Sertifikasi Kualitas Internasional: Strip tes ini memiliki sertifikasi sistem mutu perangkat medis CE dan ISO 13485 yang berwenang, menjamin keterlacakan penuh proses manufaktur serta kepatuhan terhadap standar pengadaan medis internasional yang ketat.
Kinerja Cepat dengan Akurasi Tinggi: Memberikan tingkat akurasi yang telah diverifikasi secara klinis lebih dari 99%, asai imunokromatografi koloid emas ini menyediakan deteksi ganda yang sangat sensitif terhadap antibodi HIV-1 dan HIV-2, dengan hasil visual yang jelas siap dalam hanya 15 menit.
Salinan Pengenalan Produk (Salinan Pemasaran)
【Melindungi kehidupan secara tepat, mengidentifikasi risiko secara cepat – Solusi skrining dini profesional untuk AIDS】
Deteksi dini HIV merupakan prasyarat untuk menghambat penularan dan pengobatan yang efektif. Kit Tes Cepat HIV 1&2 AKURAT (Strip/Dipstick) menggunakan teknologi imunokromatografi emas koloid yang efisien dan dirancang khusus untuk diagnosis tambahan di klinik serta investigasi epidemiologis berskala besar.
Keunggulan Utama
Deteksi Gabungan Dua Jenis (1&2): Menguji secara bersamaan antibodi HIV-1 dan HIV-2, memastikan tidak ada subtipe yang terlewat, sehingga memberikan jaminan keamanan yang lebih komprehensif.
akurasi Tinggi 99%: Sensitivitas dan spesifisitas luar biasa yang telah divalidasi secara klinis, memberikan hasil skrining awal yang andal serta secara signifikan mengurangi hasil positif palsu dan negatif palsu.
Dukungan Penuh untuk Semua Jenis Sampel (S/P/WB): Kompatibel dengan sampel darah utuh, serum, dan plasma. Dilengkapi dengan buffer khusus (Buffer), mendukung pengambilan sampel darah dari ujung jari di lokasi, sehingga operasinya lebih fleksibel.
Interpretasi Visual Cepat: Tidak memerlukan instrumen eksperimental mahal. Hasil dapat diinterpretasikan dalam waktu 15 menit melalui pita reaksi merah yang jelas, menjadikannya pilihan ideal untuk wilayah dengan sumber daya terbatas.
Sertifikasi Kualitas Terpercaya: Memiliki sertifikasi CE dan sistem mutu perangkat medis ISO 13485, diekspor ke berbagai negara di seluruh dunia, serta kualitasnya memenuhi standar pengadaan medis internasional.
Spesifikasi produk
| Merek | Tepat |
| Target | Antibodi HIV-1 / HIV-2 |
| Tujuan | Skrining primer kualitatif untuk antibodi HIV |
| Metodologi | Imunokromatografi Emas Koloid |
| Format | Stik Uji (Strip) |
| Contoh | Darrah Utuh / Serum / Plasma |
| Akurasi | ≥ 99% |
| Waktu reaksi | 10 – 15 menit |
| Kondisi Penyimpanan | 2°C – 30°C (Simpan di tempat yang sejuk, kering, dan terlindung dari cahaya) |
| Umur Simpan | 24 Bulan |
| Kemasan | 50 tes/perangkat (termasuk strip tes, pelarut, dan petunjuk penggunaan) |
| Sertifikat | CE, ISO 13485, IVD |
Pasar Strip Uji Cepat HIV 1&2 AKURAT adalah tes HIV kelas medis premium Tes Diagnostik In Vitro HIV diproduksi oleh Beijing Jiachuang Jiuhe Global Trade Co., Ltd. Dirancang untuk pengadaan layanan kesehatan global, tes ini Strip Tes HIV Profesional menyediakan deteksi kualitatif cepat terhadap antibodi terhadap Human Immunodeficiency Virus Tipe 1 dan Tipe 2 (HIV-1/HIV-2) dalam sampel darah utuh, serum, atau plasma manusia. Menggunakan asai imunokromatografi aliran lateral canggih, perangkat ini Perangkat Skrining HIV Cepat memberikan hasil definitif berkualitas laboratorium dalam waktu 15 menit. Perangkat ini berfungsi sebagai alat yang andal dan hemat biaya bagi laboratorium rumah sakit, bank darah, serta klinik Pengujian HIV di Titik Layanan di seluruh dunia.
Dalam perjuangan global melawan penyakit menular, deteksi dini dan andal tetap menjadi fondasi utama intervensi klinis yang efektif. Strip Uji Cepat HIV 1&2 AKURAT menyediakan sistem layanan kesehatan dengan mekanisme diagnostik yang sangat sensitif untuk melakukan skrining terhadap strain HIV-1 dan HIV-2 secara bersamaan. Ini Tes Diagnostik Antibodi HIV 1/2 dirancang khusus untuk memenuhi tuntutan ketat laboratorium klinis modern, menawarkan alur kerja yang efisien sehingga menghilangkan kebutuhan akan infrastruktur laboratorium otomatis yang mahal atau pelatihan medis khusus.
Integritas struktural Strip Tes HIV Profesional dioptimalkan untuk lingkungan skrining berkapasitas tinggi. Ketika sampel biologis—baik darah utuh, serum, maupun plasma—dimasukkan ke pad sampel, sampel tersebut berpindah melalui aksi kapiler sepanjang membran. Spesimen berinteraksi dengan antigen spesifik HIV rekombinan yang dikonjugasi dengan partikel emas koloid. Jika sampel mengandung antibodi anti-HIV-1 atau anti-HIV-2, maka terbentuk garis berwarna yang terlihat di wilayah uji spesifik. Ini Tes Diagnostik In Vitro HIV mengintegrasikan kontrol prosedural internal yang selalu menghasilkan pita yang jelas di wilayah garis kontrol (C), sehingga memverifikasi bahwa volume spesimen yang memadai dan pergerakan kapiler membran telah terjadi dengan benar. Dengan menerapkan kontrol ini yang andal Perangkat Skrining HIV Cepat , penyedia layanan kesehatan dapat secara percaya diri melaksanakan operasi skrining berskala besar dengan risiko hasil negatif palsu yang diminimalkan.
Diferensiasi Dua Jenis Strain: Dirancang khusus untuk menangkap antibodi spesifik terhadap HIV Tipe 1 dan Tipe 2 dalam satu Strip Tes HIV Profesional .
Kompatibilitas Spesimen yang Serbaguna: Telah tersertifikasi sepenuhnya untuk digunakan dengan Tes HIV Serum Darah Plasma protokol, serta darah utuh dari tusukan ujung jari.
Waktu Diagnostik yang Cepat: Menghasilkan hasil kualitatif yang mudah dibaca dan pasti dalam waktu 15 menit, sehingga secara signifikan mempercepat triase klinis.
Suhu Lingkungan Penyimpanan: Dirancang untuk rantai logistik yang tidak stabil, menjaga stabilitas pada kisaran suhu 2°C hingga 30°C tanpa pendinginan.
Masa Kedaluwarsa Produk yang Diperpanjang: Jaminan jendela stabilitas selama 24 bulan, mengoptimalkan manajemen persediaan untuk Kits Tes HIV Massal B2B pembeli.
Tantangan rekayasa utama dalam Pengujian HIV di Titik Layanan adalah mengurangi reaktivitas silang sekaligus mempertahankan sensitivitas mutlak selama tahap awal serokonversi. Strip Uji Cepat HIV 1&2 AKURAT menyelesaikan hal ini dengan memanfaatkan kombinasi unik glikoprotein amplop HIV rekombinan yang sangat murni (gp41, gp120 untuk HIV-1, dan gp36 untuk HIV-2).
Tidak seperti sistem diagnostik generasi lama yang mengandalkan reaksi enzimatik kompleks, Perangkat Skrining HIV Cepat memanfaatkan teknologi nanosfer emas koloid lanjutan. Konjugat emas direkayasa untuk mencapai stabilitas termal optimal dan kinetika pengikatan yang presisi. Saat menjalankan sebuah Tes HIV Serum Darah Plasma , afinitas antigen-antibodi yang sangat spesifik meminimalkan pengikatan non-spesifik, menghasilkan latar belakang yang bersih pada strip uji dan mengurangi interpretasi positif lemah yang ambigu.
Evaluasi klinis membuktikan bahwa Tes Diagnostik Antibodi HIV 1/2 mencapai sensitivitas diagnostik lebih dari 99,6% dan spesifisitas diagnostik sebesar 99,8%. Kinerja luar biasa ini menjamin bahwa Strip Uji Cepat HIV 1&2 AKURAT dapat mendeteksi titer antibodi rendah pada fase infeksi awal, menutup celah jendela diagnostik kritis serta memberikan jaminan keamanan vital bagi bank darah dan departemen bedah darurat.
| Komponen Parameter | Rincian Spesifikasi Teknis |
| Nama Dagang Produk | Strip Uji Cepat HIV 1&2 AKURAT |
| Metodologi Utama | Imunokromatografi Emas Koloid Aliran Lateral |
| Kategori Diagnostik | Tes Diagnostik In Vitro untuk HIV (IVD) |
| Analit Target | Antibodi terhadap HIV Tipe 1 dan Tipe 2 (IgG, IgM, IgA) |
| Jenis Spesimen | Darrah Utuh, Serum, atau Plasma |
| Volume Sampel Minimum | 25 µL hingga 50 µL (Tergantung pada pengenceran buffer) |
| Waktu Jendela Pembacaan | 15–20 Menit (Jangan membaca setelah 20 menit) |
| Sensitivitas Analitis | Sensitivitas Klinis > 99,6% | Spesifisitas > 99,8% |
| Suhu penyimpanan | 2°C hingga 30°C (Jangan dibekukan) |
| Format Kemasan | 50 Strip/Box | Kemasan Massal B2B yang Dapat Disesuaikan Tersedia |
| Asal Produsen | Beijing Jiachuang Jiuhe Global Trade Co., Ltd |
Unit Gawat Darurat Rumah Sakit: Memfasilitasi skrining instan dan andal sebelum prosedur operasi darurat atau transfusi darah.
Klinik Kesehatan Masyarakat Terdesentralisasi: Memberdayakan misi medis di daerah terpencil untuk melakukan Pengujian HIV di Titik Layanan tanpa dukungan laboratorium.
Pusat Donor Darah: Berfungsi sebagai mekanisme pra-skrening yang efektif untuk menjamin keamanan pasokan darah global.
Program Kesehatan Perusahaan dan LSM: Memungkinkan pemeriksaan kesehatan bergerak berskala besar dan bersifat rahasia dengan memanfaatkan volume tinggi Kits Tes HIV Massal B2B .
Bagi perusahaan distribusi medis, lembaga pengadaan pemerintah, dan grosir layanan kesehatan, pengadaan Strip Uji Cepat HIV 1&2 AKURAT dari Beijing Jiachuang Jiuhe Global Trade Co., Ltd. memberikan keuntungan ekonomi dan strategis yang signifikan.
Margin Keuntungan yang Dioptimalkan: Membeli langsung dari produsen Kits Tes HIV Massal B2B menurunkan biaya per unit, sehingga distributor dapat menawarkan harga lokal yang kompetitif sambil mempertahankan margin yang sangat baik.
Kepabeanan dan Kepatuhan yang Disederhanakan: Standar manufaktur komprehensif kami mematuhi sistem kualitas internasional yang ketat, sehingga mempercepat proses pendaftaran impor nasional.
Biaya Logistik yang Ditekan: Format strip ringan dan kebutuhan penyimpanan tanpa pendinginan secara signifikan menurunkan biaya pengiriman udara dan laut internasional, sehingga memperluas margin operasional Anda.
Tidak. Alat ini Strip Tes HIV Profesional sepenuhnya mandiri dan dirancang untuk Pengujian HIV di Titik Layanan . Alat ini hanya memerlukan larutan buffer yang disediakan serta pipet sampel bersih, sehingga sangat ideal untuk penggunaan di lapangan tanpa laboratorium canggih.
Strip spesifik ini memberikan hasil skrining kualitatif gabungan untuk kedua jenis tersebut. Jika antibodi anti-HIV jenis mana pun (atau keduanya) terdeteksi, maka muncul garis positif di zona uji. Untuk identifikasi terpisah, tersedia versi kaset multi-garis dari Tes Diagnostik Antibodi HIV 1/2 tersedia.
Sebagai mitra perdagangan global, Beijing Jiachuang Jiuhe Global Trade Co., Ltd. melayani berbagai skala pemesanan. Silakan hubungi tim penjualan internasional kami dengan kebutuhan pasar spesifik Anda untuk mendapatkan kutipan kontainer yang disesuaikan.
Sertifikasi Kualitas Internasional: Strip tes ini memiliki sertifikasi sistem mutu perangkat medis CE dan ISO 13485 yang berwenang, menjamin keterlacakan penuh proses manufaktur serta kepatuhan terhadap standar pengadaan medis internasional yang ketat.
Kinerja Cepat dengan Akurasi Tinggi: Memberikan tingkat akurasi yang telah diverifikasi secara klinis lebih dari 99%, asai imunokromatografi koloid emas ini menyediakan deteksi ganda yang sangat sensitif terhadap antibodi HIV-1 dan HIV-2, dengan hasil visual yang jelas siap dalam hanya 15 menit.
EN