Опис продукту

Тест-набір ZFirst для визначення 25-OH-VD, що постачає компанія Beijing Jiachuang Jiuhe Global Trade Co., Ltd, є преміальним рішенням для імунофлуоресцентного аналізу з використанням квантових точок (QD-FIA), розробленим для кількісної клінічної діагностики в умовах точки надання медичної допомоги. Завдяки напівпровідниковій нанотехнології цей передовий тест-набір для визначення 25-OH-VD забезпечує високу чутливість, швидкий час отримання результатів та стабільність сигналу для оцінки рівня вітаміну D в організмі людини. Тест-набір ZFirst для визначення 25-OH-VD надає повністю кількісні діагностичні результати протягом 10–15 хвилин і є надійним реагентом для ПНД (точкової діагностики) 25-гідроксивітаміну D у педіатрії, ортопедії та управлінні здоров’ям. Сертифіковано під реєстраційним номером Lu Jian Zhun 20242400696; діагностичний набір ZFirst QD-FIA гарантує узгодженість партій для міжнародних експортних ринків.

Детальний опис

Дефіцит вітаміну D є серйозною глобальною проблемою охорони здоров’я, пов’язаною зі зниженням мінеральної щільності кісток, остеопорозом, рахітом та порушенням імунної регуляції. Основною циркулюючою формою вітаміну D є 25-гідроксивітамін D [25-(OH)D], тому тест-система для визначення 25-OH-VD є «золотим стандартом» у діагностиці загального рівня вітаміну D в організмі. Традиційні аналітичні методи, такі як стандартні імунноферментні аналізи (ELISA) або латеральні імунологічні тест-смуги на основі колоїдного золота, часто стикаються з компромісами між швидкістю, чутливістю та кількісною точністю.

Компанія Beijing Jiachuang Jiuhe Global Trade Co., Ltd. вирішує ці клінічні завдання за допомогою тест-системи ZFirst 25-OH-VD. Заснована на архітектурі флуоресцентного імунного аналізу з квантовими точками (QD-FIA), тест-система ZFirst 25-OH-VD забезпечує можливість проведення діагностики біля ліжка пацієнта (POCT) з отриманням швидких кількісних результатів без втрати точності, притаманної центральним лабораторіям. Квантові точки (QD) — це неорганічні нанокристали, які характеризуються вузькими піками емісії, високою фотолюмінесцентною ефективністю та стійкістю до фотоблікування.

Під час вбудовування в касету швидкого колісного аналізу вітаміну D ZFirst квантові точки випромінюють інтенсивний флуоресцентний сигнал під дією світлового збудження. Важливо, що 25-гідроксивітамін D у людській сироватці або плазмі природним чином міцно зв’язується з білком, що зв’язує вітамін D (DBP). У набір для тестування ZFirst 25-OH-VD входить спеціальний розчинник для зразків, який ефективно вивільняє зв’язаний 25-OH-VD із DBP під час попередньої обробки. Цей хімічний процес дисоціації дозволяє діагностичному комплекту ZFirst QD-FIA вловлювати загальну циркулюючу кількість 25-OH-VD, забезпечуючи точні кількісні дані, необхідні для клінічного прийняття рішень.

Ключові характеристики

• Нанотехнологія квантових точок з високою люмінесценцією : У набір для тестування ZFirst 25-OH-VD включено нанокристали квантових точок, які забезпечують значно яскравіший флуоресцентний сигнал порівняно з традиційними органічними фарбами або золотими наночастинками.

• Швидкі кількісні результати POCT : У поєднанні з флуоресцентними імуноаналізаторами серії ZFirst тест-набір ZFirst 25-OH-VD надає повні кількісні діагностичні звіти протягом 10–15 хвилин.

• Виняткова фотостабільність та низький коефіцієнт варіації (CV) квантові точки в діагностичному наборі ZFirst QD-FIA стійкі до фотоблікування під впливом світла, забезпечуючи стабільний вихідний сигнал і надзвичайно низькі значення коефіцієнта варіації (CV).

• Ефективне попереднє оброблення зразків DBP спеціальний розчинник для зразків, що входить до складу швидкого колірного аналізу вітаміну D ZFirst, руйнує білково-зв’язані комплекси для точного вимірювання активної загальної форми 25-OH-VD.

• Сертифікована відповідність якості сертифіковано відповідно до реєстрації медичного виробу Lu Jian Zhun 20242400696. Компанія Beijing Jiachuang Jiuhe Global Trade Co., Ltd дотримується суворого контролю якості, щоб гарантувати узгодженість між партіями для міжнародних ринків.

Технічні переваги та аналітична перевага

Технічна конструкція тест-набору ZFirst для визначення 25-OH-VD забезпечує значні переваги у продуктивності порівняно з традиційними імунологічними аналізами:

1. Покращене захоплення при низьких концентраціях : Традиційні тест-смужки на основі колоїдного золота мають обмежену оптичну чутливість, що ускладнює розрізнення легкого дефіциту від тяжкого. Високий квантовий вихід флуоресцентного імуноаналізу на основі квантових точок дозволяє тест-набору ZFirst 25-OH-VD точно визначати зразки з низькою концентрацією.

2. Широке збудження та вузьке випромінювання : Квантові точки поглинають світло в широкому діапазоні довжин хвиль, але випромінюють вузькі, не перекриваються спектральні піки. Ця фізична властивість зменшує фоновий флуоресцентний шум у діагностичному наборі ZFirst QD-FIA, максимізуючи співвідношення сигнал/шум.

3. Спрощена калібрування за допомогою мікрочипа ID : Кожна коробка тест-набору ZFirst 25-OH-VD містить спеціальний мікрочип ID, що містить калібрувальні криві, властиві конкретній партії, що усуває необхідність ручного калібрування й зменшує варіацію результатів, зумовлену оператором, у завантажених клінічних умовах.

Клінічне застосування

Тест-набір ZFirst 25-OH-VD, поставлений компанією Beijing Jiachuang Jiuhe Global Trade Co., Ltd, підтримує широкий спектр клінічних відділень:

• Педіатрія : Скринінг на раннє дефіцит вітаміну D у дітей раннього віку, профілактика рахіту та моніторинг мінералізації кісткової тканини у ростучих немовлят.

• Акушерство та гінекологія : Моніторинг рівнів вітаміну D у матері під час вагітності для забезпечення нормального скелетного розвитку плоду та підтримки загального здоров’я матері.

• Геріатрія та ортопедія : Оцінка деградації щільності кісткової тканини, допомога в управлінні остеопорозом та оцінка ризику переломів у літніх людей.

• Центри медичного обслуговування та фізичного огляду : Проведення комплексних профілактичних оглядів, метаболічного профілювання та базової оцінки імунної системи.

Комерційна вартість для медичних дистриб’юторів

Інтеграція тест-системи ZFirst 25-OH-VD у портфоліо медичних дистриб’юторів забезпечує стратегічні комерційні переваги:

• Точність центральної лабораторії при логістиці POCT дистриб'ютори можуть запропонувати медичним центрам швидкий кількісний аналіз вітаміну D, який за точністю не поступається імунологічним платформам центральних лабораторій, при цьому займаючи значно менше місця.

• Гнучке зберігання при кімнатній температурі тест-система ZFirst 25-OH-VD дозволяє зберігати та перевозити її при температурі від 2°C до 30°C, що суттєво зменшує витрати на транспортування в умовах холодного ланцюга для міжнародної торгівлі, організованої компанією Beijing Jiachuang Jiuhe Global Trade Co., Ltd.

• Високий потенціал повторних замовлень завдяки стабільності терміну зберігання протягом 18 місяців та відповідності вимогам стандартів виробництва реагент ZFirst 25-гідроксивітамін D для точкової діагностики забезпечує надійне утримання клієнтів серед клінік та лабораторій.