Краткое описание продукта
Тест-система ZFirst 25-OH-VD, поставляемая компанией Beijing Jiachuang Jiuhe Global Trade Co., Ltd, представляет собой премиальное решение на основе флуоресцентного иммуноанализа с использованием квантовых точек (QD-FIA), разработанное для количественной клинической диагностики в условиях оказания медицинской помощи непосредственно у постели больного. Благодаря применению нанотехнологий на основе полупроводников данная передовая тест-система для определения 25-OH-VD обеспечивает высокую чувствительность, быстрое получение результатов и стабильность сигнала при оценке уровня витамина D в организме человека. Тест-система ZFirst 25-OH-VD позволяет получить полностью количественные диагностические результаты в течение 10–15 минут и служит надежным реагентом для экспресс-диагностики 25-гидроксивитамина D (POCT) в педиатрии, ортопедии и управлении здоровьем. Сертифицирована под регистрационным номером Lu Jian Zhun 20242400696; диагностическая тест-система ZFirst QD-FIA гарантирует согласованность характеристик партий для международных экспортных рынков.
Подробное описание
Дефицит витамина D является серьёзной глобальной проблемой общественного здравоохранения, связанной со снижением минеральной плотности костной ткани, остеопорозом, рахитом и нарушением регуляции иммунной системы. Основной циркулирующей формой витамина D является 25-гидроксивитамин D [25-(OH)D], поэтому тест-набор для определения 25-OH-VD считается «золотым стандартом» в диагностике общего уровня витамина D в организме. Традиционные аналитические методы, такие как стандартные иммуноферментные анализы (ИФА) или латеральные поточные тест-полоски с коллоидным золотом, зачастую сталкиваются с компромиссом между скоростью, чувствительностью и количественной точностью.
Компания Beijing Jiachuang Jiuhe Global Trade Co., Ltd. решает эти клинические задачи с помощью тест-набора ZFirst 25-OH-VD. Основанный на технологии флуоресцентного иммуноанализа с использованием квантовых точек (QD-FIA), тест-набор ZFirst 25-OH-VD обеспечивает возможность проведения исследований у постели пациента (POCT) и выдачи быстрых количественных результатов без потери точности, присущей центральным лабораториям. Квантовые точки (QD) — это неорганические нанокристаллы, характеризующиеся узкими пиками эмиссии, высокой эффективностью фотолюминесценции и высокой устойчивостью к фотоблеканию.
При встраивании в кассету для быстрого количественного анализа витамина D ZFirst квантовые точки испускают интенсивный флуоресцентный сигнал при возбуждении светом. Важно отметить, что 25-гидроксивитамин D в человеческой сыворотке или плазме естественным образом прочно связывается с белком, связывающим витамин D (DBP). В набор для тестирования 25-OH-VD ZFirst входит специальный разбавитель для образцов, который эффективно высвобождает связанный 25-OH-VD из DBP на этапе предварительной обработки. Такое химическое диссоциирование позволяет диагностическому набору ZFirst QD-FIA определять общее циркулирующее количество 25-OH-VD, обеспечивая точные количественные данные, необходимые для принятия клинических решений.
Ключевые особенности
-
Нанотехнология квантовых точек с высокой люминесценцией : В набор для тестирования 25-OH-VD ZFirst встроены нанокристаллы квантовых точек, обеспечивающие значительно более яркие флуоресцентные сигналы по сравнению с традиционными органическими красителями или золотыми наночастицами.
-
Быстрые количественные результаты экспресс-диагностики (POCT) : В паре с флуоресцентными иммуноанализаторами серии ZFirst набор для тестирования 25-OH-VD ZFirst выдаёт полные количественные диагностические отчёты за 10–15 минут.
-
Исключительная фотостабильность и низкий коэффициент вариации (CV) квантовые точки в диагностическом наборе ZFirst QD-FIA устойчивы к фотоблекингу при воздействии света, обеспечивая стабильный сигнал и исключительно низкие значения коэффициента вариации (CV).
-
Эффективная предварительная обработка образцов ДБП специальный разбавитель для образцов, входящий в состав экспресс-теста ZFirst для количественного определения витамина D, разрушает белково-связанные комплексы, что позволяет точно измерить общую концентрацию активного 25-OH-VD.
-
Сертифицированное соответствие требованиям качества сертифицирован в качестве медицинского изделия под регистрационным номером Lu Jian Zhun 20242400696; компания Beijing Jiachuang Jiuhe Global Trade Co., Ltd соблюдает строгий контроль качества для обеспечения согласованности результатов между партиями на международных рынках.
Технические преимущества и аналитическое превосходство
Техническая конструкция тест-набора ZFirst для определения 25-OH-VD обеспечивает значительные преимущества в производительности по сравнению с традиционными иммуноанализами:
-
Улучшенный захват при низких концентрациях : Традиционные тест-полоски на основе коллоидного золота обладают ограниченной оптической чувствительностью, что затрудняет дифференциацию легкого дефицита от тяжелого. Высокий квантовый выход флуоресцентного иммуноанализа на основе квантовых точек позволяет тест-набору ZFirst 25-OH-VD точно определять образцы с низкой концентрацией.
-
Широкое возбуждение и узкое излучение : Квантовые точки поглощают свет на широком диапазоне длин волн, одновременно испуская узкие, не перекрывающиеся пики флуоресценции. Это физическое свойство снижает фоновый флуоресцентный шум в диагностическом наборе ZFirst QD-FIA и максимизирует отношение сигнал/шум.
-
Упрощенная калибровка с помощью ID-чипа : Каждая упаковка тест-набора ZFirst 25-OH-VD содержит специальный ID-чип с калибровочными кривыми, присущими конкретной партии, что исключает необходимость ручной калибровки и снижает вариабельность результатов, обусловленную оператором, в условиях загруженных клинических лабораторий.
Клиническое применение
Тест-набор ZFirst 25-OH-VD, поставляемый компанией Beijing Jiachuang Jiuhe Global Trade Co., Ltd, поддерживает широкий спектр клинических отделений:
-
Pediatrics скрининг дефицита витамина D в раннем детстве, профилактика рахита и мониторинг минерализации костей у растущих младенцев.
-
Акушерство и гинекология мониторинг уровня витамина D у беременных женщин для обеспечения нормального скелетного развития плода и поддержания общего состояния здоровья матери.
-
Гериатрия и ортопедия оценка деградации костной плотности, содействие в управлении остеопорозом и оценка риска переломов у пожилых людей.
-
Центры управления здоровьем и профилактических медицинских осмотров проведение комплексных плановых обследований на состояние здоровья, метаболического профилирования и оценки базового иммунного статуса.
Коммерческая ценность для медицинских дистрибьюторов
Включение тест-набора ZFirst 25-OH-VD в ассортимент медицинских дистрибьюторов обеспечивает стратегические коммерческие преимущества:
-
Точность центральной лаборатории при логистике экспресс-диагностики (POCT) дистрибьюторы могут предложить медицинским центрам быстрый количественный анализ витамина D, сопоставимый по точности с иммуноанализаторами центральных лабораторий, при значительно меньших габаритах оборудования.
-
Гибкое хранение при комнатной температуре набор для тестирования ZFirst 25-OH-VD допускает хранение и транспортировку при температуре от 2 °C до 30 °C, что существенно снижает расходы на транспортировку в условиях холодовой цепи при международной торговле, организуемой компанией Beijing Jiachuang Jiuhe Global Trade Co., Ltd.
-
Высокий потенциал повторных заказов благодаря стабильности срока годности в течение 18 месяцев и соблюдению стандартов производства реагенты ZFirst для экспресс-анализа 25-гидроксивитамина D обеспечивают надежное удержание клиентов в клиниках и лабораториях.