 13485.
Công nghệ & Vật liệu: Miễn dịch huỳnh quang chấm lượng tử (QD-FIA) với dải phát xạ hẹp nhằm tăng khả năng chống nhiễu.
Đối tượng người dùng và ứng dụng: Các cơ sở y tế tuyến đầu thực hiện tầm soát tăng huyết áp kiểu H, nguy cơ đột quỵ và nguy cơ trong thai kỳ.