خلاصه محصول

کیت آزمایشی ZFirst برای اندازه‌گیری ۲۵-OH-VD که توسط شرکت بازرگانی جهانی بیجینگ جیاچوانگ جیوه عرضه می‌شود، راه‌حلی برتر در زمینه فلورسانس ایمنولوژیک کوانتوم دات (QD-FIA) است که به‌صورت تخصصی برای تشخیص بالینی کمی در محل مراجعه بیمار طراحی شده است. این کیت پیشرفته اندازه‌گیری ۲۵-OH-VD با استفاده از فناوری نانوتکنولوژی نیمه‌هادی، حساسیت بالا، زمان پاسخ سریع و پایداری سیگنال را برای ارزیابی وضعیت ویتامین D در انسان فراهم می‌کند. کیت آزمایشی ZFirst برای اندازه‌گیری ۲۵-OH-VD نتایج تشخیصی کاملاً کمی را در مدت زمان ۱۰ تا ۱۵ دقیقه ارائه می‌دهد و به‌عنوان یک واکنش‌گر قابل اعتماد برای تست تشخیصی نقطه‌ای (POCT) ۲۵-هیدروکسی ویتامین D در کاربردهای پزشکی کودکان، ارتوپدی و مدیریت سلامت مورد استفاده قرار می‌گیرد. این کیت تشخیصی QD-FIA ZFirst تحت شماره ثبت لو جیان ژون ۲۰۲۴۲۴۰۰۶۹۶ تأیید شده و از هماهنگی دفعات تولید برای بازارهای صادراتی بین‌المللی اطمینان حاصل می‌کند.

توضیحات دقیق

کمبود ویتامین D یکی از مهم‌ترین مشکلات سلامت عمومی جهانی است که با کاهش تراکم معدنی استخوان، اُستئوپوروز، ریکتس و اختلال در تنظیم ایمنی بدن مرتبط است. شکل اصلی ویتامین D که در جریان خون وجود دارد، ۲۵-هیدروکسی‌ویتامین D [25-(OH)D] است؛ بنابراین کیت آزمایش 25-OH-VD به‌عنوان ابزار تشخیصی طلایی برای ارزیابی سطح کلی ویتامین D در بدن محسوب می‌شود. روش‌های تحلیلی متداول، مانند آزمایش‌های استاندارد ایمونواسی‌الایزا (ELISA) یا نوارهای جریان جانبی طلا-کلوئیدی، اغلب با محدودیت‌هایی در تعادل بین سرعت، حساسیت و دقت کمّی روبه‌رو هستند.

شرکت پکن جیاچوانگ جیوهو گلوبال ترید، با استفاده از کیت آزمایش ZFirst 25-OH-VD، این چالش‌های بالینی را برطرف می‌کند. این کیت آزمایش 25-OH-VD، که بر پایه فناوری ایمنواسای‌کشن فلوئورسانس کوانتوم دات (QD-FIA) ساخته شده است، امکان انجام آزمایش در محل مراجعه (POCT) را فراهم می‌کند و گزارش‌های کمّی سریعی ارائه می‌دهد بدون اینکه دقت آزمایشگاه‌های مرکزی کاهش یابد. کوانتوم دات‌ها (QDs) بلورهای نانومتری معدنی هستند که از نوارهای تابش باریک، بازده بالای فلوئورسانس نوری و مقاومت قوی در برابر فتوبلیچینگ مشخص می‌شوند.

هنگامی که نقاط کوانتومی در کاستت آزمایش کمی سریع ویتامین D ZFirst تعبیه می‌شوند، پس از تحریک با نور، سیگنال فلورسانسی قوی‌ای منتشر می‌کنند. به‌طور حیاتی، ۲۵-هیدروکسی‌ویتامین D موجود در سرم یا پلاسمای انسانی به‌صورت طبیعی و با قدرت به پروتئین‌های متصل‌کننده ویتامین D (DBP) می‌پیوندد. کیت آزمایش ZFirst 25-OH-VD شامل رقیق‌کننده نمونه اختصاصی است که در مرحله پیش‌درمانی، ۲۵-OH-VD متصل‌شده به DBP را به‌طور مؤثر آزاد می‌کند. این جداسازی شیمیایی امکان جذب کل ۲۵-OH-VD موجود در گردش خون توسط کیت تشخیصی QD-FIA ZFirst را فراهم می‌کند و داده‌های کمی دقیقی را ارائه می‌دهد که برای تصمیم‌گیری‌های بالینی حیاتی هستند.

ویژگی‌های کلیدی

• فناوری نانو نقاط کوانتومی با درخشندگی بالا : کیت آزمایش ZFirst 25-OH-VD از نانوبلورهای نقطه کوانتومی بهره می‌برد که سیگنال‌های فلورسانسی بسیار روشن‌تری نسبت به رنگ‌های آلی معمولی یا نانوذرات طلا ارائه می‌دهند.

• نتایج کمی سریع آزمایش در محل مراجعه (POCT) : این کیت آزمایش ZFirst 25-OH-VD در ترکیب با دستگاه‌های آنالیزور ایمنواسای، فلورسانسی سری ZFirst، گزارش‌های تشخیصی کامل و کمی را در مدت زمان ۱۰ تا ۱۵ دقیقه ارائه می‌دهد.

• پایداری فوتومتریک استثنایی و ضریب تغییرات (CV) بسیار پایین مواد نقطه کوانتومی موجود در کیت تشخیصی ZFirst QD-FIA در برابر بلیچینگ نوری مقاومت می‌کنند و خروجی سیگنال پایداری را حفظ می‌نمایند و مقادیر بسیار پایین ضریب تغییرات (CV) را تضمین می‌کنند.

• پیش‌تیمار مؤثر نمونه‌های DBP محلول رقیق‌کننده تخصصی نمونه ارائه‌شده در آزمون سریع کمیت‌سنجی ویتامین D شرکت ZFirst، کمپلکس‌های متصل‌شده به پروتئین را تجزیه می‌کند تا اندازه‌گیری دقیق ویتامین D کل فعال (25-OH-VD) امکان‌پذیر گردد.

• رعایت استانداردهای تأییدشده کیفیت این محصول تحت ثبت دستگاه‌های پزشکی با شماره Lu Jian Zhun 20242400696 تأیید شده است؛ شرکت Beijing Jiachuang Jiuhe Global Trade Co., Ltd با اعمال کنترل کیفیت دقیق، ثبات دفعه‌به‌دفعه را برای بازارهای بین‌المللی تضمین می‌کند.

مزایای فنی و برتری تحلیلی

طراحی فنی کیت آزمون ZFirst 25-OH-VD، مزایای عملکردی قابل‌توجهی نسبت به آزمون‌های ایمنولوژیک قدیمی ارائه می‌دهد:

1. جذب بهبودیافته در غلظت‌های پایین نوارهای آزمون سنتی طلا کلوئیدی از حساسیت نوری محدودی رنج می‌برند و تشخیص بین کمبود خفیف و شدید را دشوار می‌سازند. بازده کوانتومی بالای ایمنواسای‌کشن فلورسانس مبتنی بر نقاط کوانتومی، امکان اندازه‌گیری دقیق نمونه‌های با غلظت پایین را در کیت آزمون ZFirst 25-OH-VD فراهم می‌کند.

2. جذب گسترده و تابش باریک نقاط کوانتومی در طول‌موج‌های گسترده‌ای از نور جذب می‌کنند، در حالی که پیک‌های تابشی باریک و بدون همپوشانی ایجاد می‌کنند. این ویژگی فیزیکی نویز فلورسانس پس‌زمینه را در کیت تشخیصی ZFirst QD-FIA کاهش داده و نسبت سیگنال به نویز را به حداکثر می‌رساند.

3. کالیبراسیون ساده‌شده از طریق تراشهٔ شناسایی (ID Chip) هر جعبه از کیت آزمون ZFirst 25-OH-VD حاوی یک تراشهٔ شناسایی (ID Chip) اختصاصی است که منحنی‌های کالیبراسیون مخصوص هر لات را شامل می‌شود؛ بنابراین مراحل کالیبراسیون دستی حذف شده و واریانس عملیاتی در محیط‌های بالینی شلوغ کاهش می‌یابد.

کاربردهای بالینی

کیت آزمون ZFirst 25-OH-VD که توسط شرکت بازرگانی جهانی بی‌جینگ جیاچوانگ جیوه عرضه می‌شود، از طیف گسترده‌ای از بخش‌های بالینی پشتیبانی می‌کند:

• Pediatrics غربالگری کمبود ویتامین D در دوران کودکی اولیه، پیشگیری از کبودی و نظارت بر معدنی‌شدن استخوان در نوزادان روند رشد دار.

• زایمان و زنان‌شناسی نظارت بر سطح ویتامین D مادر در دوران بارداری به منظور حفاظت از توسعه اسکلتی جنین و حمایت از سلامت کلی مادر.

• پیری‌شناسی و ارتوپدی ارزیابی تخریب تراکم استخوان، کمک به مدیریت پوکی استخوان و ارزیابی خطر شکستگی در جمعیت سالمندان.

• مدیریت سلامت و مراکز معاینات فیزیکی ارائه معاینات روتین جامع سلامت، پروفایل متابولیک و ارزیابی پایه ایمنی.

ارزش تجاری برای توزیع‌کنندگان پزشکی

ادغام کیت آزمایش ZFirst 25-OH-VD در سبد توزیع پزشکی مزایای تجاری استراتژیکی ارائه می‌دهد:

• دقت آزمایشگاه مرکزی با لجستیک آزمایش‌های نقطه مراقبت (POCT) توزیع‌کنندگان می‌توانند به مراکز بهداشتی آزمایش کمّی سریع ویتامین D ارائه دهند که از نظر عملکرد با پلتفرم‌های ایمونواسی، که در آزمایشگاه‌های مرکزی استفاده می‌شوند، رقابت می‌کند و حجم سخت‌افزاری آن تنها کسری از آن‌هاست.

• انعطاف‌پذیری در دمای اتاق کیت آزمایش ZFirst 25-OH-VD امکان نگهداری و حمل‌ونقل در دمای ۲ تا ۳۰ درجه سانتی‌گراد را فراهم می‌کند که هزینه‌های حمل‌ونقل زنجیره سرد در تجارت بین‌المللی، که توسط شرکت بازرگانی جهانی پکن جیاچوانگ جیوه اداره می‌شود، را به‌طور قابل توجهی کاهش می‌دهد.

• احتمال بالای سفارش‌های تکراری با ثبات طول عمر ۱۸ ماهه و استانداردهای تولید مطابق با موازین مربوطه، واکنش‌دهنده نقطه مراقبت (POCT) ZFirst برای ویتامین D 25-هیدروکسی، اطمینان از حفظ مشتریان مطمئن در مطب‌ها و آزمایشگاه‌ها را تضمین می‌کند.