zfirst-homocysteine-hcy-test-kit-quantum-dot-fluorescence-immunoassay-qd-fia-cardiovascular-risk-assessment, zfirst-homocysteine-hcy-test-kit-quantum-dot-fluorescence-immunoassay-qd-fia-cardiovascular-risk-assessment, /zfirst
EN
Сертификации: Национальный сертификат медицинского изделия (Lu Mechun Zhun 20222400188), стандарт ISO 13485.
Технология и материалы: Иммунофлуоресцентный анализ с использованием квантовых точек (QD-FIA) с узким спектром эмиссии для высокой устойчивости к помехам.
Целевые пользователи и области применения: Скрининг гипертензии типа H, риска инсульта и рисков во время беременности в первичных медицинских учреждениях.
Описание продукта (маркетинговый текст)
Тест-набор ZFirst для анализа HCY: технология квантовых точек, точное раннее предупреждение о рисках сердечно-сосудистых и цереброваскулярных заболеваний
Повышение уровня гомоцистеина (Homocysteine, HCY) признано независимым фактором риска сердечно-сосудистых и цереброваскулярных заболеваний. ZFirst использует инновационный метод иммунофлуоресцентного анализа с квантовыми точками (QD-FIA) для быстрого и точного количественного определения уровня HCY в сыворотке крови. Это важный инструмент для скрининга гипертензии типа H, профилактики инсультов и оценки дефицита фолиевой кислоты и витамина B12.
Ключевые преимущества (почему ZFirst HCY)
Высокая чувствительность за счёт квантовых точек: Благодаря физическим свойствам квантовых точек — узкому спектру эмиссии и исключительно высокой фотостабильности — набор ZFirst демонстрирует превосходную линейность в диапазоне критических клинических пороговых значений, а точность определения соответствует точности крупногабаритных полностью автоматических биохимических анализаторов, используемых в лабораториях.
Мощный инструмент для скрининга гипертензии типа H: Направлено на глобально распространённую гипертензию типа H (гипертензия в сочетании с высоким уровнем гомоцистеина), ZFirst предлагает эффективное решение для экспресс-тестирования на месте и немедленной выдачи результатов, помогая первичным медицинским учреждениям осуществлять стратифицированное управление гипертензией.
Экспресс-количественный отчёт POCT: Совместимо с анализатором флуоресценции квантовых точек ZFirst; процесс от обработки образца до получения количественного результата занимает всего 15 минут. Процедура выполнения чрезвычайно проста, и качественное тестирование может быть проведено даже без профессионального лабораторного опыта.
Сильная способность к подавлению помех: Технология квантовых точек эффективно подавляет фоновую флуоресценцию в образцах крови, обеспечивая превосходную согласованность и воспроизводимость (CV < 10 %) для сыворотки и плазмы.
Соответствие стандартам качества, авторитетная сертификация: Имеет национальный сертификат регистрации медицинского изделия (Lu Jian Zun Zhan Jian 20222400188); производственный процесс строго соответствует стандарту ISO 13485, что гарантирует глобальным клиентам получение продукции экспортного качества на постоянной основе.
Спецификации продукта
| Параметр | Техническая спецификация |
|---|---|
| Название продукта | Набор для определения гомоцистеина (HCY) |
| Принцип обнаружения | Иммуноанализ с флуоресценцией квантовых точек (Quantum Dot FIA) |
| Бренд | ZFirst (Jingrui Kechuang) |
| Тип анализа | Полностью количественный |
| Упаковочные характеристики | 25 тестов/упаковка |
| Требования к образцам | Сыворотка, плазма |
| Время реакции | 15 минут |
| Условия хранения | от 2 °C до 30 °C, защищать от света, хранить в сухом месте |
| Срок годности | 18 месяцев |
| Клиническое применение | Скрининг гипертензии типа H, оценка рисков сердечно-сосудистых и цереброваскулярных заболеваний, мониторинг рисков, связанных с беременностью |
| Комплектующие | Тест-касеты, специальный разбавитель для образцов, чип идентификации |
| Совместимые приборы | Анализаторы флуоресцентного иммуноанализа на основе квантовых точек серии ZFirst или совместимые модели |
| Регистрационный номер | Lu Mechun Zhun 20222400188 |
Комплект для анализа гомоцистеина ZFirst (набор для определения HCY), поставляемый компанией Beijing Jiachuang Jiuhe Global Trade Co., Ltd, использует передовую технологию флуоресцентного иммуноанализа с квантовыми точками (QD-FIA) для количественного определения общего содержания гомоцистеина в человеческой сыворотке и плазме. Повышенный уровень гомоцистеина в сыворотке является признанным независимым фактором риска артериальной тромбоза, инсульта и сосудистых заболеваний. Будучи важным диагностическим реагентом для оценки сердечно-сосудистого риска, тест-набор HCY QD-FIA обеспечивает быстрое получение количественных результатов всего за 15 минут. Объединяя высокую оптическую точность благодаря механизмам иммуноанализа с квантовыми точками и автоматическую калибровку по партиям с использованием чипа идентификации, комплект для анализа гомоцистеина ZFirst предоставляет медицинским учреждениям эффективное решение для экспресс-диагностики на месте оказания помощи.
Компания Beijing Jiachuang Jiuhe Global Trade Co., Ltd представляет тест-набор ZFirst для определения гомоцистеина — передовой диагностический реагент, разработанный для быстрого клинического скрининга и количественной оценки профиля сосудистого риска. Гомоцистеин — это содержащая серу аминокислота, образующаяся в ходе метаболической деметилирования метионина. Гипергомоцистеинемия, характеризующаяся аномально повышенным уровнем гомоцистеина в кровотоке, вызывает дисфункцию эндотелиальных клеток, пролиферацию гладких мышц и усиление тромбообразования. Использование высокоточного тест-набора для определения гомоцистеина позволяет клиницистам оценивать метаболические нарушения, определять риск инсульта и начинать ранние целенаправленные клинические вмешательства.
Тест-система ZFirst HCY QD-FIA включает высокопроизводительные наноструктуры на основе полупроводниковых квантовых точек, объединённые с современными принципами иммунофлуоресценции. Традиционные ферментативные методы или иммунодиагностика с использованием органических красителей зачастую сталкиваются с помехами со стороны матрицы, узким динамическим диапазоном и деградацией сигнала со временем. Набор для анализа ZFirst HCY преодолевает эти аналитические ограничения за счёт узких спектров эмиссии, высокого квантового выхода и превосходной фотостабильности, присущих химии иммуноанализа с применением квантовых точек. Это обеспечивает отличную линейность результатов в критически важных клинических диапазонах решений без помех от фонового сигнала.
Разработан для оптимизации диагностики на месте оказания медицинской помощи и работы центральных лабораторий: тест-набор ZFirst для определения гомоцистеина упрощает предварительную обработку образцов за счёт специального разбавителя. Этот специализированный разбавитель высвобождает связанную гомоцистеин из белков-носителей в сыворотке или плазме, обеспечивая максимальный показатель аналитического восстановления. В паре с совместимыми анализаторами флуоресценции на основе квантовых точек ZFirst тест-набор ZFirst HCY позволяет получать надёжные количественные результаты всего за 15 минут, что даёт возможность первичным медицинским учреждениям, кардиологическим и неврологическим отделениям быстро проводить оценку сердечно-сосудистого риска.
Точность иммуноанализа на основе квантовых точек: Благодаря использованию полупроводниковых наноматериалов — квантовых точек — тест-набор ZFirst для определения гомоцистеина обеспечивает высокую яркость сигнала, высокое отношение сигнал/шум и надёжную количественную точность, сопоставимую с крупными биохимическими анализаторами центральных лабораторий.
Необходимый инструмент для оценки сердечно-сосудистого риска: Разработан для раннего выявления: тест ZFirst HCY QD-FIA используется для скрининга гипертензии типа H (гипертензия в сочетании с повышенным уровнем гомоцистеина), профилактики инсульта и стратификации метаболических рисков.
Быстрые количественные результаты при проведении ПОКТ: Тест-набор ZFirst HCY совместим с квантово-точечными флуоресцентными анализаторами серии ZFirst и обеспечивает точные количественные результаты в течение 15 минут, значительно ускоряя принятие клинических решений.
Превосходная устойчивость к помехам: Фотофизические свойства квантовых точек эффективно подавляют фоновую биологическую автофлуоресценцию в цельной сыворотке и плазме, обеспечивая коэффициент вариации менее 10 %.
Комплексный контроль качества: Каждый набор на 25 тестов включает отдельно запечатанные кассеты, специальный разбавитель для образцов и отдельный идентификационный чип для автоматической калибровки каждой партии, что гарантирует строгое соблюдение регуляторных требований и воспроизводимость данных.
Аналитическое превосходство набора для определения гомоцистеина ZFirst основано на физических свойствах полупроводниковых квантовых точек. В отличие от традиционных органических флуорофоров, которые подвержены быстрому фотоблеканию и имеют широкие эмиссионные спектры, квантовые точки обладают широкой полосой возбуждения и узкими симметричными эмиссионными пиками. Это физическое свойство предотвращает оптическую перекрёстную помеху и обеспечивает чёткое разделение сигналов при считывании световой эмиссии.
При выполнении анализа с использованием набора для определения гомоцистеина (HCY) преобразование белково-связанного гомоцистеина в измеримые свободные формы имеет решающее значение для точной количественной оценки. Специальный разбавитель для образцов, поставляемый в комплекте с тест-набором ZFirst для определения гомоцистеина, эффективно высвобождает целевые молекулы. Кроме того, поскольку цельная сыворотка и плазма содержат биологические компоненты, вызывающие автофлуоресценцию, высокий квантовый выход иммуноанализа на основе квантовых точек ZFirst позволяет преодолеть фоновый шум образца. В сочетании с автоматическим построением калибровочной кривой с помощью системы чипов ZFirst ID тест ZFirst HCY QD-FIA обеспечивает надежную аналитическую чувствительность в пределах всего клинического диапазона измерений.
Управление артериальной гипертензией типа H: Использование тест-набора ZFirst для определения гомоцистеина позволяет выявить артериальную гипертензию типа H на ранней стадии, что способствует целенаправленной комбинированной терапии антигипертензивными препаратами и фолиевой кислотой.
Оценка сердечно-сосудистого риска: Служит независимым биомаркерным анализом для оценки риска атеротромбоза, прогрессирования ишемической болезни сердца и периферических сосудистых заболеваний.
Скрининг цереброваскулярных заболеваний и инсульта: Применение набора для анализа гомоцистеина ZFirst помогает неврологам выявлять пациентов с повышенным риском ишемического инсульта и когнитивного снижения.
Мониторинг рисков в акушерстве и перинатальном периоде: Контроль уровней гомоцистеина на ранних сроках беременности способствует выявлению рисков, связанных с дефектами нервной трубки, преэклампсией и повторными случаями потери беременности.
Партнерство с компанией Beijing Jiachuang Jiuhe Global Trade Co., Ltd. по распространению тест-системы ZFirst для определения гомоцистеина предоставляет отделам закупок больниц, коммерческим лабораториям и дистрибьюторам медицинского оборудования значительные операционные, экономические и стратегические преимущества:
Высокий спрос на рынке: Сосудистые заболевания остаются одной из ведущих причин смертности во всем мире. Предоставление быстрого и надежного теста HCY QD-FIA позволяет дистрибьюторам удовлетворить растущий глобальный спрос на инструменты для оценки сердечно-сосудистого риска в точке оказания помощи.
Оптимизированная логистика и хранение: Благодаря широкому диапазону температур хранения от 2 °C до 30 °C и сроку годности 18 месяцев набор для определения гомоцистеина ZFirst упрощает логистику распределения по холодовой цепи и снижает накладные расходы на складское хранение.
Высокая эксплуатационная эффективность: Благодаря быстрому времени проведения анализа — всего 15 минут — клинические лаборатории, использующие набор для анализа HCY ZFirst, могут увеличить суточную пропускную способность по обработке образцов без увеличения операционных затрат на персонал.
Авторитетное соответствие требованиям и поддержка: Распространяется компанией Beijing Jiachuang Jiuhe Global Trade Co., Ltd в соответствии со стандартом ISO 13485 и при наличии сертифицированной регистрационной документации; партнеры получают полный комплект экспортной документации, техническое обучение и надежную поддержку цепочки поставок.
В1: Почему набор для анализа HCY необходим для скрининга гипертензии типа H?
A: Пациенты с гипертонией типа H (гипертония в сочетании с повышенным уровнем гомоцистеина) сталкиваются с значительно более высоким риском инсульта. Определение уровня гомоцистеина с помощью тест-набора для измерения гомоцистеина позволяет клиницистам начать раннюю целенаправленную терапию фолиевой кислотой наряду со стандартным контролем артериального давления.
В2: Как технология иммуноанализа с квантовыми точками повышает эффективность теста ZFirst HCY QD-FIA?
A: Технология иммуноанализа с квантовыми точками использует яркие полупроводниковые нанокристаллы, устойчивые к фотоблекингу и испускающие узкие спектры света. Это устраняет помехи фонового сигнала от компонентов матрицы крови, обеспечивая количественную точность, сопоставимую с точностью центральных лабораторных приборов.
В3: Какие типы образцов подходят для тест-набора ZFirst для определения гомоцистеина?
A: Тест-набор ZFirst для определения гомоцистеина валидирован для использования с образцами человеческой сыворотки и плазмы. Каждый набор включает специальный разбавитель для образцов, предназначенный для обработки проб и высвобождения связанного гомоцистеина с целью достижения оптимального восстановления аналита в анализе.
Сертификации: Национальный сертификат медицинского изделия (Lu Mechun Zhun 20222400188), стандарт ISO 13485.
Технология и материалы: Иммунофлуоресцентный анализ с использованием квантовых точек (QD-FIA) с узким спектром эмиссии для высокой устойчивости к помехам.
Целевые пользователи и области применения: Скрининг гипертензии типа H, риска инсульта и рисков во время беременности в первичных медицинских учреждениях.