Баталгаажуулж, чанарын хүрээлэнд 2 жилийн гарантитай: Энэ ходоодын шинжилгээний цугцунд албан ёсны CE ба ISO 13485 сертификатууд баталгаажуулж, олон улсын анагаах ухааны стандартад нийцүүлж, 2 жилийн хадгалалтын баталгаа бүхий найдвартай бүтээд бүхлээр нь орж ирдэг.
Өндөр нарийн тодорхойлолттой флуоресцент тоон шинжилгээ: Уламжлалт арга барилуудын оронд хамгийн сүүлийн үед хөгжсөн тоон флуоресцент иммунохроматографи (FIA)-г ашиглан PGI ба PGII түвшнийг зэрэг хэмжин, 10–15 минутын дотор харилцан үйлчлэлгүй «серологийн биопси»-г хийдэг, хүн төрөлхтний уншилт грешкүүдийг арилгана.
Бүтээгдэхүүний танилцуулалт (бүтээгдэхүүний бүрдүүлэлт)
["Ходоодны салстын серологийн биопси" - Хориглолтгүй, хурдан ба нарийн төвөгтэй ходоодны үйл ажиллагааны илрүүлэх шийдэл"]
Ходоодны пепсиноген I (PGI) ба ходоодны пепсиноген II (PGII) нь ходоодны салстын бүтэц, үйл ажиллагаа хяналтын чухал биомаркерууд юм. (Guogao Biology) Ходоодны пепсиноген I/II хоёрхон зүйлийн илрүүлэх цугц нь урьдчилан хөгжсөн флуоресцент иммунохроматографийн арга (FIA) ашиглан нэг шүүнгийн карт дээр PGI ба PGII-н түвшинийг нэгдүүр хэмжин, автоматжуулан PGR (PGI/PGII харьцаа)-г тооцоолдог. Энэ нь ходоодны хавдарын үе шатын үр дүнтэй илрүүлэх ба атрофичный гастритын оношлогооны шинжилгээний шинжилгээний үндэслэл болойдо.
Гол давуу тал
Нэгдүүр хоёрхон зүйлийн шүүнгийн ажил, үр дүнтэй бүтээд хоёр дахин нэмэгддөг: Нэгж түүвэр нэмж өгснөөр PGI ба PGII-ийн хоёр тоон үзүүлэлтүүдийг авах боломжтой. PGR харьцааны автомата шинжилгээ атрофийн гастритын ба ходоодын өмнөх хавдар үүслүүдийн илрүүлэх магадлалыг нүүрнүүр нь даруй сайжруулж байна.
Хориглосон бүтэцгүй «серологийн биопси»: Гастродуоденоскопи (хориглосон бүтэцгүй шинжилгээ) -тэй харьцуулж, цусны шинжилгээ физикал шинжилгээ хийлгэх хүмүүсийн дунд илүү дуртай бөөрөнхий бөөрөнхийн шинжилгээнд ба том хэмжээний хүн амын илрүүлэх шинжилгээнд үүрд хүлээж буй сонголт юм.
Өндөр нарийн төвөгтэй чанарын хэмжилтийн флюоресценц арга: Уламжлалт коллоид зүүн аргатай харьцуулж, флуоресцент технологи доод илрүүлэх хязгаарын утга бага, шугаман хүрээ өргөн бөөрөнхийн салхины ялгаруулалтын үүрдийн үйл ажиллагааны жижиг өөрчлөлтүүдийг нарийн тодорхойлж чадна.
Хурдан тайлан гаргах: Үр дүнгүүд зөвхөн 15 минутын дотор гаргаж, эмчид өвчтний ходоодын амгалан бүхий бүтэцгүйн төлөвийг даруй үнэлэх боломж олгоно.
POCT стандартжуулсан процесс: Улсын өндөр биохимийн тусгай флуоресцент иммуноассай анализатортой хамт ажиллахдаа автоматжилт ба дижитал интерпретацийг хангаж, гараар уншилт үед үүсдэг субъектив алдаануудыг үр дүнтэй саатуулж буй.
Бүтээгдэхүүний тодорхойлолт
| Брэнд | Guogao Biology |
| Бүтээдийн нэр | Пепсиноген I (PGI) / Пепсиноген II (PGII) Хос Ассай Кит |
| Технологи | Флуоресцент иммунохроматографи |
| Шинжилгээний төрөл | Тоон тодорхойлолт |
| Эмнэлзүйн хэрэглээ | Ходоодын функцийн үнэлэлт, атрофичны ходоодын үрчлэлтийн илрүүлэлт, ходоодын үрчлэлтийн үл мөртөл үнэлэлт, H. pylori-ийн устгах үнэлэлт |
| Шинжилгээний материал | Цусын сыворотка / Цусын плазма |
| Амжилттай ажиллах хугацаа | 10 – 15 минут |
| Шугаман хүрээ (PGI) | Типик 5.0 нг/мЛ – 200.0 нг/мЛ (Дэлгэрэнгүй мэдээллийн тулд хайрцагт бүүрхүүлд үзэх) |
| Шугаман хүрээ (PGII) | Ердінхийн 2,0 нг/мЛ – 100,0 нг/мЛ (Дэлгэрэнгүй мэдээллийн хүүрдүүрт харна уу) |
| Хадгалах | 2°C – 30°C (Гэрэлтүүр, хуурай, хөхрүүр газар хадгалах) |
| Хадгалах хугацаа | 24 сар |
| Баглаажуулалт | 25 шинжилгээ/цуглуулга |
| ЗӨВШӨӨРӨЛ | Үр дүнг уншиж авахын тулд тусгай флуоресцент иммуношинжилгээний шинжилгээний төхөөрөмж шребүүр |
Гарал үүсэл: |
Хятад, Хөвд |
Брэндийн нэр: |
GuoGao |
Загварын дугаар: |
PGI PGII |
Тодорхойлогч: |
CE ISO13485 |
Хүрээлэн бүрхүүл Тоолуурын үйлдвэрлэлийн үнэ 10 минут хурдан үр дүн PGI/PGII туршилтын багц бэйцзинь Цзяочан Жүхэ Дэлхийн Худалдаа Ко., Лтд-ийн үйлдвэрлэсэн професиональ түвшний, өндөр нарийн төвөгтэй хурдан анхдагч үзлэгийн шинжилгээний цуглуул . Урд ходоодны архитектурын үнэн зөв үнэлгээний зориулалтаар зохион бүтээж, PGI/PGII шизүүр хүний цусын сыворотка эсвэл плазмад пепсиноген I ба пепсиноген II-ийн түвшний хэмжилтийн зориулалтаар латерал флоу иммуноассайт технологийг ашиглаж, тоон хэмжээт юм уу хагас тоон хэмжээт үр дүн өгдөг. Төрөлхийн оптомын үнээр нийлүүлж болдог анагностик шизүүр , ясны гастритын атрофи, ходоодны хавдар үүсэх хүрээлэн бүрхүүлийн үнэн зөв үнэлгээний зориулалтаар үйлчилгээ үзүүлэгсдийн хувьд үр дүнтэй, харцгүй биомаркерийн хэрэгсэл бүхнээс илүү 10 минутын дотор үр дүн өгдөг, клиник үр дүнтэй бүтээлтүүдийн хамт хөрш үнэд суурилж.
Орчин үеийн гастроэнтерологийн шинжилгээнд үл орхигдувах үнэн зөв үнэлгээ чухал. Пепсиноген I/II хурдан шизүүр "Серологийн биопси" гэж нэрлэдэг. Pepsinogen I (PGI) нь голдуу фундик булчирхайн гол эсийн бүрдэл, харин Pepsinogen II (PGII) нь зүрхний, пилорын, Бруннерийн булчирхайн бүрдэл юм.
Энэ асуудлыг нэгтгэн төвөгтэй шинжилгээний цуглуулга эрүүл мэндийн байнгын шалгалтад хамрагдах үед клиникийн лаборатори, эмнэлэгт хүнд, буцаашгүй шинж тэмдэг илрэхээс өмнө ходоодны хорт хавдрын эрсдлийг үр дүнтэй хувааж болно. ISO, CE стандартын дагуу үйлдвэрлэгдсэн хурдан анхдагч үзлэгийн шинжилгээний цуглуул b2B худалдан авагчдад лабораторийн стандартын тод, үнэтэй диагностикийн тод байдлыг үйлдвэрлэлийн үнэгээр олгодог.
10 минутын дараах үр дүн: Хэвлэлийн газрын удаан хүлээх хугацааг арилгаж, бодит цаг үеийн клиникийн шийдвэр гаргах, өвчтөнд өндөр үр дүнг бий болгодог.
Өндөр мэзгэл ба тодруулалт: Өвөр мөсөн хариу үйлдлийг багасгахын тулд дээд зэргийн моноклонал антибидүүдээр бүтээгдсэн бөгөөд найдвартай, нарийн шинжилгээний цугц гүйцэтгэл.
Хоёр биомаркерийн илрүүлэлт: PGI ба PGII түвшний зэрэгцээ үнэлэлт нь PGI/PGII харьцааг бүрдүүлэх үүрэгтэй.
Хэрэглэгчдэд ээлтэй үйл ажиллагаа: Гурван алхамын хялбар протокол нь лабораторийн хурц ажилд хүмүүнүүдийн алдаа хийх магадлалыг багасгахын тулд хамгийн бага сургалтыг шаарддаг.
Нөмрөг дээрх туршилтын материал хувислагч: Хүний цусны сыворотк, плазма эсвэл бүтэн цусын туршилтын материалд бүрдүүлж хэрэглэх боломжтой.
Урт хадгалах хугацаа: Сонгосон найрлал нь зөвлөмүүр нөхцөлд хадгалах хугацааг 24 сар хүртэл тогтвортой байлгаж чаддаг.
| Шинж чанар / параметр | Техникийн үзүүлэлтүүд |
| Бүтээдийн нэр | PGI/PGII шинжилгээний цуглуулга (пепсиноген I/II хурдан шинжилгээ) |
| Оношлогооны төрөл | Хурдан анхдагч үзлэгийн шинжилгээний цуглуул |
| Шинжилгээний арга | Коллоид зүсний иммуношинжилгээ / Талд нь урсгал |
| Шалгах материал | Серум / Плазма / Бүтэн цус |
| Амжилттай ажиллах хугацаа | 10 минут (15 минутын дараа уншихаас үл хамгаалан) |
| PGI-ийн илрүүлэх хүрээ | 10 нг/мЛ – 200 нг/мЛ |
| PGII-ийн илрүүлэх хүрээ | 5 нг/мЛ – 100 нг/мЛ |
| Хадгалах температур | 2°C – 30°C (Хөлдөөхүйц) |
| Хадгалах хугацаа | 24 сар |
| Савлалтын хэлбэрүүд | 25 шүүлт/хайрцаг, 40 шүүлт/хайрцаг, эсвэл хүссэн дагуу том хэмжээний баглаажилт |
| Гэрчилгээ | CE, ISO 13485, GMP-д нийцүү |
Яагаад манай оптомын үнээр нийлүүлж болдог анагностик шизүүр анхдагч шүүлтэд уламжлалт эндоскопи үзлээс илүү?
Дөрвөлжин нитроцеллюлозын мембраны калибровка: Бидний шүүлтэнд хэрэглэдэг мембраны нүхний хэмжээ оптимизацийн дараа капилляр урсгалыг бүрэн зохицуулж, тод, ялгарах ба тооломжтой шүүлтүүдийг хангаж буй.
Өндөр холбоос чадварын конъюгат падууд: Тусгайлан бүтээсэн алтны наночастичкад өндөр холбоос чадварын анти-PGI ба анти-PGII сорьцонд ашиглагдаж, стандарт зах зүйн бүтээлүүдтэй харьцуулж, илүү бага илрүүлэх хязгаар (LoD) үзүүлж буй.
Клиник холбоос: Бидний нарийн шинжилгээний цугц стандарт лабораторийн ELISA ба хемилуминесценц иммуноассай (CLIA) системүүдтэй 95%-с илүү холбоос үзүүлж, том масштабын талбайн шүүлтүүдэд үнэнд үндэслэгдсэн хэрэгсэл болой.
Энэ мэргэжлийн гастронтерологийн ойрхон шинжилгээ түүнд өргөн хэрэглээ бүхий, үйл ажиллагааны хувьд хамгийн олон төрлийн сүүлийн үеийн здравоохранениян бүтцийн нөхцөлд ашиглагдаж буй гайхалтай олон талт чадвар бүхий төхөөрөмж юм:
Нэмэлт үйл ажиллагааны төв, гастронтерологийн клиник: Хроник диспепсия эсвэл ходоодны өвдөлт шалтгаантай үйлчлүүлэгсдийн анхдагч шинжилгээний хэрэгсэл.
Биеийн шинжилгээний төв: Хүнд ходоодны хавдарын үед үүнийг насанд хүрснүүдийн ежегодный шинжилгээний цуглуулгатай интеграцилахад тохиромжтой. хүнд ходоодны хавдарын шинжилгээний цуглуулга протокол.
Холын клиникүүд ба нийгмийн сүүлдүүлэлт: Түүнд нарийн техник хангамж, хүнд төхөөрөмж шаардагдахгүй, түүнд автономийн үйл ажиллагаа боломжтой бүтцүүд бүхий төхөөрөмж бүхий төхөөрөмж юм. Түүнээс гадна түүнд холын ба нөөц бүхий бүтцийн нөхцөлд ашиглахад тохиромжтой.
B2B-ийн санхүүгийн хүртээмүүр үйлдвэрлэлийн нөөцүүд: Дэлхийн санхүүгийн хүртээмүүр үйлдвэрлэлийн тархалтад шаардагдах чухал, хурдан хөдөлж буй хэрэглээний нөөцүүд.
Та нарын B2B санхүүгийн хүртээмүүр үйлдвэрлэлийн цуглуулга худалдаж авахын тулд Пекин Жяочуан Жиухэ Дэлхийн Худалдаа ХК-той хамтран ажиллах B2B санхүүгийн хүртээмүүр үйлдвэрлэлийн цуглуулга худалдаж авах нь том хэмжээний коммерциал давуу талуудыг олж өгдөр:
Ашигт ажиллагаа нэмэгдүүлэх: Бидний оптомын үнээр нийлүүлж болдог анагностик шизүүр тархалтад шууд худалдаж авах замаар дэлхийн тархалтад шууд худалдаж авах замаар дундаж хүнээс үүсгэсэн нэмэгдүүлэлтийг тойруулж, орон нутгийн зах зээлд үнэний үүрдүүлэлтийг сайжруулж.
Өвчтний хүлээлт нэмэгдүүлэх: Цусны халдваргүй шинжилгээ нь эмч нарын хүлээн зөвшөөрөл нь эмчилгээний хэмжээг нэмэгдүүлэхэд нөлөөлж, эмчилгээний эмчилгээний эмчилгээний эмчилгээний эмчилгээний эмчилгээний эмчилгээний эмчилгээний эмчилгээний эмчилгээний эмчилгээний эмчилгээний эмчилгээний эмчилгээний эмчилгээний эмчилгээний эм
Үйлдвэрлэлийн сүлжээний найдвартай байдал: Манай үйлдвэрлэлийн өндөр хэмжээний хүчин чадал нь их хэмжээний нийлүүлэлтийг тогтвортой болгодог бөгөөд том төрийн тендер, эмнэлгийн гэрээний нөөц хомсдолыг урьдчилан сэргийлнэ.
А1: БНГИ/БНГИ-ийн шинжилгээний багцын үр дүнг клиникийн хувьд хэрхэн тайлбарлах вэ?
А1: Нормал үр дүн нь өндөр ПГИ, нормал харьцааг харуулдаг. PGI-ийн бууралт (< 70 ng/ mL) болон PGI/ PGIII харьцааны бууралт (< 3.0) нь ходоодны архаг булчингийн атрофи үүсэх өндөр эрсдэлтэй бөгөөд дараагийн гастроскопийг шаарддаг.
А2: Энэ хурдан эмнэлгийн оношилгооны туршилтны багцыг автомат уншигчтайгаар ашиглаж болох уу?
А2: Тийм ээ. Энэ нь чанарын үр дүнг олж авахын тулд дүрсээр уншиж болох хэдий ч тодорхой хэмжээний үзүүлэлтүүдийг олж авахын тулд стандартлагдсан гар алтны коллоид алтны иммунохроматографийн шинжилгээний хэрэгслүүдтэй бүрэн нийцдэг.
Баталгаажуулж, чанарын хүрээлэнд 2 жилийн гарантитай: Энэ ходоодын шинжилгээний цугцунд албан ёсны CE ба ISO 13485 сертификатууд баталгаажуулж, олон улсын анагаах ухааны стандартад нийцүүлж, 2 жилийн хадгалалтын баталгаа бүхий найдвартай бүтээд бүхлээр нь орж ирдэг.
Өндөр нарийн тодорхойлолттой флуоресцент тоон шинжилгээ: Уламжлалт арга барилуудын оронд хамгийн сүүлийн үед хөгжсөн тоон флуоресцент иммунохроматографи (FIA)-г ашиглан PGI ба PGII түвшнийг зэрэг хэмжин, 10–15 минутын дотор харилцан үйлчлэлгүй «серологийн биопси»-г хийдэг, хүн төрөлхтний уншилт грешкүүдийг арилгана.
EN