Chứng nhận chất lượng quốc tế: Dải thử nghiệm đã được cấp chứng nhận CE và ISO 13485 về hệ thống quản lý chất lượng thiết bị y tế có thẩm quyền, đảm bảo khả năng truy xuất nguồn gốc toàn bộ quá trình sản xuất và tuân thủ đầy đủ các tiêu chuẩn mua sắm thiết bị y tế quốc tế nghiêm ngặt.
Hiệu suất nhanh chóng với độ chính xác cao: Với độ chính xác đã được kiểm chứng lâm sàng trên 99%, xét nghiệm miễn dịch sắc ký keo vàng này cung cấp khả năng phát hiện kép nhạy bén đối với cả kháng thể HIV-1 và HIV-2, đồng thời cho kết quả trực quan rõ ràng chỉ sau 15 phút.
Bản giới thiệu sản phẩm (nội dung tiếp thị)
【Bảo vệ cuộc sống một cách chính xác, phát hiện nhanh các nguy cơ – Giải pháp sàng lọc sớm chuyên nghiệp cho bệnh AIDS】
Phát hiện sớm HIV là điều kiện tiên quyết để ngăn chặn lây truyền và điều trị hiệu quả. Bộ kit xét nghiệm nhanh HIV 1&2 CHÍNH XÁC (dạng băng thử/dải nhúng) sử dụng công nghệ miễn dịch sắc ký keo vàng hiệu quả và được thiết kế đặc biệt cho chẩn đoán hỗ trợ lâm sàng cũng như các cuộc điều tra dịch tễ học quy mô lớn.
LỢI THẾ CỐT LÕI
Phát hiện kết hợp hai loại (1&2): Đồng thời kiểm tra kháng thể HIV-1 và HIV-2, đảm bảo không bỏ sót bất kỳ tiểu chủng nào, mang lại sự bảo đảm an toàn toàn diện hơn.
độ chính xác cao tới 99%: Độ nhạy và độ đặc hiệu xuất sắc đã được kiểm chứng lâm sàng, cung cấp kết quả sàng lọc ban đầu đáng tin cậy, giảm đáng kể tỷ lệ dương tính giả và âm tính giả.
Hỗ trợ đầy đủ mọi loại mẫu (S/P/WB): Tương thích với mẫu máu toàn phần, huyết thanh và huyết tương. Được trang bị dung dịch đệm chuyên dụng (Buffer), hỗ trợ lấy mẫu máu từ đầu ngón tay tại chỗ, thao tác linh hoạt hơn.
Giải thích kết quả bằng mắt nhanh chóng: Không cần thiết bị thí nghiệm đắt tiền. Kết quả có thể được đọc trong vòng 15 phút thông qua các vạch phản ứng màu đỏ rõ ràng, rất phù hợp cho các khu vực thiếu nguồn lực.
Chứng nhận chất lượng uy tín: Đã đạt chứng nhận CE và hệ thống quản lý chất lượng thiết bị y tế ISO 13485, xuất khẩu sang nhiều quốc gia trên toàn thế giới, chất lượng đáp ứng tiêu chuẩn mua sắm thiết bị y tế quốc tế.
Thông số kỹ thuật sản phẩm
| Thương hiệu | Chính xác |
| Mục tiêu | Kháng thể HIV-1 / HIV-2 |
| Mục đích sử dụng | Xét nghiệm sơ bộ định tính kháng thể HIV |
| Phương pháp | Miễn dịch sắc ký vàng keo |
| Định dạng | Que thử (dạng dải) |
| Mẫu thử | Máu toàn phần / Huyết thanh / Huyết tương |
| Độ chính xác | ≥ 99% |
| Thời gian phản ứng | 10 – 15 phút |
| Điều kiện bảo quản | 2°C – 30°C (Bảo quản ở nơi mát, khô ráo và tránh ánh sáng) |
| Hạn sử dụng | 24 tháng |
| Bao bì | 50 xét nghiệm/bộ (Bao gồm dải thử, dung dịch pha loãng và hướng dẫn sử dụng) |
| Chứng chỉ | CE, ISO 13485, IVD |
Thị trường Dải xét nghiệm nhanh HIV 1&2 CHÍNH XÁC là một sản phẩm cao cấp, đạt tiêu chuẩn y tế Xét nghiệm chẩn đoán HIV in vitro do Công ty Thương mại Toàn cầu Bắc Kinh Jiachuang Jiuhe sản xuất. Được thiết kế dành riêng cho việc mua sắm thiết bị y tế toàn cầu, sản phẩm Dải thử HIV chuyên dụng cung cấp khả năng phát hiện nhanh và định tính kháng thể chống lại Virus suy giảm miễn dịch người type 1 và type 2 (HIV-1/HIV-2) trong mẫu máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương người. Sử dụng kỹ thuật xét nghiệm miễn dịch sắc ký dòng bên tiên tiến, bộ Bộ sàng lọc HIV nhanh đưa ra kết quả chính xác, đạt chất lượng phòng thí nghiệm trong vòng 15 phút. Đây là công cụ đáng tin cậy và tiết kiệm chi phí dành cho phòng xét nghiệm bệnh viện, ngân hàng máu và các cơ sở Xét nghiệm HIV tại điểm chăm sóc trên toàn thế giới.
Trong cuộc chiến toàn cầu chống lại các bệnh truyền nhiễm, việc phát hiện sớm và đáng tin cậy vẫn là nền tảng của can thiệp lâm sàng hiệu quả. Dải xét nghiệm nhanh HIV 1&2 CHÍNH XÁC cung cấp cho các hệ thống y tế một cơ chế chẩn đoán có độ nhạy cao nhằm tầm soát đồng thời cả hai chủng HIV-1 và HIV-2. Bộ xét nghiệm chẩn đoán kháng thể HIV 1/2 được thiết kế để đáp ứng các yêu cầu khắt khe của các phòng xét nghiệm lâm sàng hiện đại, mang đến quy trình làm việc tối ưu hóa, loại bỏ nhu cầu về cơ sở hạ tầng phòng xét nghiệm tự động tốn kém hoặc đào tạo chuyên sâu về y khoa.
Độ bền cấu trúc của chiếc Dải thử HIV chuyên dụng được tối ưu hóa cho các môi trường tầm soát với khối lượng lớn. Khi một mẫu sinh học—dù là máu toàn phần, huyết thanh hay huyết tương—được đưa vào vùng thấm mẫu, nó di chuyển dọc theo màng nhờ lực mao dẫn. Mẫu tương tác với các kháng nguyên đặc hiệu với HIV tái tổ hợp được liên hợp với các hạt vàng keo. Nếu mẫu chứa kháng thể kháng HIV-1 hoặc kháng thể kháng HIV-2, một vạch màu dễ nhìn sẽ xuất hiện tại vùng kiểm tra tương ứng. Xét nghiệm chẩn đoán HIV in vitro kết hợp một kiểm soát quy trình nội bộ luôn tạo ra một vạch riêng biệt trong vùng đường kiểm soát (C), xác nhận rằng thể tích mẫu đủ và hiện tượng mao dẫn qua màng diễn ra đúng cách. Bằng cách áp dụng phương pháp đáng tin cậy này Bộ sàng lọc HIV nhanh , các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe có thể thực hiện tự tin các hoạt động sàng lọc quy mô lớn với nguy cơ kết quả âm tính giả được giảm thiểu.
Phân biệt hai chủng virus: Được thiết kế tinh vi nhằm bắt giữ các kháng thể đặc hiệu đối với cả HIV tuýp 1 và HIV tuýp 2 trên một dải thử nghiệm duy nhất Dải thử HIV chuyên dụng .
Tương thích linh hoạt với nhiều loại mẫu: Đã được chứng nhận đầy đủ để sử dụng với Xét nghiệm HIV trong huyết thanh và huyết tương các quy trình xét nghiệm, cũng như máu toàn phần lấy từ đầu ngón tay.
Thời gian chẩn đoán nhanh chóng: Cho kết quả định tính dễ đọc và rõ ràng trong vòng 15 phút, giúp đẩy nhanh đáng kể quá trình phân loại lâm sàng.
Nhiệt độ môi trường lưu trữ: Được thiết kế dành cho các chuỗi cung ứng logistics không ổn định, duy trì độ ổn định ở nhiệt độ từ 2°C đến 30°C mà không cần làm lạnh.
Thời hạn sử dụng sản phẩm được kéo dài: Bảo đảm cửa sổ ổn định trong 24 tháng, tối ưu hóa quản lý hàng tồn kho cho Bộ xét nghiệm HIV dạng khối lượng lớn dành cho doanh nghiệp (B2B) người mua.
Thách thức kỹ thuật chính trong Xét nghiệm HIV tại điểm chăm sóc là giảm thiểu phản ứng chéo trong khi vẫn đảm bảo độ nhạy tuyệt đối trong giai đoạn đầu của quá trình chuyển đổi huyết thanh. Bộ xét nghiệm Dải xét nghiệm nhanh HIV 1&2 CHÍNH XÁC giải quyết vấn đề này bằng cách sử dụng tổ hợp độc đáo gồm các glycoprotein vỏ HIV tái tổ hợp có độ tinh khiết cao (gp41, gp120 cho HIV-1 và gp36 cho HIV-2).
Khác với các hệ thống chẩn đoán truyền thống dựa vào các phản ứng enzym phức tạp, phương pháp này Bộ sàng lọc HIV nhanh tận dụng công nghệ nanosphere vàng keo tiên tiến. Các chất liên hợp vàng được thiết kế để đạt độ ổn định nhiệt tối ưu và động học gắn kết chính xác. Khi thực hiện một Xét nghiệm HIV trong huyết thanh và huyết tương , ái lực kháng nguyên - kháng thể rất đặc hiệu giúp giảm thiểu tối đa sự liên kết không đặc hiệu, từ đó tạo nền nền sạch trên dải thử nghiệm và giảm thiểu các kết quả dương tính yếu gây nhầm lẫn.
Đánh giá lâm sàng chứng minh rằng sản phẩm này Bộ xét nghiệm chẩn đoán kháng thể HIV 1/2 đạt độ nhạy chẩn đoán vượt quá 99,6% và độ đặc hiệu chẩn đoán lên đến 99,8%. Hiệu suất xuất sắc này đảm bảo rằng sản phẩm Dải xét nghiệm nhanh HIV 1&2 CHÍNH XÁC có khả năng phát hiện các kháng thể ở nồng độ thấp trong giai đoạn nhiễm trùng sớm, thu hẹp khoảng thời gian chẩn đoán quan trọng và cung cấp các đảm bảo an toàn thiết yếu cho các ngân hàng máu và khoa phẫu thuật cấp cứu.
| Thành phần thông số | Chi tiết Thông số Kỹ thuật |
| Tên thương mại sản phẩm | Dải xét nghiệm nhanh HIV 1&2 CHÍNH XÁC |
| Phương pháp chính | Miễn dịch sắc ký dòng chảy bên cạnh sử dụng vàng keo |
| Danh mục chẩn đoán | Xét nghiệm chẩn đoán HIV in vitro (IVD) |
| Chất phân tích mục tiêu | Kháng thể chống lại HIV type 1 và type 2 (IgG, IgM, IgA) |
| Loại mẫu | Máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương |
| Thể tích mẫu tối thiểu | 25 µL đến 50 µL (tùy thuộc vào độ pha loãng của dung dịch đệm) |
| Thời gian đọc kết quả | 15 – 20 phút (không đọc kết quả sau 20 phút) |
| Độ nhạy phân tích | Độ nhạy lâm sàng > 99,6% | Độ đặc hiệu > 99,8% |
| Nhiệt độ lưu trữ | 2°C đến 30°C (Không đông lạnh) |
| Định dạng bao bì | 50 dải/bộ | Đóng gói số lượng lớn theo yêu cầu B2B |
| Xuất xứ nhà sản xuất | Beijing Jiachuang Jiuhe Global Trade Co., Ltd |
Khoa Cấp cứu Bệnh viện: Hỗ trợ xét nghiệm nhanh và đáng tin cậy trước các thủ thuật phẫu thuật cấp cứu hoặc truyền máu.
Các phòng khám y tế công cộng phân tán: Trang bị cho các chiến dịch y tế tại vùng sâu vùng xa để thực hiện xét nghiệm đáng tin cậy Xét nghiệm HIV tại điểm chăm sóc mà không cần hỗ trợ từ phòng thí nghiệm.
Các trung tâm hiến máu: Đóng vai trò là cơ chế sàng lọc sơ bộ hiệu quả nhằm đảm bảo an toàn cho nguồn cung cấp máu toàn cầu.
Các chương trình chăm sóc sức khỏe do doanh nghiệp và tổ chức phi chính phủ triển khai: Cho phép thực hiện các cuộc kiểm tra sức khỏe di động quy mô lớn, bảo mật cao bằng cách sử dụng khối lượng lớn Bộ xét nghiệm HIV dạng khối lượng lớn dành cho doanh nghiệp (B2B) .
Đối với các công ty phân phối thiết bị y tế, các cơ quan mua sắm của chính phủ và các nhà bán buôn dược phẩm – y tế, việc nhập khẩu sản phẩm Dải xét nghiệm nhanh HIV 1&2 CHÍNH XÁC từ Công ty Thương mại Toàn cầu Bắc Kinh Jiachuang Jiuhe Co., Ltd. mang lại những lợi thế kinh tế và chiến lược đáng kể.
Tối ưu hóa biên lợi nhuận: Mua trực tiếp từ nhà sản xuất Bộ xét nghiệm HIV dạng khối lượng lớn dành cho doanh nghiệp (B2B) giúp giảm chi phí đơn vị, cho phép các nhà phân phối đưa ra mức giá cạnh tranh tại thị trường địa phương trong khi vẫn duy trì biên lợi nhuận rất tốt.
Thủ tục hải quan và tuân thủ pháp lý được đơn giản hóa: Các tiêu chuẩn sản xuất toàn diện của chúng tôi tuân thủ nghiêm ngặt các hệ thống chất lượng quốc tế, giúp đẩy nhanh quá trình đăng ký nhập khẩu tại quốc gia bạn.
Giảm chi phí hậu cần: Định dạng dải thử nhẹ và yêu cầu bảo quản không cần làm lạnh giúp giảm đáng kể chi phí vận chuyển hàng không và đường biển quốc tế, từ đó mở rộng lợi nhuận hoạt động của bạn.
Không. Bộ xét nghiệm này Dải thử HIV chuyên dụng hoàn toàn tự chứa và được thiết kế để sử dụng tại hiện trường Xét nghiệm HIV tại điểm chăm sóc . Sản phẩm chỉ yêu cầu dung dịch đệm đi kèm và pipet lấy mẫu sạch, rất phù hợp cho các khu vực không có phòng thí nghiệm hiện đại.
Dải thử cụ thể này cung cấp kết quả sàng lọc định tính tổng hợp cho cả hai chủng. Nếu kháng thể kháng HIV (dù là loại 1 hoặc 2, hoặc cả hai) hiện diện, một vạch dương tính sẽ xuất hiện trong vùng kiểm tra. Để xác định riêng biệt từng chủng, vui lòng sử dụng các phiên bản cassette nhiều vạch của bộ Bộ xét nghiệm chẩn đoán kháng thể HIV 1/2 được cung cấp.
Là một đối tác thương mại toàn cầu, Công ty Thương mại Toàn cầu Bắc Kinh Gia Sàng Cửu Hòa TNHH đáp ứng các quy mô đặt hàng đa dạng. Vui lòng liên hệ đội ngũ bán hàng quốc tế của chúng tôi với các yêu cầu thị trường cụ thể của quý khách để nhận báo giá container được cá nhân hóa.
Chứng nhận chất lượng quốc tế: Dải thử nghiệm đã được cấp chứng nhận CE và ISO 13485 về hệ thống quản lý chất lượng thiết bị y tế có thẩm quyền, đảm bảo khả năng truy xuất nguồn gốc toàn bộ quá trình sản xuất và tuân thủ đầy đủ các tiêu chuẩn mua sắm thiết bị y tế quốc tế nghiêm ngặt.
Hiệu suất nhanh chóng với độ chính xác cao: Với độ chính xác đã được kiểm chứng lâm sàng trên 99%, xét nghiệm miễn dịch sắc ký keo vàng này cung cấp khả năng phát hiện kép nhạy bén đối với cả kháng thể HIV-1 và HIV-2, đồng thời cho kết quả trực quan rõ ràng chỉ sau 15 phút.