Аттестацияланган сапа жана 2 жылдык кепилдик: Бул карынды скринингдөө комплектиси расмий CE жана ISO 13485 сертификаттарына ээ, эл аралык медициналык стандарттарга туура келет жана надёждуу 2 жылдык узун мөөнөттүү продукттун кепилдигин камтыйт.
Жогорку тактыктагы флуоресценттүү сандык өлчөө: Класстик ыкмалардын ордуна алгы чакырылган сандык флуоресценттүү иммунокроматография (FIA) методун колдонуп, 10–15 мүнөт ичинде PGI жана PGII деңгээлини бир убакта өлчөйт, инвазив эмес «серологиялык биопсия», бул кол менен окуу ката-ошибкаларын жок кылат.
Продукттуу таныштыруу тексти (маркетингдик текст)
["Кооздун слизистык кабатынын серологиялык биопсиясы" - Инвазиялык эмес, тез жана так кооздун функциясын скринингдөөнүн чечими"]
Кооздун пепсиногени I (PGI) жана кооздун пепсиногени II (PGII) кооздун слизистык кабатынын абалын контролдоого мүмкүндүк берген маанилүү биомаркерлер. (Guogao Biology) Кооздун пепсиногени I/II дубль детекциясынын тест топтому илгерилеген флуоресценттүү иммунохроматографиялык ыкманы (FIA) колдонуп, бир гана тест картасында PGI жана PGII деңгээлини бир убакта количестволойт жана автоматтык түрдө PGR (PGI/PGII катышын) эсептейт, кооздун ракын илгери скринингдөө жана атрофиялык гастритти диагноздогоо үчүн илимий негиз түзөт.
Негизги күчтүү тарабы
Бир убакта эки жолу тестилөө, эффективдүүлүк эки эсе артат: Бир гана үлгүнү кошуп, PGI жана PGII боюнча эки сандык маалымат алынат. PGR коэффициентинин автоматтык талдоосу атрофиялык гастрит жана карындын предраковык лезияларын скринингдөөнүн сезгичтигин көпчүлүк иштетет.
Терсиялык «серологиялык биопсия»: Терсиялык гастроскопияга салыштырғанда, кандын текшерүүсү физикалык текшерүү өткүзүүчүлөр тарабынан көбүрөөк жактырылат жана денсоолук текшерүүлөрү жана калктын көп сандык скринингдөөлөрү үчүн алгачкы тандалган вариант болуп саналат.
Жогорку тактыктагы количествалык флуоресценттүү метод: Коллоиддук алтын методуна салыштырғанда, флуоресценттүү технологиянын аныктоо чеги төмөн жана сызыктуу диапазону кең, ошондой эле карындын слизистык катарынын секрециялык функциясындагы минималдуу өзгөрүштөрдү так аныктай алат.
Тез натыйжа берүү: Натыйжалар бардыгы 15 мүнөт ичинде алынат, докторлорго пациенттин карындын денсоолук жагдайын тез баалоого жардам берет.
POCT стандартдаштырылган процесс: Улуттук жогорку биохимиялык специалдаштырылган флуоресценттүү иммуноанализатор менен бирге иштегенде, автоматташтырылган жана цифровой интерпретацияны камсыз кылат, ошондой эле кол менен окуудан пайда болгон субъективдүү каталарды тийиштүүлүк менен жок кылат.
Продукттын техникалык өзгөчөлүктөрү
| Бренд | Гуогао Биология |
| Продукттун аты | Пепсиноген I (PGI) / Пепсиноген II (PGII) Кошумча Анализ Тест-жабдыгы |
| Технология | Флуоресцент иммунохроматография |
| Тест туру | Санактап аныкталуу |
| Клиникалык колдонуу | Оозунун функциясын баалоо, Атрофиялык гастритти скринингдөө, Эрте оозунун ракын скринингдөө, H. pylori микробунун жоголтуу деңгээлин баалоо |
| Материал | Серум / Плазма |
| Реакция убактысы | 10 – 15 мүнөт |
| Сызыктай диапазон (PGI) | Адатта 5,0 нг/мЛ – 200,0 нг/мЛ (Деталдар үчүн пакеттин ичиндеги нускамага караңыз) |
| Сызыктай диапазон (PGII) | Адатта 2,0 нг/мЛ – 100,0 нг/мЛ (Тактап айтуу үчүн пакеттин ичиндеги нөскаха караңыз) |
| Сактоо | 2°C – 30°C (Жарыкка тийбей, салкын жана кургак жерде сактоо керек) |
| Сактоо мөөнөтү | 24 Ай |
| Туптоо | 25 тест/комплект |
| Туура келүү | Натыйжаны окуу үчүн специалдуу флуоресценттүү иммуноанализатор талап кылынат |
Коистеген жери: |
Кытай, Хэбэй |
Бренд аты: |
Го Гао |
Моделдик номер: |
PGI PGII |
Сертификаттоо: |
CE ISO13485 |
Бул Бэйжин Цзяочан Жиухэ Глобал Трейд Ко., Лтд тарабынан чыгарылган оптом сатылуучу заводдук баасы – 10 мүнөт ичинде тез натыйжа берген PGI/PGII тест-комплект профессиональ деңгээлдеги, жогорку тактыкта тез медициналык диагностикалык тест-комплект . Бул комплект гастриттүү дене саламаттыгын кеңири скринингине арналган. PGI/PGII тест-комплект адамдын сары суу же плазмасындагы пепсиноген I жана пепсиноген II деңгээлин количествалык же жарым количествалык ыкмада өлчөө үчүн латералдык агым иммуноассайт технологиясын колдонот. Бул премиум деңгээлдеги оптом сатылуучу заводдук баасы менен сатылуучу медициналык тест , бул тест-комплект дарыгерлерге гастриттүү слизистын атрофиясын аныктоо жана гастриттүү ракка чейинки рискти 10 мүнөт ичинде аныктоо үчүн эффективдүү, инвазиясыз биомаркердик инструмент сунуштап, клиникалык жетишкендик менен арзан баалуу сатып алууну бирге камтыйт.
Бүгүнкү гастроэнтерологияда эрте аныктоо өтө маанилүү. Пепсиноген I/II тез тест «серологиялык биопсия» катары иштейт. Пепсиноген I (PGI) негизинен фундикалык бездердин баштык клеткаларынан бөлүнөт, ал эми пепсиноген II (PGII) кардиалдык, пилорикалык жана Бруннер бездери тарабынан бөлүнөт.
Бул такыр тест-комплект тартипке киргизүү аркылуу клиникалык лабораториялар жана ооруканалар гастриттеги ракка чейинки рискти пациенттерде катастрофалык, кайра калпына келбей турган белгилер пайда болгонго чейин эффективдүү түрдө баалай алат. Катуу ISO жана CE талаптарына ылайык чыгарылган бул тез медициналык диагностикалык тест-комплект b2B сатып алуучуларга үйрөнүштүк стандарттуу диагностикалык тактыкты улуттук заводдун баасында камсыз кылат.
Тез, 10 мүнөттүк натыйжалар: Узак лабораториялык күтүү убактысын жоюп, клиникалык чечимдерди реалдуу убакытта кабыл алууга жана пациенттердин жогорку агымына мүмкүндүк берет.
Жогорку сезгичтик жана спецификалык: Кескин чапташтыкты минималдаш үчүн жогорку сапаттагы моноклоналдык антиденелер менен иштетилген жана надаанычтуу, такыр тест-комплекттерин колдонуу аткаруу.
Эки биомаркерди аныктоо: PGI жана PGII деңгээлдеринин бир убакта эсептелүүсү PGI/PGII катышын толук эсептөөгө мүмкүндүк берет.
Колдонуучуга ыңгайлуу иштетүү: Жөнөкөй үч кадамдуу протокол лабораторияда көп иштеген ортода адамдын ката кылуусун азайтуу үчүн аз гана даярдык талап кылат.
Иштетиле турган үлгүлөрдүн эркин тандалышы: Адамдын сывороткасы, плазмасы же бүтүн каны менен толугу менен совместимдүү.
Узак мөөнөттүү сакталуу: Оптималдуу формулалаштыруу порциялардын өнөктүгүн 24 айга чейин сактоо шарттарында камсыз кылат.
| Особый / параметр | Техникалык өлчөмдөр |
| Продукттун аты | PGI/PGII тест-такмасы (Пепсиноген I/II тез тест) |
| Диагностиканын түрү | Тез медициналык диагностикалык тест-комплект |
| Сынап кароо ыкмасы | Коллоиддук алтын иммуноассай |
| Мисалдардын түрү | Серум / Плазма / Бүтүн канд |
| Реакция убактысы | 10 минут (15 минуттан кийин окуба) |
| PGI аныкталуу диапазону | 10 нг/мЛ – 200 нг/мЛ |
| PGII аныкталуу диапазону | 5 нг/мЛ – 100 нг/мЛ |
| Көчүрүлүү температурасы | 2°C – 30°C (донотго түшүрбөө) |
| Сактоо мөөнөтү | 24 Ай |
| Колдонуу форматтары | 25 тест/көрөш, 40 тест/көрөш же ыңгайлаштырылган чоң көлөмдүү оролго |
| Аттестаттоо | CE, ISO 13485, GMP талаптарына ылайык |
Неге биздин оптом сатылуучу заводдук баасы менен сатылуучу медициналык тест биринчи скрининг үчүн традициялык эндоскопияга караганда?
Жетилген нитроцеллюлоза мембранасынын калибрлениши: Биздин тест-тасмаларыбыз капиллярдык агымды идеалдуу түрдө реттеген оптималдуу мембрана көзөмөлдөрүн камтыйт, бул анык, айкын жана сандык баалоого мүмкүндүк берет.
Жогорку аффинитеттүү конъюгат табакчалары: Жогорку аффинитеттүү анти-PGI жана анти-PGII антителолору менен конъюгатталган ар кандай алтын нано-бөлүкчөлөрүн колдонуу стандартдык рыноктук аналогдорго караганда төмөн детекциялык чегин (LoD) камтыйт.
Клиникалык корреляция: Биздин такыр тест-комплекттерин колдонуу стандарттык лабораториялык ELISA жана хемилюминесцент иммуноассайт (CLIA) системалары менен 95%дан ашык корреляция көрсөтөт, бул иштеп жаткан учурларда чоң көлөмдүү скрининг үчүн надёждуу болгонун көрсөтөт.
Бул кесипкөй иштөө жолунун диагностикалык сыноосу чоңдукта универсалдуу жана бир нече саламаттык сактоо ортосунда кеңири колдонулат:
Ооруканалар жана иштөө жолунун клиникалары: Хроникалык диспепсия же карын оорусу менен кабыл алынган амбулатордук пациенттер үчүн алгачкы скрининг куралы катары.
Физикалык текшерүү борборлору: Эрте иштөө жолунун ракын скринингдөө үчүн жетилген адамдардын рутиндык саламаттык текшерүү пакеттерине интеграциялоо үчүн идеалдуу. иштөө жолунун ракын скринингдөө топтому протоколдору менен сепилсиз интеграцияланууну камсыз кылат.
Алыскы клиникалар жана жамааттык денсоолук: Туруп турган иштөө форматына (комплекстүү, агыр машиналар талап кылынбайт) байланыштуу, айыл чарба жана ресурстары чектелген медициналык борборлорго туура келет.
B2B медициналык тейлөөнүн дистрибьюторлору: Дүйнөлүк медициналык таратуу каналдары үчүн негизги, тез жылдыруу үчүн жасалган токтогон тауарлардын запасы.
Сиздин үчүн Пекин Жяочуан Цзюхэ Глобал Трейд Ко., Лтд менен иштешүү B2B медициналык түзүлүштөрү сатып алуу көп сандаган коммерциялык пайдаларды түзөт:
Пайданын чегин максималдао: Биздин каналдар аркылуу турант түрдө баштапкы булаңдан сатып алуу аркылуу дүйнөлүк дистрибьюторлор ортодагы адамдардын бааларынан арылып, жергиликтүү рыноктун конкуренттүү бааларын оптималдашат. оптом сатылуучу заводдук баасы менен сатылуучу медициналык тест каналдар
Теринин астына кирбей турган кан текшерүүсү эсептөөлүү эндоскопиялык процедурадан көпкө учурашып, пациенттердин кабыл алуу деңгээлин көтөрөт, бул тестилөөнүн көлөмүн көбөйтөт. Пациенттердин дарыны толук колдонуу деңгээлин жогорулатуу:
Туруктуу түзүлүштүн надёждуулугу: Биздин жогорку көлөмдүү өндүрүш мүмкүнчүлүктөрү ич аймактардын же ооруканалардын контракттары үчүн чоң көлөмдүү түзүлүштү туруктуу камсыз кылат, анда запас тапшыруу токтотулбайт.
Суроо 1: PGI/PGII тест-такмачынын натыйжаларын клиникалык мааниде кандай түшүндүрүш керек?
Жооп 1: Нормалдуу натыйжа PGI деңгээли жогору жана нормалдуу коэффициентти көрсөтөт. PGI деңгээлинин төмөндөшү (<70 нг/мЛ) жана PGI/PGII коэффициентинин төмөндөшү (<3,0) карындын слизистык атрофиясына жогорку рискти көрсөтөт, ал учурда гастроскопиянын кийинки баалоосу талап кылынат.
Суроо 2: Бул тез медициналык диагностикалык тест-такмачыны автоматташтырылган окуу приборлары менен колдонууга болобу?
Жооп 2: Ооба. Качанда бул тест-такмачы сапаттык натыйжаларды визуалдык түрдө окууга болот, бирок стандартташтырылган колдун колдо держателүү коллоиддук алтын иммунохроматографиялык анализаторлор менен колдонууга да туруктуу уйгурулган, алар так сандык натыйжаларды берет.
Аттестацияланган сапа жана 2 жылдык кепилдик: Бул карынды скринингдөө комплектиси расмий CE жана ISO 13485 сертификаттарына ээ, эл аралык медициналык стандарттарга туура келет жана надёждуу 2 жылдык узун мөөнөттүү продукттун кепилдигин камтыйт.
Жогорку тактыктагы флуоресценттүү сандык өлчөө: Класстик ыкмалардын ордуна алгы чакырылган сандык флуоресценттүү иммунокроматография (FIA) методун колдонуп, 10–15 мүнөт ичинде PGI жана PGII деңгээлини бир убакта өлчөйт, инвазив эмес «серологиялык биопсия», бул кол менен окуу ката-ошибкаларын жок кылат.
EN