zfirst-homocysteine-hcy-test-kit-quantum-dot-fluorescence-immunoassay-qd-fia-cardiovascular-risk-assessment, zfirst-homocysteine-hcy-test-kit-quantum-dot-fluorescence-immunoassay-qd-fia-cardiovascular-risk-assessment, /zfirst
EN
Баталгаажуулалт: Улсын анхдагч ангиудын медицин хэрэгсэлтний гэрчилгээ (Lu Mechun Zhun 20222400188), ISO 13485.
Технологи ба материал: Квантов цэг иммунофлуоресценц (QD-FIA) нь нарийн цацрагт гаргалттайд бүхэлдүүн саатуур үзүүлэлттэй.
Зориулалтын хэрэглэгчид ба хэрэглээ: Анхдагч сүүлийн үеийн ангиудад H-төрлийн гипертензи, цусны судасны өвчин, жирэмсний аюулд хяналт тавих.
Бүтээгдэхүүний танилцуулалт (бүтээгдэхүүний бүрдүүлэлт)
ZFirst HCY шинжилгээний цуглуул: квантум цэцгийн технологи, зүрх судасны болон тархины судасны өвчний аюулд үндэслэсэн наад захын илрүүлэлт
Гомоцистеин (Homocysteine, HCY) түвшний нэмэгдэл нь зүрх-судасны болон тархины судасны өвчинд үл хамаарах риска фактор гэж признан бөлгөөнлөгдсөн. ZFirst нь сийрүүн квантов цэцгүүдийн иммунофлуоресцент аргыг (QD-FIA) шинэлэг арга хэмжээсүүлж, цусын сийрүүнд HCY түвшний хурдан ба нарийн тоог тодорхойлж. Энэ нь H-төрлийн дарлалын скрининг, тархины судасны үзэгдэл (инсульт)-ын урьдчилан саархуулалт, фолат/витамин B12-ийн дутагдлын үнэлэлтийн чухал хэрэгсэл.
Үндсэн давуу талууд (ZFirst HCY яагаад?)
Квантов цэцгүүдийн удирдаж буй гайхалтай мэдээлэл илгээх чадвар: Квантов цэцгүүдийн физик шинж чанарыг ашиглан — түүний гэрэл цацрагт үл хамаарах тогтвортой бүтэц, хүчтэй гэрэл цацрагт үл хамаарах тогтвортой бүтэц — ZFirst хаяг нь клиник шинжилгээний чухал хязгаарын дотор гоёмсог шугаман хамаарал үзүүлж, лабораториян том масштабын бүрэн автомат биохимийн шинжилгээний төхөөрөмжүүдтэй харьцуулж болойн нарийн тодорхойлолт үзүүлж.
H-төрлийн дарлалын скринингийн хүчтүү хэрэгсэл: Дэлхийн түгээмүүр H-төрлийн гипертензи (гипертензи ба өндөр HCY хавсарга) дээр төвлөрөн, ZFirst нь оронд нь шургуу үзүүрлэлт ба үр дүнг түргэн хүргэх шийдэл саналд орж, гипертензийн давхаргат удаа удирдлагыг анхдагч эрүүл мэндийн бүлгүүддэд хангахад туслах ёстой.
POCT-ийн хурдан тоорхой үзүүрлэлтийн тайлан: ZFirst-ийн квант цэцгүүр флуоресценц анализатортой зөрүүлж ажиллах боломжтой. Дэлгүүрлэлтээс тоорхой үзүүрлэлтийн үр дүнг гаргах хүртэлх хугацаа зөвхөн 15 минут. Ажиллагааны процесс онцгой хялбар бөгөөд професиональ лабораторийн дүрсгүй бүлгүүддэд чанд үзүүрлэлт хийх боломжтой.
Хүчтэй саад төлөөлөх чадвар: Квант цэцгүүр технологи цусны дэлгүүрлэлтдэд фон флуоресценцийн нөлөөллийг үр дүнтэй хамгаалах боломжтой, сыворотка ба плазма дэлгүүрлэлтдэд гайхалтай нийцүүр ба давтамж (CV < 10%) хангаж буй.
Харгис чанар, зөвшөөрсөн сертификат: Үндэсний анхдагч ангижруулалт хийгдсэн төхөөрөмжийн бүртгэлийн гэрчилгээ (Lu Jian Zun Zhan Jian 20222400188) бүхий, үйлдвэрлэл нь ISO 13485 стандартын дагуу хогош хүлээж буй, дэлхийн худалдан авагчдад ижил төстэй экспорт-түвшний чанарыг хангаж буй.
Бүтээгдэхүүний тодорхойлолт
| Параметр | Техникийн тодорхойлолт |
|---|---|
| Бүтээдийн нэр | Гомоцистеин (HCY) шинжилгээний цуглуулга |
| Шинжилгээний принцип | Квант орбит флюоресценц иммуношинжилгээ (Квант орбит FIA) |
| Брэнд | ZFirst (Цзингрүй Кэчуан) |
| Шинжилгээний төрөл | Бүтнэд тоон |
| Баримтын стандарт | 25 шинжилгээ/Хайрцаг |
| Жишээгийн шаардлага | Цусын шингэн, Цусын плазма |
| Амжилттай ажиллах хугацаа | 15 минут |
| Хадгалалтын нөхцөл | 2°C – 30°C, гэрлээс хамгаалж, хуурай газар хадгалах |
| Хадгалах хугацаа | 18 сар |
| Клиник application | H-төрлийн гипертензийн урьдчилан таамаглал, зүрх судасны болон тархины судасны өвчинд үнэлэлт өгөх, жирэмсний холбогдох аюулд хяналт тавих |
| Багийн бүрдэл | Шинжилгээний кассетүүд, тусгай сорьц хийглүүр, ID чип |
| Ховдортой багажууд | ZFirst эсвэл ховдортой Quantum Dot флуоресцент иммуноассай анализаторуудын ZFirst серия |
| Регистрацийн дугаар | Lu Mechun Zhun 20222400188 |
Пекин хотын «Цзяочан Цзюхэ Глобал Трейд» ХХК-ийн нийлүүлж буй ZFirst гомоцистеин шинжилгээний цуглуул (HCY шинжилгээний цуглуул) нь хүний цусын сыворотк ба плазмад нийт гомоцистеиний төлөвхүүдийн тооцоолон хэмжих үүрэгтэй дөрвөлжин цэцэрлэгт квантов цэцэрлэгт флуоресцент иммуношинжилгээ (QD-FIA) технологийг ашиглаж буй. Цусын сывороткад гомоцистеиний төлөвхүүдийн хэмжээ ихсэх нь артериал тромбоз, цусны хүчилшүүлэлт, судасны өвчинд хамаарах танигдсан тусдаа рискаа фактор юм. Зүрх-судасны рискаа үнэлэх шинжилгээний чухал реагент болой, HCY QD-FIA шинжилгээний цуглуул нь зөвхөн 15 минутын дотор хурдан тооцоолон үр дүн өгдөг. Квантов цэцэрлэгт иммуношинжилгээний механизмийн тусламжтай өндөр оптик нарийн төвөгтүүдийн хамт автомат ID чип-ийн партийн калибровка хослодог. ZFirst гомоцистеин шинжилгээний цуглуул нь здравоохраненияйн байгууллагуудад үр ашигт хүртээмүүр шинжилгээний шийдэл олгож буй.
Бээжингийн Жячуанг Жюх Глобал Трейд Компани нь судасны эрсдлийн профилийг хурдан клиникийн үзлэг, тоо хэмжээний үнэлгээ хийхэд зориулсан дэвшилтэт оношилгооны реагент болох ZFirst Homocysteine Test Kit-ийг танилцуулж байна. Гомоцистеин нь метионины метаболикийн деметилирлын явцад үүссэн хүхэр агуулсан амино хүчил юм. Цусны эргэлтийн хомоцистеинний хэмжээний хэвийн бус өндөрөөр илэрсэн гипергомоцистеиними нь эндетилийн эсийн үйл ажиллагааны алдагдлыг, нягт булчингийн үржихүйг, тромбогенезээ нэмэгдүүлэхэд нөлөөлдөг. Хомоцистейн шинжилгээний өндөр нарийвчлалтай багцыг ашиглах нь эмч нар бодисын солилцооны үйл ажиллагааны алдагдлыг үнэлэх, цусны цочрооны эрсдлийг үнэлэх, эрт зорилтот клиникийн интервенцийг эхлүүлэх боломжийг олгодог.
ZFirst HCY QD-FIA шинэ туршилт нь өндөр үр дүнтэй хагас дамжуулагч квант цэг нано бүтцүүдийн хамт орчин үеийн иммунофлуоресцент зарчмыг ашиглаж бүрдмүүд. Хуучин ферментатив арга буюу органик боёдлын иммуно диагностика нь ихэвчлэн матриц нөлөө, хязгаарлагдмүүд динамик хүрээ, цаг хугацаа өнгөрөхтүн сигналын чанар муудах гэсэн асуудалд тулгардаг. ZFirst HCY шинэ туршилтын цуглуулга нь квант цэдний иммуно шинэ туршилтын хими-д үндэслэн нарийн цацрагт спектр, өндөр квант үр дүн, хүчтэр фотостабильностьг ашиглан дээрх аналитик хязгаарлалтуудыг даван гаргадаг. Энэ нь фон сигналын нөлөөгүйгээр шүүмжилж болох клиник шийдвэрлэх утгын хүрээнд онцгой шугаман үр дүнтэй бүтэцтүн хангаж бүрдмүүд.
ZFirst гомоцестеиний шинжилгээний цуглуулмуйн бүтээд нь үйлчилгээний газар дээрх шинжилгээ болон төв лабораторийн үйл ажиллагааг хялбаршуулахын тулд зөвхөн сорьцын зөөрүүлэлтийн үүрэг гүйцэтгэдэг тодорхой зөөрүүлэлт хэрэглэдэг. Энэ тусгай зөөрүүлэлт сыворотк ба плазмад бүрхүүл протейнүүдтэй холбогдсон гомоцестеиний чөлөөлөх үүрэг гүйцэтгэдэг, аналитик сааралдлын хувь хамгийн их бүтээмжтэй бүтээд. ZFirst квант орбитал флуоресцент анализатортой хамт ашигладаг ZFirst HCY шинжилгээний цуглуулмуйн бүтээд 15 минутанд найдвартай тоон мэдээллийг өгдэг, үүн дагаж анхдагч тусламжийн төвүүд, зүрх судасны тасаг, нейрологийн тасагт хурдан зүрх судасны эрсдлийн үнэлэлтийн ажиллагаа гүйцэтгэх боломж олгодэг.
Квант орбитал иммуношинжилгээний нарийн төвөгтэй бүтээд: Хагасдамжуулагч квант орбитал наноматериалд суурилж, ZFirst гомоцестеиний шинжилгээний цуглуулмуйн бүтээд өндөр сигналын гялалзах чанар, өндөр сигнал-дүүрэн харьцаа, том төв лабораторийн биохимийн анализатортой харьцуулж болох найдвартай тоон нарийн төвөгтэй бүтээд үзүүлдэг.
Зүрх судасны эрсдлийн үнэлэлтийн үндсэн хэрэгсэл: Эрт илрүүлэх зориулалтаар хийгдсэн ZFirst HCY QD-FIA шинжилгээ нь H-төрлийн гипертензи (даралт өндөр бөөн хомоцистеин түвшин) илрүүлэх, цусны судасны өвчин үүсэх аюулыг бууруулах, метаболизмийн хөнөөлт хүчин зүйлсийн түвшнийг тодорхойлохад тусална.
Хурдан POCT тоорчилт үр дүн: ZFirst цуврал квант оромт флуоресцент анализаторуудтай з совместим, ZFirst HCY шинжилгээний цуглуулга 15 минутын дотор нарийн тоорчилт утга үр дүн гаргаж, клиник шийдвэр хүртэлх хугацааг ихэд бүрдүүлж, хурдасгаж өгнө.
Давамгайлах чадварын үзүүлэлт: Квант оромтын фотофизик нь бүх цусын сыворотка ба плазмад биологийн үндсэн флуоресцентийн нөлөөллийг үр дүнтэй хаалтаж, коэффициент вариацийг 10 хувь доор хадгалж үлдээдэг.
Бүтэн чанарын хангамж: Нэг 25 шинжилгээний хайрцагт тус тусдаа герметик хайрцагт хийгдсэн тест-касетт, тусгай сэмпл хийгдүүлэх уусмал, ажилд оруулах үед автоматчлан нэгдүүлж калибровка хийх үүрэгтэй тусгай ID чип бүхд нь багтаж, хатуу зохих дүрэм журамд захирагдаж, давтамжит үр дүн гаргаж өгнө.
ZFirst-ийн гомоцистеин шүүлтний сорилт хайрцаг нь хагас дамжуулагч квант цэгүүдийн физик шинж чанар дээр үндэслэн бүтдэг. Хурдан гэрлэн улаанжих ба өргөн цацрагт гаралт муруйн аюулд өртдөг уламжлалт органик гэрлэн цацрагт холбогчдоос ялгаатай нь, квант цэгүүд нь өргөн сүүдлүүр хүртэлх цацрагт гаралтын тавцан хослолтой, харин нарийн, төвдөө симметрик цацрагт гаралтын оройтой. Энэ физик шинж чанар нь оптик холболтыг саадтай болгох бөгсөн, гэрлэн цацрагт уншилт үед тод сигналын салхиулахыг хангаж.
HCY шинжилгээний багцыг гүйцэтгэхэд, бяслагтай холбогдсон хомоцистеиниг хэмжих боломжтой чөлөөт хэлбэрт хувиргах нь тод тооны үнэлгээний хувьд чухал ач холбогдолтой юм. ZFirst Homocysteine Test Kit-д нийлүүлсэн зориулагдсан шинжилгээний угаагч нь зорилтот молекулуудыг үр ашигтайгаар чөлөөлдөг. Үүнээс гадна, бүхэл бүтэн серум болон плазма матриц нь автофлюоресценцийг үүсгэдэг биологийн бүрэлдэхүүн хэсгүүдтэй тул ZFirst Quantum Dot Immunoassay-ийн өндөр квантын үр дүн нь жишгийн фонарын дуулиантай давж заналхийлж байна. ZFirst ID чип системийн тусламжтайгаар автоматжуулсан урвалыг тохируулж, ZFirst HCY QD-FIA туршилтыг клиникийн хэмжилтийн бүх хүрээнд найдвартай шинжилгээний мэдрэмжтэй болгодог.
H- төрлийн артерийн даралт: ZFirst Homocysteine Test Kit-ийг ашигласнаар H-тайпын архаг даралтыг эрт илрүүлэх боломжтой бөгөөд архаг даралтын эсрэг бодис, фолийн хүчил нэмж хэрэглэхээр чиглэсэн хос эмчилгээг хөнгөвчлөх боломжтой.
Сүнсний эрсдлийн үнэлгээ: Атеротромботик хөнөөл, коронар артерийн өвчинд хүргэх үйл явц, периферийн судасны өвчинд хүргэх үйл явцыг үнэлэх нь тусдаа биомаркерийн шинжилгээний үүрэг гүйцэтгэнэ.
Төвөнхийн судасны өвчин ба инсультын шинжилгээ: ZFirst HCY Шинжилгээний цуглуулманд суурилдаг нейрологичид ишемийн инсульт ба ухааны хүчирдлийн үлдээдүүр хөнөөлтэй өвчтнийг илрүүлж чадна.
Жирэмсний ба төрөлхийн хөнөөлтний мониторинг: Урьдчилан жирэмсний үед гомоцистеиний түвшнийг хянах нь төв мөчирний гажиг, преэклампси ба давтамдаг жирэмсний алдагдалтой холбоотой хөнөөлтнийг илрүүлэхэд тусална.
ZFirst Гомоцистеиний шинжилгээний цуглуулмангийн тараалтад Пекин Жяочуан Цзюхэ Глобал Трейд Ко., Лтд-той хамтран ажиллах нь оронд нь үйл ажиллагааны, эдийн засгийн ба стратегийн дэлхийн түвшний давуу талуудыг өвчтний үйлчилгээний газрын худалдан авах хэсгүүд, коммерциал лабораториуд ба ангиографийн бүтээдүүрүүдийн хувьд оруулж чадна:
Хүчтэр үүрд хүртүүлэх гуйлт: Судасны өвчин дайралт хүртэл дэлхийн үхлийн гол шалтгаан үлдэж буй. Быстр, найдвартай HCY QD-FIA шинжилгээний сорил нь таруулагчдад цогц зүрх-судасны эрсдэлийн үнэлэлтийн хэрэгсэл хүртээмүйц хийх боломж олгоно.
Сонгож авсан логистик ба хадгалалт: 2°C–30°C хооронд хадгалалтын өргөн хүрээ ба 18 сарын хадгалалтын хугацаатай ZFirst гомоцистеин шинжилгээний сорил нь хүйтэн цахиур дистрибуцийн логистикийг хялбаршгуулж, нөөц хадгалалтын зардлыг бууруулж буй.
Өндөр үйлдэлт үр ашиг: Бүх шинжилгээг зүрх-судасны лабораториуд 15 минутын хурдан шинжилгээний хугацаатай ZFirst HCY шинжилгээний сорил ашиглан үйлдэлт ажилтнуудын тоог нэмэхгүйн хувьд өдөрт шинжилгээд орж буй жишээний тоог нэмж буй.
Зөвшөөрөлдүү, баталгаажуулж буй дэмжлэл: ISO 13485 стандартын дагуу ба зөвшөөрөлдүү зохих бүртгэлтэй Пекин Жяочуан Жюхэ Глобал Трейд Ко., Лтд. компанид таруулагчдад бүтнэд экспортын баримт бичиг, техникийн сургалт ба найдвартай нийлүүлэлтийн дэмжлэл үзүүрлэн өгөн буй.
А1: Яагаад HCY шинжилгээний сорил нь H-төрлийн даралт ихсэлтүүдийн шинжилгээнд шаардлагатай?
А: H-төрлийн гипертензи (гипертензи ба өндөр хомоцистеин түвшин хавсарга) бүхий өвчтөнүүд инсультын аюул ихтэй. Хомоцистеин шинжилгээний цуглууландаа түвшин хэмжих нь эмчид фолийн хүчлийн зориудал терапийг цаг үед нь эхлүүлж, стандарт дарлалын удирдлагатай хамт ажиллахад тусламж үзүүлнэ.
Асуулт 2: Квант орбит иммуношинжилгээний технологи ZFirst HCY QD-FIA шинжилгээнд яаж хөнгөвлөх үүрэг гүйцэтгэнэ?
Хариулт: Квант орбит иммуношинжилгээний технологи фотоблекингийн хүчнүүдийн нуурт уртасгах чадварыг хадгалж, нарийн гэрэлт спектр цацрагт хүчтүүдийн хувьд хүчтүүдийн нанокристаллүүдийг ашиглана. Энэ нь цусны матрицын бүрдэл хэсгүүдийн хойшгүүр сигналын хүчнүүдийн нуурт уртасгах чадварыг хадгалж, төв лабораторийн багажтай харьцуулж болох тоон нарийн тодорхойлолтыг хангана.
Асуулт 3: ZFirst хомоцистеин шинжилгээний цуглууланд ямар төрлийн сорилууд тохиромжтой вэ?
Хариулт: ZFirst хомоцистеин шинжилгээний цуглуулан нь хүний сыворотка ба плазма сорилуудын хувьд баталгаажигдсан. Цуглуулан бүрт сорилуудыг бүрдүүлж, холбоот хомоцистеинийг үр дүнтэй шинжилгээнд гаргаж өгөх зориудал сорилуудын хийлдүүр багтамж бүхлэд орж ирнэ.
Баталгаажуулалт: Улсын анхдагч ангиудын медицин хэрэгсэлтний гэрчилгээ (Lu Mechun Zhun 20222400188), ISO 13485.
Технологи ба материал: Квантов цэг иммунофлуоресценц (QD-FIA) нь нарийн цацрагт гаргалттайд бүхэлдүүн саатуур үзүүлэлттэй.
Зориулалтын хэрэглэгчид ба хэрэглээ: Анхдагч сүүлийн үеийн ангиудад H-төрлийн гипертензи, цусны судасны өвчин, жирэмсний аюулд хяналт тавих.