zfirst-homocysteine-hcy-test-kit-quantum-dot-fluorescence-immunoassay-qd-fia-cardiovascular-risk-assessment, zfirst-homocysteine-hcy-test-kit-quantum-dot-fluorescence-immunoassay-qd-fia-cardiovascular-risk-assessment, /zfirst
EN
Certyfikaty: Narodowy certyfikat urządzeń medycznych (Lu Mechun Zhun 20222400188), ISO 13485.
Technologia i materiały: Immunofluorescencja z wykorzystaniem kropel kwantowych (QD-FIA) z wąskim zakresem emisji zapewniającą wysoką odporność na zakłócenia.
Grupa użytkowników docelowych i zastosowania: Podstawowe placówki medyczne przeprowadzające badania przesiewowe nadciśnienia tętniczego typu H, ryzyka udaru mózgu oraz ryzyka powikłań w trakcie ciąży.
Opis produktu (tekst marketingowy)
Zestaw ZFirst do oznaczania HCY: technologia kwantowych punktów kwantowych, precyzyjne wczesne ostrzeżenie przed ryzykiem chorób układu krążenia i naczyniowych mózgu
Wzrost stężenia homocysteiny (homocysteina, HCY) uznawany jest za niezależny czynnik ryzyka chorób układu sercowo-naczyniowego i mózgowo-naczyniowego. ZFirst wykorzystuje innowacyjną metodę immunofluorescencji z zastosowaniem kropel kwantowych (QD-FIA), umożliwiającą szybkie i precyzyjne oznaczanie ilościowe stężenia HCY w surowicy krwi. Jest to ważny narzędzie do przesiewowego wykrywania nadciśnienia tętniczego typu H, zapobiegania udarom oraz oceny niedoborów kwasu foliowego i witaminy B12.
Główne zalety (Dlaczego ZFirst HCY)
Nadzwyczajna czułość zapewniana przez kropelki kwantowe: Wykorzystując unikalne cechy fizyczne kropelek kwantowych – wąskie pasmo emisji oraz wyjątkową stabilność świetlną – zestaw ZFirst charakteryzuje się doskonałą liniowością w zakresie klinicznie istotnych progów diagnostycznych, a dokładność oznaczeń jest porównywalna z dokładnością uzyskiwaną przy użyciu dużych, w pełni zautomatyzowanych analizatorów biochemicznych stosowanych w laboratoriach.
Skuteczne narzędzie do przesiewowego wykrywania nadciśnienia tętniczego typu H: Skierowany na powszechnie występującą w skali globalnej nadciśnienie tętnicze typu H (nadciśnienie tętnicze połączone z wysokim poziomem homocysteiny – HCY), ZFirst oferuje wydajne badanie na miejscu z natychmiastową dostawą wyników, wspierając placówki medycyny podstawowej w realizacji zróżnicowanej opieki nad pacjentami z nadciśnieniem tętniczym.
Raport POCT – szybkie oznaczenie ilościowe: Zgodny z analizatorem fluorescencji kwantowych kropek ZFirst; proces od przygotowania próbki do uzyskania ilościowego wyniku trwa zaledwie 15 minut. Procedura jest niezwykle prosta i umożliwia przeprowadzenie wysokiej jakości badań bez konieczności posiadania specjalistycznego wykształcenia laboratoryjnego.
Silna zdolność do tłumienia zakłóceń: Technologia kwantowych kropek skutecznie eliminuje zakłócenia pochodzące od tła fluorescencyjnego w próbkach krwi, zapewniając doskonałą spójność i powtarzalność (CV < 10%) w próbkach surowicy i osocza.
Zgodność z normami jakościowymi, certyfikacja autorytetów: Posiadanie krajowego certyfikatu rejestracji wyrobów medycznych (Lu Jian Zun Zhan Jian 20222400188); proces produkcji ściśle przestrzega normy ISO 13485, zapewniając klientom na całym świecie spójną jakość na poziomie eksportowym.
Specyfikacje produktu
| Parametr | Specyfikacja techniczna |
|---|---|
| Nazwa produktu | Zestaw odczynników do oznaczania homocysteiny (HCY) |
| Zasada wykrywania | Fluorescencyjny immunoanaliz kropelek kwantowych (Quantum Dot FIA) |
| Marka | ZFirst (Jingrui Kechuang) |
| Rodzaj oznaczenia | Pełnie ilościowe |
| Specyfikacja opakowania | 25 oznaczeń/skrzynka |
| Wymagania dotyczące próbek | Surowica, osocze |
| Czas reakcji | 15 minut |
| Warunki przechowywania | 2°C – 30°C, chronić przed światłem, przechowywać w suchym miejscu |
| Termin przydatności | 18 miesięcy |
| Zastosowania kliniczne | Skryning nadciśnienia typu H, ocena chorób układu krążenia i naczyniowych mózgu, monitorowanie ryzyk związanych z ciążą |
| Elementy zestawu | Kasetki testowe, dedykowany rozcieńczacz próbek, chip identyfikacyjny |
| Zgodne urządzenia | Analizatory fluorescencyjne immunoanalizy z kwantowymi kropkami serii ZFirst lub urządzenia zgodne |
| Numer rejestracyjny | Lu Mechun Zhun 20222400188 |
Zestaw testowy ZFirst do oznaczania homocysteiny (zestaw odczynników do oznaczania HCY) dostarczany przez firmę Beijing Jiachuang Jiuhe Global Trade Co., Ltd. wykorzystuje zaawansowaną technologię fluorescencyjnego immunoanalizy z użyciem kropel kwantowych (QD-FIA) do ilościowego oznaczania całkowitej homocysteiny w surowicy i osoczu ludzkim. Podwyższony poziom homocysteiny w surowicy jest uznawanym, niezależnym czynnikiem ryzyka zakrzepicy tętniczej, udaru mózgu oraz chorób naczyniowych. Jako niezbędny odczynnik diagnostyczny do oceny ryzyka chorób układu krążenia zestaw testowy HCY QD-FIA zapewnia szybkie, ilościowe wyniki już po 15 minutach. Łącząc wysoką precyzję optyczną dzięki mechanizmom immunoanalizy z kropelkami kwantowymi z automatyczną kalibracją partii za pomocą chipa identyfikacyjnego, zestaw testowy ZFirst do oznaczania homocysteiny oferuje placówkom opieki zdrowotnej skuteczne rozwiązanie do badań przy łóżku pacjenta.
Beijing Jiachuang Jiuhe Global Trade Co., Ltd. prezentuje zestaw testowy ZFirst do oznaczania homocysteiny – zaawansowany odczynnik diagnostyczny zaprojektowany do szybkiego badania klinicznego i ilościowej oceny profilu ryzyka naczyniowego. Homocysteina to aminokwas zawierający siarkę, powstający w trakcie metabolicznego demetylowania metioniny. Hiperhomocysteinemia, charakteryzująca się nieprawidłowo podwyższonym stężeniem homocysteiny we krwi, prowadzi do dysfunkcji komórek śródbłonka, proliferacji mięśni gładkich oraz nasilenia procesów trombogennych. Zastosowanie wysokiej precyzji zestawu testowego do oznaczania homocysteiny pozwala lekarzom na ocenę zaburzeń metabolicznych, oszacowanie ryzyka udaru mózgu oraz wdrożenie wczesnych, skierowanych interwencji klinicznych.
Test ZFirst HCY QD-FIA wykorzystuje wysokowydajne półprzewodnikowe nanostruktury z kropel kwantowych połączone z nowoczesnymi zasadami immunofluorescencji. Konwencjonalne metody enzymatyczne lub immunodiagnostyka z użyciem barwników organicznych często napotykają na interferencję macierzy, wąskie zakresy dynamiczne oraz degradację sygnału w czasie. Zestaw testowy ZFirst HCY pokonuje te ograniczenia analityczne dzięki wąskim widmom emisyjnym, wysokiemu współczynnikowi wydajności kwantowej oraz doskonałej fotostabilności charakterystycznej dla chemii immunoanalizy z kropel kwantowych. Zapewnia to doskonałą liniowość wyników w zakresie kluczowych progów decyzyjnych klinicznych bez interferencji sygnału tła.
Zaprojektowany w celu ułatwienia testów diagnostycznych przy łóżku pacjenta oraz operacji w centralnych laboratoriach, zestaw testowy ZFirst do homocysteiny upraszcza proces wstępnego przygotowania próbek dzięki dedykowanemu rozcieńczaczowi do próbek. Ten specjalny rozcieńczacz uwalnia związane z białkami nośnymi homocysteinę z surowicy lub osocza, maksymalizując stopień odzysku analitycznego. W połączeniu z kompatybilnymi analizatorami fluorescencyjnymi ZFirst wykorzystującymi kropki kwantowe zestaw testowy ZFirst HCY umożliwia uzyskanie wiarygodnych wyników ilościowych w ciągu 15 minut, co umożliwia placówkom opieki podstawowej, oddziałom kardiologii oraz neurologii szybkie przeprowadzanie oceny ryzyka chorób układu krążenia.
Precyzja immunoanalizy z wykorzystaniem kropek kwantowych: Dzięki półprzewodnikowym nanomateriałom w postaci kropek kwantowych zestaw testowy ZFirst do homocysteiny zapewnia wysoką jasność sygnału, wysoką stosunek sygnału do szumu oraz niezawodną precyzję ilościową porównywalną z dużymi biochemicznymi analizatorami stosowanymi w centralnych laboratoriach.
Podstawowe narzędzie oceny ryzyka chorób układu krążenia: Dostosowany do wczesnego wykrywania, test ZFirst HCY QD-FIA wspiera badania przesiewowe nadciśnienia typu H (nadciśnienia połączonego z podwyższonym poziomem homocysteiny), zapobieganie udarom oraz stratyfikację ryzyka metabolicznego.
Szybkie ilościowe wyniki POCT: Zestaw testowy ZFirst HCY jest kompatybilny z analizatorami fluorescencji kwantowej serii ZFirst i dostarcza dokładnych wyników ilościowych w ciągu 15 minut, znacznie przyspieszając podejmowanie decyzji klinicznych.
Wysoka odporność na zakłócenia: Fizyka fotoniczna punktów kwantowych skutecznie chroni przed autofluorescencją biologiczną tła w całym surowicy i osoczu, utrzymując współczynnik zmienności poniżej 10 procent.
Zintegrowane zapewnienie jakości: Każda paczka zawierająca 25 testów obejmuje indywidualnie zapieczętowane kasety, dedykowany rozcieńczacz próbek oraz niezależny chip identyfikacyjny umożliwiający automatyczną kalibrację partii, co gwarantuje ścisłe przestrzeganie wymogów regulacyjnych oraz powtarzalność danych.
Analityczna doskonałość zestawu testowego ZFirst do oznaczania homocysteiny opiera się na właściwościach fizycznych półprzewodnikowych kropek kwantowych. W przeciwieństwie do tradycyjnych fluoroforów organicznych, które ulegają szybkiemu wybieleniu fotochemicznemu oraz charakteryzują się szerokimi krzywymi emisji, kropki kwantowe cechują się szerokim zakresem wzbudzania połączonym z wąskimi, symetrycznymi szczytami emisji. Ta właściwość fizyczna zapobiega zakłóceniom optycznym, umożliwiając wyraźne rozdzielenie sygnałów podczas odczytu emisji światła.
Podczas wykonywania oznaczenia homocysteiny za pomocą zestawu testowego HCY kluczowe znaczenie dla dokładnej oceny ilościowej ma przekształcenie homocysteiny związanej z białkami w mierzalne, wolne formy. Specjalny rozcieńczacz próbek dostarczany w zestawie testowym ZFirst do oznaczania homocysteiny skutecznie uwalnia docelowe cząsteczki. Ponadto, ponieważ cała surowica i matryca osocza zawierają składniki biologiczne powodujące autofluorescencję, wysoka wydajność kwantowa immunoanalizy z wykorzystaniem kropel kwantowych ZFirst pozwala pokonać szum tła próbek. W połączeniu z automatycznym dopasowaniem krzywej za pomocą systemu chipów ZFirst ID test ZFirst HCY QD-FIA zapewnia wiarygodną czułość analityczną w całym zakresie klinicznych pomiarów.
Zarządzanie nadciśnieniem tętniczym typu H: Zastosowanie zestawu testowego ZFirst do oznaczania homocysteiny umożliwia wczesne rozpoznanie nadciśnienia tętniczego typu H, co ułatwia stosowanie celowanej terapii podwójnej za pomocą leków przeciwciśnieniowych oraz suplementów kwasu foliowego.
Ocena ryzyka chorób układu krążenia: Służy jako niezależny test biomarkerowy do oceny ryzyka miażdżycy tętniczej, postępu choroby wieńcowej oraz choroby naczyniowej kończyn.
Badanie chorób naczyń mózgowych i udaru mózgu: Zastosowanie zestawu testowego ZFirst HCY pomaga neurologom w identyfikowaniu pacjentów z podwyższonym ryzykiem udaru niedokrwiennego i pogorszenia funkcji poznawczych.
Monitorowanie ryzyka w okresie położniczym i okołoporodowym: Monitorowanie poziomu homocysteiny we wczesnym okresie ciąży pomaga w wykrywaniu ryzyka wystąpienia wad cewy nerwowej, nadciśnienia ciążowego oraz powtarzających się poronień.
Współpraca z firmą Beijing Jiachuang Jiuhe Global Trade Co., Ltd. w zakresie dystrybucji zestawu testowego ZFirst do oznaczania homocysteiny przynosi istotne korzyści operacyjne, ekonomiczne oraz strategiczne działom zakupów szpitali, laboratoriów komercyjnych oraz dystrybutorów urządzeń medycznych:
Wysokie zapotrzebowanie rynkowe: Choroby naczyniowe pozostają wiodącą przyczyną śmiertelności na całym świecie. Zapewnienie szybkiego i niezawodnego testu HCY QD-FIA umożliwia dystrybutorom zaspokojenie rosnącego globalnego zapotrzebowania na narzędzia do oceny ryzyka chorób sercowo-naczyniowych stosowane w miejscu opieki zdrowotnej.
Optymalizacja logistyki i przechowywania: Z pierwszorzędowym zakresem przechowywania od 2°C do 30°C oraz okresem przydatności do użycia wynoszącym 18 miesięcy zestaw testowy ZFirst do oznaczania homocysteiny upraszcza logistykę dystrybucji w łańcuchu chłodniczym i zmniejsza koszty związane z magazynowaniem.
Wysoka sprawność pracy: Dzięki krótkiemu czasowi analizy wynoszącemu zaledwie 15 minut laboratoria kliniczne korzystające ze zestawu testowego ZFirst do oznaczania HCY mogą zwiększyć dzienne obciążenie próbkami bez konieczności zwiększania kosztów operacyjnych związanych z zatrudnieniem personelu.
Właściwe zgodność z przepisami oraz wsparcie: Dystrybuowany przez Beijing Jiachuang Jiuhe Global Trade Co., Ltd. zgodnie ze standardem ISO 13485 oraz certyfikowaną rejestracją regulacyjną, partnerzy otrzymują kompleksową dokumentację eksportową, szkolenia techniczne oraz niezawodne wsparcie łańcucha dostaw.
Pytanie 1: Dlaczego zestaw testowy do oznaczania HCY jest niezbędny do badania nadciśnienia tętniczego typu H?
A: Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym typu H (nadciśnienie tętnicze połączone z podwyższonym poziomem homocysteiny) narażeni są na znacznie wyższe ryzyko udaru mózgu. Pomiar poziomu homocysteiny za pomocą zestawu testowego do oznaczania homocysteiny umożliwia lekarzom wczesne rozpoczęcie celowanej terapii kwasem foliowym w połączeniu ze standardową kontrolą ciśnienia tętniczego.
Q2: Jak technologia immunoanalizy kwantowych punktów kwantowych wpływa na działanie testu ZFirst HCY QD-FIA?
A: Technologia immunoanalizy kwantowych punktów kwantowych wykorzystuje jasne nanokryształy półprzewodnikowe, które są odporne na fotobleczenie i emitują wąskie widma światła. Eliminuje to zakłócenia sygnału tła pochodzące od składników macierzy krwi, zapewniając precyzję ilościową porównywalną z urządzeniami stosowanymi w laboratoriach centralnych.
Q3: Jakie matryce prób są odpowiednie do użycia z zestawem testowym ZFirst do oznaczania homocysteiny?
A: Zestaw testowy ZFirst do oznaczania homocysteiny został zweryfikowany do stosowania z ludzką surowicą i osoczem. Każdy zestaw zawiera dedykowany rozcieńczacz próbek, zaprojektowany tak, aby przygotować próbki i uwolnić związane molekuły homocysteiny, co zapewnia optymalne odzyskiwanie w badaniu.
Certyfikaty: Narodowy certyfikat urządzeń medycznych (Lu Mechun Zhun 20222400188), ISO 13485.
Technologia i materiały: Immunofluorescencja z wykorzystaniem kropel kwantowych (QD-FIA) z wąskim zakresem emisji zapewniającą wysoką odporność na zakłócenia.
Grupa użytkowników docelowych i zastosowania: Podstawowe placówki medyczne przeprowadzające badania przesiewowe nadciśnienia tętniczego typu H, ryzyka udaru mózgu oraz ryzyka powikłań w trakcie ciąży.