国際品質認証: 本試験紙は、権威あるCE認証およびISO 13485医療機器品質管理システム認証を取得しており、製造過程の完全なトレーサビリティと、厳格な国際医療調達基準への適合を保証します。
高精度・迅速検出性能: 臨床的に検証済みの99%超の高精度を実現する本コロイド金免疫クロマトグラフィー法アッセイは、HIV-1およびHIV-2の両方の抗体を高感度で同時検出し、わずか15分で明瞭な視覚的結果を提供します。
製品紹介文(マーケティング用文案)
【生命を正確に守り、リスクを素早く特定――エイズの専門的早期スクリーニングソリューション】
HIVの早期検出は、感染拡大の阻止および有効な治療を実施するための前提条件です。ACCURATE HIV 1&2迅速検査キット(ストリップ/ディップスティック)は、効率的なコロイド金免疫クロマトグラフィー技術を採用しており、臨床補助診断および大規模な疫学調査に特化して設計されています。
コアな強み
二種類併用検出(1&2): HIV-1およびHIV-2の両方の抗体を同時に検出し、あらゆる亜型の見落としを防ぎ、より包括的な安全性を確保します。
99%の高精度: 臨床で検証済みの優れた感度および特異性により、信頼性の高い初期スクリーニング結果を提供し、偽陽性および偽陰性を大幅に低減します。
全検体対応(血清/血漿/全血): 全血、血清、および血漿検体に対応。専用バッファー(Buffer)を付属し、現場での指先採血をサポートし、より柔軟な操作が可能です。
迅速な視覚的判定: 高価な実験機器は不要です。明瞭な赤色の反応バンドにより15分以内に結果を判定可能であり、資源が限られた地域に最適な選択肢です。
信頼できる品質認証: CE認証およびISO 13485医療機器品質管理システム認証を取得しており、世界中の複数国へ輸出されており、品質は国際的な医療調達基準を満たしています。
製品仕様
| ブランド | 精度 |
| ターゲット | HIV-1/HIV-2 抗体 |
| 用途 | HIV抗体の定性一次スクリーニング |
| 方法論 | コロイド金免疫クロマトグラフィー |
| フォーマット | ディップスティック(ストリップ) |
| 標本 | 全血/血清/血漿 |
| 精度 | ≥ 99% |
| 反応時間 | 10~15分 |
| 保存条件 | 2°C~30°C(直射日光を避け、涼しく乾燥した場所に保管) |
| 保存期間 | 24ヶ月 |
| 包装形態 | 50検査分/キット(試験紙、希釈液、使用説明書を含む) |
| 認証書 | CE認証、ISO 13485、IVD適合 |
この 高精度HIV1&2迅速検査ストリップ 高品質な医療用グレードの 体外診断用HIV検査キット 北京嘉創久和国際貿易有限公司(Beijing Jiachuang Jiuhe Global Trade Co., Ltd.)が製造したこの製品は、世界規模の医療機関向け調達を目的として設計されています。この 専門用HIV検査紙 は、ヒト全血、血清または血漿を対象に、ヒト免疫不全ウイルス型1および型2(HIV-1/HIV-2)に対する抗体を迅速かつ定性で検出します。先進的な横流式免疫クロマトグラフィー法を採用しており、この 迅速HIVスクリーニングキット は、わずか15分で確実な臨床検査レベルの結果を提供します。病院の検査室、血液銀行、および分散型の 現場即時HIV検査(Point of Care HIV Testing) クリニックなど、世界中の医療施設で信頼性が高く、コスト効率にも優れた検査ツールとして活用されています。
感染症との世界規模での闘いにおいて、早期かつ信頼性の高い検出は、臨床介入を効果的に実施するための基盤であり続けています。 高精度HIV1&2迅速検査ストリップ 本製品は、医療システムに対し、HIV-1およびHIV-2の両ウイルス株を同時にスクリーニング可能な、高感度な診断手法を提供します。この HIV 1/2 抗体診断キット は、現代の臨床検査室が求める厳しい性能要件を満たすよう設計されており、高価な自動化検査装置や専門的な医療技術者の研修を必要としない、簡素化されたワークフローを実現しています。
この 専門用HIV検査紙 高スループット・スクリーニング環境に最適化されています。検体(全血、血清、または血漿)をサンプルパッドに添加すると、毛細管現象により膜上を移動します。検体は、コロイド金粒子と結合した組換えHIV特異的抗原と反応します。検体中にHIV-1またはHIV-2に対する抗体が存在する場合、対応する検査領域に可視化される有色ラインが形成されます。 体外診断用HIV検査キット 内部プロシージャルコントロールを組み込んでおり、常にコントロールライン領域(C)に明確なバンドが現れ、適切な検体量および正しい膜透過が行われたことを確認します。この信頼性の高い技術を採用することで 迅速HIVスクリーニングキット 医療提供者は、偽陰性結果のリスクを最小限に抑えながら、大規模なスクリーニング作業を確実に実施できます。
二種類のウイルス株の識別: HIV-1型およびHIV-2型の両方に対する特異的抗体を単一の試験で検出するよう高度に設計されています。 専門用HIV検査紙 .
多様な検体への対応: 血液、血清、プラズマの各検体に対し完全に認証済みです。 血液・血清・プラズマ用HIV検査キット また、指先から採取した全血にも対応しています。
迅速な診断結果: 15分以内に読み取りやすく、明確な定性判定結果を提供し、臨床におけるトリアージを大幅に加速します。
周囲温度保存: 不安定な物流チェーンに設計され,冷却なしで2°Cから30°Cの温度で安定性を維持する.
保存期間を延長する 備蓄管理を最適化する 24ヶ月間の安定窓 B2B HIV検査キット 購入者
開発における主要な課題 現場即時HIV検査(Point of Care HIV Testing) 血清変換の初期段階において絶対的敏感性を維持しながら,交差反応を緩和しています. について 高精度HIV1&2迅速検査ストリップ 高度な精製された再結合HIV封筒グリコタンパク質 (HIV-1のgp41,HIV-2のgp120,gp36) のユニークな組み合わせを用いて解決します
複雑な酵素反応に依存する古い診断システムとは異なり 迅速HIVスクリーニングキット 先進的なコロイド金ナノスフェア技術を活用しています。金標識抗体は、最適な熱安定性および精密な結合動力学を実現するよう設計されています。検査を実施する際、 血液・血清・プラズマ用HIV検査キット この非常に特異的な抗原-抗体親和性により、非特異的結合が最小限に抑えられ、試験紙上にクリアなバックグラウンドが得られ、弱陽性と解釈が難しいあいまいな結果を低減します。
臨床評価の結果、本製品は HIV 1/2 抗体診断キット 診断感度99.6%超および診断特異度99.8%を達成しています。この卓越した性能により、本 高精度HIV1&2迅速検査ストリップ は、感染初期段階における低濃度の抗体を検出可能であり、重要な診断ウィンドウギャップを埋め、血液銀行および緊急外科部門に不可欠な安全性を確保します。
| パラメータ構成要素 | 仕様詳細 |
| 製品商品名 | 高精度HIV1&2迅速検査ストリップ |
| 主な検出原理 | 横流型コロイド金免疫クロマトグラフィー |
| 診断カテゴリー | 体外診断用HIV検査キット(IVD) |
| 検出対象アナライト | HIV-1型およびHIV-2型に対する抗体(IgG、IgM、IgA) |
| 検体種別 | 全血、血清、または血漿 |
| 最小サンプル量 | 25 µL~50 µL(緩衝液の希釈倍率により異なる) |
| 判定時間帯 | 15~20分(20分以降の判定は行わない) |
| 分析感度 | 臨床感度 > 99.6%|特異性 > 99.8% |
| 保管温度 | 2°C~30°C(凍結禁止) |
| 包装形式 | 50本/箱|B2B向けカスタマイズ大量包装対応可 |
| 製造元の原産地 | 北京嘉創久和国際貿易有限公司 |
病院の救急部門: 緊急手術や輸血を実施する前に、即時かつ信頼性の高いスクリーニングを可能にします。
分散型公衆衛生クリニック: 遠隔地における医療ミッションが信頼性の高い検査を実施できるよう支援します。 現場即時HIV検査(Point of Care HIV Testing) 検査施設の支援なし。
血液センター: 世界中の血液供給の安全性を確保するための効果的な事前スクリーニング手段として機能します。
企業およびNGOのウェルネスプログラム: 大量の検査を可能にする、拡張性と機密性を備えたモバイル健康診断を実現します。 B2B HIV検査キット .
医療用流通会社、政府調達機関、医療機器卸売業者にとって、この製品を調達することは、 高精度HIV1&2迅速検査ストリップ 北京嘉創久和国際貿易有限公司(Beijing Jiachuang Jiuhe Global Trade Co., Ltd)から直接調達することで、経済的・戦略的な大きなメリットが得られます。
最適化された利益率: メーカー直販での購入は、 B2B HIV検査キット 単価を引き下げ、流通業者が地域市場で競争力のある価格を提供しつつも優れたマージンを維持することを可能にします。
簡素化された通関およびコンプライアンス対応: 当社の包括的な製造基準は、厳格な国際品質管理システムに適合しており、各国における輸入登録手続きを迅速化します。
物流コストの削減: 軽量のストリップ形式および常温保存可能な設計により、国際航空・海上輸送コストが大幅に低減され、お客様の事業収益性が向上します。
いいえ。この 専門用HIV検査紙 製品は完全に独立した構成であり、 現場即時HIV検査(Point of Care HIV Testing) 現場での即時検査(POCT)向けに設計されています。付属の緩衝液と清潔なサンプル用ピペットのみで使用可能であり、高度な実験室設備が整っていない現場でも容易にご使用いただけます。
本ストリップは、両ウイルス株に対する総合的な定性スクリーニング結果を提供します。HIV-1またはHIV-2のいずれか、あるいは両方の抗HIV抗体が存在する場合、検査ゾーンに陽性ラインが出現します。個別の同定が必要な場合は、当社のマルチラインカセット型 HIV 1/2 抗体診断キット が利用可能であることを確認します。
当社グローバル貿易パートナーである北京嘉創久和国際貿易有限公司では、さまざまな注文規模に対応しております。具体的な市場ニーズに応じたコンテナ単位の見積もりをご希望の場合は、国際営業チームまでお問い合わせください。
国際品質認証: 本試験紙は、権威あるCE認証およびISO 13485医療機器品質管理システム認証を取得しており、製造過程の完全なトレーサビリティと、厳格な国際医療調達基準への適合を保証します。
高精度・迅速検出性能: 臨床的に検証済みの99%超の高精度を実現する本コロイド金免疫クロマトグラフィー法アッセイは、HIV-1およびHIV-2の両方の抗体を高感度で同時検出し、わずか15分で明瞭な視覚的結果を提供します。