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인증: 국가 의료기기 인증서(루 메춘 쭌 20222400188), ISO 13485.
기술 및 재료: 간섭에 강한 좁은 방출 스펙트럼을 갖춘 양자점 면역형광법(QD-FIA).
대상 사용자 및 적용 분야: 일차 의료기관에서 H형 고혈압, 뇌졸중 위험, 임신 관련 위험을 선별 검사하는 용도.
제품 소개 문구(마케팅 문구)
ZFirst HCY 분석 키트: 양자점 기술 적용, 심뇌혈관 질환 위험의 정확하고 조기 경고
호모시스테인(Homocysteine, HCY) 수치의 상승은 심혈관 및 뇌혈관 질환에 대한 독립적 위험 인자로 간주됩니다. ZFirst는 혁신적인 양자점 면역형광법(QD-FIA)을 적용하여 혈청 내 HCY 수치를 신속하고 정확하게 정량 측정합니다. 이는 H형 고혈압 선별, 뇌졸중 예방, 엽산/비타민 B12 결핍 평가를 위한 중요한 도구입니다.
핵심 장점(ZFirst HCY를 선택해야 하는 이유)
양자점 기반의 뛰어난 감도: 양자점의 좁은 발광 스펙트럼과 극도로 높은 광안정성이라는 물리적 특성을 활용함으로써, ZFirst 키트는 임상적으로 중요한 기준 범위 내에서 우수한 선형 관계를 보이며, 검출 정확도는 실험실에서 사용하는 대규모 전자동 생화학 분석기 수준과 맞먹습니다.
H형 고혈압 선별을 위한 강력한 도구: 전 세계적으로 흔한 H형 고혈압(고혈압과 고호모시스테인 혈증이 병합된 상태)을 대상으로, ZFirst는 현장에서 신속하게 검사하고 즉시 결과를 제공하는 솔루션을 제공함으로써 기초 의료기관의 고혈압 위험도 분류 관리 구현을 지원합니다.
POCT 신속 정량 보고서: ZFirst 양자점 형광 분석기와 호환되며, 시료 처리부터 정량 결과 산출까지 단 15분이 소요됩니다. 조작 과정은 매우 간단하여 전문 임상 실험실 배경 없이도 고품질 검사를 완료할 수 있습니다.
강한 간섭 저항 능력: 양자점 기술은 혈액 시료 내 배경 형광 간섭을 효과적으로 차단하여 혈청 및 혈장 시료에서 뛰어난 일관성과 반복성을 보장합니다(CV < 10%).
규격에 부합하는 품질, 권위 있는 인증: 국가 의료기기 등록증(루젠준잔젠 20222400188)을 보유하고 있으며, 생산 공정은 ISO 13485 표준을 엄격히 준수하여 전 세계 고객이 수출 수준의 일관된 품질을 확보할 수 있도록 합니다.
제품 사양
| 사양 | 기술 사양 |
|---|---|
| 제품 이름 | 호모시스테인(HCY) 검사 키트 |
| 탐지 원칙 | 양자점 형광 면역측정법(Quantum Dot FIA) |
| 브랜드 | ZFirst(징루이 케창) |
| 검사 유형 | 완전 정량식 |
| 포장 사양 | 25회 검사/박스 |
| 샘플 요구사항 | 혈청, 혈장 |
| 반응 시간 | 15분 |
| 보관 조건 | 2°C – 30°C, 직사광선 차단 및 건조 상태 유지 |
| 유통 기한 | 18개월 |
| 임상적 응용 | H형 고혈압 선별, 심혈관 및 뇌혈관 질환 평가, 임신 관련 위험도 모니터링 |
| 키트 구성품 | 검사 카세트, 전용 시료 희석액, ID 칩 |
| 호환 가능한 기기 | ZFirst 또는 호환 시리즈 양자점 형광 면역측정 분석기 |
| 등록 번호 | 루 메춘 쭌 20222400188 |
베이징 지아창 지우허 글로벌 트레이드 유한공사에서 공급하는 ZFirst 호모시스테인 검사 키트(HCY 검사 키트)는 첨단 양자점 형광 면역측정법(QD-FIA) 기술을 활용하여 인간 혈청 및 혈장 내 총 호모시스테인 농도를 정량적으로 측정합니다. 혈청 내 호모시스테인 농도 상승은 동맥 혈전증, 뇌졸중 및 혈관 질환의 독립적 위험 인자로 널리 알려져 있습니다. 심혈관 위험 평가를 위한 필수 진단 시약으로서, 이 HCY QD-FIA 검사 키트는 단 15분 만에 신속한 정량 결과를 제공합니다. 양자점 면역측정 메커니즘을 통한 높은 광학 정밀도와 자동 ID 칩 배치 보정 기능을 결합함으로써, ZFirst 호모시스테인 검사 키트는 의료기관에 효율적인 현장 진단(POCT) 솔루션을 제공합니다.
베이징 지창지우허 글로벌 트레이드 유한공사가 ZFirst 호모시스테인 검사 키트를 출시합니다. 이 첨단 진단 시약은 임상 현장에서 빠른 선별 검사 및 혈관 위험 프로파일의 정량적 평가를 위해 설계되었습니다. 호모시스테인은 메티오닌의 대사적 탈메틸화 과정에서 생성되는 황 함유 아미노산입니다. 고호모시스테인혈증은 순환기 내 호모시스테인 농도가 비정상적으로 상승하는 상태로, 내피 세포 기능 장애, 평활근 세포 증식, 그리고 응고 촉진을 유발합니다. 고정밀 호모시스테인 검사 키트를 활용하면 의료진이 대사 기능 이상을 평가하고 뇌졸중 위험을 판단하며 조기에 맞춤형 임상 개입을 시작할 수 있습니다.
ZFirst HCY QD-FIA 검사법은 고효율 반도체 양자점 나노구조와 최신 면역형광 원리를 결합한 기술입니다. 기존 효소 기반 분석법 또는 유기 염료를 이용한 면역진단법은 종종 매트릭스 간섭, 좁은 동적 범위, 시간 경과에 따른 신호 감쇠 등의 문제를 겪습니다. ZFirst HCY 검사 키트는 양자점 면역측정법(QD Immunoassay)의 특징인 좁은 발광 스펙트럼, 높은 양자 수율, 우수한 광안정성을 활용함으로써 이러한 분석상 한계를 극복합니다. 이를 통해 배경 신호 간섭 없이 임상적 의사결정에 중요한 기준값 전반에 걸쳐 뛰어난 선형성을 보장합니다.
환자 진단 현장(POCT) 및 중앙 실험실 운영을 간소화하도록 설계된 ZFirst 호모시스테인 검사 키트는 전용 시료 희석액을 통해 전처리 과정을 단순화합니다. 이 특화된 희석액은 혈청 또는 혈장 내 운반 단백질에 결합된 호모시스테인을 방출시켜 분석 회수율을 극대화합니다. 호환 가능한 ZFirst 양자점 형광 분석기와 함께 사용할 경우, ZFirst HCY 검사 키트는 15분 이내에 신뢰성 높은 정량 결과를 제공하여 기초의료기관, 심장병학과, 신경학과가 신속한 심혈관 위험 평가 절차를 수행할 수 있도록 지원합니다.
양자점 면역측정법의 정밀도: 반도체 양자점 나노소재 기술을 기반으로 하는 ZFirst 호모시스테인 검사 키트는 높은 신호 밝기, 높은 신호 대 잡음비(SNR), 그리고 대형 중앙 실험실 생화학 분석기 수준의 신뢰성 있는 정량 정밀도를 제공합니다.
필수적인 심혈관 위험 평가 도구: 조기 진단을 위해 특별히 설계된 ZFirst HCY QD-FIA 검사 키트는 H형 고혈압(고혈압과 동반된 높은 호모시스테인 수치) 선별, 뇌졸중 예방 및 대사 위험도 분류에 유용합니다.
신속한 즉석진단(POCT) 정량 결과: ZFirst 시리즈 양자점 형광 분석기와 호환되는 ZFirst HCY 검사 키트는 15분 이내에 정확한 정량 값을 산출하여 임상적 의사결정 속도를 크게 향상시킵니다.
탁월한 간섭 방지 능력: 양자점 광물리학 기술이 전혈 및 혈장 내 배경 생물학적 자동형광을 효과적으로 차단하여 변동 계수(CV)를 10퍼센트 이하로 유지합니다.
통합 품질 보증: 각 25회 검사용 박스에는 개별 밀봉 캐세트, 전용 시료 희석액, 그리고 자동 배치 보정을 위한 독립형 ID 칩이 포함되어 있어 엄격한 규제 준수와 재현성 있는 데이터를 보장합니다.
ZFirst 호모시스테인 검사 키트의 분석 우수성은 반도체 양자점의 물리적 특성에 기반한다. 빠른 광탈색 및 넓은 발광 곡선이라는 단점을 지닌 기존 유기 형광물질과 달리, 양자점은 넓은 흡수 대역폭과 좁고 대칭적인 발광 피크를 동시에 갖춘다. 이러한 물리적 특성은 광학적 간섭을 방지하여, 발광 측정 시 명확한 신호 분리를 가능하게 한다.
HCY 분석 키트를 사용할 때, 단백질에 결합된 호모시스테인을 측정 가능한 자유 형태로 전환하는 것이 정확한 정량 평가를 위해 매우 중요합니다. ZFirst 호모시스테인 검사 키트에 포함된 전용 시료 희석액은 대상 분자를 효율적으로 방출합니다. 또한 전혈 및 혈장 매트릭스에는 자동형광을 유발하는 생물학적 성분이 포함되어 있으므로, ZFirst 양자점 면역측정법의 높은 양자 수율이 시료 배경 잡음을 효과적으로 극복합니다. ZFirst ID 칩 시스템을 통한 자동 곡선 피팅 기능과 결합되어, ZFirst HCY QD-FIA 검사는 전체 임상 측정 범위에서 신뢰할 수 있는 분석 감도를 제공합니다.
H형 고혈압 관리: ZFirst 호모시스테인 검사 키트를 활용하면 H형 고혈압을 조기에 식별하여 항고혈압제와 엽산 보충제를 병용하는 맞춤형 이중 요법을 실시할 수 있습니다.
심혈관 위험 평가: 동맥경화성 혈전증 위험, 관상동맥 질환 진행 및 말초혈관 질환을 평가하기 위한 독립적인 바이오마커 검사법으로 활용됩니다.
뇌혈관 질환 및 뇌졸중 선별검사: ZFirst HCY 검사 키트를 적용하면 신경과 전문의가 허혈성 뇌졸중 및 인지 기능 저하 위험이 높은 환자를 식별하는 데 도움이 됩니다.
산과 및 주산기 위험 모니터링: 임신 초기에 호모시스테인 수치를 모니터링하면 신경관 결손, 자간전증, 반복성 유산과 관련된 위험을 조기에 파악하는 데 유용합니다.
베이징 지아창 지우허 글로벌 트레이드 유한공사와 제휴하여 ZFirst 호모시스테인 검사 키트를 유통하는 것은 병원 구매 부서, 상업용 임상검사소, 의료기기 유통업체에 실무적·경제적·전략적 이점을 동시에 제공합니다:
높은 시장 수요: 혈관 질환은 여전히 세계적 사망 원인 1위를 차지하고 있습니다. 신속하고 신뢰할 수 있는 HCY QD-FIA 검사법을 제공함으로써, 유통업체는 급증하는 전 세계 심혈관 위험 평가용 포인트오브케어(POC) 도구 수요를 충족할 수 있습니다.
최적화된 물류 및 보관: 보관 온도 범위가 2°C~30°C로 넓고, 유효기간이 18개월인 ZFirst 호모시스테인 검사 키트는 냉장 유통 물류를 단순화하고 창고 운영 비용을 절감합니다.
높은 운전 효율: 단 15분 만에 검사 결과를 얻을 수 있으므로, 임상 실험실에서 ZFirst HCY 검사 키트를 사용하면 인력 운영 비용을 증가시키지 않고도 하루 처리 가능한 검체 수를 늘릴 수 있습니다.
공신력 있는 규제 준수 및 지원: ISO 13485 기준에 따라 베이징 지아창 지우허 글로벌 트레이드 유한회사에서 유통되며, 관련 규제 기관의 인증을 완료한 제품으로, 파트너사는 완전한 수출 서류, 기술 교육, 그리고 안정적인 공급망 지원을 제공받습니다.
Q1: 왜 H형 고혈압 선별 검사를 위해 HCY 검사 키트가 필수적인가요?
A: H형 고혈압(고혈압과 동반된 혈중 호모시스테인 농도 상승) 환자는 뇌졸중 위험이 현저히 높습니다. 호모시스테인 검사 키트를 이용해 농도를 측정하면, 임상의가 표준 혈압 관리와 병행하여 조기에 엽산 치료를 시작할 수 있습니다.
Q2: 양자점 면역측정법(QDIA) 기술은 ZFirst HCY QD-FIA 검사에 어떤 이점을 제공하나요?
A: 양자점 면역측정법(QDIA) 기술은 광탈색에 강한 밝은 반도체 나노결정을 사용하며, 좁은 파장 대역의 빛을 방출합니다. 이를 통해 혈액 매트릭스 성분으로 인한 배경 신호 간섭을 제거하여 중앙검사실 장비 수준의 정량 정밀도를 확보합니다.
Q3: ZFirst 호모시스테인 검사 키트는 어떤 검체 매트릭스에 적합한가요?
A: ZFirst 호모시스테인 검사 키트는 인간 혈청 및 혈장 검체 모두에 대해 검증되었습니다. 각 키트에는 검체를 처리하고 결합된 호모시스테인을 방출하여 최적의 분석 회수율을 달성하도록 설계된 전용 검체 희석액이 포함되어 있습니다.
인증: 국가 의료기기 인증서(루 메춘 쭌 20222400188), ISO 13485.
기술 및 재료: 간섭에 강한 좁은 방출 스펙트럼을 갖춘 양자점 면역형광법(QD-FIA).
대상 사용자 및 적용 분야: 일차 의료기관에서 H형 고혈압, 뇌졸중 위험, 임신 관련 위험을 선별 검사하는 용도.