ບົດສະຫຼຸບຜະລິດຕະພັນ
ເທິງ ແຖບທົດສອບດ່ວນ HIV 1&2 ທີ່ຖືກຕ້ອງ ເປັນຜະລິດຕະພັນຄຸນນະພາບສູງ ແລະ ມີຄຸນນະພາບດ້ານການແພດ ການທົດສອບ HIV ສຳລັບການໃຊ້ໃນຫ້ອງທົດສອບ ຜະລິດໂດຍ Beijing Jiachuang Jiuhe Global Trade Co., Ltd. ອອກແບບມາສຳລັບການຈັດຊື້ສິນຄ້າດ້ານສຸຂະພາບທົ່ວໂລກ ຜະລິດຕະພັນນີ້ ສະຕິກເຄື່ອງທົດສອບ HIV ສຳລັບມືອາຊີບ ໃຫ້ຜົນການທົດສອບທີ່ໄວ ແລະ ມີຄວາມຖືກຕ້ອງໃນການກວດຫາ antibody ຕໍ່ Human Immunodeficiency Virus Type 1 ແລະ Type 2 (HIV-1/HIV-2) ໃນຕົວຢ່າງເລືອດທັງໝົດ ເຊີຣັມ ຫຼື ແປັສມາຂອງມະນຸດ. ໂດຍໃຊ້ເທັກນິກການທົດສອບ immunochromatographic lateral flow ທີ່ທັນສະໄໝ ຜະລິດຕະພັນນີ້ ຊຸດການທົດສອບ HIV ຢ່າງໄວ ໃຫ້ຜົນໄດ້ຮັບທີ່ຊັດເຈນ ແລະ ມີຄຸນນະພາບເທົ່າກັບຫ້ອງທົດລອງພາຍໃນ 15 ນາທີ. ມັນເປັນເຄື່ອງມືທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ ແລະ ມີປະສິດທິພາບດ້ານຕົ້ນທຶນສຳລັບຫ້ອງທົດລອງຂອງໂຮງໝາກ, ສະຖານີເລືອດ, ແລະ ສະຖານທີ່ໃນທົ່ວໂລກ ການທົດສອບ HIV ທີ່ຈຸດໃຫ້ບໍລິການ ຄລິນິກທົ່ວໂລກ.
ຄໍາອະທິບາຍສິນຄ້າລາຍລະອຽດ
ໃນການຕໍ່ສູ້ທົ່ວໂລກຕໍ່ກັບພະຍາດຕິດເຊື້ອ, ການຄົ້ນພົບຢ່າງເລີກລັບ ແລະ ເຊື່ອຖືໄດ້ຍັງຄົງເປັນເຄື່ອງໝາຍຫຼັກຂອງການປະຕິບັດທາງດ້ານການແພດທີ່ມີປະສິດທິຜົນ. ຜະລິດຕະພັນ ແຖບທົດສອບດ່ວນ HIV 1&2 ທີ່ຖືກຕ້ອງ ໃຫ້ລະບົບສຸຂະພາບດ້ວຍເຄື່ອງມືການວິນິດໄສທີ່ມີຄວາມອ່ອນໄຫວສູງເພື່ອການກວດຫາເຊື້ອ HIV-1 ແລະ HIV-2 ພ້ອມກັນ. ຜະລິດຕະພັນນີ້ ການທົດສອບການວິນິດໄສເຊື້ອ HIV 1/2 ຕໍ່ຕ້ານເຊື້ອ ຖືກອອກແບບມາເພື່ອຕອບສະໜອງຄວາມຕ້ອງການທີ່ເຂັ້ມງວດຂອງຫ້ອງທົດລອງທາງການແພດໃນປັດຈຸບັນ ໂດຍເປັນການເຮັດວຽກທີ່ງ່າຍດາຍ ເຊິ່ງບໍ່ຕ້ອງການສະຖານທີ່ຫ້ອງທົດລອງອັດຕະໂນມັດທີ່ມີລາຄາແພງ ຫຼື ການຝຶກອົບຮົມດ້ານການແພດທີ່ຊຳນິຊຳນາ.
ຄວາມເຂັ້ມແຂງຂອງໂຄງສ້າງຂອງ ສະຕິກເຄື່ອງທົດສອບ HIV ສຳລັບມືອາຊີບ ຖືກອອກແບບໃຫ້ເໝາະສົມສຳລັບສະພາບແວດລ້ອມທີ່ຕ້ອງການການທົດສອບຢ່າງມີປະລິມານສູງ. ເມື່ອຕົວຢ່າງຊີວະພາບ—ບໍ່ວ່າຈະເປັນເລືອດທັງໝົດ, ເຊີຣັມ ຫຼື ແຜ່ນພິມ—ຖືກນຳເຂົ້າໄປໃນບ່ອນຮັບຕົວຢ່າງ, ມັນຈະເຄື່ອນທີ່ໄປຕາມກົງເຄື່ອນທີ່ຂອງເຍື່ອ. ຕົວຢ່າງຈະປະຕິກິລິຍາກັບເຊື້ອ HIV ທີ່ຖືກສັງເຄາະຂຶ້ນໃນຫ້ອງທົດລອງ ແລະ ປະສົມເຂົ້າກັບສານຄໍາທີ່ມີອະນຸພາບນານ໋ອ. ຖ້າຕົວຢ່າງມີ antibody ຕໍ່ HIV-1 ຫຼື HIV-2, ຈະເກີດເສັ້ນສີທີ່ເຫັນໄດ້ຢູ່ໃນເຂດທົດສອບເປົ້າໝາຍ. ສິ່ງນີ້ ການທົດສອບ HIV ສຳລັບການໃຊ້ໃນຫ້ອງທົດສອບ ມີການຄວບຄຸມຂະບວນການພາຍໃນທີ່ຈະສ້າງເສັ້ນທີ່ເຫັນໄດ້ຢ່າງຊັດເຈັນເสมືອນກັນໃນເຂດຄວບຄຸມ (C), ເພື່ອຢືນຢັນວ່າມີປະລິມານຕົວຢ່າງທີ່ເໝາະສົມ ແລະ ການດູດຊຶມຂອງເຍື່ອເກີດຂຶ້ນຢ່າງຖືກຕ້ອງ. ໂດຍການນຳໃຊ້ວິທີທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ນີ້ ຊຸດການທົດສອບ HIV ຢ່າງໄວ , ຜູ້ໃຫ້ບໍລິການດ້ານສຸຂະພາບສາມາດດຳເນີນການທົດສອບໃນຂະໜາດໃຫຍ່ໄດ້ຢ່າງໝັ້ນໃຈ ໂດຍມີຄວາມສ່ຽງທີ່ຈະໄດ້ຜົນລົບທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງຕ່ຳທີ່ສຸດ.
ຄຸນລັກສະນະສຳຄັນຂອງຜະລິດຕະພັນ
-
ການແຍກແຍະເຊື້ອທີ່ມີສອງປະເພດ: ຖືກອອກແບບຢ່າງລະອຽດເພື່ອຈັບ antibody ເປົ້າໝາຍສຳລັບ HIV ປະເພດທີ 1 ແລະ ປະເພດທີ 2 ໃນເຄື່ອງດຽວກັນ ສະຕິກເຄື່ອງທົດສອບ HIV ສຳລັບມືອາຊີບ .
-
ຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ຂອງຕົວຢ່າງທີ່ຫຼາກຫຼາຍ: ໄດ້ຮັບການຮັບຮອງຢ່າງເຕັມທີ່ສຳລັບການນຳໃຊ້ກັບ ການທົດສອບ HIV ຈາກເລືອດ, ເຊີຣັມ ແລະ ແຜ່ນພິມ ຂະບວນການ, ພ້ອມທັງເລືອດທີ່ເອົາຈາກນິ້ວມື.
-
ເວລາໃນການວິເຄາະຜົນຢ່າງໄວວາ: ໃຫ້ຜົນໄດ້ຮັບທີ່ອ່ານງ່າຍ ແລະ ຊັດເຈນໃນຮູບແບບຄຸນນະສົມບັດພາຍໃນ 15 ນາທີ, ເຊິ່ງເຮັດໃຫ້ການຈັດລຽງຄວາມຮຸນແຮງຂອງຄະນະແພດເລີ່ມຕົ້ນໄດ້ໄວຂຶ້ນຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ.
-
ອຸນຫະພູມແວດລ້ອມໃນເວລາຈັດເກັບ: ອອກແບບມາສຳລັບສາຍການຈັດສົ່ງທີ່ບໍ່ສະຖຽນ, ໂດຍຮັກສາຄວາມສະຖຽນຢູ່ໃນອຸນຫະພູມຕັ້ງແຕ່ 2°C ຫາ 30°C ໂດຍບໍ່ຕ້ອງໃຊ້ຕູ້ເຢັນ.
-
ອາຍຸການໃຊ້ງານທີ່ຍາວນານຂອງຜະລິດຕະພັນ: ຮັບປະກັນຄວາມສະຖຽນເປັນເວລາ 24 ເດືອນ, ເພື່ອເພີ່ມປະສິດທິພາບໃນການຈັດການສິນຄ້າສຳລັບ ຊຸດການທົດສອບ HIV ສຳລັບທຸລະກິດຕໍ່ທຸລະກິດ (B2B) ຜູ້ຊື້.
ຂໍ້ດີດ້ານເຕັກນິກ ແລະ ຄວາມຊຳນິຊຳນາງທີ່ເລິກເຊິ່ງ
ຄວາມທ້າທາຍທາງດ້ານວິສະວະກຳທີ່ສຳຄັນທີ່ສຸດໃນ ການທົດສອບ HIV ທີ່ຈຸດໃຫ້ບໍລິການ ແມ່ນການຫຼຸດຜ່ອນການຕອບສະຫນອງຂ້າມ (cross-reactivity) ໃນເວລາທີ່ຍັງຮັກສາຄວາມໄວຕໍ່ການຕອບສະຫນອງທີ່ແທ້ຈິງໃນຂະນະທີ່ຢູ່ໃນຂັ້ນຕົ້ນທຳອິດຂອງ seroconversion. ຂອງ ແຖບທົດສອບດ່ວນ HIV 1&2 ທີ່ຖືກຕ້ອງ ແກ້ໄຂບັນຫານີ້ດ້ວຍການໃຊ້ສົ່ງຮ່ວມທີ່ເປັນເອກະລັກຂອງ glycoproteins ຂອງເຊື້ອ HIV ທີ່ຖືກຄັດເລືອກຢ່າງເຂັ້ມງວດ (gp41, gp120 ສຳລັບ HIV-1, ແລະ gp36 ສຳລັບ HIV-2).
ວິທີການຄໍາເຫຼືອງຄໍາທີ່ທັນສະໄໝ
ຕ່າງຈາກລະບົບວິເຄາະທີ່ເກົ່າແກ່ທີ່ອີງໃສ່ປະຕິກິລິຍາເອນໄຊມ໌ທີ່ສັບສົນ ຊຸດການທົດສອບ HIV ຢ່າງໄວ ໃຊ້ເຕັກໂນໂລຊີນາໂສຟີເອີທີຄໍາເຫຼືອງຄໍາທີ່ທັນສະໄໝ. ຄູ່ຄຳເຫຼືອງຄໍາຖືກອອກແບບມາເພື່ອໃຫ້ມີຄວາມສະຖຽນທາງອຸນຫະພູມທີ່ດີເລີດ ແລະ ຄວາມໄວໃນການຈັບຄູ່ທີ່ຖືກຕ້ອງ. ເມື່ອປະຕິບັດ ການທົດສອບ HIV ຈາກເລືອດ, ເຊີຣັມ ແລະ ແຜ່ນພິມ , ຄວາມສຳພັນທີ່ເປັນເອກະລັກຂອງ antigen-antibody ຈະຫຼຸດຜ່ອນການຈັບຄູ່ທີ່ບໍ່ເປັນເອກະລັກ, ສົ່ງຜົນໃຫ້ເກີດພື້ນທີ່ທີ່ຊັດເຈັນໃນສະຕິກເທັດ ແລະ ຫຼຸດຜ່ອນການຕີຄວາມຫມາຍທີ່ຄ່ອນຂ້າງອ່ອນແອ ແລະ ບໍ່ຊັດເຈັນ.
ການເຂົ້າໃຈການປ່ຽນແປງຂອງ seroconversion ແລະ ຄວາມໄວໃນການວິເຄາະທາງດ້ານຄະລິນິກ
ການປະເມີນທາງດ້ານຄະລິນິກໄດ້ພິສູດວ່າ ການທົດສອບການວິນິດໄສເຊື້ອ HIV 1/2 ຕໍ່ຕ້ານເຊື້ອ ບັນລຸຄວາມໄວໃນການວິເຄາະທາງດ້ານຄະລິນິກທີ່ເກີນ 99.6% ແລະ ຄວາມເປັນເອກະລັກທາງດ້ານຄະລິນິກທີ່ 99.8%. ຄວາມສາມາດທີ່ເຫຼືອເຊີນນີ້ຮັບປະກັນວ່າ ແຖບທົດສອບດ່ວນ HIV 1&2 ທີ່ຖືກຕ້ອງ ສາມາດກວດພົບຄວາມເຂັ້ມຂຸ່ນຂອງ antibody ທີ່ຕ່ຳໃນຊ່ວງເລີ່ມຕົ້ນຂອງການຕິດເຊື້ອ, ປິດຊ່ອງຫວ່າງທີ່ສຳຄັນໃນການວິເຄາະແລະໃຫ້ຄວາມປອດໄພທີ່ສຳຄັນແກ່ທະນາຄານເລືອດ ແລະ ພະແນກຜ່າຕັດສຳລັບເຫດສຸກເສີນ
ຂໍ້ມູນເທັກນິກ ແລະ ພາລາມິເຕີ
| ສ່ວນປະກອບຂອງຄຸນສົມບັດ |
ລາຍລະອຽດດ້ານເຕັກນິກ |
| ຊື່ການຄ້າຂອງຜະລິດຕະພັນ |
ແຖບທົດສອບດ່ວນ HIV 1&2 ທີ່ຖືກຕ້ອງ |
| ວິທີການຫຼັກ |
ການກວດດ້ວຍວິທີການຄອລ໌ລອຍເຈັດ (Colloidal Gold) ຕາມແຖວດ້ານຂ້າງ |
| ປະເພດການວິເຄາະ |
ການທົດສອບ HIV ສຳລັບການໃຊ້ໃນຫ້ອງທົດລອງ (IVD) |
| ເປົ້າໝາຍທີ່ຕ້ອງການວິເຄາະ |
ອານະຕີບອດີຕໍ່ HIV ປະເພດ 1 ແລະ ປະເພດ 2 (IgG, IgM, IgA) |
| ປະເພດຕົວຢ່າງ |
ເລືອດທັງໝົດ, ເຊີຟຸມ ຫຼື ແຜ່ນເລືອດ |
| ປະລິມານຕົວຢ່າງຕ່ຳສຸດ |
25 µL ຫາ 50 µL (ຂຶ້ນກັບການເຈືອຈາງຂອງບຸຟເຟີ) |
| ເວລາທີ່ໃຊ້ອ່ານຜົນ |
15 – 20 ນາທີ (ຫ້າມອ່ານຜົນຫຼັງຈາກ 20 ນາທີ) |
| ຄວາມໄວ້ອາໃສຕໍ່ການວິເຄາະ |
ຄວາມໄວ້ອາດຕໍ່ການວິເຄາະດ້ານຄລິນິກ > 99.6% | ຄວາມເລືອກເອົາເປົ້າໝາຍ > 99.8% |
| ອຸນຫະພູມໃນເວລາຈັດເກັບ |
2°C ຫາ 30°C (ຫ້າມເຢັນຈົນເຖິງຈຸດແຂງຕົວ) |
| ຮູບແບບການຫໍ່ຫຸ້ມ |
50 ຕີ້ວຕໍ່ກ່ອງ | ການຫໍ່ຫໍ້ສຳລັບທຸລະກິດ (B2B) ທີ່ສາມາດປັບແຕ່ງໄດ້ |
| ຕຶ່ນເກີດຈາກຜູ້ຜະລິດ |
ບໍລິສັດ ເຈີຍຊູ່ແຊງ ຈິວໂຫຼ ກົວເບີລ໌ ໂທຣດ ຈຳກັດ |
ການນຳໃຊ້ດ້ານການແພດ ແລະ ການໃຊ້ງານໃນທົ່ງການ
-
ພະແນກອາກາດສີນເສຍຂອງໂຮງໝໍ: ຊ່ວຍໃຫ້ການທົດສອບທີ່ໄວ ແລະ ເຊື່ອຖືໄດ້ກ່ອນການຜ່າຕັດສຸກເສີນ ຫຼື ການຖ່າຍເລືອດ
-
ຄລິນິກສາທາລະນະສຸຂະພາບທີ່ຢູ່ຫ່າງไกล: ເຮັດໃຫ້ທີມງານດ້ານການແພດທີ່ໄປຢູ່ໃນເຂດຫ່າງໄກສາມາດດຳເນີນການທົດສອບທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ ການທົດສອບ HIV ທີ່ຈຸດໃຫ້ບໍລິການ ໂດຍບໍ່ຕ້ອງອີງໃສ່ຫ້ອງທົດລອງ
-
ສູນບໍລິຈາກເລືອດ: ເປັນກົລະຍຸດທ໌ການກວດສອບລ່ວງໆ ທີ່ມີປະສິດທິພາບເພື່ອຮັບປະກັນຄວາມປອດໄພຂອງສະຕັອກເລືອດທົ່ວໂລກ
-
ໂຄງການສຸຂະພາບຂອງບໍລິສັດ ແລະ ອົງການທີ່ບໍ່ຫາປະໂຫຍດ ເຮັດໃຫ້ການກວດສຸຂະພາບຜ່ານມືຖືທີ່ມີຄວາມເປັນສ່ວນຕົວ ແລະ ສາມາດຂະຫຍາຍຂະໜາດໄດ້ຢ່າງງ່າຍດາຍ ໂດຍໃຊ້ເຕັກໂນໂລຊີທີ່ມີປະສິດທິພາບສູງ ຊຸດການທົດສອບ HIV ສຳລັບທຸລະກິດຕໍ່ທຸລະກິດ (B2B) .
ມູນຄ່າເພື່ອທຸລະກິດ ແລະ ອັດຕາຜົນຕອບແທນ (ROI) ສຳລັບ B2B
ສຳລັບບໍລິສັດຈັດຈີ່ຢາ ອົງການຈັດຊື້ຂອງລັດຖະບານ ແລະ ຜູ້ຈັດຈີ່ສິນຄ້າດ້ານສຸຂະພາບ ແຖບທົດສອບດ່ວນ HIV 1&2 ທີ່ຖືກຕ້ອງ ຈາກ ບໍລິສັດ Beijing Jiachuang Jiuhe Global Trade Co., Ltd. ສະເໜີປະໂຫຍດດ້ານເສດຖະກິດ ແລະ ຍຸດທະສາດທີ່ສຳຄັນ
-
ການເພີ່ມມູນຄ່າຂອງກຳໄລ ການຊື້ສິນຄ້າໂດຍກົງຈາກຜູ້ຜະລິດ ຊຸດການທົດສອບ HIV ສຳລັບທຸລະກິດຕໍ່ທຸລະກິດ (B2B) ຊ່ວຍຫຼຸດຕົ້ນທຶນຕໍ່ໜ່ວຍ ເຮັດໃຫ້ຜູ້ຈັດຈີ່ສາມາດສະເໜີລາຄາທ້ອງຖິ່ນທີ່ແຂ່ງຂັນໄດ້ ໂດຍຍັງຮັກສາອັດຕາກຳໄລທີ່ດີຢູ່
-
ການປະຕິບັດດ້ານດົນຕີແລະການປະກັນຄຸນນະພາບທີ່ງ່າຍດາຍ ມາດຕະຖານການຜະລິດທີ່ຄົບຖ້ວນຂອງພວກເຮົາເຂົ້າກັນໄດ້ຢ່າງເຂັ້ມງວດກັບລະບົບຄຸນນະພາບສາກົນ ເຊິ່ງເຮັດໃຫ້ການຈົດທະບຽນການນຳເຂົ້າຂອງປະເທດໄດ້ໄວຂຶ້ນ
-
ຫຼຸດຜ່ອນຄ່າໃຊ້ຈ່າຍດ້ານການຈັດສົ່ງ: ຮູບແບບຂອງເທິງທີ່ເບົາ ແລະ ຄວາມຕ້ອງການເກັບຮັກສາທີ່ບໍ່ຕ້ອງເກັບໃນຕູ້ເຢັນ ສາມາດຫຼຸດຜ່ອນຄ່າໃຊ້ຈ່າຍດ້ານການຂົນສົ່ງທາງອາກາດ ແລະ ທາງທະເລລະຫວ່າງປະເທດໄດ້ຢ່າງມີນັກ, ເຊິ່ງຈະຂະຫຍາຍຂອບເຂດການດຳເນີນງານຂອງທ່ານ.
ຄຳຖາມທີ່ຖືກຖາມບໍ່ຍາກ (FAQ)
ການທົດສອບໄວໆ HIV 1 & 2 ຢ່າງຖືກຕ້ອງ (ACCURATE HIV 1&2 Rapid Test Strip) ຕ້ອງການອຸປະກອນຫ້ອງທົດລອງທີ່ເປັນພິເສດຫຼືບໍ່?
ບໍ່. ອຸປະກອນນີ້ ສະຕິກເຄື່ອງທົດສອບ HIV ສຳລັບມືອາຊີບ ເປັນອຸປະກອນທີ່ສາມາດໃຊ້ໄດ້ດ້ວຍຕົວເອງຢ່າງເຕັມທີ່ ແລະ ຖືກອອກແບບມາເພື່ອ ການທົດສອບ HIV ທີ່ຈຸດໃຫ້ບໍລິການ . ມັນຕ້ອງການພຽງແຕ່ວິທີແກ້ໄຂທີ່ໃຫ້ມາ ແລະ ເຄື່ອງດູດຕົວຢ່າງທີ່ສະອາດ, ເຮັດໃຫ້ເປັນທາງເລືອກທີ່ດີເລີດສຳລັບເຂດທີ່ບໍ່ມີຫ້ອງທົດລອງທີ່ທັນສະໄໝ.
ຊุดນີ້ສາມາດແຍກແຍະການຕິດເຊື້ອ HIV-1 ແລະ HIV-2 ໄດ້ຫຼືບໍ່?
ເທິງທີ່ເປັນສະເພາະນີ້ໃຫ້ຜົນການທົດສອບເພື່ອການຄັດກຣອງເບື້ອງຕົ້ນທີ່ປະກອບດ້ວຍທັງສອງເຊື້ອ. ຖ້າມີການປະກົດຂຶ້ນຂອງ antibody anti-HIV ໃດໆໜຶ່ງ ຫຼື ທັງສອງຢ່າງ, ແຖວບວກຈະປາກົດຂຶ້ນໃນເຂດທົດສອບ. ສຳລັບການຈຳແນກແຍກຕ່າງຫາກ, ພວກເຮົາມີເທິງແບບ cassette ທີ່ມີຫຼາຍແຖວຂອງ ການທົດສອບການວິນິດໄສເຊື້ອ HIV 1/2 ຕໍ່ຕ້ານເຊື້ອ ມີຢູ່.
3. ຈຳນວນສັ່ງຊື້ຂາຍສົ່ງຈຳນວນຫຼາຍ (B2B Bulk HIV Test Kits) ຂັ້ນຕ່ຳແມ່ນເທົ່າໃດ?
ເປັນຄູ່ຮ່ວມຄ້າດ້ານການຄ້າທົ່ວໂລກ, ບໍລິສັດ Beijing Jiachuang Jiuhe Global Trade Co., Ltd ສາມາດຮັບໃຊ້ການສັ່ງຊື້ໃນຂະໜາດຕ່າງໆ. ກະລຸນາຕິດຕໍ່ທີມງານຂາຍສາກົນຂອງພວກເຮົາດ້ວຍຄວາມຕ້ອງການຂອງຕະຫຼາດທີ່ເຈົ້າກຳນົດເພື່ອຮັບເອົາການອ້າງອີງລາຄາຕູ້ຂົນສົ່ງທີ່ຖືກປັບແຕ່ງຕາມຄວາມຕ້ອງການ.
EN
