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Certificações: Certificado Nacional de Dispositivo Médico (Lu Mechun Zhun 20222400188), ISO 13485.
Tecnologia e Materiais: Imunoensaio por Fluorescência com Pontos Quânticos (QD-FIA) com emissão estreita para forte resistência à interferência.
Usuários-alvo e Aplicações: Triagem em instituições médicas primárias para hipertensão do tipo H, risco de acidente vascular cerebral e riscos na gravidez.
Texto introdutório do produto (cópia de marketing)
Kit de Dosagem de HCY ZFirst: Tecnologia com Pontos Quânticos, Alerta Precoce Preciso para Riscos Cardiovasculares e Cerebrovasculares
O aumento dos níveis de homocisteína (Homocysteine, HCY) é reconhecido como um fator de risco independente para doenças cardiovasculares e cerebrovasculares. O ZFirst emprega o inovador método imunofluorescente com pontos quânticos (QD-FIA) para realizar a determinação quantitativa rápida e precisa dos níveis séricos de HCY. Trata-se de uma ferramenta importante para a triagem da hipertensão do tipo H, prevenção de acidentes vasculares cerebrais (AVC) e avaliação de deficiências de ácido fólico/vitamina B12.
Vantagens principais (Por que o HCY ZFirst)
Sensibilidade excepcional impulsionada por pontos quânticos: Explorando as características físicas dos pontos quânticos — que apresentam emissão estreita e extrema estabilidade à luz — o kit ZFirst exibe excelentes relações lineares dentro da faixa crítica de limiar clínico, com precisão de detecção comparável à de analisadores bioquímicos automáticos de grande porte utilizados em laboratórios.
Uma ferramenta poderosa para a triagem da hipertensão do tipo H: Voltado para a hipertensão do tipo H, prevalente globalmente (hipertensão associada a níveis elevados de homocisteína - HCY), o ZFirst oferece uma solução eficiente de teste no local com entrega imediata dos resultados, auxiliando instituições médicas primárias na implementação de um manejo estratificado da hipertensão.
Relatório quantitativo rápido POCT: Compatível com o analisador de fluorescência por pontos quânticos ZFirst, o processo, desde o processamento da amostra até a emissão do resultado quantitativo, leva apenas 15 minutos. O procedimento operacional é extremamente simples, permitindo a realização de testes de alta qualidade mesmo sem formação profissional em laboratório.
Forte capacidade anti-interferência: A tecnologia de pontos quânticos consegue bloquear eficazmente a interferência da fluorescência de fundo nas amostras sanguíneas, garantindo excelente consistência e reprodutibilidade (CV < 10%) em amostras de soro e plasma.
Qualidade conforme os padrões exigidos, certificação autorizada: Possui um certificado nacional de registro de dispositivos médicos (Lu Jian Zun Zhan Jian 20222400188); o processo de produção segue rigorosamente as normas ISO 13485, garantindo que os clientes globais obtenham uma qualidade consistente de nível exportável.
Especificações do produto
| Parâmetro | Especificação técnica |
|---|---|
| Nome do produto | Kit para Dosagem de Homocisteína (HCY) |
| Princípio de detecção | Imunoensaio por fluorescência com pontos quânticos (Quantum Dot FIA) |
| Marca | ZFirst (Jingrui Kechuang) |
| Tipo de ensaio | Totalmente quantitativo |
| Especificação de Embalagem | 25 testes/caixa |
| Requisitos de amostra | Soro, Plasma |
| Tempo de reação | 15 minutos |
| Condições de armazenamento | 2 °C – 30 °C, proteger da luz, manter em local seco |
| Vida útil | 18 meses |
| Aplicações Clínicas | Rastreamento da Hipertensão Tipo H, Avaliação de Doenças Cardiovasculares e Cerebrovasculares, Monitoramento dos Riscos Relacionados à Gravidez |
| Componentes do kit | Fitas de Teste, Diluente Específico para Amostras, Chip de Identificação |
| Instrumentos Compatíveis | Analisa-dores de Imunensaio por Fluorescência com Pontos Quânticos ZFirst ou da Série Compatível |
| Número de Registro | Lu Mechun Zhun 20222400188 |
O Kit de Teste de Homocisteína ZFirst (Kit de Dosagem de HCY), fornecido pela Beijing Jiachuang Jiuhe Global Trade Co., Ltd., utiliza a avançada tecnologia de Imunensaio por Fluorescência com Pontos Quânticos (QD-FIA) para medir quantitativamente as concentrações totais de homocisteína no soro e no plasma humanos. A homocisteína sérica elevada é um fator de risco independente reconhecido para trombose arterial, acidente vascular cerebral e doenças vasculares. Como reagente diagnóstico essencial para a Avaliação do Risco Cardiovascular, este teste de HCY por QD-FIA fornece resultados quantitativos rápidos em apenas 15 minutos. Ao combinar alta precisão óptica, mediante mecanismos de imunensaio com pontos quânticos, com calibração automática por lote via chip de identificação (ID), o Kit de Teste de Homocisteína ZFirst oferece às instituições de saúde uma solução eficiente de teste à beira do leito.
A Beijing Jiachuang Jiuhe Global Trade Co., Ltd apresenta o Kit de Teste de Homocisteína ZFirst, um reagente diagnóstico avançado projetado para triagem clínica rápida e avaliação quantitativa do perfil de risco vascular. A homocisteína é um aminoácido contendo enxofre formado durante a desmetilação metabólica da metionina. A hiper-homocisteinemia, caracterizada por níveis anormalmente elevados de homocisteína na circulação, causa disfunção das células endoteliais, proliferação do músculo liso e aumento da trombogênese. O uso de um Kit de Teste de Homocisteína de alta precisão permite que os clínicos avaliem a disfunção metabólica, avaliem o risco de acidente vascular cerebral e iniciem intervenções clínicas direcionadas precoces.
O Teste ZFirst HCY QD-FIA incorpora nanoestruturas de pontos quânticos semicondutores de alto desempenho combinadas com princípios modernos de imunofluorescência. Métodos enzimáticos convencionais ou diagnósticos imunológicos com corantes orgânicos frequentemente enfrentam interferência matricial, faixas dinâmicas estreitas e degradação do sinal ao longo do tempo. O Kit de Ensaio ZFirst HCY supera essas limitações analíticas aproveitando espectros de emissão estreitos, alto rendimento quântico e excelente fotostabilidade inerentes à química do ensaio imunológico com pontos quânticos. Isso garante um desempenho linear excepcional em limiares clínicos críticos para tomada de decisão, sem interferência de sinal de fundo.
Projetado para otimizar os testes realizados no ponto de atendimento e as operações dos laboratórios centrais, o Kit de Teste para Homocisteína ZFirst simplifica o pré-tratamento por meio de um diluente específico para amostras. Esse diluente especializado libera a homocisteína ligada às proteínas transportadoras no soro ou plasma, maximizando as taxas de recuperação analítica. Acoplado a analisadores de fluorescência com pontos quânticos ZFirst compatíveis, o Kit de Ensaio para HCY ZFirst fornece relatórios quantitativos confiáveis em 15 minutos, capacitando unidades de atenção primária, departamentos de cardiologia e unidades de neurologia a executar rotinas rápidas de Avaliação de Risco Cardiovascular.
Precisão do Imunoensaio com Pontos Quânticos: Impulsionado por nanomateriais semicondutores de pontos quânticos, o Kit de Teste para Homocisteína ZFirst oferece alta intensidade de sinal, altas razões sinal-ruído e precisão quantitativa confiável, comparável à de analisadores bioquímicos de laboratório central de grande porte.
Ferramenta Essencial para Avaliação de Risco Cardiovascular: Personalizado para detecção precoce, o Teste ZFirst HCY QD-FIA auxilia na triagem da hipertensão do tipo H (hipertensão associada a níveis elevados de homocisteína), na prevenção de acidente vascular cerebral (AVC) e na estratificação de riscos metabólicos.
Resultados Quantitativos Rápidos no Local de Atendimento (POCT): Compatível com os analisadores de fluorescência por pontos quânticos da série ZFirst, o Kit de Ensaio ZFirst HCY fornece valores quantitativos precisos em até 15 minutos, acelerando significativamente a tomada de decisões clínicas.
Capacidade Superior de Resistência à Interferência: A fotofísica dos pontos quânticos protege eficazmente contra a autofluorescência biológica de fundo em soro total e plasma, mantendo um coeficiente de variação inferior a 10%.
Garantia de Qualidade Integrada: Cada caixa com 25 testes contém cassete individualmente selados, diluente específico para amostras e um chip de identificação independente para calibração automática em lote, garantindo conformidade rigorosa com regulamentações e dados reproduzíveis.
A excelência analítica do Kit de Teste para Homocisteína ZFirst baseia-se nas propriedades físicas dos pontos quânticos semicondutores. Diferentemente dos fluoróforos orgânicos tradicionais, que sofrem com o rápido fotobranqueamento e curvas de emissão amplas, os pontos quânticos apresentam larguras de banda de excitação amplas combinadas com picos de emissão estreitos e simétricos. Essa propriedade física evita a interferência óptica, permitindo uma separação clara dos sinais durante a leitura da emissão luminosa.
Ao executar um Kit de Ensaio de HCY, converter a homocisteína ligada a proteínas em formas livres mensuráveis é fundamental para uma avaliação quantitativa precisa. O diluente para amostras específico fornecido no Kit de Teste de Homocisteína ZFirst libera eficientemente as moléculas-alvo. Além disso, como as matrizes de soro total e plasma contêm componentes biológicos que causam autofluorescência, o elevado rendimento quântico do Imunoensaio com Pontos Quânticos ZFirst supera o ruído de fundo da amostra. Acoplado ao ajuste automático de curva via sistema de chip ID ZFirst, o Teste ZFirst HCY QD-FIA oferece sensibilidade analítica confiável em toda a faixa clínica de medição.
Gestão da Hipertensão Tipo H: A utilização do Kit de Teste de Homocisteína ZFirst permite a identificação precoce da hipertensão tipo H, facilitando uma terapia dual direcionada com anti-hipertensivos e suplementos de ácido fólico.
Avaliação do Risco Cardiovascular: Atua como um ensaio biomarcador independente para avaliar o risco aterotrombótico, a progressão da doença arterial coronariana e a doença vascular periférica.
Rastreamento de Doenças Cerebrovasculares e Acidente Vascular Cerebral: A aplicação do Kit de Ensaio de HCY ZFirst ajuda neurologistas a identificar pacientes com risco elevado de acidente vascular cerebral isquêmico e declínio cognitivo.
Monitoramento de Riscos Obstétricos e Perinatais: O monitoramento dos níveis de homocisteína durante o início da gravidez auxilia na identificação de riscos associados a defeitos do tubo neural, pré-eclâmpsia e perdas gestacionais recorrentes.
Estabelecer parceria com a Beijing Jiachuang Jiuhe Global Trade Co., Ltd. para distribuir o Kit de Teste de Homocisteína ZFirst traz vantagens operacionais, econômicas e estratégicas significativas aos departamentos de compras hospitalares, laboratórios comerciais e distribuidores de equipamentos médicos:
Alta Demanda de Mercado: As doenças vasculares continuam sendo uma das principais causas de mortalidade global. Oferecer um teste rápido e confiável de HCY por QD-FIA permite que distribuidores atendam à crescente demanda global por ferramentas de avaliação de risco cardiovascular em ponto de atendimento.
Logística e Armazenamento Otimizados: Com uma ampla faixa de armazenamento de 2 °C a 30 °C e vida útil de 18 meses, o Kit de Teste de Homocisteína ZFirst simplifica a logística de distribuição em cadeia fria e reduz os custos operacionais de armazenamento.
Alta eficiência operacional: Com um tempo de teste rápido de 15 minutos, os laboratórios clínicos que utilizam o Kit de Ensaio de HCY ZFirst podem aumentar o volume diário de amostras processadas sem elevar os custos operacionais com pessoal.
Conformidade Autorizada e Suporte: Distribuído pela Beijing Jiachuang Jiuhe Global Trade Co., Ltd. conforme os padrões ISO 13485 e com registro regulatório certificado, os parceiros recebem documentação completa para exportação, treinamento técnico e suporte confiável na cadeia de suprimentos.
P1: Por que um Kit de Ensaio de HCY é essencial para a triagem da hipertensão do tipo H?
A: Pacientes com hipertensão do tipo H (hipertensão associada a níveis elevados de homocisteína) enfrentam um risco significativamente maior de acidente vascular cerebral. A medição dos níveis com o Kit de Teste para Homocisteína permite que os clínicos iniciem precocemente uma terapia direcionada com ácido fólico, além do manejo padrão da pressão arterial.
Q2: Como a tecnologia de Imunossoro de Pontos Quânticos beneficia o teste ZFirst HCY QD-FIA?
A: A tecnologia de Imunossoro de Pontos Quânticos utiliza nanocristais semicondutores brilhantes que resistem ao fotobranqueamento e emitem espectros luminosos estreitos. Isso elimina a interferência de sinal de fundo proveniente dos componentes da matriz sanguínea, garantindo precisão quantitativa comparável à dos instrumentos de laboratório central.
Q3: Quais matrizes de amostra são adequadas para o Kit de Teste para Homocisteína ZFirst?
A: O Kit de Teste para Homocisteína ZFirst foi validado para amostras de soro humano e plasma humano. Cada kit inclui um diluente específico para amostras, projetado para tratar as amostras e liberar a homocisteína ligada, assegurando recuperação ideal do ensaio.
Certificações: Certificado Nacional de Dispositivo Médico (Lu Mechun Zhun 20222400188), ISO 13485.
Tecnologia e Materiais: Imunoensaio por Fluorescência com Pontos Quânticos (QD-FIA) com emissão estreita para forte resistência à interferência.
Usuários-alvo e Aplicações: Triagem em instituições médicas primárias para hipertensão do tipo H, risco de acidente vascular cerebral e riscos na gravidez.