תיאור קצר של המוצר

ערכת הבדיקה לזיהוי הומוציסטאין של ZFirst (ערכת בדיקת HCY) שסופקה על ידי חברת Beijing Jiachuang Jiuhe Global Trade Co., Ltd. משתמשת בטכנולוגיית אימונואנאליזה פלואורסצנטית מבוססת נקודות קוונטיות (QD-FIA) מתקדמת כדי למדוד כמותית את ריכוזי ההומוציסטאין הכולל בדם סרום ובפלזמה האנושית. עלייה בריכוז ההומוציסטאין בסרום היא גורם סיכון עצמאי ומוערך למחלות טרומבוזיס עורקי, שבץ מוחי ומחלות כלי דם. כחומר בדיקה אבחוני חיוני להערכה של הסיכון למחלות קרדיווסקולריות, ערכת הבדיקה ל- HCY המבוססת על טכנולוגיית QD-FIA מספקת תוצאות כמותיות מהירות תוך 15 דקות בלבד. באמצעות שילוב של דיוק بصري גבוה, הניתן בזכות מנגנון האימונואנאליזה המבוסס על נקודות קוונטיות, יחד עם קליברציה אוטומטית של партиות באמצעות שבב זיהוי (ID chip), ערכת הבדיקה לזיהוי הומוציסטאין של ZFirst מספקת למוסדות הבריאות פתרון יעיל לבדיקות בנקודת הטיפול.

תיאור מוצר מפורט

חברת Beijing Jiachuang Jiuhe Global Trade Co., Ltd מציגה את קיט בדיקת הומוציסטאין ZFirst, ריאגנט אבחנתי מתקדם שפותח לסיור קליני מהיר ולערכו הכמותי של פרופיל הסיכון הווסקולרי. הומוציסטאין הוא חומצת אמינו המכילה גופרית, שנוצרת במהלך הדימתיילציה המטבולית של המתיונין. היפר-הומוציסטאינמיה, המאופיינת ברמת הומוציסטאין מחזורית גבוהה באופן חריג, גורמת לקשיים בתפקוד תאי האנדותל, להתרבות תאי השריר החלק ולחיזוק תהליך הקואגולציה. השימוש בקיט בדיקת הומוציסטאין בעל דיוק גבוה מאפשר לרופאים להעריך דיס펑ציה מטבולית, להעריך את הסיכון למוטת מוח, ולהתחיל התערבות קלינית ממוקדת כבר בשלב מוקדם.

הבדיקה ZFirst HCY QD-FIA כוללת מבנים ננו של נקודות קוונטיות חצי-מוליכות ביצועים גבוהים, המשולבים עם עקרונות אימונופלואורסצנציה מודרניים. שיטות אנזימתיות קונבנציונליות או אימונובדיקות המבוססות על צבעי אורגניים נתקלות לעיתים קרובות בהפרעות מטריצה, טווח דינמי צר ופירוק אות לאורך זמן. קיט הבדיקה ZFirst HCY overcome את מגבלות האנליזה הללו על ידי מנצלת ספקטרום פליטה צר, נצילות קוונטית גבוהה ויציבות פוטו-אולטרה-מעולה, אשר מאפיינות את כימיה האימונובדיקה של נקודות קוונטיות. זה מבטיח ביצועים ליניאריים מעולים לאורך סף החלטות קליניות קריטיות, ללא הפרעות מהאות הרקע.

מעוצב כדי לפשט את ביצוע הבדיקות בנקודת הטיפול והפעולות במעבדות המרכזיות, קיט סט הומוציסטאין ZFirst מפשט את התהליך המוקדם באמצעות נוזל תוספת ייחודי לדגימות. נוזל התוספת המיוחד הזה משחרר את ההומוציסטאין הקשורה מהפרוטאינים הנושאים בסיروم או בפלסמה, ומקסם את שיעורי השחזור האנליטי. בשילוב עם מדידות זרחן כמותי ZFirst المتوאמות, קיט הבדיקה ל-HCY של ZFirst מספק דיווחים כמותיים אמינים תוך 15 דקות, ומאפשר למוסדות טיפולי רשת ראשונה, מחלקות קרדיאולוגיה ונוירולוגיה לבצע בדיקות מהירות להערכת סיכונים קרדיווסקולריים.

תכונות עיקריות ויתרונות מרכזיים

• דיוק אימונואסאי ננו-נקודות זרחן: המונע על ידי חומרים ננו-קרמיים של נקודות זרחן (Quantum Dot) חצי מוליכים, קיט הבדיקה להומוציסטאין ZFirst מספק בהירות אות גבוהה, יחס אות לרעש גבוה, ודقة כמותית אמינה השוות לאנליזטורים ביוכימיים מתקדמים במעבדות המרכזיות.

• כלי חיוני להערכת סיכונים קרדיווסקולריים: מותאם לגילוי מוקדם, ערכת הבדיקה ZFirst HCY QD-FIA תומכת במערכת סקר לחץ דם מסוג H (לחץ דם גבוה בשילוב עם רמות אמינות של הומוציסטאין), במניעת שבץ מוחי ובסיווג סיכונים מטבוליים.

• תוצאות כמותיות מהירות בבדיקה נקודת טיפול (POCT): המתאימה למדרגת אנליזаторי פלואורסצנציה מבוססי נקודות קוונטיות מסדרת ZFirst, ערכת הבדיקה ZFirst HCY מייצרת ערכים כמותיים מדויקים תוך 15 דקות, מה שמאיץ משמעותית את קבלת החלטות קליניות.

• יכולת יוצאת דופן להתנגדות להפרעות: הפיזיקה הפוטונית של הנקודות הקוונטיות מגנה באופן יעיל מפני פלואורסצנציה אוטומטית רקעית ביישויות ביולוגיות של סרום ופלזמה שלמים, ומשמרת מקדם וריאציה מתחת ל-10 אחוז.

• אשכול בקרת איכות משולב: כל קופסת 25 בדיקות כוללת קסטות ארוזות בנפרד, מדלל דגימות ייחודי ושבב זיהוי עצמאי לאיזון אוטומטי של קבוצה, מה שמבטיח התאמה מחמירה לתקנות והשגת נתונים שחוזרים על עצמם.

טכנולוגיה מעמיקה ויתרון אנליטי

ההות האנליטית של קיט בדיקת הומוציסטאין ZFirst מבוססת על התכונות הפיזיות של נקודות כמותיות (quantum dots) חצי מוליכות. בניגוד לצבענים פלואורסצנטיים אורגניים מסורתיים שסובלים מבלאי פוטו-אופטי מהיר ומקווים פליטה רחבים, לנקודות הכמותיות יש טווח בליעה רחב משולב עם צירי פליטה צרים וסימטריים. תכונה פיזיקלית זו מונעת קרוס-טאלק אופטי, מה שמאפשר הפרדת אותות ברורה במהלך קריאת הפליטה האופטית.

בעת ביצוע קיט ניסוי HCY, המרה של הומוציסטאין הקשור לחלבון לצורות חפשיות שניתן למדוד היא קריטית להערכה כמותית מדויקת. מדיום ההרחבת לדוגמה שסופק עם קיט ניסוי הומוציסטאין של ZFirst משחרר את מולקולות היעד באופן יעיל. בנוסף, מאחר שמתrices של סרום ופלזמה מלאים רכיבים ביולוגיים שגורמים אוטו-פלואורסצנציה, הניצוץ הגבוה של ניסוי החיסון באמצעות נקודות קוונטיות של ZFirst עוקף את הרעש הרקע של הדגימה. בשילוב עם התאמת עקומה אוטומטית דרך מערכת שבב ה-ZFirst ID, ניסוי ה-HCY QD-FIA של ZFirst מספק רגישות אנליטית אמינה בכל טווח המדידה הקליני.

יישומים קליניים

• ניהול יתר לחץ דם מסוג H: השימוש בקיט ניסוי הומוציסטאין של ZFirst מאפשר זיהוי מוקדם של יתר לחץ דם מסוג H, מה שמאפשר טיפול ממוקד דו-משתי (שילוב של תרופות נוגדות יתר לחץ דם ומתרי חומצה פולית).

• הערכת סיכון לבבי- כלי דם: משמש כבדיקה ביולוגית עצמאית להערכת סיכון לאטראוטרומבוזה, התקדמות של מחלת כלי הדם הקורונריים ומחלת כלי הדם הפריפריאליים.

• גילוי מוקדם של מחלות כלי דם מוחיים והתקף מוחי: הפעלת קיט הבדיקה ל-HCY של ZFirst עוזרת לנוירולוגים לזהות חולים בסיכון גבוה יותר לתקף מוח איסכמי ולירידה קוגניטיבית.

• מעקב אחר סיכונים באובסטטריקה ובפרינטאליה: מעקב אחר רמות ההומוציסטאין בתחילת ההריון מסייע לזהות סיכונים הקשורים לעיוויות צינור העצבים, לפראקלמפסיה ולאובדן הריון חוזר.

ערך מסחרי עבור שותפים רפואיים B2B

שיתוף פעולה עם חברת Beijing Jiachuang Jiuhe Global Trade Co., Ltd. לצורך הפצה של קיט הבדיקה ל-homocysteine של ZFirst מעניק יתרונות משמעותיים בתחום הפעולות, הכלכלה והאסטרטגיה למחלקות הקנייה בבתי חולים, מעבדות מסחריות ומפיצי ציוד רפואי:

1. ביקוש גבוה בשוק: מחלות וסקולריות נותרות סיבת התמותה המובילה בעולם. אספקת בדיקת HCY QD-FIA מהירה ואמינה מאפשרת למפיצים לענות על הביקוש העולמי הגובר לכלי הערכה של סיכון קרדיווסקולרי בנקודת הטיפול.

2. לוגיסטיקה ואחסון מותאמים: הערכת הומוציסטאין ZFirst מציעה טווח אחסון רחב של 2°–30° צלזיוס ותקופת שימור של 18 חודשים, מה שפישט את הלוגיסטיקה של שרשרת הקרה ומצריך פחות משאבים לאחסון במלאי.

3. יעילות תפעולית גבוהה: עם זמן בדיקה קצר של 15 דקות, מעבדות קליניות המשתמשות בקיט הבדיקה ל- HCY של ZFirst יכולות להגביר את כמות הדגימות היומיות ללא העלאת עלויות כח אדם תפעולי.

4. תאימות רגולטורית מוסמכת ותמיכה מקצועית: המוצר מופץ על ידי חברת Beijing Jiachuang Jiuhe Global Trade Co., Ltd. בהתאם לתקן ISO 13485 ולרשום רגולטורי מאושר, שותפים מקבלים מסמכים מלאים לייצוא, הכשרה טכנית ותמיכה אמינה בשרשרת האספקה.

שאלות נפוצות (FAQ)

שאלה 1: מדוע קיט בדיקת HCY הוא חיוני ל스크ינינג של יתר לחץ דם מסוג H?
א: מטופלים עם יתר לחץ דם מסוג H (יתר לחץ דם בשילוב עם רמות גבוהות של הומוציסטאין) נמצאים בסיכון גבוה בהרבה לשבץ. מדידת הרמות באמצעות קיט בדיקת הומוציסטאין מאפשרת לרופאים להתחיל טיפול מוקדם ממוקד באcido פוליק, יחד עם ניהול סטנדרטי של לחץ הדם.

ש2: כיצד טכנולוגיית האימונואסאיי המבוססת על נקודות קוונטיות מועילה בבדיקה ZFirst HCY QD-FIA?
א: טכנולוגיית האימונואסאיי המבוססת על נקודות קוונטיות משתמשת בננו-קריסטלים חצי מוליכים זוהרים שמתמידים בפני בליעת אור ומשדרים ספקטרום אור צר. זה מבטל הפרעות señal רקע מהמרכיבים במטריקס של הדם, ומבטיח דיוק כמותי השווה לזה של מכשירי מעבדה מרכזיים.

ש3: אילו סוגי דגימות מתאימים לבדיקה ZFirst Homocysteine Test Kit?
א: בדיקת ZFirst Homocysteine Test Kit אושרה לשימוש בדגימות סרום אנושי ובפלזמה אנושית. כל קיט כולל מדיום התאמת דגימות ייחודי שנועד לטפל בדגימות לשחרור הומוציסטאין הקשור, כדי להשיג את שיעור ההחזרה האופטימלי של הבדיקה.