Tóm tắt sản phẩm

Bộ xét nghiệm ZFirst 25-OH-VD, do Công ty Thương mại Toàn cầu Bắc Kinh Jiachuang Jiuhe cung cấp, là một giải pháp miễn dịch huỳnh quang chấm lượng tử (QD-FIA) cao cấp được thiết kế dành riêng cho chẩn đoán lâm sàng định lượng tại điểm chăm sóc. Nhờ ứng dụng công nghệ nano bán dẫn, bộ xét nghiệm 25-OH-VD tiên tiến này mang lại độ nhạy cao, thời gian trả kết quả nhanh và độ ổn định tín hiệu vượt trội trong đánh giá tình trạng vitamin D ở người. Bộ xét nghiệm ZFirst 25-OH-VD cung cấp kết quả chẩn đoán định lượng đầy đủ trong vòng 10–15 phút, là thuốc thử POCT 25-hydroxy vitamin D đáng tin cậy cho các ứng dụng trong nhi khoa, chấn thương chỉnh hình và quản lý sức khỏe. Được chứng nhận theo số đăng ký Lu Jian Zhun 20242400696, bộ xét nghiệm chẩn đoán QD-FIA ZFirst đảm bảo tính đồng nhất giữa các lô sản xuất nhằm phục vụ thị trường xuất khẩu quốc tế.

Mô tả chi tiết

Thiếu vitamin D là một vấn đề sức khỏe cộng đồng toàn cầu nghiêm trọng, liên quan đến việc giảm mật độ khoáng xương, loãng xương, bệnh còi xương và suy giảm điều hòa miễn dịch. Dạng vitamin D lưu hành chủ yếu trong cơ thể là 25-hydroxyvitamin D [25-(OH)D], do đó bộ xét nghiệm 25-OH-VD được coi là công cụ chẩn đoán tiêu chuẩn vàng để đánh giá mức độ vitamin D tổng thể trong cơ thể. Các phương pháp phân tích thông thường, chẳng hạn như phản ứng miễn dịch gắn enzyme (ELISA) tiêu chuẩn hoặc dải thử nhanh dạng dòng chảy bên (colloidal gold lateral flow), thường phải đối mặt với những đánh đổi giữa tốc độ, độ nhạy và độ chính xác định lượng.

Công ty TNHH Thương mại Toàn cầu Bắc Kinh Gia Sáng Cửu Hòa giải quyết những thách thức lâm sàng này bằng Bộ xét nghiệm ZFirst 25-OH-VD. Được xây dựng trên nền tảng miễn dịch huỳnh quang chấm lượng tử (QD-FIA), bộ xét nghiệm ZFirst 25-OH-VD cung cấp cho các cơ sở xét nghiệm tại chỗ (POCT) các báo cáo định lượng nhanh chóng mà không làm giảm độ chính xác của phòng xét nghiệm trung tâm. Các chấm lượng tử (QD) là các nano-tinh thể vô cơ có đặc điểm là các đỉnh phát xạ hẹp, hiệu suất huỳnh quang cao và khả năng chống phai huỳnh quang mạnh mẽ.

Khi được tích hợp vào bộ xét nghiệm định lượng vitamin D nhanh ZFirst, các chấm lượng tử (quantum dots) phát ra tín hiệu huỳnh quang mạnh khi bị kích thích bằng ánh sáng. Đặc biệt, 25-hydroxyvitamin D trong huyết thanh hoặc huyết tương người tự nhiên liên kết chặt chẽ với protein vận chuyển vitamin D (DBP). Bộ xét nghiệm ZFirst 25-OH-VD bao gồm dung dịch pha loãng mẫu chuyên biệt, có khả năng giải phóng hiệu quả 25-OH-VD đã liên kết khỏi DBP trong bước tiền xử lý. Sự phân ly hóa học này cho phép bộ xét nghiệm chẩn đoán QD-FIA ZFirst phát hiện toàn bộ lượng 25-OH-VD lưu hành trong cơ thể, từ đó cung cấp dữ liệu định lượng chính xác, rất quan trọng cho việc ra quyết định lâm sàng.

Các tính năng nổi bật

• Công nghệ nano chấm lượng tử có độ huỳnh quang cao : Bộ xét nghiệm ZFirst 25-OH-VD sử dụng các tinh thể nano chấm lượng tử, tạo ra tín hiệu huỳnh quang sáng hơn đáng kể so với các chất nhuộm hữu cơ thông thường hoặc các hạt nano vàng.

• Kết quả xét nghiệm tại chỗ (POCT) định lượng nhanh : Khi sử dụng cùng các máy phân tích miễn dịch huỳnh quang ZFirst, bộ xét nghiệm ZFirst 25-OH-VD cung cấp báo cáo chẩn đoán định lượng đầy đủ trong vòng 10–15 phút.

• Khả năng chống phai quang học xuất sắc & Hệ số biến thiên (CV) thấp các vật liệu chấm lượng tử trong bộ xét nghiệm chẩn đoán ZFirst QD-FIA có khả năng chống phai quang học dưới tác động của ánh sáng, duy trì đầu ra tín hiệu ổn định và giá trị hệ số biến thiên (CV) cực kỳ thấp.

• Xử lý mẫu DBP hiệu quả dung dịch pha loãng mẫu chuyên biệt đi kèm trong bộ xét nghiệm định lượng vitamin D nhanh ZFirst giúp phá vỡ các phức hợp liên kết với protein nhằm đo lường chính xác tổng 25-OH-VD hoạt tính.

• Tuân thủ tiêu chuẩn chất lượng được chứng nhận được cấp chứng nhận theo giấy đăng ký thiết bị y tế số Lu Jian Zhun 20242400696; Công ty TNHH Thương mại Toàn cầu Jiachuang Jiuhe Bắc Kinh áp dụng kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt để đảm bảo tính nhất quán giữa các lô sản phẩm trên thị trường quốc tế.

Ưu thế kỹ thuật & Vượt trội về mặt phân tích

Thiết kế kỹ thuật của bộ xét nghiệm ZFirst 25-OH-VD mang lại những ưu điểm hiệu năng đáng kể so với các xét nghiệm miễn dịch truyền thống:

1. Khả năng bắt giữ ở nồng độ thấp được cải thiện các dải thử nghiệm vàng keo truyền thống gặp phải hạn chế về độ nhạy quang học, khiến việc phân biệt giữa tình trạng thiếu hụt nhẹ và thiếu hụt nghiêm trọng trở nên khó khăn. Hiệu suất phát quang cao của kỹ thuật miễn dịch huỳnh quang dựa trên chấm lượng tử (quantum dot) cho phép bộ xét nghiệm ZFirst 25-OH-VD đọc chính xác các mẫu có nồng độ thấp.

2. Kích thích rộng & Phát xạ hẹp chấm lượng tử hấp thụ ở dải bước sóng ánh sáng rộng trong khi phát ra các đỉnh phát xạ sắc nét, không chồng lấn lên nhau. Tính chất vật lý này làm giảm nhiễu huỳnh quang nền trong bộ chẩn đoán ZFirst QD-FIA, từ đó tối đa hóa tỷ lệ tín hiệu trên nhiễu (signal-to-noise ratio).

3. Hiệu chuẩn đơn giản hóa thông qua chip ID mỗi hộp bộ xét nghiệm ZFirst 25-OH-VD đi kèm một chip ID chuyên dụng chứa các đường cong hiệu chuẩn đặc hiệu theo lô, loại bỏ các bước hiệu chuẩn thủ công và giảm thiểu sai lệch do người vận hành trong các môi trường lâm sàng bận rộn.

Ứng dụng lâm sàng

Bộ xét nghiệm ZFirst 25-OH-VD do Công ty TNHH Thương mại Toàn cầu Bắc Kinh Gia Sáng Cửu Hòa cung cấp hỗ trợ một loạt các khoa lâm sàng:

• Pediatrics : Sàng lọc thiếu hụt vitamin D ở trẻ nhỏ, phòng ngừa bệnh còi xương và theo dõi quá trình khoáng hóa xương ở trẻ sơ sinh đang phát triển.

• Sản phụ khoa : Theo dõi nồng độ vitamin D ở người mẹ trong thai kỳ nhằm bảo vệ sự phát triển xương của thai nhi và hỗ trợ sức khỏe tổng thể của người mẹ.

• Lão khoa & Chấn thương chỉnh hình : Đánh giá mức độ suy giảm mật độ xương, hỗ trợ quản lý loãng xương và đánh giá nguy cơ gãy xương ở người cao tuổi.

• Trung tâm Quản lý sức khỏe & Khám sức khỏe định kỳ : Cung cấp các xét nghiệm kiểm tra sức khỏe định kỳ toàn diện, đánh giá hồ sơ chuyển hóa và đánh giá miễn dịch nền.

Giá trị thương mại đối với các nhà phân phối thiết bị y tế

Việc tích hợp Bộ xét nghiệm ZFirst 25-OH-VD vào danh mục sản phẩm phân phối y tế mang lại những lợi thế thương mại chiến lược:

• Độ chính xác của phòng xét nghiệm trung tâm với logistics xét nghiệm tại chỗ (POCT) các nhà phân phối có thể cung cấp cho các trung tâm y tế một xét nghiệm định lượng vitamin D nhanh chóng, có độ chính xác ngang ngửa các nền tảng miễn dịch học trong phòng xét nghiệm trung tâm nhưng với kích thước thiết bị nhỏ hơn nhiều.

• Xử lý linh hoạt ở nhiệt độ phòng bộ xét nghiệm ZFirst 25-OH-VD cho phép bảo quản và vận chuyển ở nhiệt độ từ 2°C đến 30°C, giúp giảm đáng kể chi phí vận chuyển chuỗi lạnh trong thương mại quốc tế do Công ty Thương mại Toàn cầu Bắc Kinh Gia Sàng Cửu Hòa Ltd. tổ chức.

• Tiềm năng đặt hàng lặp lại cao với thời hạn sử dụng ổn định lên đến 18 tháng và tuân thủ các tiêu chuẩn sản xuất quy định, hóa chất xét nghiệm tại chỗ (POCT) ZFirst 25-hydroxy vitamin D đảm bảo khả năng giữ chân khách hàng một cách đáng tin cậy tại các phòng khám và phòng xét nghiệm.