zfirst-homocysteine-hcy-test-kit-quantum-dot-fluorescence-immunoassay-qd-fia-cardiovascular-risk-assessment, zfirst-homocysteine-hcy-test-kit-quantum-dot-fluorescence-immunoassay-qd-fia-cardiovascular-risk-assessment, /zfirst
EN
الشهادات: شهادة الأجهزة الطبية الوطنية (لو ميشون تشون 20222400188)، وفقًا للمعيار ISO 13485.
التقنية والمواد: المناعة الفلورية المعتمدة على النقاط الكمية (QD-FIA) ذات الانبعاث الضيق لمقاومة التداخل بفعالية.
الفئة المستهدفة والتطبيقات: المؤسسات الطبية الأولية التي تقوم بفحص ارتفاع ضغط الدم من النوع H، ومخاطر السكتة الدماغية، ومخاطر الحمل.
نص تعريفي للمنتج (نص تسويقي)
كيت تحليل HCY من ZFirst: تقنية النانو الكمي، إنذار مبكر دقيق لمخاطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية والسكتة الدماغية
يُعترف بارتفاع مستويات الهوموسيستين (Homocysteine، HCY) كعامل خطر مستقل لأمراض القلب والأوعية الدموية والسكتة الدماغية. ويستخدم جهاز ZFirst طريقة التألّق المناعي الكميّة المبتكرة (QD-FIA) لتحقيق قياس كمي سريع ودقيق لمستويات الهوموسيستين في المصل. وهو أداةٌ هامةٌ لفحص ارتفاع ضغط الدم من النوع H، والوقاية من السكتات الدماغية، وتقييم نقص حمض الفوليك/فيتامين B12.
المزايا الأساسية (لماذا جهاز ZFirst لقياس الهوموسيستين)
الحساسية الاستثنائية المدعومة بالنقاط الكمومية: وباستخدام الخصائص الفيزيائية للنقاط الكمومية، التي تتميّز بضيق نطاق الانبعاث واستقرارها الضوئي العالي للغاية، يظهر مجموعات ZFirst علاقات خطية ممتازة ضمن النطاق السريري الحرج، مع دقة كشف تُعادل دقة أجهزة التحليل الكيميائي الحيوي التلقائية الكاملة الكبيرة المستخدمة في المختبرات.
أداةٌ فعّالةٌ لفحص ارتفاع ضغط الدم من النوع H: تستهدف ارتفاع ضغط الدم من النوع H المنتشر عالميًا (وهو ارتفاع ضغط الدم المصاحب لارتفاع مستويات حمض الهوموسيستئين)، وتقدِّم شركة ZFirst حلًّا فعّالًا للاختبار الميداني الفوري مع إمكانية توصيل النتائج فور الانتهاء منها، ما يساعد المؤسسات الطبية الأولية على تحقيق إدارة تدرُّجية لحالات ارتفاع ضغط الدم.
تقرير كمي سريع باستخدام تقنية التشخيص عند نقطة الرعاية (POCT): تتوافق هذه الكواشف مع جهاز تحليل الفلورسنت المستند إلى النقاط الكمومية من شركة ZFirst، حيث يستغرق الإجراء بالكامل — بدءًا من معالجة العينة وانتهاءً بإخراج النتيجة الكمية — ١٥ دقيقة فقط. كما أن عملية التشغيل بسيطة للغاية، ويمكن إنجاز الاختبار عالي الجودة دون الحاجة إلى خلفية مهنية في مجال المختبرات.
قدرة قوية على مقاومة التداخل: تتيح تقنية النقاط الكمومية حجب التداخل الناجم عن الفلورسنت الخلفي في عينات الدم بكفاءة، مما يضمن اتساقًا وتكرارية ممتازَيْن في عينات المصل والبلازما (معامل التباين CV < ١٠٪).
جودة مُعتمدة وشهادات رسمية: يحمل شهادة تسجيل الأجهزة الطبية الوطنية (لو جيان زون تشان جيان 20222400188)، وتتم عملية الإنتاج وفقًا الصارمة لمعايير ISO 13485، مما يضمن حصول العملاء حول العالم على جودة متسقة تُعادل مستوى التصدير.
مواصفات المنتج
| المعلَّمة | المواصفات الفنية |
|---|---|
| اسم المنتج | كит اختبار الهوموسيستين (HCY) |
| مبدأ الكشف | اختبار المناعية الفلورية باستخدام النقاط الكمومية (Quantum Dot FIA) |
| العلامة التجارية | ZFirst (جينغروي كهتشوانغ) |
| نوع الاختبار | كمّي بالكامل |
| مواصفات التغليف | 25 اختبارًا/علبة |
| متطلبات العينة | المصل، البلازما |
| وقت الاستجابة | 15 دقيقة |
| ظروف التخزين | بين ٢°م و٣٠°م، ويجدر حمايته من الضوء والحفاظ عليه في مكان جاف |
| مدة الصلاحية | 18 شهرا |
| التطبيقات السريرية | الكشف المبدئي عن ارتفاع ضغط الدم من النوع H، وتقييم الأمراض القلبية الوعائية والسكتة الدماغية، ومراقبة المخاطر المرتبطة بالحمل |
| مكونات الkit | كواشف اختبارية، مخفف عينات مخصص، رقاقة هوية |
| الأجهزة المتوافقة | أجهزة تحليل المناعية الفلورية المُعتمدة على النقاط الكمية من سلسلة ZFirst أو ما يعادلها |
| رقم التسجيل | لو ميشون تشون 20222400188 |
كит التحليل المناعي لحمض الهوموسيستئين ZFirst (كِت تحليل HCY) المُقدَّم من شركة بكين جيا تشوانغ جيو هه للتجارة العالمية المحدودة يستخدم تقنية التحليل المناعي الفلورسنتي المتقدمة المعتمدة على النقاط الكمومية (QD-FIA) لقياس تركيزات الهوموسيستئين الكلي في مصل الإنسان وبلازما الدم بشكل كمي. ويُعَد ارتفاع تركيز الهوموسيستئين في المصل عامل خطر مستقل معروفٌ للتجلُّط الشرياني والسكتة الدماغية والأمراض الوعائية. وباعتباره أحد الكواشف التشخيصية الأساسية لتقييم مخاطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية، يوفِّر هذا الاختبار الكمي لحمض الهوموسيستئين باستخدام تقنية QD-FIA نتائج سريعة خلال ١٥ دقيقة فقط. ويدمج كيت تحليل الهوموسيستئين ZFirst بين الدقة البصرية العالية الناتجة عن آليات التحليل المناعي المعتمدة على النقاط الكمومية، والمعايرة التلقائية لدفعة الاختبار عبر رقاقة التعريف (ID chip)، ليقدِّم للمؤسسات الصحية حلاً فعّالاً للاختبارات السريرية عند نقطة الرعاية.
تُقدِّم شركة بكين جياوتشوانغ جيوهه للتجارة العالمية المحدودة مجموعة اختبار الهوموسيستئين ZFirst، وهي عامل تشخيصي متقدم مُصمَّم للفحص السريري السريع والتقييم الكمي لملف خطر الأوعية الدموية. والهوموسيستئين هو حمض أميني يحتوي على الكبريت، ويتكون أثناء عملية إزالة الميثيل من الميثيونين في الأيض. أما فرط الهوموسيستئين في الدم، الذي يتميز بارتفاع غير طبيعي في مستويات الهوموسيستئين في الدورة الدموية، فيؤدي إلى خلل في وظيفة الخلايا البطانية، وتكاثر غير طبيعي في العضلات الملساء، وزيادة في تكوُّن الجلطات الدموية. وباستخدام مجموعة اختبار الهوموسيستئين عالية الدقة، يمكن للأطباء تقييم الخلل الأيضي، وتقييم خطر الإصابة بالسكتة الدماغية، والبدء في التدخلات السريرية المستهدفة مبكرًا.
تضمّ اختبار ZFirst HCY QD-FIA هياكل نانوية كمومية شبه موصلة عالية الأداء، مقترنةً بمبادئ التألق المناعي الحديثة. وغالبًا ما تواجه الطرق الإنزيمية التقليدية أو التشخيصات المناعية التي تعتمد على الأصباغ العضوية مشاكل مثل التداخل الناتج عن المصفوفة، والمدى الديناميكي الضيق، وتدهور الإشارة مع مرور الوقت. ويتفادى مجموعة اختبار ZFirst HCY هذه القيود التحليلية من خلال الاستفادة من أطياف الانبعاث الضيقة، والكفاءة الكمومية العالية، والاستقرار الضوئي المتفوق المتأصّل في كيمياء الاختبارات المناعية الكمية النانوية. وهذا يضمن أداءً خطيًّا ممتازًا عبر عتبات القرارات السريرية الحرجة دون أي تداخل في إشارة الخلفية.
تم تصميم مجموعة اختبار الهوموسيستئين ZFirst خصيصًا لتبسيط عمليات الاختبار عند نقطة الرعاية والعمليات المخبرية المركزية، حيث تُبسِّط هذه المجموعة خطوات المعالجة الأولية باستخدام مخفف عيّنات مخصص. ويُحرِّر هذا المخفف المتخصّص الهوموسيستئين المرتبط بالبروتينات الحاملة في المصل أو البلازما، ما يحقِّق أقصى معدلات الاسترجاع التحليلية. وعند استخدامها جنبًا إلى جنب مع أجهزة تحليل الفلورسنت القائمة على النقاط الكمومية من سلسلة ZFirst المتوافقة، تُوفِّر مجموعة اختبار الهوموسيستئين ZFirst نتائج كميةٍ موثوقة خلال ١٥ دقيقة، مما يمكن مرافق الرعاية الأولية وأقسام القلب والأعصاب من إجراء بروتوكولات تقييم مخاطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية بسرعة.
دقة الاختبار المناعي القائم على النقاط الكمومية: وبفضل المواد النانوية شبه الموصلة المبنية على النقاط الكمومية، تقدِّم مجموعة اختبار الهوموسيستئين ZFirst سطوع إشارة عالي، ونسبة عالية بين الإشارة والضوضاء، ودقة كمية موثوقة تُ rivals دقة أجهزة التحليل الكيميائي الحيوي المخبرية المركزية الكبيرة.
أداة أساسية لتقييم مخاطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية: مُصمَّم خصيصًا للكشف المبكر، ويساعد اختبار ZFirst HCY QD-FIA في فحص ارتفاع ضغط الدم من النوع H (الذي يترافق مع ارتفاع مستويات الهوموسيستئين)، والوقاية من السكتة الدماغية، وتقييم المخاطر الأيضية.
نتائج كمية سريعة عند نقطة الرعاية (POCT): يتوافق مجموعة اختبار ZFirst HCY مع أجهزة تحليل التألُّق الكميّ من سلسلة ZFirst، وتُوفِّر قيماً كمية دقيقة خلال ١٥ دقيقة، مما يُسرِّع اتخاذ القرارات السريرية بشكل ملحوظ.
قدرة فائقة على مقاومة التداخل: تمنع الخصائص الضوئية للنقاط الكمومية بفعالية التألُّق الذاتي البيولوجي الخلفي في عينات المصل والبلازما الكاملة، مع الحفاظ على معامل التباين دون ١٠٪.
ضمان الجودة المتكامل: يحتوي كل صندوق مكوَّن من ٢٥ اختبارًا على كاسيتات مغلَّفة بشكل فردي، ومذيب عيِّنات مخصَّص، ورقاقة هوية مستقلة لمعايرة الدفعات تلقائيًّا، ما يضمن الامتثال الصارم للوائح التنظيمية وموثوقية النتائج.
يعتمد التميُّز التحليلي لطقم اختبار الهوموسيستين ZFirst على الخصائص الفيزيائية للنقاط الكمومية شبه الموصلة. فعلى عكس الصبغات الفلورية العضوية التقليدية التي تتعرَّض للتلاشي الضوئي السريع ومنحنيات الانبعاث الواسعة، تتميَّز النقاط الكمومية بعرض نطاق امتصاص واسع مقترن بقمة انبعاث ضيقة ومتناظرة. وهذه الخاصية الفيزيائية تمنع التداخل البصري، ما يسمح بفصل الإشارات بوضوح أثناء قراءة الانبعاث الضوئي.
عند إجراء تحليل مجموعة فحص الهوموسيستين (HCY)، فإن تحويل الهوموسيستين المرتبط بالبروتين إلى أشكال حرة قابلة للقياس يُعد أمرًا بالغ الأهمية لتقييم كمي دقيق. ويُحرر المذيب الخاص لعينات الاختبار، المُورَّد ضمن مجموعة فحص الهوموسيستين من شركة ZFirst، الجزيئات المستهدفة بكفاءة عالية. علاوةً على ذلك، وبما أن مصفوفتي المصل الكامل والبلازما تحتويان على مكونات بيولوجية تسبب تألُّقًا ذاتيًّا، فإن العائد الكمي العالي لاختبار المناعية النانوية الكمية من شركة ZFirst يفوق ضوضاء الخلفية الناتجة عن العينة. وعند دمجه مع عملية مطابقة المنحنى الآلية عبر نظام رقاقة التعريف ZFirst، يوفِّر اختبار ZFirst HCY QD-FIA حساسية تحليلية موثوقة عبر كامل نطاق القياس السريري.
إدارة ارتفاع ضغط الدم من النوع H: يسمح استخدام مجموعة فحص الهوموسيستين من شركة ZFirst بالكشف المبكر عن ارتفاع ضغط الدم من النوع H، مما يسهِّل العلاج الموجَّه المزدوج باستخدام مضادات ارتفاع ضغط الدم ومكملات حمض الفوليك.
تقييم خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية: يُستخدم كاختبار بيولوجي مستقل لتقييم خطر الإصابة باللويحات العصبية والجلطات، وتقدّم مرض الشريان التاجي، ومرض الأوعية الدموية المحيطية.
فحص أمراض الأوعية الدماغية والسكتة الدماغية: يساعد تطبيق مجموعة اختبار حمض الهوموسيستئين ZFirst الأطباء المتخصصين في الجهاز العصبي على تحديد المرضى المعرضين لخطر مرتفع للإصابة بالسكتة الدماغية الإقفارية وضعف الإدراك.
رصد المخاطر في مجال التوليد ورعاية ما قبل الولادة: يساعد رصد مستويات حمض الهوموسيستئين خلال المرحلة المبكرة من الحمل في تحديد المخاطر المرتبطة بتشوهات الأنبوب العصبي، وتسمم الحمل، وفقدان الحمل المتكرر.
يُوفّر التعاون مع شركة بكين جيا تشوانغ جيوه للتجارة العالمية المحدودة لتوزيع مجموعة اختبار حمض الهوموسيستئين ZFirst فوائد تشغيلية واقتصادية واستراتيجية كبيرة لإدارات المشتريات في المستشفيات والمختبرات التجارية وموزعي الأجهزة الطبية:
طلب سوقي مرتفع: تظل الأمراض الوعائية السبب الرئيسي للوفيات على مستوى العالم. ويتيح اختبار HCY QD-FIA السريع والموثوق به للموزِّعين تلبية الطلب العالمي المتزايد على أدوات تقييم مخاطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية عند نقطة الرعاية.
اللوجستيات والتخزين المُحسَّنة: وبفضل نطاق التخزين الواسع الذي يتراوح بين ٢°م و٣٠°م ومدة صلاحية تبلغ ١٨ شهرًا، يبسِّط كит زِفِرست لاختبار الهوموسيستين منطقتيْ توزيع سلسلة التبريد ويقلل من التكاليف التشغيلية للمستودعات.
كفاءة تشغيل عالية: وبزمن اختبار سريع لا يتجاوز ١٥ دقيقة، يمكن لمختبرات التشخيص السريرية التي تستخدم كيت زِفِرست لتحليل الهوموسيستين زيادة عدد العينات التي تعالجها يوميًّا دون الحاجة إلى زيادة تكاليف العمالة التشغيلية.
الامتثال المعتمد والدعم الفني: يتم توزيع كيت زِفِرست لاختبار الهوموسيستين من قِبل شركة بكين جياوتشوانغ جيوهه للتجارة العالمية المحدودة وفقًا لمعايير ISO 13485، وبتسجيل تنظيمي معتمد، ما يضمن حصول الشركاء على وثائق التصدير الكاملة، والتدريب التقني، ودعم سلسلة التوريد الموثوق.
السؤال ١: لماذا يُعد كيت تحليل HCY ضروريًّا لفحص ارتفاع ضغط الدم من النوع H؟
أ: يواجه المرضى المصابون بارتفاع ضغط الدم من النوع هـ (ارتفاع ضغط الدم المصاحب لارتفاع مستويات الهوموسيستين) خطرًا كبيرًا جدًّا للإصابة بالسكتة الدماغية. ويسمح قياس المستويات باستخدام مجموعة اختبار الهوموسيستين للأطباء الممارسين بالبدء المبكر في العلاج المستهدف بحمض الفوليك جنبًا إلى جنب مع إدارة ضغط الدم القياسية.
السؤال ٢: كيف تستفيد مجموعة اختبار ZFirst HCY QD-FIA من تقنية التحليل المناعي الكمي النقطي؟
أ: تستخدم تقنية التحليل المناعي الكمي النقطي بلورات نانوية شبه موصلة ساطعة تقاوم التبيُّض الضوئي وتُصدر طيفًا ضوئيًّا ضيقًا. وهذا يلغي تداخل الإشارات الخلفية الناتجة عن مكونات مصفوفة الدم، مما يضمن دقة كمية تُعادل دقة أجهزة المختبرات المركزية.
السؤال ٣: ما أنواع عينات المصفوفة المناسبة لمجموعة اختبار الهوموسيستين ZFirst؟
أ: تم التحقق من صلاحية مجموعة اختبار الهوموسيستين ZFirst لاستخدامها مع عينات المصل والبلازما البشرية على حد سواء. وتشمل كل مجموعة مذيبًا مخصصًا للعينات مصممًا لمعالجة العينات وإطلاق الهوموسيستين المرتبط بها لتحقيق أفضل استرجاع ممكن في الاختبار.
الشهادات: شهادة الأجهزة الطبية الوطنية (لو ميشون تشون 20222400188)، وفقًا للمعيار ISO 13485.
التقنية والمواد: المناعة الفلورية المعتمدة على النقاط الكمية (QD-FIA) ذات الانبعاث الضيق لمقاومة التداخل بفعالية.
الفئة المستهدفة والتطبيقات: المؤسسات الطبية الأولية التي تقوم بفحص ارتفاع ضغط الدم من النوع H، ومخاطر السكتة الدماغية، ومخاطر الحمل.