EN
Internationell kvalitetscertifiering: Teststrecket har auktoriserade CE- och ISO 13485-certifieringar för medicintekniska produkters kvalitetssystem, vilket säkerställer full spårbarhet i tillverkningen och efterlevnad av strikta internationella krav för medicinska inköp.
Hög noggrannhet och snabb prestanda: Detta kolloidalt guld-immunokromatografiska analysmetod ger en kliniskt verifierad noggrannhetsgrad på över 99 % och erbjuder mycket känslitiv dubbelidentifiering av både HIV-1- och HIV-2-antikroppar, med tydliga visuella resultat klara redan efter endast 15 minuter.
Produktintroduktionskopia (marknadsföringskopia)
【Skydda livet med precision, identifiera risker snabbt – professionell lösning för tidig screening av AIDS】
Tidig upptäckt av HIV är en förutsättning för att hindra smittspridning och för effektiv behandling. ACCURATE HIV 1&2 snabbtestkit (strip/dipstick) använder effektiv koloidalt guld-immunokromatografisk teknik och är särskilt utformat för klinisk hjälppåverkan vid diagnos samt storskaliga epidemiologiska undersökningar.
Kärnstrategier
Dubbeltyps kombinerad detektering (1&2): Testar samtidigt för antikroppar mot HIV-1 och HIV-2, vilket säkerställer att inga undergrupper saknas, och ger en mer omfattande säkerhetsgaranti.
99 % hög noggrannhet: Kliniskt verifierad utmärkt känslighet och specificitet, vilket ger pålitliga resultat vid initial screening och avsevärt minskar falskt positiva och falskt negativa resultat.
Stöd för alla provtyper (S/P/WB): Kompatibel med hela blod, serum och plasma. Utrustad med en dedicerad buffert (Buffer) som stödjer blodprovtagning från fingertoppen på plats, vilket ger mer flexibel hantering.
Snabb visuell tolkning: Kräver inga dyrbara laboratorieinstrument. Resultaten kan tolkas inom 15 minuter genom tydliga röda reaktionsband, vilket gör den till ett idealiskt val för resursbegränsade regioner.
Auktoriserad kvalitetscertifiering: Har CE-märkning och ISO 13485-certifiering för kvalitetssystem för medicintekniska produkter, exporteras till flera länder världen över och uppfyller internationella standarder för medicinsk inköpskvalitet.
Produktspecifikationer
| Varumärke | Exakt |
| Mål | HIV-1 / HIV-2-antikroppar |
| Syfte | Kvalitativ primär screening för HIV-antikroppar |
| Metodik | Kolloidalt guld-immunokromatografi |
| Format | Teststav (Strip) |
| Prov | Helt blod / serum / plasma |
| Noggrannhet | ≥ 99% |
| Reaktionstid | 10–15 minuter |
| Lagringsvillkor | 2 °C–30 °C (Förvara på ett svalt, torrt ställe bort från ljus) |
| Hållbarhet | 24 månader |
| Förpackning | 50 tester/kits (inkluderar teststrimlar, utspädningsvätska och bruksanvisning) |
| Certifikat | CE, ISO 13485, IVD |
Marknaden ACCURATE HIV 1&2-snabbteststrecks är en premiumtest för medicinsk användning In vitro-diagnostisk HIV-test tillverkad av Beijing Jiachuang Jiuhe Global Trade Co., Ltd. Utformad för global hälsovårdspurchasing, denna Professionella HIV-teststrimla ger snabb, kvalitativ påvisning av antikroppar mot humant immunbristsvirus typ 1 och typ 2 (HIV-1/HIV-2) i prov av helblod, serum eller plasma från människor. Genom att använda avancerade laterala flödes immunokromatografiska tester ger denna Snabba HIV-screeningkits definitiva, laboratoriekvalitativa resultat inom 15 minuter. Den är ett tillförlitligt och kostnadseffektivt verktyg för sjukhuslaboratorier, blodbanker och decentraliserade Point-of-care-HIV-tester kliniker världen över.
I den globala kampen mot smittsamma sjukdomar förblir tidig och pålitlig upptäckt hörnet i effektiva kliniska insatser. ACCURATE HIV 1&2-snabbteststrecks ger vårdsystemen en mycket känslomärkande diagnostisk metod för att samtidigt skärma av för både HIV-1- och HIV-2-stammar. Denna HIV 1/2-antikroppstest är utformad för att uppfylla de strikta kraven från moderna kliniska laboratorier och erbjuder en förenklad arbetsflöde som eliminerar behovet av dyr automatiserad laboratorieinfrastruktur eller specialiserad medicinsk utbildning.
Strukturella integritet hos denna Professionella HIV-teststrimla är optimerad för höggenomströmningsskärningsmiljöer. När ett biologiskt prov – oavsett om det är hela blod, serum eller plasma – appliceras på provplattan migrerar det via kapillärverkan längs membranet. Provet interagerar med rekombinanta HIV-specifika antigen som är konjugerade med kolloidalt guld. Om provet innehåller anti-HIV-1- eller anti-HIV-2-antikroppar bildas en synlig färgad linje i den specifika testregionen. Detta In vitro-diagnostisk HIV-test innehåller en intern procedurkontroll som alltid ger en tydlig band i kontrolllinjeområdet (C), vilket verifierar att tillräcklig provvolym och korrekt membrantransport har skett. Genom att implementera denna pålitliga Snabba HIV-screeningkits , kan vårdpersonal med säkerhet utföra storskaliga screeningsoperationer med minimerad risk för falskt negativa resultat.
Differentiering av två stammar: Höggradigt utformad för att fånga specifika antikroppar mot både HIV-typ 1 och HIV-typ 2 på en enda Professionella HIV-teststrimla .
Flexibel kompatibilitet med provmaterial: Fullt certifierad för användning med Blodserumplasma-HIV-test protokoll, samt blod från fingerstick.
Snabb diagnostisk genomloppstid: Ger lättavlästa, entydiga kvalitativa resultat inom 15 minuter, vilket drastiskt förkortar den kliniska triagningen.
Lagringstemperatur för omgivande luft: Utformad för instabila logistikkedjor och bibehåller stabilitet vid temperaturer mellan 2 °C och 30 °C utan kyling.
Förlängd produktens hållbarhet: Garanterat stabilitetsfönster på 24 månader, vilket optimerar lagerhanteringen för B2B-parti av HIV-testkit kunder.
Den primära ingenjörsmässiga utmaningen i Point-of-care-HIV-tester är att minska korsreaktivitet samtidigt som absolut känslighet bibehålls under de tidiga stadierna av serokonversion. Den ACCURATE HIV 1&2-snabbteststrecks löser detta genom att använda en unik kombination av högt renade rekombinanta HIV-ytglykoproteiner (gp41, gp120 för HIV-1 och gp36 för HIV-2).
Till skillnad från äldre diagnostiska system som bygger på komplexa enzymatiska reaktioner utnyttjar denna Snabba HIV-screeningkits avancerad kolloidal guldnanosfärtteknik. Guldkonjugaten är konstruerade för optimal termisk stabilitet och exakta bindningskinetik. Vid genomförande av en Blodserumplasma-HIV-test , den mycket specifika antigen-antikropp-affiniteten minimerar icke-specifik bindning, vilket ger en ren bakgrund på teststrecket och minskar tvetydiga svagt positiva tolkningar.
Kliniska utvärderingar visar att denna HIV 1/2-antikroppstest uppnår en diagnostisk känslighet på över 99,6 % och en diagnostisk specificitet på 99,8 %. Denna exceptionella prestanda säkerställer att den ACCURATE HIV 1&2-snabbteststrecks kan upptäcka låga antikroppstiter under tidiga infektionsfaser, vilket täcker det kritiska diagnosfönstret och ger avgörande säkerhetsgarantier för blodbanker och akutkirurgiska avdelningar.
| Parameterkomponent | Tekniska specifikationsdetaljer |
| Produktens handelsnamn | ACCURATE HIV 1&2-snabbteststrecks |
| Primär metodik | Sidledningskolloidal guldimmunokromatografi |
| Diagnostisk kategori | In vitro-diagnostisk HIV-test (IVD) |
| Målanalyt | Antikroppar mot HIV-typ 1 och typ 2 (IgG, IgM, IgA) |
| Provtyper | Helt blod, serum eller plasma |
| Minsta provvolym | 25 µl till 50 µl (beroende på buffertutspädning) |
| Lästidsfönster | 15–20 minuter (läs inte efter 20 minuter) |
| Analytisk känslighet | Klinisk känslighet > 99,6 % | Specificitet > 99,8 % |
| Lagringstemperatur | 2 °C till 30 °C (fryses inte) |
| Förpackningsformat | 50 teststrimlar/låda | Anpassad B2B-massförpackning tillgänglig |
| Tillverkningsursprung | Beijing Jiachuang Jiuhe Global Trade Co., Ltd |
Akutmottagningar på sjukhus: Underlättar omedelbar, pålitlig screening innan akut kirurgiska ingrepp eller blodtransfusioner.
Decentraliserade offentliga hälsokliniker: Ger avlägsna medicinska expeditioner möjlighet att utföra pålitliga Point-of-care-HIV-tester utan laboratoriestöd.
Blodgivningscenter: Fungerar som en effektiv förskärningsmekanism för att säkerställa säkerheten i globala blodförsörjningar.
Företags- och NGO:s hälsoprogram: Möjliggör skalbara, konfidentiella mobila hälsokontroller med hjälp av högvolym. B2B-parti av HIV-testkit .
För företag inom medicinsk distribution, myndigheter med upphandlingsansvar och vårdsektorns grossister innebär inköp av ACCURATE HIV 1&2-snabbteststrecks från Beijing Jiachuang Jiuhe Global Trade Co., Ltd. betydande ekonomiska och strategiska fördelar.
Optimerade vinstmarginaler: Inköp direkt från tillverkaren B2B-parti av HIV-testkit sänker styckkostnaden, vilket gör det möjligt för distributörer att erbjuda konkurrenskraftiga lokala priser samtidigt som goda marginaler bibehålls.
Effektivisering av tull- och efterlevnadsprocesser: Våra omfattande tillverkningsstandarder uppfyller strikta internationella kvalitetssystem, vilket snabbar upp nationella importregistreringar.
Minskad logistikbelastning: Den lätta bandformen och kravet på förvaring utan kyling minskar kraftigt kostnaderna för internationell luft- och sjöfrakt, vilket utvidgar din operativa vinstmarginal.
Nej. Detta Professionella HIV-teststrimla är helt självständigt och utformat för Point-of-care-HIV-tester . Det kräver endast den medföljande buffertlösningen och en ren provpipett, vilket gör det idealiskt för användning i fält utan avancerade laboratorier.
Detta specifika band ger ett kombinerat kvalitativt screeningsresultat för båda stammarna. Om antikroppar mot antingen eller båda HIV-typerna finns närvarande visas en positiv linje i testzonen. För separat identifiering finns flerlinjiga kassettversioner av våra HIV 1/2-antikroppstest finns det.
Som global handelspartner stödjer Beijing Jiachuang Jiuhe Global Trade Co., Ltd olika beställningsvolymer. Vänligen kontakta vårt internationella försäljningsteam med dina specifika marknadsbehov för anpassade containertillbud.
Internationell kvalitetscertifiering: Teststrecket har auktoriserade CE- och ISO 13485-certifieringar för medicintekniska produkters kvalitetssystem, vilket säkerställer full spårbarhet i tillverkningen och efterlevnad av strikta internationella krav för medicinska inköp.
Hög noggrannhet och snabb prestanda: Detta kolloidalt guld-immunokromatografiska analysmetod ger en kliniskt verifierad noggrannhetsgrad på över 99 % och erbjuder mycket känslitiv dubbelidentifiering av både HIV-1- och HIV-2-antikroppar, med tydliga visuella resultat klara redan efter endast 15 minuter.
EN