التقنية والمواد: تقنية النقاط الكمومية المتقدمة مع مادة نانوية فلورية مقاومة للتلاشي لحساسية فائقة.
الدقة والسرعة: المعالجة المسبقة تُفكّك روابط البروتين للحصول على نتائج دقيقة وكاملة التكميل في غضون ١٠–١٥ دقيقة.
السيناريوهات: الأطفال، وكبار السن، والنساء الحوامل (هشاشة العظام، والكساح، وضعف المناعة).
نص تعريفي للمنتج (نص تسويقي)
كِت تحليل ZFirst لـ25-OH-VD: بتقنية النقاط الكمومية، يُحدّد معيارًا جديدًا للتشخيص الدقيق
فيتامين د-25-هيدروكسي هو المؤشر الأفضل لتقييم حالة فيتامين د في جسم الإنسان. ويوفّر كيت التحليل ZFirst، عبر طريقة التحليل المناعي الفلوريسنت المبتكرة باستخدام النقاط الكمومية (QD-FIA)، نتائج تحليل سريعة وكمية وموثوقة للغاية للاستخدام السريري، ويُطبَّق على نطاق واسع في فحص هشاشة العظام والوقاية من الكساح وتقييم الجهاز المناعي.
المزايا الأساسية للمنتج (أبرز النقاط):
تقنية متقدمة للنقاط الكمومية (Quantum Dot Technology) النقاط الكمومية، كنوع جديد من مواد التصنيف الفلورية النانوية، تتميّز بشدة إضاءة عالية، واستقرار ضوئي ممتاز، وطيف اثارة واسع. وتتفوق حساسيتها في الكشف بشكلٍ كبيرٍ على طرق الذهب الغروي التقليدية والطرق الفلورية العادية، ما يمكّن من رصد التغيرات الدقيقة جدًا في العينات ذات التركيز المنخفض بدقة أكبر.
كشف كمي سريع بالكامل وباستخدام جهاز تحليل الفلورسنس من سلسلة ZFirst كجهاز مساعد، يمكن الحصول على تقرير كشف كمي كامل خلال دقائق قليلة فقط. ولا حاجة لفترات الانتظار الطويلة في المختبر، ما يسمح بالتشخيص الفوري (التشخيص عند نقطة الرعاية).
استقرار ممتاز تتميّز مادة النقاط الكمومية بمقاومة استثنائية للتبييض الضوئي، مما يضمن ثبات الإشارة أثناء عملية القراءة وقابلية تكرار النتائج العالية (بقيمة معامل التباين منخفضة)، ويوفّر دعمًا علميًا موثوقًا للاستخدام السريري.
معالجة مسبقة مُحسَّنة للعينة وباستخدام حل تخفيف العينة المخصص كمرافِق، يمكنه فعّالياً كسر الارتباط بين فيتامين د والبروتينات المرتبطة به في الدم، مما يضمن أن نتائج الكشف تعكس المستوى الفعلي لفيتامين د النشط في جسم الإنسان.
جودة مُطابِقة وموثوقة يحمل شهادة تسجيل الأجهزة الطبية الوطنية (لو جيان زون تشيان جيان ٢٠٢٤٢٤٠٠٦٩٦)، وخاضع عملية الإنتاج لرقابة جودة صارمة، مع اختلاف ضئيل بين الدفعات، ما يضمن اتساق جودة التصدير.
مواصفات المنتج
| المعلَّمة | المواصفات الفنية |
|---|---|
| اسم المنتج | كит كشف هيدروكسي فيتامين د-٢٥ (٢٥-OH-VD) |
| مبدأ الكشف | اختبار المناعية الفلورية باستخدام النقاط الكمومية (Quantum Dot FIA) |
| العلامة التجارية | ZFirst (جينغروي كهتشوانغ) |
| مواصفات التغليف | 25 اختبارًا/علبة |
| محتويات العبوة | ٢٥ كاسيت اختبار + زجاجة واحدة من محلول تخفيف العينة + رقاقة تعريف (ID chip) |
| نوع الاختبار | كشف كمي |
| نوع العينة | المصل، البلازما |
| وقت الاستجابة | ١٠–١٥ دقيقة (قراءة سريعة) |
| نطاق درجة حرارة التخزين | ٢°م – ٣٠°م (نقل عند درجة حرارة الغرفة، مع حمايته من الضوء والحفاظ على جفافه) |
| مدة الصلاحية | ١٨ شهراً (مثلاً: أكتوبر ٢٠٢٥ – أبريل ٢٠٢٧) |
| الأقسام التطبيقية | طب الأطفال، التوليد، طب الشيخوخة، جراحة العظام، مراكز إدارة الصحة |
| رقم التسجيل | لو ميشون تشون 20242400696 |
| الأجهزة المتوافقة | أجهزة تحليل المناعية الفلورية الكمية من سلسلة ZFirst الكاملة |
كит اختبار ZFirst لفيتامين د (25-OH-VD)، المُورَّد من شركة بكين جياوتشوانغ جيوهه للتجارة العالمية المحدودة، هو حلٌّ متميزٌ يعتمد على تقنية التحليل المناعي الفلوري الكمي باستخدام النقاط الكمومية (QD-FIA)، ومصممٌ للتشخيص السريري الكمي عند نقطة الرعاية. وباستخدام تكنولوجيا النانو شبه الموصلة، يوفِّر هذا الكيت المتقدم لاختبار فيتامين د (25-OH-VD) حساسيةً عاليةً ونتائج سريعةً واستقرارًا ممتازًا في الإشارة لتقييم حالة فيتامين د لدى الإنسان. ويُقدِّم كيت اختبار ZFirst لفيتامين د (25-OH-VD) نتائج تشخيصية كميةً كاملةً خلال ١٠ إلى ١٥ دقيقة، ليكون كاشفًا موثوقًا للفيتامين د (25-هيدروكسي فيتامين د) في التشخيص عند نقطة الرعاية (POCT) في تطبيقات طب الأطفال وجراحة العظام وإدارة الصحة. وقد حصل كيت التشخيص المناعي الفلوري الكمي ZFirst على شهادة تسجيل رقم لو جيان تشون ٢٠٢٤٢٤٠٠٦٩٦، ما يضمن اتساق الدفعات لأسواق التصدير الدولية.
يُعَدُّ نقص فيتامين د مشكلةً صحيةً عامةً عالميةً رئيسيةً ترتبط بانخفاض كثافة المعادن في العظام، وهشاشة العظام، والكُساح، وضعف تنظيم الجهاز المناعي. والشكل الرئيسي الذي يدور في مجرى الدم من فيتامين د هو ٢٥-هيدروكسي فيتامين د [٢٥-(OH)D]، ما يجعل مجموعة اختبار ٢٥-OH-VD الأداة التشخيصية القياسية الذهبية لتقييم مستويات فيتامين د الكلي في الجسم. أما الطرق التحليلية التقليدية، مثل الاختبارات المناعية المرتبطة بالإنزيمات القياسية (ELISA) أو الشرائط الجانبيّة ذات التدفق الجانبي المُغشَّاة بجزيئات الذهب الغروي، فغالبًا ما تواجه صعوباتٍ في الموازنة بين السرعة والحساسية والدقة الكمية.
تتعامل شركة بكين جياوتشوانغ جيوهه للتجارة العالمية المحدودة مع هذه التحديات السريرية باستخدام مجموعة اختبار ZFirst 25-OH-VD. وتُبنى هذه المجموعة على بنية تحليل المناعية بالفلورسنس باستخدام النقاط الكمومية (QD-FIA)، ما يوفّر لمراكز الاختبار عند نقطة الرعاية (POCT) نتائج كمية سريعة دون التفريط في دقة المختبرات المركزية. والنقاط الكمومية (QDs) عبارة عن بلورات نانوية غير عضوية تتميز بقمم انبعاث ضيقة وكفاءة عالية في الفلورسنس الضوئية ومقاومة قوية للتلاشي الضوئي.
عند تضمينها في كاسيت اختبار فيتامين د الكمي السريع من شركة ZFirst، تنبعث النقاط الكمومية إشارة فلورية قوية عند تحفيزها بالضوء. وبشكلٍ جوهري، يرتبط فيتامين د-25 هيدروكسي الموجود طبيعيًّا في مصل أو بلازما الإنسان ارتباطًا وثيقًا ببروتين ربط فيتامين د (DBP). ويتضمّن مجموعة اختبار ZFirst لفيتامين د-25 هيدروكسي مُخفِّض عيّنات مخصَّصًا يُحرِّر فعّالياً فيتامين د-25 هيدروكسي المرتبط ببروتين ربط فيتامين د أثناء المعالجة المبدئية. ويسمح هذا التفكُّك الكيميائي لمجموعة التشخيص باستخدام تقنية التحليل المناعي الفلوري القائمة على النقاط الكمومية (ZFirst QD-FIA) باكتشاف إجمالي فيتامين د-25 هيدروكسي المتداوِل في الجسم، ما يوفّر بيانات كمية دقيقة بالغة الأهمية لاتخاذ القرارات السريرية.
تقنية النانو للنقاط الكمومية عالية الإضاءة : تتضمّن مجموعة اختبار ZFirst لفيتامين د-25 هيدروكسي بلورات نانومترية من النقاط الكمومية التي توفر إشارات فلورية أشد سطوعًا بكثيرٍ من الأصباغ العضوية التقليدية أو جزيئات الذهب النانوية.
نتائج تشخيصية كمية سريعة عند نقطة الرعاية (POCT) : عند استخدامها مع أجهزة تحليل التحليل المناعي الفلوري من سلسلة ZFirst، تُنتج مجموعة اختبار ZFirst لفيتامين د-25 هيدروكسي تقارير تشخيصية كمية كاملة خلال ١٠ إلى ١٥ دقيقة.
استقرار ضوئي استثنائي وانحراف معياري منخفض جدًّا تتميّز مواد النقاط الكمومية الموجودة في مجموعة التشخيص ZFirst QD-FIA بمقاومتها للتفتيت الضوئي عند التعرّض للضوء، ما يحافظ على ثبات إشارة الإخراج وقيم معامل التباين (CV) المنخفضة جدًّا.
المعالجة المسبقة الفعّالة لعينات DBP يحتوي اختبار فيتامين د الكمي السريع من ZFirst على مخفّف عينات متخصّص يفكّ التراكيب البروتينية المرتبطة بالفيتامين بدقة، مما يمكّن من قياس إجمالي فيتامين د النشط (25-OH-VD) بدقة.
الامتثال المُصدَّق للجودة معتمد وفق تسجيل الأجهزة الطبية رقم لو جيان تشوون 20242400696، وتلتزم شركة بكين جياو تشوانغ جيوهه للتجارة العالمية المحدودة بمعايير صارمة لمراقبة الجودة لضمان الاتساق بين الدفعات المختلفة في الأسواق الدولية.
يوفّر التصميم التقني لمجموعة اختبار ZFirst لفيتامين د (25-OH-VD) مزايا أداء كبيرة مقارنةً بالاختبارات المناعية التقليدية:
التقاط محسَّن للتركيزات المنخفضة : تعاني شرائط الاختبار التقليدية للذهب الغروي من حساسية بصرية محدودة، مما يجعل من الصعب التمييز بين النقص الخفيف والشديد. ويتيح العائد الكمي العالي لاختبار المناعية الفلوريسنتي المعتمد على النقاط الكمومية للكشف عن فيتامين د (25-OH-VD) باستخدام مجموعة اختبار ZFirst قراءة دقيقة للعينات ذات التركيز المنخفض.
امتصاص واسع للضوء وإصدار ضيق : تمتص النقاط الكمومية أطوال موجية واسعة من الضوء بينما تُصدر قمم انبعاث حادة وغير متداخلة. وهذه الخاصية الفيزيائية تقلل من ضوضاء الفلورسنس الخلفية في مجموعة التشخيص المناعي الفلوريسنتي المعتمدة على النقاط الكمومية ZFirst QD-FIA، ما يعزز نسبة الإشارة إلى الضوضاء إلى أقصى حد.
معايرة مبسَّطة عبر رقاقة التعريف (ID Chip) : تحتوي كل علبة من مجموعة اختبار ZFirst 25-OH-VD على رقاقة تعريف مخصصة تحتوي على منحنيات المعايرة الخاصة بالدفعة، مما يلغي خطوات المعايرة اليدوية ويقلل من التباين الناتج عن العامل البشري في البيئات السريرية المزدحمة.
تدعم مجموعة اختبار ZFirst 25-OH-VD، التي توفرها شركة بكين جياوتشوانغ جيوهه للتجارة العالمية المحدودة، طيفًا واسعًا من الأقسام السريرية:
طب الأطفال فحص نقص فيتامين د لدى الأطفال في مراحل الطفولة المبكرة، والوقاية من مرض الكساح، ومراقبة تمعدن العظام لدى الرُّضَّع أثناء النمو.
التوليد وأمراض النساء مراقبة مستويات فيتامين د لدى الأمهات أثناء الحمل لحماية تطور الهيكل العظمي للجنين ودعم الصحة العامة للأم.
طب الشيخوخة وأمراض العظام تقييم تدهور كثافة العظام، والمساعدة في إدارة هشاشة العظام، وتقييم مخاطر الكسور لدى كبار السن.
مراكز الإدارة الصحية والفحص البدني تقديم فحوصات روتينية شاملة للرفاهية، وتحليل الملف الأيضي، وتقييم المناعة الأساسي.
إن إدماج مجموعة اختبار ZFirst 25-OH-VD في محافظ التوزيع الطبي يوفِّر مزايا تجارية استراتيجية:
دقة المختبرات المركزية مع سهولة لوجستيات الفحص عند نقطة الرعاية (POCT) يمكن للموزعين تقديم اختبار كمي سريع لفيتامين د للمراكز الصحية ينافس منصات الاختبار المناعي في المختبرات المركزية، وبمساحة مادية أقل بكثير.
مرونة في التعامل عند درجة حرارة الغرفة يدعم مجموعة اختبار ZFirst 25-OH-VD التخزين والشحن في نطاق درجات حرارة يتراوح بين ٢°م و٣٠°م، ما يقلل بشكل كبير من تكاليف النقل عبر سلسلة التبريد في التجارة الدولية التي تنظمها شركة بكين جيا تشوانغ جيو هي للتجارة العالمية المحدودة.
إمكانية طلب متكرر عالية يضمن كاشف ZFirst 25-hydroxy vitamin D للاختبار عند نقطة الرعاية (POCT) استقرارًا على مدى ١٨ شهرًا مع الالتزام بمعايير التصنيع المُعتمدة، مما يضمن احتفاظ العيادات والمختبرات بعملائها بثقة.
التقنية والمواد: تقنية النقاط الكمومية المتقدمة مع مادة نانوية فلورية مقاومة للتلاشي لحساسية فائقة.
الدقة والسرعة: المعالجة المسبقة تُفكّك روابط البروتين للحصول على نتائج دقيقة وكاملة التكميل في غضون ١٠–١٥ دقيقة.
السيناريوهات: الأطفال، وكبار السن، والنساء الحوامل (هشاشة العظام، والكساح، وضعف المناعة).
EN