گواهینامه بینالمللی کیفیت: نوار آزمایشی دارای گواهینامههای معتبر CE و سیستم کیفیت دستگاههای پزشکی ISO 13485 است که تضمینکننده قابلیت ردیابی کامل تولید و انطباق با استانداردهای سختگیرانه بینالمللی خرید تجهیزات پزشکی میباشد.
عملکرد سریع با دقت بالا: این آزمایش ایمونوکروماتوگرافی کلوئیدی طلا با دقت بالینی تأییدشده بیش از ۹۹ درصد، تشخیص حساس دوگانهای از آنتیبادیهای HIV-1 و HIV-2 را ارائه میدهد و نتایج بصری واضح آن در عرض تنها ۱۵ دقیقه آماده میشود.
متن معرفی محصول (متن بازاریابی)
【حفاظت دقیق از جان، شناسایی سریع خطرات — راهحل حرفهای غربالگری زودهنگام ایدز】
تشخیص زودهنگام اچآیوی پیششرط قطع انتقال و درمان مؤثر است. کیت آزمایش سریع اچآیوی دقیق ۱ و ۲ (نوار/دیپاستیک) از فناوری ایمونوکروماتوگرافی طلا-کلوئیدی کارآمد بهره میبرد و بهطور خاص برای تشخیص کمکی بالینی و بررسیهای اپیدمیولوژیک گسترده طراحی شده است.
نقاط قوت اصلی
تشخیص ترکیبی دو نوع (۱ و ۲): بهصورت همزمان آنتیبادیهای اچآیوی-۱ و اچآیوی-۲ را آزمایش میکند و از از قطع شدن هیچ زیرنوعی جلوگیری میکند و تضمین امنیت جامعتری ارائه میدهد.
دقت ۹۹٪: حساسیت و اختصاصیبودن عالی که از نظر بالینی تأیید شده است و نتایج قابل اعتمادی برای غربالگری اولیه فراهم میکند و بهطور قابل توجهی نتایج مثبت کاذب و منفی کاذب را کاهش میدهد.
پشتیبانی از تمام انواع نمونه (سرم/پلاسما/خون کامل): با نمونههای خون کامل، سرم و پلاسما سازگار است. دارای بافر اختصاصی (Buffer) بوده و امکان نمونهگیری از خون انتهای انگشت در محل را فراهم میکند و عملیات آن انعطافپذیرتر است.
تفسیر سریع و بصری: نیازی به ابزارهای آزمایشگاهی گرانقیمت نیست. نتایج در عرض ۱۵ دقیقه از طریق نوارهای قرمز واضح واکنشدهنده قابل تفسیر هستند و این تست انتخابی ایدهآل برای مناطق کممنبع محسوب میشود.
گواهی کیفیت معتبر: دارای گواهینامههای CE و سیستم کیفیت دستگاههای پزشکی ISO 13485، به چندین کشور سراسر جهان صادر میشود و کیفیت آن معیارهای بینالمللی خرید تجهیزات پزشکی را برآورده میکند.
مشخصات محصول
| برند | دقت بالا |
| هدف | آنتیبادیهای HIV-1 / HIV-2 |
| هدف | غربالگری اولیه کیفی برای آنتیبادیهای HIV |
| روششناسی | ایمونوکروماتوگرافی طلا-کلوئیدی |
| فرمت | نوار آزمایشی (استریپ) |
| نمونه | خون کامل / سرم / پلاسما |
| دقت | ≥ 99% |
| زمان واکنش | ۱۰ تا ۱۵ دقیقه |
| شرایط ذخیره سازی | ۲ درجه سانتیگراد تا ۳۰ درجه سانتیگراد (در مکانی خنک، خشک و دور از نور نگهداری شود) |
| عمر مفید | 24 ماه |
| بستهبندی | ۵۰ آزمایش در هر کیت (شامل نوارهای آزمایشی، محلول رقیقکننده و دستورالعملهای استفاده) |
| گواهینامهها | CE، ISO ۱۳۴۸۵، IVD |
این نوار تست سریع دقیق HIV 1 و 2 یک محصول برتر پزشکیکیفیت است آزمایش تشخیصی خارج از بدن برای اچآیوی توسط شرکت باجینگ جیاچوانگ جیوهو تجارت جهانی محدود تولید شده است. این محصول برای تأمینکنندگان جهانی خدمات بهداشتی و درمانی طراحی شده است. نوار حرفهای آزمایش اچآیوی تشخیص سریع و کیفی آنتیبادیهای علیه ویروس نقص ایمنی انسانی نوع ۱ و نوع ۲ (HIV-1/HIV-2) را در نمونههای خون کامل، سرم یا پلاسما انسانی فراهم میکند. این محصول با استفاده از روشهای پیشرفته ایمونوکروماتوگرافی جریان جانبی طراحی شده است. کیت غربالگری سریع اچآیوی نتایج قطعی و با کیفیت آزمایشگاهی را در عرض ۱۵ دقیقه ارائه میدهد. این دستگاه بهعنوان ابزاری قابل اعتماد و مقرونبهصرفه برای آزمایشگاههای بیمارستانی، بانکهای خون و مراکز درمانی غیرمتمرکز عمل میکند. آزمایش سریع اچآیوی در محل ارائه خدمات در سراسر جهان.
در مبارزه جهانی علیه بیماریهای عفونی، تشخیص زودهنگام و قابل اعتماد همچنان سنگ بنای مداخلات بالینی مؤثر است. این محصول نوار تست سریع دقیق HIV 1 و 2 از سیستمهای بهداشتی و درمانی یک مکانیسم تشخیصی بسیار حساس برای غربالگری همزمان علیه سویههای اچآیوی-۱ و اچآیوی-۲ تأمین میکند. این آزمایش تشخیصی آنتیبادی اچآیوی ۱/۲ برای پاسخگویی به نیازهای سختگیرانه آزمایشگاههای بالینی امروزی طراحی شده است و فرآیند کاری سادهشدهای ارائه میدهد که نیاز به زیرساختهای آزمایشگاهی خودکار گرانقیمت یا آموزش تخصصی پرسنل پزشکی را از بین میبرد.
استحکام ساختاری این نوار حرفهای آزمایش اچآیوی برای محیطهای غربالگری با ظرفیت بالا بهینهسازی شده است. هنگامی که نمونه بیولوژیکی—چه خون کامل، سرم یا پلاسما—به پد نمونه اعمال میشود، این نمونه از طریق نیروی مویینه در امتداد غشا حرکت میکند. نمونه با آنتیژنهای تولیدشده بهصورت ریکامبینانت HIV که به ذرات طلا کلوئیدی متصل شدهاند، واکنش نشان میدهد. اگر نمونه حاوی آنتیبادیهای ضد HIV-1 یا ضد HIV-2 باشد، یک خط رنگی قابل مشاهده در ناحیه تست خاص تشکیل میشود. این آزمایش تشخیصی خارج از بدن برای اچآیوی دارای یک کنترل فرآیندی داخلی است که همواره یک نوار مجزا را در ناحیه خط کنترل (C) ایجاد میکند و این امر تأیید میکند که حجم نمونه مناسب و جذب صحیح نمونه توسط غشا انجام شده است. با اجرای این روش قابل اعتماد کیت غربالگری سریع اچآیوی , ارائهدهندگان خدمات بهداشتی میتوانند با اطمینان از انجام عملیات غربالگری در مقیاس گسترده و با حداقل خطر نتایج منفی کاذب، اقدام کنند.
تمایز دو سویهای: بهطور بسیار دقیق طراحی شده تا آنتیبادیهای خاص مربوط به هر دو نوع HIV-1 و HIV-2 را بر روی یک نوار حرفهای آزمایش اچآیوی .
سازگاری گسترده با انواع نمونهها: کاملاً برای استفاده با آزمون HIV خون، سرم و پلاسما پروتکلها، همچنین خون کامل از انگشت.
زمان پاسخ سریع تشخیصی: نتایج کیفی قابلخواندن و قطعی را در عرض ۱۵ دقیقه ارائه میدهد و بهطور چشمگیری فرآیند تriage بالینی را تسریع میکند.
دمای محیط برای نگهداری: برای زنجیرههای لجستیک ناپایدار طراحی شده است و در دامنه دمایی ۲ تا ۳۰ درجه سانتیگراد بدون نیاز به یخچال پایداری خود را حفظ میکند.
طول عمر طولانیتر محصول: پنجره پایداری تضمینشده ۲۴ ماهه، که مدیریت موجودی را برای کیتهای تست HIV عمدهفروشی (B2B) خریداران.
چالش اصلی مهندسی در آزمایش سریع اچآیوی در محل ارائه خدمات کاهش واکنشهای متقاطع در حالی که حساسیت مطلق در مراحل اولیه سروکانورژن را حفظ میکند. نوار تست سریع دقیق HIV 1 و 2 این مسئله را با استفاده از ترکیب منحصربهفردی از گلیکوپروتئینهای پوششی بازتولیدشدهٔ اچآیوی با خلوص بسیار بالا (gp41 و gp120 برای اچآیوی-۱ و gp36 برای اچآیوی-۲) حل میکند.
برخلاف سیستمهای تشخیصی قدیمی که متکی بر واکنشهای آنزیمی پیچیده هستند، این کیت غربالگری سریع اچآیوی از فناوری پیشرفته نانوسферهای طلا کلوئیدی بهره میبرد. کونژوگاتهای طلا بهگونهای طراحی شدهاند که پایداری حرارتی بهینه و سینتیک اتصال دقیقی داشته باشند. هنگام اجرای یک آزمون HIV خون، سرم و پلاسما , اتصال بسیار اختصاصی آنتیژن-آنتیبادی، اتصال غیراختصاصی را به حداقل میرساند و در نتیجه زمینهای پاک روی نوار آزمایش ایجاد میشود و تفسیرهای مبهم یا ضعیفمثبت را کاهش میدهد.
ارزیابیهای بالینی نشان میدهند که این آزمایش تشخیصی آنتیبادی اچآیوی ۱/۲ به حساسیت تشخیصی بیش از ۹۹٫۶٪ و ویژگی تشخیصی ۹۹٫۸٪ دست یافته است. این عملکرد استثنایی تضمین میکند که نوار تست سریع دقیق HIV 1 و 2 قادر به تشخیص تیترهای پایین آنتیبادی در مراحل اولیه عفونت است و شکاف حیاتی در پنجره تشخیصی را پر میکند و اطمینان امنیتی ضروری برای بانکهای خون و بخشهای جراحی اورژانس فراهم میسازد.
| مولفه پارامتر | جزئیات مشخصات فنی |
| نام تجاری محصول | نوار تست سریع دقیق HIV 1 و 2 |
| روش اصلی | ایمونوکروماتوگرافی جریان جانبی با طلا کلوئیدی |
| دستهبندی تشخیصی | آزمایش تشخیصی خارج از بدن برای اچآیوی (IVD) |
| آنالیت هدف | آنتیبادیهای ضد اچآیوی نوع ۱ و نوع ۲ (IgG، IgM، IgA) |
| انواع نمونهها | خون کامل، سرم یا پلاسما |
| حداقل حجم نمونه | ۲۵ میکرولیتر تا ۵۰ میکرولیتر (بسته به رقیقسازی بافر) |
| زمان پنجره خواندن | ۱۵ تا ۲۰ دقیقه (پس از ۲۰ دقیقه نباید خوانده شود) |
| حساسیت تحلیلی | حساسیت بالینی بیش از ۹۹٫۶٪ | ویژگی بیش از ۹۹٫۸٪ |
| دمای نگهداری | ۲ درجه سانتیگراد تا ۳۰ درجه سانتیگراد (یخزدن مجاز نیست) |
| قالب بستهبندی | ۵۰ عدد نوار در جعبه | بستهبندی عمده سفارشی B2B در دسترس است |
| منشاء سازنده | شرکت تجارت جهانی بیجین جیاچوانگ جیوه، محدوده |
بخشهای اورژانس بیمارستانها: امکان انجام غربالگری فوری و قابل اعتماد را قبل از اقدامات جراحی اورژانسی یا انتقال خون فراهم میکند.
کلینیکهای بهداشت عمومی غیرمتمرکز: به مأموریتهای پزشکی دور از مراکز امکان انجام قابل اعتماد آزمایش سریع اچآیوی در محل ارائه خدمات بدون نیاز به پشتیبانی آزمایشگاهی میدهد.
مراکز اهدای خون: به عنوان یک مکانیسم غربالگری اولیه مؤثر برای تضمین ایمنی منابع جهانی خون عمل میکند.
برنامههای سلامت سازمانی و سازمانهای غیردولتی: امکان انجام مقیاسپذیر و محرمانه معاینات سلامت تلفنی را فراهم میکند که از ظرفیت بالا بهره میبرد. کیتهای تست HIV عمدهفروشی (B2B) .
برای شرکتهای توزیع دارویی، نهادهای دولتی مسئول خرید عمده، و عمدهفروشان حوزه سلامت، تأمین نوار تست سریع دقیق HIV 1 و 2 از شرکت تجارت جهانی بیجین جیاچوانگ جیوهو، مزایای اقتصادی و استراتژیک قابل توجهی ایجاد میکند.
بهینهسازی حاشیه سود: خرید مستقیم از تولیدکننده کیتهای تست HIV عمدهفروشی (B2B) هزینه هر واحد را کاهش میدهد و این امکان را به توزیعکنندگان میدهد تا با قیمتگذاری رقابتی در سطح محلی، حاشیه سود عالی خود را حفظ کنند.
سادهسازی گمرک و انطباق: استانداردهای جامع تولید ما با سیستمهای کیفیت بینالمللی دقیق انطباق دارند و ثبت واردات ملی را تسریع میکنند.
کاهش هزینههای لجستیک: قالب نواری سبکوزن و نیاز به ذخیرهسازی در دمای اتاق، هزینههای حملونقل هوایی و دریایی بینالمللی را بهطور قابلتوجهی کاهش میدهد و سود عملیاتی شما را افزایش میدهد.
خیر. این نوار حرفهای آزمایش اچآیوی کاملاً خودکفا است و برای آزمایش سریع اچآیوی در محل ارائه خدمات طراحی شده است. تنها نیازمند محلول بافر ارائهشده و یک پیپت تمیز برای نمونهبرداری است و بنابراین برای مناطقی که آزمایشگاههای پیشرفته ندارند، ایدهآل میباشد.
این نوار خاص، نتیجه غربالگری کیفی ترکیبی برای هر دو سویه را ارائه میدهد. اگر آنتیبادیهای ضد HIV هر یک از سویهها یا هر دو سویه در نمونه وجود داشته باشند، یک خط مثبت در ناحیه تست ظاهر میشود. برای شناسایی جداگانه، نسخههای کاستی با چند خط از آزمایش تشخیصی آنتیبادی اچآیوی ۱/۲ در دسترس است.
بهعنوان یک شریک تجاری جهانی، شرکت بازرگانی جهانی پکن جیاچوانگ جیوهو به مقیاسهای مختلف سفارشات امکانپذیر است. لطفاً با تیم فروش بینالمللی ما تماس بگیرید و نیازهای خاص بازار خود را اعلام کنید تا نقلقول سفارشی برای کانتینر دریافت نمایید.
گواهینامه بینالمللی کیفیت: نوار آزمایشی دارای گواهینامههای معتبر CE و سیستم کیفیت دستگاههای پزشکی ISO 13485 است که تضمینکننده قابلیت ردیابی کامل تولید و انطباق با استانداردهای سختگیرانه بینالمللی خرید تجهیزات پزشکی میباشد.
عملکرد سریع با دقت بالا: این آزمایش ایمونوکروماتوگرافی کلوئیدی طلا با دقت بالینی تأییدشده بیش از ۹۹ درصد، تشخیص حساس دوگانهای از آنتیبادیهای HIV-1 و HIV-2 را ارائه میدهد و نتایج بصری واضح آن در عرض تنها ۱۵ دقیقه آماده میشود.