تەکنەلۆجیا و ماددەکان: تەکنەلۆجیای پێشکەوتووی کوانتم دۆت لەگەڵ ماددەی فلۆریسەنسی نانۆی بەرگریکەر بۆ ڕۆشنایی بەرزتر.
ڕاستەوخۆیی و خێرایی: پێشکارکردن شوێنی پەیوەندییەکانی پرۆتین دەشکێنێت بۆ دەرئەنجامی ڕاستەوخۆ و تەواوی ژمارەیی لە ماوەی ١٠–١٥ خولەک.
دۆخەکان: منداڵان، پیران، ئافرەتانی بەھاوسەر (ئۆستیۆپۆرۆسیس، ریکتس، سیستەمی بەرگریکەر).
بەڵگەنامەی دەربارەی بەرهەم (بەڵگەنامەی بازرگانی)
پاکەتی تاقیکردنەوەی ZFirst ٢٥-OH-VD: تەکنەلۆژیای کوانتۆم دۆت، دانانی ستانداردێکی نوێ بۆ دیاریکردنی بەدەستهێنانی دروست
٢٥-هیدرۆکسیڤیتامین D باشترین نیشانەیە بۆ مەحاکەمەکردنی کەمی ڤیتامین D لە جەستەی مرۆڤ. پاکەتی تاقیکردنەوەی ZFirst، بە هێواشی رێگەی ئیمۆنۆفلۆرێسەنسی کوانتۆم دۆت (QD-FIA)، ئەنجامی خێرای، کەمی و بەهێزی زۆر بەرزی بۆ تاقیکردنەوەکانی کلینیکی دەدات، و بە شێوەیەکی گەورە لە تاقیکردنەوەی ئۆستیۆپۆرۆسیس، پاراستن لە ریکێتس و ڕێکخستنی سیستەمی سەلامەتی بەکاردەهێنرێت.
سوپەریەتییەکانی سەرەکییەکانی بەرهەم (ئاماژەکانی سەرەکییەکان):
تەکنەلۆژیای پێشکەوتووی کوانتۆم دۆت (تەکنەلۆژیای کوانتۆم دۆت) نۆکتە کوانتومی، وەک جۆرێکی نوێی ماتەریاڵی فلۆرێسەنسی نانۆ بۆ نیشاندان، خاسیەتەکانی وەک شەپۆلی ڕۆشنایی بەرز، پایداری باشی ڕۆشنایی، و سپێکتری گەرمبوونەوەی گەورەی هەیە. حساسیەتی دیاریکردنی زۆر لە روشنبیری کۆلۆیدی تрадیسیۆنەل و ڕوشنبیری ئاسایی زیاترە، کە ڕێگە بە دەستکەوتە بەهێزەکانی گۆڕانە بچووکەکان لە نموونەکانی کەمکۆنتراسیۆن دەدات.
دیاریکردنی خێرا و تەواوی کۆمەڵە لەگەڵ ئەنالیزەری فلۆرێسەنسی زیفیرست وەک هاوپەیمان، ڕاپۆرتێکی دیاریکردنی تەواوی کۆمەڵە لە ماوەیەکی کورتی چەند خولەکێکدا دەست دەکەوێت. پێویست نییە بۆ ماوەیەکی درێژ بەسەر بەردەوامی لابراتوار بەسەر بەرێت، کە ڕێگە بە دیاریکردنی سەرەوە (POCT) دەدات.
پایداری باش ماتەریاڵی نۆکتە کوانتومی زۆر بەهێزە لە بەرەنگەری بەرەوپێشچوونی ڕۆشنایی، کە ئەمەش دەبێتە هۆی ئەوەی سیگنالێکی جێگیر لە ماوەی خوێندنەوەدا بەردەوام بێت و دەرئەنجامەکان زۆر جێگیر بن (بە گرێدەرێکی کەمی CV)، کە دەستەکی زانستی بۆ بەکارهێنانی کلینیکی دەبەخشد.
پێشچوونی نموونەکان بە شێوەیەکی بەهێزکراو Bi karanîna çareseriyek taybet a dilûsyonê ya nimûne, bi awayekî baş dikeve berxwedanê ya vîtamîn D û proteînên girêdanê li xwînê, ku encamên avakirinê rastî asta çalak a vîtamîn D ya li serîlêdana mirov pêşkêş dikat.
Kalîteya li gorî standardê, bawerboon Bi sertîfîkaya tescîka cîhazên tibbî ya neteweyî (Lu Jian Zun Zhan Jian 20242400696), prosesê hilberînê bi kontrola kalîteyê ya zehmet tê kontrol kirin, ku diferansên di navbera parçekan de bi hêsanî kêm in, ku yekparçe bûna kalîteya derbasbûnê dibe.
NÎŞANÊ PRODUKTÊ
| Parameter | Spesîfykasîyon Teknîkî |
|---|---|
| ناوی بار | kutîkê ya Avakirina 25-Hîdrôksî Vîtamîn D (25-OH-VD) |
| پرینسیپی دەستەبەرکردن | دیاریکردنی فلۆریسەنسی ئیمیونۆئەسەی (دیاریکردنی فلۆریسەنسی دۆتی کوانتم) |
| Brand | ZFirst (Jingrui Kechuang) |
| پێکھاتەی بەستنەوە | ٢٥ دیاریکردن/بۆکس |
| Paşnav Contents | 25 kutîkên avakirinê + 1 şîşeyê çareseriyê ya nimûne + 1 çîpê ya ID |
| جۆری دیاریکردن | Avakirina Jimarî |
| جۆری نمونە | سېرۇم، پلازما |
| کاتی ڕیاکسیۆن | 10–15 xulek (xwendina bilez) |
| Storage temperature | 2°C – 30°C (transporta temperaturê ya jîngehê, ji rojhilatê parastin, bi xweşî berdewam bînin) |
| Shelf Life | 18 meh (mînak, 2025.10 – 2027.04) |
| Departementên Bikaranînê | پزیشکی منداڵان، زایمان، پزیشکی پیران، ئۆرتوپیدی، ناوەندەکانی بەڕێوەبردنی تەندروستی |
| ژمارەی رەسمنامە | لو مەچون ژون ٢٠٢٤٢٤٠٠٦٩٦ |
| ئامێرە گونجاوەکان | یەکەم ئەنالیزەری تەواوی فلۆریسەنسی ئیمونۆئاسای لە سەر بنەمای کوانتم دۆت |
کیتی تاقیکردنەوەی ZFirst 25-OH-VD، کە لەلایەن کۆمپانیای Beijing Jiachuang Jiuhe Global Trade Co., Ltd بەرھەمھێنراوە، چارەسەرێکی باڵاى Quantum Dot Fluorescence Immunoassay (QD-FIA)ە کە بۆ ئامانجی دیاریکردنی کۆمەڵەیی لە شوێنی نەخۆشخانە دروستکراوە. بە بەکارھێنانی تەکنەلۆژیای نانۆی سێمیکۆندەکتەر، ئەم کیتی تاقیکردنەوەی پێشکەوتووی 25-OH-VD ئەنجامێکی زۆر حساس، ماوەیەکی کورتی بەردەوام و ئاستێکی جێگیری سیگنال دەبەخشێت بۆ دیاریکردنی جێگەی ڤیتامین D لە جەستەی مرۆڤ. کیتی تاقیکردنەوەی ZFirst 25-OH-VD ئەنجامێکی تەواو کۆمەڵەیی دەداتەوە لە ماوەی ١٠ تا ١٥ خولەک، وەکوو ماددەیەکی باش بۆ تاقیکردنەوەی ڤیتامین D لە شوێنی نەخۆشخانە بۆ کارەکانی منداڵان، بەرنامەکانی ئۆرتۆپیدی و بەڕێوەبردنی تەندروستی بەکاردێت. لەژێر نومەری تۆمارکردنی Lu Jian Zhun 20242400696 تایبەتمەندکراوە، کیتی دیاریکردنی ZFirst QD-FIA جێگیری هەموو دەستەکانی بەرھەمەکانی بۆ بازاڕەکانی ئەورووپا و جیهانی دەرەکی دەگرێت.
کەمبوونەوەی ڤیتامین D خاڵێکی سەرەکی بۆ تەندروستی گشتی جیهانییە و لەگەڵ کەمبوونەوەی چڕی ماددەی ئۆستیۆن، ئۆستیۆپۆرۆس، ریکتس و ڕێگەگرتنی نەخۆشییەکانی سیستەمی بەرگری گەورە دەبێت. شێوەی سەرەکی ڤیتامین D کە لە گەردیلەدا دەسوڕێتەوە 25-هیدرۆکسی ڤیتامین D [25-(OH)D]ە، بۆیە کیتی تاقیکردنەوەی 25-OH-VD وەک ئامرازێکی زێڕین بۆ دیاریکردنی ئاستی گشتی ڤیتامین D لە لاشەدا بەکاردەهێنرێت. ڕێگەکانی تاقیکردنەوەی ئاسایی وەک ئێلیزا (ELISA) یان پێستی فلوودی لاکۆئیدی زەردوون (colloidal gold lateral flow strips) زۆربەی کات لە نێوان خێرایی، هەستیاری و راستی بەشێوەی ژمارەیی تێکچوون دەبینن.
کۆمپانیای بەیجینگ جیاچوانگ جیوھە بۆ بازرگانی جیھانی، ئەم کێشانەی کلینیکییە بە بەکارهێنانی کتێبەکەی زفیرست ٢٥-ئۆھ-ڤید دەچار دەکات. ئەم کتێبەکە لەسەر بناغەی ئیمیونۆئاسای دەربارەی فلۆریسەنسی کوانتوم دۆت (QD-FIA) دروست کراوە، و کتێبەکەی زفیرست ٢٥-ئۆھ-ڤید خزمەتگوزارییەکانی پشکنین لە جۆگەی ناوەندی (POCT) پێشکەش دەکات بە ڕاپۆرتەکانی کەمی کوالیتی بەخێرایی، بەبێ کەمکردنەوەی بەهای دروستی لە لابراتوارەکانی ناوەندی. کوانتوم دۆتەکان (QDs) کریستالە نانۆییەکانی نەبێتەن کە بە تیشکەکانی بەهێز و کەمە، کارایی بەرزی فلۆریسەنسی فۆتو، و بەهێزی بەرزی لە بەرەوپێشچوونی فۆتوبلیچینگەوە دەناسرێن.
کاتێک کوانتوم دۆتەکان لە کاسێتی زفیرست بۆ ئەزموونی خێرای ڕێژەیی فیتامین D دا دەکەوێن، نوری فلۆرێسەنسی بەهێز دەبەنەوە لە کاتی توشبوونی نور. بەشێکی سەرەکی، ٢٥-هیدرۆکسی فیتامین D لە سێروم یان پلازماى مرۆڤ بە شێوەیەکی سروشتی بە باشی بە پرۆتینی بەستنی فیتامین D (DBP) دەبەستێت. کیتی ئەزموونی زفیرست بۆ ٢٥-OH-VD شاملی دابەشکەری نمونەیەکە کە لە ماوەی پێشئەنجامدان بەشێکی کارامە لە DBP دەبەستێتەوە و ٢٥-OH-VDی بەستاوە دەرئەکات. ئەم جیابوونە کیمیایییە وای لە کیتی زفیرست QD-FIA دروست دەکاتەوە کە هەموو ٢٥-OH-VDی بەردەوام لە خوێن بگرێت، ئەنجامێکی ڕێژەیی بەدەست دەهێنێت کە بۆ بڕیاردانەوەی کلینیکی زۆر گرنگە.
تەکنەلۆژیای نانۆی کوانتوم دۆتی هەڵمەتی بەرز : کیتی ئەزموونی زفیرست بۆ ٢٥-OH-VD کریستالە نانۆییەکانی کوانتوم دۆت دەگرێتەوە کە نوری فلۆرێسەنسیان قورسترە لە رەنگدانە ئورگانییەکانی تایبەت یان نانۆپارتیکڵەکانی زێر.
ئەنجامی خێرای ڕێژەیی POCT : لەگەڵ ئەنالایزەرەکانی ئیمیونئەزموونی فلۆرێسەنسی زفیرست، کیتی ئەزموونی زفیرست بۆ ٢٥-OH-VD ئەنجامی ڕێژەیی تەواوی دیاگنۆستیکی لە ماوەی ١٠ بۆ ١٥ خولەک دەبەخشێت.
بەهێزی فوتۆستابیلیتی و کەمبوونەوەی سیڤی : موادی کوانتم دۆت لە ناو سەنتەری زفیرست کیو دی-فیا بەرگری لە فوتۆبلیچینگ دەکەن کاتێک لەسەر ئەزموونەکە دەبنەوە، و سیگنالی بەهێز و ڕێژەی کەمی سیڤی (CV) پاراستووە.
پێشئامادەکردنی نمونەی دی بی پی : دیلۆسەنی تایبەتی نمونەکەی کە لە ئازموونی خێرايی ڤیتامین دیی زفیرست هەیە، کۆمپلێکسەکانی بەستنەوەی پڕۆتین دەشکێنێت بۆ ئەوەی ڕێژەی ٢٥-ئۆھ-ڤیدی کۆیی و ئەکتیڤ بە ڕاستی بپێژردرێت.
ڕێکخستنی کوالیتی تایبەت : تایبەتمەندکراوە لە بنەمايەکانی تۆمارکردنی ئامێرەکانی پزیشکی لو جیان زهوون ٢٠٢٤٢٤٠٠٦٩٦، کۆمپانیای بەیجینگ جیاۆچوانگ جیوهۆ گلۆبڵ ترەید کۆ.، لتد. کۆنتڕۆڵی کوالیتی بەهێزی بەکاردەهێنێت بۆ گارانتیکردنی یەکسانی نموونەکان لە نێوان هەر باچەکەیەک بۆ بازاڕەکانی جیهانی.
دیزاینی تەکنیکی کیتی ئازموونی زفیرست ٢٥-ئۆھ-ڤیدی سوپەریۆریتییەکی گەورەی بەرەوپێشەوە بەرز دەکاتەوە لەسەر ئازموونەکانی ئیمونۆئاسەی،
بەهێزکردنی بەستنەوەی کۆنتراسیۆنی کەم : ستریپەکانی زێری کۆلۆئیدی سەنتیکی ڕۆژھەڵاتی کەمەوەی حساسییەتی ئۆپتیکیان هەیە، کە بەهۆیەوە جیاکاریکردنی کەموکوری نزم لە کەموکوری قورس قورس دەبێت. بەهۆی بەرزبوونەوەی کوالیتی کوانتمی ڕۆشنایی لە ئیمونواسایی فلۆریسەنسی کوانتم دۆت، ئامرازی زیفیرست ٢٥-ئۆھ-ڤیدی توانای خوێنەرەوەی نمونەکانی کەمکۆنتراسیۆنی بە باشی هەیە.
بەرھەمھێنانی گەرمی بەپێی بەردەوامی و دەرچوونی تیشکی بەپێی تەنگ : کوانتم دۆتەکان تیشکی گەرمی بەپێی بەردەوامی دەسوڕێنەوە، بەڵام تیشکی دەرچووەکەیان تەنگە و لەیەکتر نادەخرێت. ئەم خاسییەتە فیزیکییە دەبێتە هۆی کەمبوونەوەی دەرەنجامی فلۆریسەنسی پشتەوە لە ئامرازی زیفیرست کوانتم دۆت-ئیمونواسایی فلۆریسەنسی، کە ئەنجامی سیگنال بەرامبەر نۆیز بەباشترین شێوە دەبەخشرێت.
کالیبرەکردنی ئاسانکراو بەپێی تەقەی ID : هەر بۆکسێک لە ئامرازی زیفیرست ٢٥-ئۆھ-ڤیدی تەقەی ID-ی تایبەت بە خۆی هەیە کە کەرەساتی کالیبرەکردنی تایبەت بە ھەر لۆتێکی تایبەت دەگرێتەوە، کە ئەمەش کارەکانی کالیبرەکردنی دەستی دەسڕێژێتەوە و کەم دەکاتەوە لە جیاوازییەکانی بەکارھێنەر لە شوێنە کلینیکییە قورسەکان.
ئامرازی زیفیرست ٢٥-ئۆھ-ڤیدی کە لەلایەن کۆمپانیای بەیجینگ جیاچوانگ جیوه گلۆبەل ترەید کۆ.، لتد بەرھەم هێنراوە، پشتیوانی لە ڕۆشەبەندی کلینیکییە جیاوازەکان دەکاتەوە:
پەدیاتریک : پشکنینی کەمبوونەوەی ڤیتامین D لە مناڵانی بچووک، پاراستن لە ڕیکەتس و پشکنینی مینەرالی کردنی هێلکە لە مناڵانی لەگەشەدا.
پزیشکی زایەن و زایەنی جەستە : پشکنینی ئەستوانەی ڤیتامین D لە دەمەزرێنەرەکان لە ماوەی هەڵبژاردەدا بۆ پاراستنی گەشەکردنی هێلکە لە منداڵەکانی نەهەنگ و یارمەتیدانی تەندروستی کلەسی دەمەزرێنەر.
پزیشکی گەنجەکان و سەرچەپە : پشکنینی کەمبوونەوەی گەردەکانی هێلکە، یارمەتیدانی بەڕێوەبردنی ئۆستیۆپۆرۆس و پشکنینی خەتەری شکاندن لە کەسانی تەمەن.
بەڕێوەبردنی تەندروستی و ناوەندەکانی پشکنینی جەستە : بەرھەمھێنانی پشکنینە ڕۆژانەیەکی تەواو، پڕۆفایلی مەتابۆلیزم و پشکنینی بنەمايی سیستەمی سەلامەتی جەستە.
بەکارھێنانی کیتی پشکنینی ZFirst 25-OH-VD لە پۆرتەفۆلی پەخشکەرە پزیشکییەکان سوودی بازرگانی ستراتیجی دەبەخشێت:
دەقی لابۆراتواری ناوەندی لە لۆجستیکی POCT پێشکەشکاران دەتوانن بە ناوەندەکانی تەندروستی ئامرازێکی خێرای بۆ شیکردنەوەی ڤیتامین D بە شێوەی کمیایی پێشکەش بکەن کە لەگەڵ ئامرازەکانی شیکردنەوەی کەمیایی لە ناوەندەکانی کاراگەری یەکسانە، بەڵام هەژماری جێگیربوونی ئامرازەکە زۆر کەمە.
بەکارهێنانی جێگەی سەرما بە شێوەی جێگیر سەندوقی تاقیکردنەوەی ZFirst 25-OH-VD دەتوانێت لە نێوان ٢°C تا ٣٠°C پاشەکەوت و بەرھەم بکرێت، کە ئەمەش بە ڕاستی خەرجی نەخشەی سەرما بۆ بازرگانییەکانی نێودەوڵەتی کە لەلایەن کۆمپانیای بازرگانییە نێودەوڵەتییەکەی بەیجینگ جیاچوانگ جیوه سەرکەوتووە بەردەوام دەکات.
پەیوەندییەکی بەرز بۆ فرۆشتنی دووبارە بەهۆی ماوەی ١٨ مانگی ماوەی بەکارهێنان و ستانداردەکانی بەرھەمھێنانی سازمانی، ریئاگێرەکانی تاقیکردنەوەی ڤیتامین D لە جۆری POCTی ZFirst 25-hydroxy دەتوانن بەرەوپێشبردنی بەکارهێنەرانی بەردەوام لە کلینیکەکان و لابراتوارەکان تەواو بکەن.
تەکنەلۆجیا و ماددەکان: تەکنەلۆجیای پێشکەوتووی کوانتم دۆت لەگەڵ ماددەی فلۆریسەنسی نانۆی بەرگریکەر بۆ ڕۆشنایی بەرزتر.
ڕاستەوخۆیی و خێرایی: پێشکارکردن شوێنی پەیوەندییەکانی پرۆتین دەشکێنێت بۆ دەرئەنجامی ڕاستەوخۆ و تەواوی ژمارەیی لە ماوەی ١٠–١٥ خولەک.
دۆخەکان: منداڵان، پیران، ئافرەتانی بەھاوسەر (ئۆستیۆپۆرۆسیس، ریکتس، سیستەمی بەرگریکەر).
EN