ບົດສະຫຼຸບຜະລິດຕະພັນ

ຊุดການທົດສອບ ZFirst 25-OH-VD ທີ່ຈັດສົ່ງໂດຍ Beijing Jiachuang Jiuhe Global Trade Co., Ltd ແມ່ນເປັນວິທີແກ້ໄຂທີ່ມີຄຸນນະພາບສູງໃນຮູບແບບ Quantum Dot Fluorescence Immunoassay (QD-FIA) ທີ່ຖືກອອກແບບມາເພື່ອການວິເຄາະທາງດ້ານຄລິນິກຢ່າງມີປະລິມານທີ່ຈຸດໃຫ້ບໍລິການ. ໂດຍການນຳໃຊ້ເຕັກໂນໂລຊີ nano semiconductor, ຊຸດການທົດສອບ 25-OH-VD ທີ່ທັນສະໄໝນີ້ສາມາດໃຫ້ຄວາມໄວ້ວາງໃຈສູງ, ຄວາມໄວໃນການໃຫ້ຜົນໄດ້ຮັບ, ແລະ ຄວາມສະຖຽນຂອງສັນຍານເພື່ອປະເມີນສະຖານະການວິຕາມິນ D ຂອງມະນຸດ. ຊຸດການທົດສອບ ZFirst 25-OH-VD ສາມາດໃຫ້ຜົນໄດ້ຮັບການວິເຄາະທີ່ມີປະລິມານຢ່າງເຕັມຮູບແບບພາຍໃນ 10 ຫາ 15 ນາທີ, ເຊິ່ງເປັນຕົວຢ່າງທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ຂອງຕົວຢ່າງ POCT ສຳລັບ 25-hydroxy vitamin D ສຳລັບການນຳໃຊ້ໃນດ້ານເດັກ, ການຮັກສາເສັ້ນເລືອດ, ແລະ ການຈັດການສຸຂະພາບ. ມີການຮັບຮອງຕາມເລກທີ່ຈົດທະບຽນ Lu Jian Zhun 20242400696, ຊຸດການວິເຄາະ QD-FIA ຂອງ ZFirst ຮັບປະກັນຄວາມສອດຄ່ອງຂອງແຕ່ລະຊຸດສຳລັບຕະຫຼາດສົ່ງອອກໄປຕ່າງປະເທດ.

ຄໍາອະທິບາຍລາຍລະອຽດ

ການບໍ່ມີວິຕາມິນ D ເພียงພໍເປັນບັນຫາສາທາລະນະສຸກທົ່ວໂລກທີ່ສຳຄັນ ເຊິ່ງເຊື່ອມຕໍ່ກັບການຫຼຸດລົງຂອງຄວາມໜາແໜ້ນຂອງເບື້ອງທີ່ເຮັດຈາກເກືອ, ອາການເປັນໂລກເບື້ອງເປື່ອຍ, ໂລກເບື້ອງອ່ອນ, ແລະ ການຄວບຄຸມລະບົບໄຂ້ເຫື່ອທີ່ບໍ່ດີ. ຮູບແບບທີ່ຫຼາຍທີ່ສຸດຂອງວິຕາມິນ D ທີ່ວິ່ງວອນຢູ່ໃນເລືອດແມ່ນ 25-hydroxyvitamin D [25-(OH)D], ເຊິ່ງເຮັດໃຫ້ຊุดທົດສອບ 25-OH-VD ເປັນເຄື່ອງມືທີ່ຖືວ່າເປັນມາດຕະຖານທີ່ດີທີ່ສຸດໃນການປະເມີນລະດັບວິຕາມິນ D ໃນຮ່າງກາຍທັງໝົດ. ວິທີການວິເຄາະທີ່ໃຊ້ທົ່ວໄປ ເຊັ່ນ: ວິທີ ELISA (enzyme-linked immunosorbent assays) ຫຼື ແຖວທົດສອບແບບ lateral flow ທີ່ໃຊ້ຄອລ໌ລອຍເງິນ (colloidal gold) ࡤັກເປັນຕົ້ນ ࡤັກມັກຈະເກີດຄວາມຂັດແຍ້ງລະຫວ່າງຄວາມໄວ, ຄວາມອ່ອນໄຫວ, ແລະ ຄວາມຖືກຕ້ອງໃນການວັດແທກເປັນຕົວເລກ.

ບໍລິສັດ Beijing Jiachuang Jiuhe Global Trade Co., Ltd ໄດ້ຮັບມືກັບບັນຫາທາງດ້ານການແພດເຫຼົ່ານີ້ດ້ວຍຊุดທົດສອບ ZFirst 25-OH-VD. ຊຸດທົດສອບ ZFirst 25-OH-VD ຖືກອອກແບບຂຶ້ນໃນເຄືອຂ່າຍ Quantum Dot Fluorescence Immunoassay (QD-FIA) ເຊິ່ງໃຫ້ບໍລິການທົດສອບທີ່ຈຸດໃຫ້ບໍລິການ (POCT) ດ້ວຍຜົນໄດ້ຮັບປະລິມານທີ່ໄວ ໂດຍບໍ່ຕ້ອງເສຍເສຖີຍຄວາມຖືກຕ້ອງເທົ່າກັບຫ້ອງທົດສອບສູນກາງ. Quantum dots (QDs) ແມ່ນຄຣິສຕັນນາໂນອິນອີເລັກໂຕຣນິກທີ່ມີລັກສະນະເປັນສະເພາະດ້ວຍຈຸດປະສົງການປ່ອຍແສງທີ່ແຄບ, ມີປະສິດທິພາບສູງໃນການປ່ອຍແສງເມື່ອຖືກສະແສງສະຫຼາບ, ແລະ ມີຄວາມຕ້ານທານທີ່ແຂງແຮງຕໍ່ການເສື່ອມສະພາບຈາກແສງ.

ເມື່ອຖືກຝັງເຂົ້າໄປໃນແທັງຄິວແອນຕີ້ມ ສຳລັບການວິເຄາະປະລິມານວິຕາມິນ D ຢ່າງໄວວາຂອງ ZFirst, ເຄື່ອງສະແດງສັນຍາເລືອກເອົາດ້ວຍຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນສູງຈາກ quantum dots ເມື່ອຖືກສົ່ງຜ່ານແສງ. ຢ່າງສຳຄັນ, 25-hydroxyvitamin D ໃນເຊີ້ມເລືອດ ຫຼື ແປັດສະມາຂອງມະນຸດຈະຈັບກັບ vitamin D-binding protein (DBP) ໂດຍທຳມະຊາດຢ່າງເຂັ້ມແຂງ. ຊຸດການທົດສອບ ZFirst 25-OH-VD ມີນ້ຳຢາເຈືອຈາງຕົວຢ່າງທີ່ອອກແບບມາເພື່ອປ່ອຍ 25-OH-VD ທີ່ຈັບກັບ DBP ອອກມາຢ່າງມີປະສິດທິພາບໃນຂະບວນການກ່ອນທຳການ. ການແຍກຕົວທາງເຄມີນີ້ເຮັດໃຫ້ຊຸດການວິເຄາະທາງການແພດ ZFirst QD-FIA ສາມາດຈັບເອົາ 25-OH-VD ທັງໝົດທີ່ວິ່ງວອນຢູ່ໃນເລືອດໄດ້, ເຊິ່ງໃຫ້ຂໍ້ມູນປະລິມານທີ່ຖືກຕ້ອງແລະສຳຄັນຕໍ່ການຕັດສິນໃຈດ້ານການແພດ.

ຄຸນສົມບັດທີ່ສຳຄັນ

• ເຕັກໂນໂລຊີ nano ຂອງ quantum dot ທີ່ມີຄວາມສົ່ງເລືອກເອົາສູງ : ຊຸດການທົດສອບ ZFirst 25-OH-VD ນຳໃຊ້ nano crystal ຂອງ quantum dot ທີ່ໃຫ້ສັນຍາເລືອກເອົາທີ່ສົ້ມເຂັ້ມກວ່າສີອິນຊີ່ທົ່ວໄປ ຫຼື ພາລະຕິນທອງຄຳ.

• ຜົນໄດ້ຮັບ POCT ປະລິມານທີ່ໄວ : ເມື່ອໃຊ້ຮ່ວມກັບເຄື່ອງວິເຄາະ fluorescence immunoassay ລຸ້ນ ZFirst, ຊຸດການທົດສອບ ZFirst 25-OH-VD ສາມາດໃຫ້ບົດລາຍງານການວິເຄາະປະລິມານທີ່ຄົບຖ້ວນພາຍໃນ 10 ຫາ 15 ນາທີ.

• ຄວາມສະຖຽນທາງດ້ານແສງສະຫວ່າງທີ່ເປີດເຜີຍຢ່າງເດັ່ນຊັດ ແລະ ຄ່າ CV ຕ່ຳ : ວັດສະດຸ quantum dot ພາຍໃນຊຸດການວິເຄາະ ZFirst QD-FIA ມີຄວາມຕ້ານທານຕໍ່ການເສື່ອມສະພາບຈາກແສງ (photobleaching) ໃນເວລາຖືກສະແສງ, ເຮັດໃຫ້ສັນຍານອອກມາມີຄວາມສະຖຽນ ແລະ ມີຄ່າສຳປະສິດ (CV) ຕ່ຳຢ່າງເດັ່ນຊັດ

• ການປະຕິບັດການເລີ່ມຕົ້ນຕົວຢ່າງມີປະສິດທິພາບສຳລັບຕົວຢ່າງ DBP : ນ້ຳຢາເຈືອຈາງຕົວຢ່າງທີ່ມີຄວາມເປັນພິເສດ ເຊິ່ງມາພ້ອມໃນການວັດວາລະດັບວິຕາມິນ D ຢ່າງໄວວາຂອງ ZFirst ຊ່ວຍທຳລາຍສັນຍານທີ່ຈັບກັບໂປຣຕີນ ເພື່ອວັດວາລະດັບ 25-OH-VD ທັງໝົດທີ່ເປັນກິດຈະກຳຢ່າງຖືກຕ້ອງ

• ຄວາມສອດຄ່ອງດ້ານຄຸນນະພາບທີ່ໄດ້ຮັບການຮັບຮອງ : ໄດ້ຮັບການຮັບຮອງຕາມການຈົດທະບຽນອຸປະກອນການແພດ ເລກທີ Lu Jian Zhun 20242400696, ບໍລິສັດ Beijing Jiachuang Jiuhe Global Trade Co., Ltd ດຳເນີນການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບຢ່າງເຂັ້ມງວດເພື່ອຮັບປະກັນຄວາມສອດຄ່ອງລະຫວ່າງຊຸດຜະລິດຕະພັນຕ່າງໆ ສຳລັບຕະຫຼາດສາກົນ

ຂໍ້ດີດ້ານເຕັກນິກ ແລະ ຄວາມເດັ່ນຊັດດ້ານການວິເຄາະ

ການອອກແບບດ້ານເຕັກນິກຂອງຊຸດການທົດສອບ ZFirst 25-OH-VD ໃຫ້ຂໍ້ດີດ້ານປະສິດທິພາບທີ່ເດັ່ນຊັດເທືອບເທີບນີ້ເທິງການທົດສອບທາງອິມູນ (immunoassays) ລຸ້ນເກົ່າ:

1. ການຈັບຈໍາທີ່ດີຂຶ້ນສຳລັບຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຕ່ຳ : ສະຕິບທີ່ໃຊ້ເທັກນິກຄອລ໋ອຍດີ້ດສີເງິນແບບດັ້ງເດີມມີຄວາມໄວຕໍ່ແສງທີ່ຈຳກັດ, ເຮັດໃຫ້ຍາກທີ່ຈະແຍກຄວາມບົກຂາດທີ່ເບົາກວ່າຈາກຄວາມບົກຂາດທີ່ຮ້າຍແຮງ. ຄວາມສາມາດໃນການປ່ອຍແສງທີ່ສູງຂອງເຕັກນິກການທົດສອບດ້ວຍຄວານຕັມດອດ (quantum dot fluorescence immunoassay) ໃຫ້ເຄື່ອງທົດສອບ ZFirst 25-OH-VD ສາມາດອ່ານຕົວຢ່າງທີ່ມີຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຕ່ຳໄດ້ຢ່າງຖືກຕ້ອງ.

2. ການດູດຊຶມແສງທີ່ກວ້າງ & ການປ່ອຍແສງທີ່ແຄບ : ຄວານຕັມດອດສາມາດດູດຊຶມແສງໃນຊ່ວງຄວາມຍາວຄລື່ນທີ່ກວ້າງ ແຕ່ປ່ອຍແສງອອກເປັນສັນຍານທີ່ແຄບ ແລະ ບໍ່ເກີດການຊ້ຳຊ້ອນກັນ. ຄຸນສົມບັດທາງຟິສິກນີ້ຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນສຽງຮີດເທີງ (background fluorescence noise) ໃນເຄື່ອງທົດສອບ ZFirst QD-FIA, ເຮັດໃຫ້ອັດຕາສັນຍານຕໍ່ສຽງ (signal-to-noise ratios) ມີຄວາມເຂັ້ມແຂງທີ່ສຸດ.

3. ການປັບຄ່າຄວາມຖືກຕ້ອງຢ່າງງ່າຍດາຍຜ່ານຊິບ ID : ແຕ່ລະກ່ອງຂອງເຄື່ອງທົດສອບ ZFirst 25-OH-VD ມີຊິບ ID ເພື່ອການປັບຄ່າຄວາມຖືກຕ້ອງທີ່ເປັນເອກະລັກຕໍ່ແຕ່ລະລຸ້ນ (lot-specific calibration curves), ເຊິ່ງເຮັດໃຫ້ບໍ່ຕ້ອງປັບຄ່າດ້ວຍຕົວເອງ ແລະ ຫຼຸດຜ່ອນຄວາມແຕກຕ່າງທີ່ເກີດຈາກຜູ້ປະຕິບັດໃນສະຖານະການທາງດ້ານການແພດທີ່ມີການເຮັດວຽກຫຼາຍ.

การประยุกต์ใช้งานทางคลินิก

ເຄື່ອງທົດສອບ ZFirst 25-OH-VD ທີ່ສະໜອງໂດຍ Beijing Jiachuang Jiuhe Global Trade Co., Ltd ໃຫ້ການຮອງຮັບທີ່ກວ້າງຂວາງຕໍ່ພາກວິຊາການທາງດ້ານການແພດທີ່ແຕກຕ່າງກັນ:

• ການແພດເດັກ : ການສືບສວນການຂາດວິຕາມິນ D ໃນເດັກອາຍຸນ້ອຍເພື່ອຄົ້ນຫາໄວໆ, ປ້ອງກັນພະຍາດຮິກເຄີດ, ແລະ ຕິດຕາມການປູກຕົ້ນຂອງເຊື້ອເບື້ອງໃນທາລຸນທີ່ກຳລັງເຕີບໂຕ.

• ສູດຕິການ ແລະ ສູດຕິການແມ່ຍິງ : ການຕິດຕາມລະດັບວິຕາມິນ D ຂອງແມ່ຍິງໃນໄລຍະຖືພາເພື່ອປ້ອງກັນການພັດທະນາຂອງລະບົບກະດູກໃນທາລຸນ ແລະ ເພື່ອສົ່ງເສີມສຸຂະພາບທົ່ວໄປຂອງແມ່ຍິງ.

• ການແພດຜູ້ສູງອາຍຸ ແລະ ການແພດດ້ານກະດູກ : ການປະເມີນການເສື່ອມສະພາບຂອງຄວາມໜາແໜ້ນຂອງກະດູກ, ຊ່ວຍໃນການຈັດການພະຍາດເບົາຫຼັງ, ແລະ ປະເມີນຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການຫັກຂອງກະດູກໃນປະຊາກອນຜູ້ສູງອາຍຸ.

• ການຈັດການສຸຂະພາບ ແລະ ສູນການກວດສຸຂະພາບທົ່ວໄປ : ການໃຫ້ການກວດສຸຂະພາບທົ່ວໄປຢ່າງເຕັມຮູບແບບ, ການວິເຄາະການເຜົາຜະລານ, ແລະ ການປະເມີນລະດັບພູມິຄຸ້ມກັນເບື້ອງຕົ້ນ.

ມູນຄ່າເຊີງການຄ້າສຳລັບຜູ້ຈຳ່ຍຢາທາງການແພດ

ການນຳເອົາຊຸດການທົດສອບ ZFirst 25-OH-VD ໃສ່ໃນປະເພດສິນຄ້າຂອງຜູ້ຈຳ່ຍຢາທາງການແພດ ມີຂໍ້ດີເຊີງຍຸດທະສາດດ້ານການຄ້າດັ່ງນີ້:

• ຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງຫ້ອງທົດລອງສູນກາງໃນລະບົບ POCT ຜູ້ຈຳຫນ່າຍສາມາດສະເໜີການທົດສອບປະລິມານວິຕາມິນ D ຢ່າງໄວວາແກ່ສູນສຸຂະພາບ ເຊິ່ງມີຄວາມຖືກຕ້ອງສຳເລັດເທົ່າກັບລະບົບທົດສອບທາງອີມູນໂອເອສເອ (immunoassay) ຂອງຫ້ອງທົດສອບສູນກາງ ແຕ່ມີຂະໜາດອຸປະກອນທີ່ເລັກກວ່າຫຼາຍ

• ການຈັດການຢູ່ໃນອຸນຫະພູມຫ້ອງທີ່ຍືດຫຍຸ່ນໄດ້ : ຊຸດທົດສອບ ZFirst 25-OH-VD ສາມາດເກັບຮັກສາ ແລະ ສົ່ງອອກໃນອຸນຫະພູມ 2°C ຫາ 30°C ເຊິ່ງຫຼຸດຜ່ອນຄ່າໃຊ້ຈ່າຍດ້ານການຂົນສົ່ງໃນສາຍຕາຂ່າຍເຢືອກ (cold-chain) ສຳລັບການຄ້າສາກົນທີ່ຈັດຕັ້ງໂດຍ Beijing Jiachuang Jiuhe Global Trade Co., Ltd.

• ຄວາມເປັນໄປໄດ້ສູງໃນການສັ່ງຊື້ຊ້ຳຄັ້ງ : ດ້ວຍຄວາມສະຖຽນຂອງສິນຄ້າໃນເວລາ 18 ເດືອນ ແລະ ມາດຕະຖານການຜະລິດທີ່ສອດຄ່ອງຕາມຂໍ້ກຳນົດ ສາມາດຮັບປະກັນຄວາມເປັນທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ຂອງເຄື່ອງທົດສອບ POCT ສຳລັບວິຕາມິນ D 25-hydroxy ຈາກ ZFirst ໃນການຮັກສາລູກຄ້າຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງໃນທັງຫ້ອງປິ່ວຍ ແລະ ຫ້ອງທົດສອບ