zfirst-homocysteine-hcy-test-kit-quantum-dot-fluorescence-immunoassay-qd-fia-cardiovascular-risk-assessment, zfirst-homocysteine-hcy-test-kit-quantum-dot-fluorescence-immunoassay-qd-fia-cardiovascular-risk-assessment, /zfirst
EN
گواهینامه ها: گواهینامه ملی دستگاههای پزشکی (لو مِچون زُن ۲۰۲۲۲۴۰۰۱۸۸)، استاندارد ISO 13485.
فناوری و مواد: ایمنوافلوئورسانس مبتنی بر نقطه کوانتومی (QD-FIA) با پهنای تابش باریک برای مقاومت بالا در برابر تداخلات.
کاربران هدف و کاربردها: مراکز درمانی اولیه برای غربالگری فشار خون نوع H، خطر سکته مغزی و خطرات بارداری.
متن معرفی محصول (متن بازاریابی)
کیت آزمایش HCY ZFirst: فناوری کوانتوم دات، هشدار دقیق و زودهنگام برای خطرات قلبی-عروقی و سرخرگی-مغزی
افزایش سطح هوموسیستئین (هوموسیستئین، HCY) بهعنوان یک عامل خطر مستقل برای بیماریهای قلبی-عروقی و سربرویی شناخته میشود. دستگاه ZFirst از روش نوآورانه ایمنوفلورسانس کوانتومی (QD-FIA) برای اندازهگیری سریع و دقیق مقادیر هوموسیستئین در سرم استفاده میکند. این دستگاه ابزاری مهم برای غربالگری فشار خون نوع H، پیشگیری از سکتههای مغزی و ارزیابی کمبود فولات/ویتامین B12 است.
مزایای اصلی (چرا ZFirst HCY)
حساسیت برجسته مبتنی بر نقاط کوانتومی: با بهرهگیری از ویژگیهای فیزیکی نقاط کوانتومی که شامل طیف تابش باریک و پایداری نوری بسیار بالا میشود، کیت ZFirst رابطه خطی عالی در محدوده آستانه بالینی حیاتی ارائه میدهد و دقت تشخیص آن قابل مقایسه با آنالیزورهای بیوشیمیایی خودکار تماماجرا در آزمایشگاههاست.
ابزاری قدرتمند برای غربالگری فشار خون نوع H: هدفگیری فشار خون نوع H که در سطح جهانی شایع است (ترکیبی از فشار خون بالا و هوموسیستئین بالا)، زِفِرست راهحلی کارآمد برای آزمایش در محل و ارائه فوری نتایج ارائه میدهد تا به مؤسسات پزشکی اولیه در انجام مدیریت سطحبندیشده فشار خون کمک کند.
گزارش کیفی سریع نقطهمراقبت (POCT): سازگان با دستگاه تحلیلگر فلورسانس کوانتومی زِفِرست؛ فرآیند از پردازش نمونه تا ارائه نتیجه کمّی تنها ۱۵ دقیقه طول میکشد. این فرآیند عملیاتی بسیار ساده است و انجام آزمایشی با کیفیت بالا بدون نیاز به پیشینه تخصصی آزمایشگاهی امکانپذیر است.
قدرت بالای مقاومت در برابر تداخلات: فناوری نقاط کوانتومی میتواند مداخله فلورسانس پسزمینه موجود در نمونههای خون را بهطور مؤثر حذف کند و انسجام و تکرارپذیری عالی (ضریب تغییرات < ۱۰٪) را در نمونههای سرم و پلاسما تضمین نماید.
کیفیت مطابق با استانداردها، گواهینامههای معتبر: دارای گواهینامه ثبت دستگاههای پزشکی ملی (لو جیان زون ژان جیان ۲۰۲۲۲۴۰۰۱۸۸)، فرآیند تولید بهطور دقیق مطابق استاندارد ISO ۱۳۴۸۵ انجام میشود و اطمینان حاصل میکند که مشتریان جهانی کیفیت سطح صادراتی یکسانی دریافت نمایند.
مشخصات محصول
| پارامتر | مشخصات فنی |
|---|---|
| نام محصول | کیت اندازهگیری هوموسيستئین (HCY) |
| اصل تشخیص | آزمایش ایمنوفلورسانسی مبتنی بر نقطه کوانتومی (Quantum Dot FIA) |
| برند | ZFirst (Jingrui Kechuang) |
| نوع آزمایش | کاملاً کمی |
| مشخصات بستهبندی | ۲۵ آزمایش/جعبه |
| نیازمندی های نمونه | سرم، پلاسما |
| زمان واکنش | 15 دقیقه |
| شرایط ذخیره سازی | 2 درجه سانتیگراد تا 30 درجه سانتیگراد، از نور محافظت شود، در محیط خشک نگهداری شود |
| عمر مفید | 18 ماه |
| کاربردهای بالینی | غربالگری فشار خون نوع H، ارزیابی بیماریهای قلبی-عروقی و سرخرگی، پایش خطرات مرتبط با بارداری |
| 프로그ONENTS کیت | کاستتهای آزمایشی، رقیقکننده اختصاصی نمونه، تراشه شناسایی (ID Chip) |
| ابزارهای سازگان | دستگاههای تحلیلگر ایمنوآزمایش فلورسانس کوانتوم دات سری ZFirst یا سریهای سازگان |
| شماره ثبت | لو مِچون زُن ۲۰۲۲۲۴۰۰۱۸۸ |
کیت آزمایش هوموستئین ZFirst (کیت اندازهگیری HCY) که توسط شرکت بازرگانی جهانی بیجین جیاچوانگ جیوه عرضه میشود، از فناوری پیشرفته ایمنواسایکشن فلورسانس کوانتوم دات (QD-FIA) برای اندازهگیری کمّی غلظت کل هوموستئین در سرم و پلاسمای انسانی استفاده میکند. افزایش سطح هوموستئین سرم یک عامل خطر مستقل و شناختهشده برای ترومبوز شریانی، سکته مغزی و بیماریهای عروقی است. این کیت آزمایش HCY با فناوری QD-FIA بهعنوان یک اِنْدُهٔ تشخیصی ضروری برای ارزیابی خطر بیماریهای قلبی-عروقی، نتایج کمّی سریع را در عرض تنها ۱۵ دقیقه ارائه میدهد. این کیت آزمایش هوموستئین ZFirst با ترکیب دقت نوری بالا از طریق مکانیسمهای ایمنواسایکشن کوانتوم دات و کالیبراسیون خودکار دستهای با تراشه شناسایی (ID chip)، راهحلی کارآمد برای آزمایش در محل مراجعه (POCT) را در اختیار مؤسسات بهداشتی و درمانی قرار میدهد.
شرکت پکن جیاچوانگ جیوهو گلوبال ترید، محدوده، کیت تست هوموسیستئین ZFirst را ارائه میدهد؛ کیت تشخیصی پیشرفتهای که برای غربالگری بالینی سریع و ارزیابی کمّی پروفایل خطر عروق طراحی شده است. هوموسیستئین یک اسید آمینه حاوی گوگرد است که در طول دمتیلهشدن متابولیک متیونین تشکیل میشود. هایپرهموسیستئینمی، که با افزایش غیرطبیی هوموسیستئین در گردش خون مشخص میشود، منجر به اختلال عملکرد سلولهای اندوتلیال، تکثیر عضلات صاف و تقویت فرآیند انعقاد خون میگردد. استفاده از کیت تست هوموسیستئین با دقت بالا به پزشکان امکان میدهد تا اختلالات متابولیک را ارزیابی کرده، خطر سکته مغزی را تعیین نموده و مداخلات بالینی هدفمند و زودهنگام را آغاز کنند.
آزمون ZFirst HCY QD-FIA از ساختارهای نانویی نقطه کوانتومی نیمههادی با عملکرد بالا در ترکیب با اصول مدرن ایمنوفلورسانس بهره میبرد. روشهای آنزیمی مرسوم یا تشخیصهای ایمنولوژیک مبتنی بر رنگهای آلی اغلب با مداخله ماتریس، دامنه پویای محدود و تخریب سیگنال در طول زمان مواجه میشوند. کیت آزمون ZFirst HCY با بهرهگیری از طیفهای انتشار باریک، بازده کوانتومی بالا و پایداری نوری عالی ذاتی شیمی آزمون ایمنولوژیک نقطه کوانتومی، این محدودیتهای تحلیلی را برطرف میکند. این امر اطمینان حاصل میکند که عملکرد خطی عالی در سطوح تصمیمگیری بالینی حیاتی بدون مداخله سیگنال پسزمینه فراهم شود.
طراحیشده برای سادهسازی آزمایشهای تشخیصی در محل ارائه مراقبت و عملیات آزمایشگاههای مرکزی، کیت آزمایش هوموسیستئین ZFirst با استفاده از رقیقکننده اختصاصی نمونه، فرآیند پیشدرمانی را تسهیل میکند. این رقیقکننده تخصصی، هوموسیستئین متصلشده به پروتئینهای حامل در سرم یا پلاسما را آزاد میسازد و نرخ بازیابی تحلیلی را به حداکثر میرساند. این کیت در ترکیب با دستگاههای تحلیلگر فلورسانس کوانتومی ZFirst سازگان، گزارشهای کمّی قابلاطمینان را در عرض ۱۵ دقیقه ارائه میدهد و امکان انجام سریع روالهای ارزیابی خطر بیماریهای قلبی-عروقی را در مراکز مراقبت اولیه، بخشهای قلبشناسی و واحدهای علوم اعصاب فراهم میسازد.
دقت ایمونواسیکیوت کوانتومی: با بهرهگیری از نانومواد کوانتومی نیمههادی، کیت آزمایش هوموسیستئین ZFirst روشنایی سیگنال بالا، نسبت سیگنال به نویز بالا و دقت کمّی قابلاطمینانی ارائه میدهد که قابل مقایسه با دستگاههای بیوشیمیایی آزمایشگاههای مرکزی بزرگ است.
ابزار ضروری ارزیابی خطر بیماریهای قلبی-عروقی: بهصورت اختصاصی برای تشخیص زودهنگام طراحیشده است؛ آزمون ZFirst HCY QD-FIA در غربالگری فشار خون نوع H (فشار خون بالا همراه با سطح بالای هوموسیستئین)، پیشگیری از سکته مغزی و طبقهبندی خطرات متابولیک کمک میکند.
نتایج کمّی سریع در محل مراجعه بیمار (POCT): این کیت آزمایشی ZFirst HCY با دستگاههای تحلیلگر فلورسانس کوانتومی سری ZFirst سازگان دارد و مقادیر کمّی دقیق را در عرض ۱۵ دقیقه ارائه میدهد که این امر تصمیمگیری بالینی را بهطور قابلتوجهی تسریع میکند.
توانایی عالی در مقاومت در برابر تداخلات: فیزیک نوری نقاط کوانتومی بهطور مؤثر در برابر فلورسانس خودکار زیستی پسزمینه در سرم و پلاسمای کامل محافظت میکنند و ضریب تغییرات را زیر ۱۰ درصد حفظ مینمایند.
تضمین کیفیت یکپارچه: هر جعبهٔ ۲۵ تست شامل کاستتهای بهطور جداگانه در بستهبندی شده، رقیقکنندهٔ اختصاصی نمونه و یک تراشهٔ شناسایی مستقل برای کالیبراسیون خودکار دستهای است که تضمینکنندهٔ انطباق دقیق با مقررات نظارتی و قابلیت تکرارپذیری دادهها میباشد.
برتری تحلیلی کیت آزمایش هموسیستئین ZFirst بر اساس ویژگیهای فیزیکی نقاط کوانتومی نیمههادی است. برخلاف فلوروفورهای آلی سنتی که دچار بلیچینگ سریع نوری و منحنیهای پراکندگی گسترده میشوند، نقاط کوانتومی دارای عرض باند جذب گستردهای همراه با قلههای پراکندگی باریک و متقارن هستند. این ویژگی فیزیکی از ایجاد تداخل نوری جلوگیری میکند و امکان جداسازی واضح سیگنالها را در هنگام خواندن پرتوهای نوری فراهم میسازد.
در انجام کیت آزمایش HCY، تبدیل هوموسیستئین متصل به پروتئین به اشکال آزاد قابل اندازهگیری، برای ارزیابی کمی دقیق ضروری است. رقیقکننده نمونه اختصاصی ارائهشده در کیت آزمایش هوموسیستئین ZFirst، مولکولهای هدف را بهطور کارآمد آزاد میکند. علاوه بر این، ازآنجاکه ماتریسهای سرم کامل و پلاسما حاوی اجزای بیولوژیکی هستند که باعث فلورسانس خودبهخودی میشوند، بازده کوانتومی بالای ایمنواسای کوانتوم دات ZFirst، نویز زمینه نمونه را غلبه میکند. این روش در ترکیب با برازش خودکار منحنی از طریق سیستم تراشه ZFirst ID، آزمایش QD-FIA HCY ZFirst را با حساسیت تحلیلی قابلاطمینان در سراسر محدوده اندازهگیری بالینی فراهم میکند.
مدیریت فشار خون نوع H: استفاده از کیت آزمایش هوموسیستئین ZFirst امکان شناسایی زودهنگام فشار خون نوع H را فراهم میکند و درمان هدفمند دوگانه با داروهای ضد فشار خون و مکملهای اسید فولیک را تسهیل مینماید.
ارزیابی خطر قلبی-عروقی: بهعنوان یک آزمایش بیومارکر مستقل برای ارزیابی خطر آتروترومبوز، پیشرفت بیماری عروق کرونر و بیماری عروق محیطی عمل میکند.
غربالگری بیماریهای سرخرگی مغزی و سکته مغزی: استفاده از کیت آزمایش HCY ZFirst به نورولوژیستها کمک میکند تا بیمارانی را که در معرض خطر بالاتری برای سکته مغزی ایسکمیک و کاهش شناختی قرار دارند، شناسایی کنند.
پایش خطرات زایمانی و پیریناتال: پایش سطح هوموسیستئین در اوایل بارداری به شناسایی خطرات مرتبط با نقص لوله عصبی، پرهاکلامپسی و سقطهای مکرر کمک میکند.
همکاری با شرکت تجارت جهانی بیجینگ جیاچوانگ جیوه محدود برای توزیع کیت آزمایش هوموسیستئین ZFirst، مزایای عملیاتی، اقتصادی و استراتژیک قابلتوجهی را برای بخشهای تأمین بیمارستانها، آزمایشگاههای تجاری و توزیعکنندگان تجهیزات پزشکی فراهم میکند:
تقاضای بالای بازار: بیماریهای عروقی همچنان یکی از مهمترین عوامل مرگومیر در سطح جهانی هستند. ارائهی آزمون سریع و قابل اعتماد HCY QD-FIA به توزیعکنندگان امکان میدهد تا تقاضای فزایندهی جهانی برای ابزارهای ارزیابی خطر قلبی-عروقی در محل ارائهی خدمات را برآورده کنند.
بهینهسازی لجستیک و انبارداری: با دامنهی گستردهی دمای نگهداری از ۲ تا ۳۰ درجهی سانتیگراد و عمر مفید ۱۸ ماهه، کیت آزمون هموسیستئین ZFirst، لجستیک توزیع زنجیرهی سرد را سادهتر کرده و هزینههای انبارداری را کاهش میدهد.
کارایی عملیاتی بالا: با زمان انجام آزمون تنها ۱۵ دقیقهای، آزمایشگاههای بالینی که از کیت آزمون HCY ZFirst استفاده میکنند، میتوانند ظرفیت روزانهی پردازش نمونهها را بدون افزایش هزینههای نیروی انسانی عملیاتی افزایش دهند.
هماهنگی معتبر و پشتیبانی: توزیعشده توسط شرکت تجاری جهانی بیجینگ جیاچوانگ جیوه، تحت استاندارد ISO 13485 و با ثبتنام مقرراتی معتبر، شرکا مستندات صادراتی کامل، آموزش فنی و پشتیبانی قابل اعتماد از زنجیرهی تأمین را دریافت میکنند.
سوال ۱: چرا کیت آزمون HCY برای غربالگری فشار خون نوع H ضروری است؟
الف: بیماران مبتلا به فشار خون نوع H (فشار خون بالا همراه با سطح افزایشیافته هوموسیستئین) خطر قابل توجهتری برای سکته مغزی دارند. اندازهگیری سطح هوموسیستئین با استفاده از کیت تست هوموسیستئین به پزشکان امکان میدهد تا درمان هدفمند زودهنگام با اسید فولیک را در کنار مدیریت استاندارد فشار خون آغاز کنند.
سوال ۲: فناوری ایمونواسای جوشکوانتومی چگونه به تست ZFirst HCY QD-FIA کمک میکند؟
الف: فناوری ایمونواسای جوشکوانتومی از نانوبلورهای نیمههادی درخشان استفاده میکند که در برابر فوتوبلیچینگ مقاوم هستند و طیف نوری باریکی ساطع میکنند. این ویژگی تداخل سیگنال پسزمینه ناشی از اجزای ماتریس خون را حذف میکند و دقت کمّی را تضمین میکند که قابل مقایسه با ابزارهای آزمایشگاه مرکزی است.
سوال ۳: چه ماتریسهای نمونهای برای کیت تست هوموسیستئین ZFirst مناسب هستند؟
الف: کیت تست هوموسیستئین ZFirst برای نمونههای سرم و پلاسمای انسانی مورد اعتبارسنجی قرار گرفته است. هر کیت شامل رقیقکننده اختصاصی نمونه است که برای پردازش نمونهها و آزادسازی هوموسیستئین متصلشده طراحی شده تا بازیابی بهینه آزمایش تضمین شود.
گواهینامه ها: گواهینامه ملی دستگاههای پزشکی (لو مِچون زُن ۲۰۲۲۲۴۰۰۱۸۸)، استاندارد ISO 13485.
فناوری و مواد: ایمنوافلوئورسانس مبتنی بر نقطه کوانتومی (QD-FIA) با پهنای تابش باریک برای مقاومت بالا در برابر تداخلات.
کاربران هدف و کاربردها: مراکز درمانی اولیه برای غربالگری فشار خون نوع H، خطر سکته مغزی و خطرات بارداری.