ໝວດຫົວໃຈ ແລະ ລະບົບຫຼອດເລືອດ

ຄຸນນະພາບທີ່ໄດ້ຮັບການຮັບຮອງ ແລະ ການຮັບປະກັນ 2 ປີ: ຊຸດການວິເຄາະນີ້ໄດ້ຮັບການຢືນຢັນຈາກ CE ແລະ ISO 13485 ທີ່ເປັນທີ່ຍອມຮັບຢ່າງເປັນທາງການ, ເຊິ່ງຮັບປະກັນວ່າຈະປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານການແພດລະດັບສາກົນຢ່າງເຄັ່ງຄັດ, ແລະມາພ້ອມດ້ວຍການຮັບປະກັນຄຸນນະພາບຂອງຜະລິດຕະພັນທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ເປັນເວລາ 2 ປີ.
ເທັກໂນໂລຊີຟູໂອເຣສເຊັນສ໌ທີ່ທັນສະໄໝ: ການນຳໃຊ້ເຕັກໂນໂລຢີຄອມໂພເລື່ອງໄຟຟ້າທີ່ມີຄວາມໄວ້ສະຫຼາດສູງ (TRFIA) ເພື່ອວັດແທກເວລາທີ່ມີຄວາມຖືກຕ້ອງ, ສະເໜີຂໍ້ມູນເຊິ່ງມີຄວາມຖືກຕ້ອງແລະມີປະລິມານທີ່ຊັດເຈນສຳລັບການປະເມີນຄວາມສ່ຽງຕໍ່ເສັ້ນເລືອດຫົວໃຈພາຍໃນ 15 ນາທີ, ໂດຍສິ້ນເຊີງການອ່ານຜົນດ້ວຍຕາຂອງມະນຸດ.

ຄຸນນະພາບທີ່ໄດ້ຮັບການຮັບຮອງ ແລະ ການຮັບປະກັນ 2 ປີ: ຊุดການທົດສອບ NT-proBNP ສະເພາະດ້ານປະລິມານນີ້ ໄດ້ຮັບການຮັບຮອງຢ່າງເປັນທາງການຈາກ CE ແລະ ISO 13485, ເພື່ອຮັບປະກັນຄວາມເຊື່ອຖືໄດ້ຂອງອຸປະກອນທາງການແພດໃນລະດັບສາກົນ, ແລະ ມີການຮັບປະກັນຈາກໂຮງງານຜະລິດເປັນເວລາ 2 ປີ.
ການວັດແທກປະລິມານດ້ວຍເທັກໂນໂລຊີຟູໂອເຣສເຊັນສ໌ທີ່ມີຄວາມຖືກຕ້ອງສູງ: ໃຊ້ເທັກນິກການອີມູນໂຄມາໂຕກຣາຟີ (FIA) ດ້ວຍເທັກໂນໂລຊີຟູໂອເຣສເຊັນສ໌ທີ່ທັນສະໄໝ ແທນທີ່ຈະໃຊ້ວິທີການທີ່ບໍ່ແມ່ນປະລິມານທີ່ໃຊ້ກັນທົ່ວໄປ, ຈຶ່ງໃຫ້ຜົນໄດ້ທີ່ຖືກຕ້ອງພາຍໃນ 10–15 ນາທີ. ສິ່ງນີ້ຈະໃຫ້ຂໍ້ມູນທີ່ສຳຄັນເພື່ອແຍກແຍະຢ່າງໄວວາລະຫວ່າງບັນຫາທາງຫົວໃຈ ແລະ ບັນຫາທາງປອດໃນການດູແລເຫດສຸກເສີນ ແລະ ການດູແລພິເສດ.

ໄດ້ຮັບການຮັບຮອງ ແລະ ເຕັກໂນໂລຊີທີ່ທັນສະໄໝ: ຮັບຮອງໂດຍ CE ແລະ ISO13485, ໃຊ້ເຕັກນິກການວິເຄາະອີມູນໂຄໂຣມາໂຕກຣາຟີທີ່ອີງໃສ່ການເລືອກສີເພື່ອປະເມີນຄວາມສ່ຽງຂອງການເກີດເສີຍເລືອດໃນເສັ້ນເລືອດໄດ້ຢ່າງຖືກຕ້ອງ ໃນ 15 ນາທີ
ບໍລິການທີ່ດີເລີດ ແລະ ການຮັບປະກັນ: ມີການຮັບປະກັນເປັນເວລາ 2 ປີ ແລະ ການສະໜັບສະໜູນດ້ານການຈັດສົ່ງທົ່ວໂລກ, ເຮັດໃຫ້ເປັນວິທີແກ້ໄຂ POCT ທີ່ໄວທີ່ສຸດ

ການກວດພົບເລີ່ມຕົ້ນທີ່ໄດ້ຮັບການຮັບຮອງ: ໄດ້ຮັບການຮັບຮອງຕາມມາດຕະຖານ CE/ISO13485 ໂດຍໃຊ້ເຕັກນິກອິມູນໂຄຣມາໂຕກຣາຟີທີ່ທັນສະໄໝເພື່ອການກວດພົບການບາດເຈັບຂອງກ້າມເນື້ອຫົວໃຈໃນເວລາທີ່ເລີ່ມຕົ້ນຢ່າງຮັວໄວ ໃນເວລາພຽງ 15 ນາທີ
ການຮັບປະກັນ ແລະ ການໃຊ້ງານທີ່ບ້ານ: ມີການຮັບປະກັນເປັນເວລາ 2 ປີ ແລະ ຖືກອອກແບບມາຢ່າງເປັນພິເສດເພື່ອການຈັດລຽງຄວາມຮຸນແຮງໃນເວລາເກີດເຫດສຸກເສີນ ແລະ ການກວດສອບດ້ວຍຕົນເອງທີ່ບ້ານ

ເຕັກໂນໂລຊີທີ່ທັນສະໄໝ ແລະ ຄວາມຖືກຕ້ອງສູງ: ໃຊ້ເຕັກໂນໂລຊີຟູອອເຣສເຊັນສ໌ທີ່ອີງໃສ່ອະນຸພາບທີ່ມີຄວາມເປັນເອກະລັກສູງເພື່ອໃຫ້ໄດ້ຄວາມຖືກຕ້ອງ 99% ໃນເວລາພຽງ 15 ນາທີ.
ຮັບປະກັນເປັນເວລາ 2 ປີ: ມີຊຸດທົດສອບທີ່ມີຄວາມໝັ້ນຄົງສູງ ແລະ ສາມາດເກັບຮັກສາໄດ້ໃນອຸນຫະພູມຫ້ອງ, ຮ່ວມກັບການຮັບປະກັນທີ່ຍາວນານເຖິງ 2 ປີ ແລະ ການສະໜັບສະໜູນບໍລິການອອນໄລນ໌ທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້.

ຄວາມຖືກຕ້ອງທາງດ້ານເຕັກນິກທີ່ທັນສະໄໝ: ໃຊ້ວິທີການທົດສອບດ້ວຍການເຮັດຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນດ້ວຍເລເຊີ (Fluorescence Immunochromatography Assay - FIA) ເພື່ອໃຫ້ໄດ້ຜົນໄດ້ຮັບທີ່ມີຄວາມອ່ອນໄຫວສູງ ແລະ ມີຄວາມຖືກຕ້ອງທາງປະລິມານ ໂດຍບໍ່ມີການປະຕິກິລິຍາຂ້າມກັນເລີຍ
ການຮັບຮອງຄຸນນະພາບທີ່ຖືກຕ້ອງ: ຜະລິດຕາມມາດຕະຖານສາກົນທີ່ເຂັ້ມງວດ, ສອດຄ່ອງຢ່າງເຕັມທີ່ກັບການຮັບຮອງ CE ແລະ ISO13485.
ການບໍລິການຫຼັງຈາກຂາຍ ແລະ ການຮັບປະກັນທີ່ດີເລີດ: ມີການຮັບປະກັນໃນໄລຍະຍາວ 2 ປີ ພ້ອມດ້ວຍການຊີ້ແນະການໃຊ້ງານອອນໄລນ໌ທີ່ມືອາຊີບ ແລະ ການສະໜັບສະໜູນທີ່ມີຄຸນນະພາບ.