Эл аралык сапаттын сертификаты: Тест полоскасы авторитеттүү CE жана ISO 13485 медициналык курал-жабдыктардын сапат системасы боюнча сертификаттарына ээ, бул бардык өндүрүштүн иштеп чыгышын толук контролго алууга жана катуу эл аралык медициналык сатып алуу стандарттарына ылайык келүүгө камсыз кылат.
Жогорку тактыкта жылдам иштөө: Клиникалык тастыкталган 99%дан ашык тактык деңгээли менен бул коллоиддук алтын иммунокроматографиялык анализ HIV-1 жана HIV-2 антиденелеринин эки жактуу жогорку сезгичтүүлүктөгү аныкталуусун камсыз кылат, жана натыйжалары 15 минут ичинде көрүнүп турган визуалдык формада болот.
Продукттуу таныштыруу тексти (маркетингдик текст)
【Жашоо туурасын так сактоо, рисктерди тез аныктоо – АИТВ боюнча кесип койгон башталгыч скрининг чечими】
HIV-ти башталгычта аныктоо – жайылууну токтотуу жана натыйжалуу дарылоонун шарты. ДАЛЫК HIV 1&2 Тез Тест-тасмасы (тасма/дипстик) эффективдүү коллоиддук алтын иммунохроматографиялык технологиясын колдонот жана клиникалык кошумча диагностика жана ири масштабдагы эпидемиологиялык изилдөөлөр үчүн арнанган.
Негизги күчтүү тарабы
Эки түрдүү Бирдиктүү Аныктоо (1&2): Бир убакта HIV-1 жана HIV-2 антиденелерин текшерет, ар кандай подтипти унутуп калбайт, андыктан толук коопсуздук камсыз кылат.
99% Жогорку Тактык: Клиникалык таанытма менен тастыкталган жогорку сезгичтүүлүк жана спецификалык, надёждуу баштапкы скрининг натыйжаларын камсыз кылат, жалган оң жана жалган терс натыйжаларды көп түрдүү азайтат.
Толук үлгүнү колдойт (S/P/WB): Бүтүн кан, сыворотка жана плазма үлгүлөрү менен совместим. Арнайы буфер (Buffer) менен жабдылган, жерде бармак учу менен кан алууга мүмкүндүк берет, иштөөгө көбүрөөк эластиктик берет.
Тез визуалдык интерпретация: Кымбат тажрыйбалык приборлорго муктаж жок. Натыйжалар 15 минут ичинде ачык кызыл реакциялык жолоңдор аркылуу интерпретацияланат, бул ресурстары аз аймактар үчүн идеалдуу тандоо болуп саналат.
Авторитеттүү сапат сертификаты: CE жана ISO 13485 медициналык куралдардын сапат системасы боюнча сертификаттарга ээ, дүйнөнүн бир нече өлкөсүнө экспорттолот жана сапаты эл аралык медициналык сатып алуу стандарттарына туура келет.
Продукттын техникалык өзгөчөлүктөрү
| Бренд | Дүрөөчү |
| Махсус мақсат | HIV-1 / HIV-2 антиденеси |
| Максат | HIV антиденесине сапаттык баштапкы скрининг |
| Методология | Коллоиддук алтын иммунохроматография |
| Формат | Дипстик (Стрип) |
| Материал | Бүтүн кан / Сыворотка / Плазма |
| Тактык | ≥ 99% |
| Реакция убактысы | 10 – 15 мүнөт |
| Кохма жылынуу булгактары | 2°C – 30°C (Жарыкка тийбей, салкын жана кургак жерде сактоо керек) |
| Сактоо мөөнөтү | 24 Ай |
| Туптоо | 50 тест/комплект (Тест тасмалары, эриген, колдонуу боюнча нускамалар камтылган) |
| Сертификаттар | CE, ISO 13485, IVD |
Бул ТАК HIV 1&2 Тез Тест-Жолагы жогорку сапаттуу, медициналык деңгээлдеги In Vitro Diagnostic HIV Тест beijing Jiachuang Jiuhe Global Trade Co., Ltd. тарабынан чыгарылган. Бул глобалдык денсоолук салонунун сатып алуулары үчүн иштелип чыгарылган Профессионалдык HIV Тест тасмасы адамдын бүтүндөй канында, сывотунда же плазмасында адам иммунитетин төмөндөтүү вирусунун 1-жана 2-типи (HIV-1/HIV-2) каршылык телосунун жылдам, сапаттык аныкталышын камсыз кылат. Илгерилеген латералдык агым иммунохроматографиялык анализдерди колдонуп, бул Жылдам HIV Скрининг Комплекти 15 минут ичинде анык, лабораториялык сапаттагы натыйжаларды берет. Бул ооруканалардын лабораториялары, кан банкалары жана децентрализацияланган Пунктта кызмат көрсөтүү боюнча ВИЧ-ти текшерүү дүйнө жүзүндөгү клиникалар үчүн надёждуу, арзан турган инструмент болуп саналат.
Инфекциялык ооруларга каршы дүйнөлүк күрөштө эрте жана надёждуу аныктоо клиникалык дарылоонун тиешелүүлүгүнүн негизи болуп саналат. Бул ТАК HIV 1&2 Тез Тест-Жолагы вИЧ-1 жана ВИЧ-2 штаммдарын бир убакта скринингдөө үчүн жогору сезгичтикке ээ диагностикалык механизмди медициналык системаларга камсыз кылат. Бул ВИЧ-1/2 антидене диагностикалык тест заманбап клиникалык лабораториялардын катуу талаптарына туура келүү үчүн иштелип чыккан жана кымбат баалуу автоматташтырылган лабораториялык инфраструктураны же атайын медициналык даярдыкты талап кылбаган оптималдуу иш агымын камсыз кылат.
Бул продукттун структуралык бүтүндүгү Профессионалдык HIV Тест тасмасы жогорку өтүштүк скрининг ортосу үчүн оптималдаштырылган. Биологиялык үлгү — бүтүн кан, сары суу же плазма — үлгү тегерегине киргизилгенде, ал капиллярдык аракет менен мембрана боюнча жылжыт. Үлгү коллоиддук алтын бөлүкчөлөр менен конъюгатталган рекомбинанттык HIV-ге мүнөздүү антигендер менен өз ара аракеттешет. Эгерде үлгүдө anti-HIV-1 же anti-HIV-2 антителолору бар болсо, белгилүү тест аймагында көрүнүп турган түстүү сызык пайда болот. Бул In Vitro Diagnostic HIV Тест ички процедуралык контролду камтыйт, ал ар дайым контрольдук сызык аймагында (C) айрым тасма түзүп, жетиштүү үлгү көлөмү жана туура мембрана капиллярдык жылжуу иштегендин кепилдигин берет. Бул надёждуу Жылдам HIV Скрининг Комплекти , ден соолук кызматкерлери жалган терс натыйжалардын рискисин минималдаштырып, чоң көлөмдүү скрининг операцияларын ишке ашыра алышат.
Эки штаммды айырмалоо: HIV 1-тип жана 2-типке мүнөздүү антителолорду бир гана Профессионалдык HIV Тест тасмасы .
Түрлүү үлгүлөрдү колдонууга ыңгайлуулук: Толук сертификатталган Кан Сары суу Плазма HIV Тест протоколдор, ошондой эле бармактын учуна түшкөн бүтүн кан.
Тез диагностикалык натыйжа алуу: 15 мүнөт ичинде окууга ыңгысыз, анык сапаттык натыйжаларды берет, клиникалык трияжды күрсөтүп тездетет.
Сактоо температурасы: Тургансыз логистикалык тармактар үчүн долбоорлонгон, тоңутуусуз 2°C–30°C температуралык диапазондо туруктуулугун сактайт.
Узартылган продукттун жарактуулук мөөрү: Гарантияланган 24-айлык туруктуулук мөөрү, инвентарды башкарууну оптималдаат. B2B чоң көлөмдөгү HIV тест топтомдору сатып алуучулар үчүн эң жакшысы экенин билесиз.
Баштапкы инженердик кыйынчылык Пунктта кызмат көрсөтүү боюнча ВИЧ-ти текшерүү сероконверсиянын башталышында чапташып кетүүнү азайтуу жана абсолюттук сезгичтүүлүктү сактоо. ТАК HIV 1&2 Тез Тест-Жолагы бул HIV-дин жогорку даярдалган рекомбинанттык ортодан гликопротеиндеринин (gp41, gp120 HIV-1 үчүн жана gp36 HIV-2 үчүн) уникалдуу айкалышын колдонуу аркылуу чечилет.
Энзимдик реакцияларга негизделген традициялык диагностикалык системалардан айырмаланып, бул Жылдам HIV Скрининг Комплекти илгерилеген коллоиддик алтын наносфера технологиясын пайдаланат. Алтын конъюгаттары оптималдуу термостабилдүүлүк жана так байланыш кинетикасы үчүн инженердүү иштелип чыгылган. Бир Кан Сары суу Плазма HIV Тест , жогорку спецификалык антиген-антитело байланышы тестирилген лентада таза фонду түзүп, анык эмес, зайлап көрүнгөн оң натыйжалардын интерпретациясын кемитет.
Клиникалык баалоолор бул ВИЧ-1/2 антидене диагностикалык тест диагностикалык сезгичтигин 99,6% ден жогору жана диагностикалык спецификалыгын 99,8% га жеткирет. Бул иске жарамдуу натыйжа тесттин ТАК HIV 1&2 Тез Тест-Жолагы инфекциянын башында антителолордун төмөн концентрациясын аныкташы мүмкүн, ошондой эле критикалык диагностикалык терезени жабат жана кан банкаларына жана илгертен операциялык бөлүмдөрүнө маанилүү коопсуздук кепилдиктерин берет.
| Параметр компоненти | Техникалык спецификациялардын деталдары |
| Продукттун товардык аты | ТАК HIV 1&2 Тез Тест-Жолагы |
| Негизги методология | Бокс-акын коллоиддик алтын иммунокроматографиясы |
| Диагностиканын категориясы | Ин витро диагностикалык HIV тест (IVD) |
| Максаттуу анализатор | HIV 1-жана 2-типи (IgG, IgM, IgA) каршы антителолор |
| Талдау үчүн алынган үлгүлөр | Толук кан, сыворотка же плазма |
| Минималдуу үлгү көлөмү | 25 µL–50 µL (буфердун сейрелтилишине жараша) |
| Окуу учуру | 15–20 мүнөт (20 мүнөттөн кийин окуба) |
| Аналитикалык сезгичтүүлүк | Клиникалык сезгичтик > 99,6% | Спецификалык > 99,8% |
| Көчүрүлүү температурасы | 2°C–30°C (донотууго болбойт) |
| Ташуу форматы | 50 шт./капсула | Бизнеске ыңгычы башкача чоңдукта пакеттео мүмкүн |
| Өндүрүшчүнүн башталышы | Пекин Цзяочан Цзюхэ Глобал Трейд Ко., Лтд. |
Ооруканалардын өнөктүк бөлүмдөрү: Өнөктүк хирургиялык иштерге же кан көчүрүүгө чейин тез, надеждуу скринингди камсыз кылат.
Децентрализацияланган аймактык саламаттык сактоо клиникалары: Алыскы медициналык миссияларга надеждуу Пунктта кызмат көрсөтүү боюнча ВИЧ-ти текшерүү лабораториялык кошумча колдоо безинде иштөөгө мүмкүндүк берет.
Кан сыйлап берүү борборлору: Дүйнөлүк кан ресурстарынын коопсуздугун камсыз кылуу үчүн тиешелүү алгачкы скрининг механизми катары иштейт.
Корпорациялардын жана БУУлардын саламаттык сактоо программалары: Масштабдалган, конфиденциалдык мобильдик денсоолук текшерүүлөрүн ишке ашырууга мүмкүндүк берет, жогорку көлөмдүү B2B чоң көлөмдөгү HIV тест топтомдору .
Медициналык таратуу компаниялары үчүн, өкмөттүк сатып алуу органдары үчүн жана денсоолук карыздаштары үчүн, таратуу компаниялары үчүн ТАК HIV 1&2 Тез Тест-Жолагы пекин Жяочуан Цзюхэ Глобал Трейд Ко., Лтд. дан сатып алуу иштеп чыгаруучулардан туруктуу экономикалык жана стратегиялык артыкчылыктарды камсыз кылат.
Оптималдуу пайда чеги: Турандык иштеп чыгаруучулардан түз сатып алуу B2B чоң көлөмдөгү HIV тест топтомдору башка бирдиктеги бааны төмөндөт, ошондой эле дистрибьюторлорго жергиликтүү бааларды конкуренттүү кылып сунуштоо мүмкүнчүлүгүн берет жана жакшы пайда чегин сактайт.
Тейлештирүү жана ыңгычтуулуктун жеңилдетилген системасы: Биздин жалпы иштеп чыгаруу стандарттары катуу халыкаралык сапа системаларына ылайык келет, улуттук импорттук катталууну тездетет.
Логистикалык чыгымдардын төмөндөтүлүшү: Железе форматынын жеңилдиги жана тоңутуу талаптарынын жок болушу халыкаралык аба жана деңиз ташуу чыгымдарын белгилүү даражада төмөндөт, операциялык пайданы кеңейтет.
Жок. Бул Профессионалдык HIV Тест тасмасы тамамынан өзүнчө иштеген жана Пунктта кызмат көрсөтүү боюнча ВИЧ-ти текшерүү үчүн макулданган. Ал гана берилген буфер эритмесин жана таза үлгү пипеткасын талап кылат, ошондуктан ал жогорку деңгээлдеги лабораториялары жок аймактар үчүн идеалдуу.
Бул белгилүү тасма эки штаммдын да сапаттык скрининг натыйжасын бирдиктүү түрдө берет. Эгер анти-HIV антителолорунун биринчи же экинчиси болсо да бар болгондо, сыноо зонасында оң сызык пайда болот. Айрым аныктоо үчүн биздин ВИЧ-1/2 антидене диагностикалык тест мүмкүнчүлүктөр бар.
Дүйнөлүк сырткы сауда партнери катары, Пекин Цзяочуан Цзюхэ Дүйнөлүк Сауда Ко., Лтд. ар түрлүү сатып алуу көлөмүнө ылайык келет. Толук контейнердеги бааларды кастомизациялоо үчүн өзүңүздүн конкреттүү рынок талаптарыңыз боюнча халыкаралык сатып алуу командасыбызга кайрылыңыз.
Эл аралык сапаттын сертификаты: Тест полоскасы авторитеттүү CE жана ISO 13485 медициналык курал-жабдыктардын сапат системасы боюнча сертификаттарына ээ, бул бардык өндүрүштүн иштеп чыгышын толук контролго алууга жана катуу эл аралык медициналык сатып алуу стандарттарына ылайык келүүгө камсыз кылат.
Жогорку тактыкта жылдам иштөө: Клиникалык тастыкталган 99%дан ашык тактык деңгээли менен бул коллоиддук алтын иммунокроматографиялык анализ HIV-1 жана HIV-2 антиденелеринин эки жактуу жогорку сезгичтүүлүктөгү аныкталуусун камсыз кылат, жана натыйжалары 15 минут ичинде көрүнүп турган визуалдык формада болот.