ບົດສະຫຼຸບຜະລິດຕະພັນ

ເທິງ ຊຸດທົດສອບດ່ວນຂັ້ນຕອນດຽວ ສຳລັບ Typhoid IgG/IgM ເປັນການທົດສອບອິມູນທີ່ໃຊ້ເທັກນິກ lateral flow chromatographic ຊັ້ນຄຸນນະພາບດ້ານການແພດ ທີ່ຜະລິດໂດຍ Beijing Jiachuang Jiuhe Global Trade Co., Ltd. ອຸປະກອນທີ່ທັນສະໄໝ ຊຸດທົດສອບພະຍາດທີ່ເກີດຈາກເຊື້ອ Salmonella typhi ຖືກອອກແບບມາເພື່ອການກວດຫາ ແລະ ອົງປະກອບທີ່ແຕກຕ່າງກັນຂອງ antibody IgG ແລະ IgM ຕໍ່ Salmonella typhi (S. typhi ) ໃນເລືອດທັງໝົດ ເຊີຟຸມ ຫຼື ເລືອດພລາສມາຂອງມະນຸດ. ເປັນເຄື່ອງມືກວດທີ່ມີຄຸນນະພາບສູງໃນຮູບແບບ ກ່ອງກວດໄຂ້ທີຟອຍດຂັ້ນຕອນດຽວ , ມີຄວາມຖືກຕ້ອງສູງໃນການກວດສືບສວນພາຍໃນ 15 ນາທີ. ເປັນເຄື່ອງມືທີ່ຈຳເປັນ ແລະ ມີປະສິດທິພາບດ້ານຕົ້ນທຶນສຳລັບຫ້ອງທົດລອງສາກົນ ພະແນກສຸກເສີນເລີງຕົ້ນໃນໂຮງໝາກ ແລະ ສູນການໃຫ້ບໍລິການດ້ານສຸຂະພາບທີ່ຢູ່ຫ່າງໄກຈາກສູນກາງ ການກວດໄຂ້ທີຟອຍດທີ່ຈຸດໃຫ້ບໍລິການ ທົ່ວໂລກ.

ຄໍາອະທິບາຍສິນຄ້າລາຍລະອຽດ

ໄຂ້ທີຟອຍດ ເກີດຈາກເຊື້ອເຊີ້ອທີ່ເຂົ້າໄປໃນລະບົບຮ່າງກາຍ Salmonella enterica ເຊື້ອເຊີໂຣວາຣ໌ ທີຟີ (serovar Typhi) ຍັງຄົງເປັນບັນຫາສາທາລະນະສຸກທີ່ສຳຄັນໃນທົ່ວໂລກ. ການຈັດຕັ້ງການຢືນຢັນຢ່າງທັນເວລາແມ່ນມີຄວາມສຳຄັນຫຼາຍເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນຄວາມຮ້າຍແຮງຂອງບັນຫາທາງລະບົບທາງເດີນອາຫານ ແລະ ສູ້ກັບການແຜ່ລະບາດຢ່າງກວ້າງຂວາງ. ຊຸດທົດສອບດ່ວນຂັ້ນຕອນດຽວ ສຳລັບ Typhoid IgG/IgM ໃຫ້ຫ້ອງທົດລອງດ້ານການແພດມີໂຄງສ້າງການວິເຄາະທີ່ມີປະສິດທິພາບສູງເປັນຢ່າງຍິ່ງ ເຊິ່ງເຮັດໃຫ້ຫຼີກເວີ່ງໄດ້ເຖິງເວລາທີ່ຍາວນານທີ່ເກີດຂຶ້ນໃນການທົດສອບວິດານ (Widal testing) ແບບດັ້ງເດີມ ແລະ ວິທີການທີ່ສັບສົນຂອງການເພາະເຊື້ອເລືອດ.

ການທົດສອບທີ່ມີປະສິດທິພາບສູງນີ້ ການທົດສອບໄວຕໍ່ເຊື້ອທີຟອຍດ໌ (Typhoid IgG/IgM Rapid Test) ໃຊ້ເອງຕີເຈັນທີ່ເປັນເປົ້າໝາຍເປັນພິເສດ (recombinant envelope antigens) ເພື່ອກັກຈັບອັນຕີບອດີ (anti-) S. typhi ອັນຕີບອດີຢ່າງມີປະສິດທິພາບ. ເມື່ອຕົວຢ່າງຈາກຜູ້ປ່ວຍຖືກນຳເຂົ້າໄປໃນບ່ອນເຕີມຕົວຢ່າງ (sample well) ຂອງ ກ່ອງກວດໄຂ້ທີຟອຍດຂັ້ນຕອນດຽວ , ຕົວແກ້ວທີ່ໄດ້ເຕີມຈະເຄື່ອນຕົວໄປຕາມທິດທາງຂ້າງຂອງເມັມເບຣນທີ່ເຮັດຈາກໄນໂຕເຊລູໂລສ (nitrocellulose membrane) ດ້ວຍກົດເລືອນການດູດຊຶມແບບລາວ-ຄາບິລາລີ (lateral capillary migration). ໃນເວລາທີ່ມັນເຄື່ອນຕົວ, ຕົວຢ່າງຈະມີປະຕິກິລິຍາກັບ Salmonella typhi ເອງຕີເຈັນທີ່ເປັນເປົ້າໝາຍເຊິ່ງຖືກເຊື່ອມຕໍ່ເຂົ້າກັບເມັດສີເງິນທີ່ມີຄວາມສະຖຽນສູງ (colloidal gold nanoparticles). ຖ້າມີອັນຕີບອດີ IgM ຫຼື IgG ພາຍໃນຕົວຢ່າງ, ມັນຈະຈັບຈູ່ກັບເມັດສີເງິນທີ່ເຊື່ອມຕໍ່ແລ້ວຖືກຈັບກຸມໄວ້ໂດຍອັນຕີບອດີຕໍ່ມະນຸດທີ່ຖືກເຄືອບໄວ້ລ່ວງໆ ໃນເຂດທົດສອບທີ່ແຍກຕ່າງຫາກ ເຊິ່ງແມ່ນ anti-human IgM ຫຼື anti-human IgG. S. typhi ສິ່ງນີ້ ຊຸດທົດສອບພະຍາດທີ່ເກີດຈາກເຊື້ອ Salmonella typhi ປະກອບດ້ວຍການຄວບຄຸມຂະບວນການພາຍໃນ (ເສັ້ນ C) ທີ່ສ້າງສີຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງເພື່ອຢືນຢັນວ່າມີປະລິມານຂອງຂອງແຫຼວທີ່ພໍເທົ່າທີ່ຈະຕ້ອງການ ແລະ ການໄຫຼຜ່ານຂອງເມັມເບຣນທີ່ຖືກຕ້ອງ. ໂດຍການນຳໃຊ້ການຄວບຄຸມທີ່ແຂງແຮງນີ້ ການທົດສອບການຕິດເຊື້ອທີ່ເກີດຈາກເຊື້ອ Salmonella typhi ຢ່າງໄວວາ , ຄລີນິກຕ່າງໆສາມາດຈັດຕັ້ງຂະບວນການວິເຄາະທີ່ເຮັດວຽກໄດ້ຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ ເຊິ່ງຊ່ວຍໃຫ້ການນຳໃຊ້ຊັບພະຍາກອນມີປະສິດທິພາບສູງສຸດໃນສະພາບແວດລ້ອມທາງການແພດທີ່ທ້າທາຍ.

ຄຸນລັກສະນະສຳຄັນຂອງຜະລິດຕະພັນ

• ການກວດຫາເຊື້ອແບັກທີເຣັຍທີ່ແຕກຕ່າງກັນ: ການກວດຫາແລະແຍກແຍະເຊື້ອ IgG ແລະ IgM ໃນເວລາດຽວກັນໃນເດີ້ວດຽວ ກ່ອງກວດໄຂ້ທີຟອຍດຂັ້ນຕອນດຽວ .

• ຄວາມຫຼາກຫຼາຍທີ່ດີເລີດຂອງຕົວຢ່າງ: ຖືກປັບແຕ່ງຢ່າງສົມບູນສຳລັບຕົວຢ່າງເລືອດທັງໝົດ, ເຊີ້ມ ຫຼື ເປົ້າເລືອດ, ເຊິ່ງເຮັດໃຫ້ ການກວດໄຂ້ທີຟອຍດທີ່ຈຸດໃຫ້ບໍລິການ ຄວາມຫຼາຍປະເພດ.

• ຜົນໄດ້ຮັບທາງການແພດທີ່ໄວວາ: ໃຫ້ຜົນໄດ້ຮັບທີ່ສາມາດອ່ານໄດ້ງ່າຍ ແລະ ຊັດເຈນພາຍໃນ 15 ນາທີ, ເຮັດໃຫ້ການປິ່ນປົວສາມາດເລີ່ມຕົ້ນໄດ້ຢ່າງໄວວາ.

• ຄວາມສະຖຽນທີ່ດີເລີດໃນສະພາບແວດລ້ອມ: ບໍ່ຕ້ອງການລະບົບຫວ່າງເຢັນໃນການຈັດສົ່ງ; ມີຄວາມສະຖຽນຢູ່ໃນອຸນຫະພູມທີ່ປ່ຽນແປງຈາກ 2°C ຫາ 30°C

• ອາຍຸການເກັບຮັກສາຍາວນານສຳລັບການຈັດຊື້ທົ່ວໂລກ: ມີອາຍຸການໃຊ້ງານໄດ້ 24 ເດືອນ ເຊິ່ງຊ່ວຍຫຼຸດຄວາມສ່ຽງດ້ານສິນຄ້າສຳຮອງສຳລັບຜູ້ຊື້ ຊຸດການທົດສອບໄຂ້ທີຟອຍດ໌ ສຳລັບທຸລະກິດຕໍ່ທຸລະກິດ (B2B) ໃນປະລິມານຫຼາຍ .

ຂໍ້ດີດ້ານເຕັກນິກ ແລະ ຄວາມເຂົ້າໃຈທາງວິທະຍາສາດ

ຄວາມທ້າທາຍທາງດ້ານການແພດທີ່ສຳຄັນທີ່ສຸດໃນການດຳເນີນການ ການທົດສອບການຕິດເຊື້ອທີ່ເກີດຈາກເຊື້ອ Salmonella typhi ຢ່າງໄວວາ ແມ່ນຄວາມເກີດຂອງການຕອບສະຫນອງຂ້າມກັບເຊື້ອພັນ enterobacterial ອື່ນໆ ແລະ ການຮັບປະກັນການຄົ້ນພົບເຊື້ອໃນເວລາທີ່ເໝາະສົມ. ຊຸດການທົດສອບ ຊຸດທົດສອບດ່ວນຂັ້ນຕອນດຽວ ສຳລັບ Typhoid IgG/IgM ແກ້ໄຂບັນຫານີ້ດ້ວຍການນຳໃຊ້ແຖວທີ່ຖືກອອກແບບເປັນພິເສດ ທີ່ປະກອບດ້ວຍ antigen ທີ່ຖືກສຳເນົາຈາກ recombinant ທີ່ຖືກກຳຈັດສິ່ງປົນເປືອນຢ່າງເຂັ້ມງວດ S. typhi O ແລະ H lipopolysaccharide/flagellar antigens.

ຄຸນຄ່າດ້ານການວິນິດໄສຂອງການແຍກແຍະ IgG/IgM

ການນຳໃຊ້ເສັ້ນທາງຄູ່ ການທົດສອບໄວຕໍ່ເຊື້ອທີຟອຍດ໌ (Typhoid IgG/IgM Rapid Test) ໃຫ້ຂໍ້ມູນທີ່ສຳຄັນແກ່ບຸກລະຫຼາດໃນການວິເຄາະການຕິດເຊື້ອ. ການມີຢູ່ຂອງ S. typhi ອົງປະກອບຕ້ານທີ່ເປັນເອກະລັກຂອງ IgM ບີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການຕິດເຊື້ອທີ່ເກີດຂຶ້ນຢ່າງຮຸນແຮງໃນເວລາຕົ້ນ ເຊິ່ງຈະເຮັດໃຫ້ມີການໃຫ້ຢາຕ້ານເຊື້ອທີ່ທັນເວລາ. ສ່ວນການທີ່ເສັ້ນ IgG ແສງຂຶ້ນຈະບີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການຕິດເຊື້ອໃນເວລາຕໍ່ມາ ຫຼື ການໄດ້ຮັບເຊື້ອມາແລ້ວໃນອະດີດ. ການປະເມີນຜົນຢ່າງຄູ່ນີ້ຈະຊ່ວຍໃຫ້ແພດຫຼີກລ່ຽງຄວາມກົງກັນຂ້າງກັນທີ່ເກີດຂຶ້ນເຖິງແມ່ນວ່າຈະໃຊ້ການທົດສອບແບບເກົ່າ, ເຮັດໃຫ້ ຊຸດທົດສອບພະຍາດທີ່ເກີດຈາກເຊື້ອ Salmonella typhi ເຄື່ອງນີ້ເປັນສິ່ງທີ່ຈຳເປັນຫຼາຍສຳລັບເຂດທີ່ມີການຕິດເຊື້ອສູງ.

ການເອົາຊະນະຂໍ້ຈຳກັດຂອງຫ້ອງທົດລອງທີ່ຕັ້ງຢູ່ສູນກາງ

ການເພາະເລືອດແບບດັ້ງເດີມຕ້ອງໃຊ້ເວລາເຖິງ 48 ຊົ່ວໂມງ ແລະ ຕ້ອງມີເຕົາອົບທີ່ມີຄວາມຊຳນິຊຳນາ. ເຄື່ອງນີ້ ກ່ອງກວດໄຂ້ທີຟອຍດຂັ້ນຕອນດຽວ ເອົາອຸປະສັງຄະເຫດເຫຼົ່ານີ້ອອກ. ລະບົບຄອລ໌ລອຍເງິນທີ່ເຮັດຈາກຄອລ໌ລອຍເງິນມີຄວາມໄວຕໍ່ການວິເຄາະສູງໂດຍບໍ່ຕ້ອງໃຊ້ພະລັງງານໄຟຟ້າ ຫຼື ເຄື່ອງມືທີ່ສັບສົນ, ເຮັດໃຫ້ ການວິເຄາະທາງຫ້ອງທົດລອງ ສາມາດເຂົ້າເຖິງໄດ້ຢ່າງເຊື່ອຖືໄດ້ໃນຄລິນິກທີ່ຢູ່ໃນເຂດທົ່ງທີ່ຫ່າງໄກ ແລະ ພະຍາບານໃນເຂດຊົນນະບົດ.

ຂໍ້ມູນເທັກນິກ ແລະ ພາລາມິເຕີ

ການນຳໃຊ້ດ້ານການແພດ ແລະ ການໃຊ້ງານໃນທົ່ງການ

• ຄລິນິກສຸຂະພາບຊຸມຊົນ: ເຮັດໃຫ້ບຸກຄະລາການດ້ານການແພດໃນເຂດທີ່ຫ່າງໄກສາມາດປະຕິບັດການສຳຫຼວດວິເຄາະຢ່າງໄວວ່າໂດຍບໍ່ຈຳເປັນຕ້ອງມີການເຂົ້າເຖິງຫ້ອງທົດລອງສູນກາງ.

• ຫ້ອງສຸກເສີນຂອງຮ້ອງສູນເວຊະການ: ເຮັດໃຫ້ການວິເຄາະແຍກອາການເກີດໄດ້ໄວຂຶ້ນສຳລັບຜູ້ປ່ວຍທີ່ມາຮຽກຮ້ອງດ້ວຍອາການເຈັບປ່ວຍທີ່ມີອາການເຫື່ອເຫີງຢ່າງຮຸນແຮງແລະບໍ່ຮູ້ສາເຫດ.

• ການທະຫານ ແລະ ການຊ່ວຍເຫຼືອດ້ານມະນຸດສະທຳ: ເຮັດຫນ້າທີ່ເປັນເຄື່ອງມືທີ່ເບົາ ແລະ ບໍ່ຕ້ອງເກັບໃນຕູ້เยັນສຳລັບການຕິດຕາມການແຜ່ລະບາດໃນເຂດວິກິດ.

• ການສຳຫຼວດສຸຂະພາບສາທາລະນະ: ເຮັດໃຫ້ການຕິດຕາມໃນເຂດຕ່າງໆເປັນໄປໄດ້ດ້ວຍການນຳໃຊ້ປະລິມານສູງ ຊຸດການທົດສອບໄຂ້ທີຟອຍດ໌ ສຳລັບທຸລະກິດຕໍ່ທຸລະກິດ (B2B) ໃນປະລິມານຫຼາຍ .

ມູນຄ່າເຊີງທຸລະກິດ B2B ແລະ ຜົນຕອບແທນຈາກຕະຫຼາດ

ສຳລັບຜູ້ຈຳຫນ່າຍດ້ານການແພດ, ຜູ້ຊື້ດ້ານສຸຂະພາບຂອງບໍລິສັດ, ແລະ ພະນັກງານທີ່ຮັບຜິດຊອບການຈັດຊື້ຂອງລັດຖະບານ, ການຊື້ ຊຸດທົດສອບດ່ວນຂັ້ນຕອນດຽວ ສຳລັບ Typhoid IgG/IgM ຈາກ ບໍລິສັດ Beijing Jiachuang Jiuhe Global Trade Co., Ltd ສະເໜີປະໂຫຍດທາງຍຸດທະສາດທີ່ສຳຄັນ.

1. ອັດຕາການເພີ່ມມູນຄ່າສູງສຸດ: ຊື້ໂດຍກົງຈາກໂຮງງານ ຊຸດການທົດສອບໄຂ້ທີຟອຍດ໌ ສຳລັບທຸລະກິດຕໍ່ທຸລະກິດ (B2B) ໃນປະລິມານຫຼາຍ ເປັນການຕັດຄ່າໃຊ້ຈ່າຍຂອງຜູ້ກາງອອກ, ເຮັດໃຫ້ຜູ້ຈຳ່ຍາຍສາມາດຮັກສາສ່ວນແບ່ງຕະຫຼາດທ້ອງຖິ່ນໄດ້ຜ່ານລາຄາສົ່ງທີ່ແຂ່ງຂັນ.

2. ການຈັດສົ່ງສິນຄ້າທີ່ງ່າຍຂຶ້ນ: ເບົາ ແລະ ມີອຸນຫະພູມປົກກະຕິ ກ່ອງກວດໄຂ້ທີຟອຍດຂັ້ນຕອນດຽວ ເປັນການຕັດຄ່າຂົນສົ່ງລະບົບເຢັນອອກ, ຊ່ວຍປະຢັດທຶນໃນຂະນະທີ່ຂົນສົ່ງທາງທະເລ ແລະ ທາງອາກາດ.

3. ຄວາມໝັ້ນໃຈດ້ານການຄວບຄຸມ ແລະ ຄຸນນະພາບ: ຜະລິດຕາມເຄືອຂ່າຍຄຸນນະພາບ ISO 13485 ຢ່າງເຂັ້ມງວດ, ເພື່ອໃຫ້ຂໍ້ມູນການຜະລິດທີ່ເປີດເຜີຍຢ່າງຊັດເຈນ ເຊິ່ງຊ່ວຍເຮັດໃຫ້ການອະນຸມັດໃບອະນຸຍາດນຳເຂົ້າທ້ອງຖິ່ນໄດ້ໄວຂຶ້ນ.

ຄຳຖາມທີ່ຖືກຖາມບໍ່ຍາກ (FAQ)

1. ຊຸດທົດສອບໄວ Typhoid IgG/IgM ຮູບແບບ One Step ສາມາດແຍກແຕ່ງລະຫວ່າງ Typhoid ແລະ Paratyphoid ໄດ້ຫຼືບໍ?

ສິ່ງນີ້ເປັນເພາະເອກະລັກ ຊຸດທົດສອບພະຍາດທີ່ເກີດຈາກເຊື້ອ Salmonella typhi ມຸ່ງເນັ້ນການຈັບຄື່ນຕີບອດຕໍ່ Salmonella typhi . ສຳລັບການທົດສອບທີ່ກວ້າງຂວາງຂຶ້ນ, ສິນຄ້າໃນສະຕ໋ອກຂອງພວກເຮົາຍັງປະກອບດ້ວຍການທົດສອບຫຼາຍແຜງທີ່ຖືກອອກແບບມາເພື່ອຊີ້ບອກ Salmonella paratyphi ເຊື້ອ.

2. ຕ້ອງໃຊ້ເຄື່ອງເຄື່ອນໄວໆ (centrifuge) ສຳລັບການທົດສອບໄຂ້ທີ່ຈຸດໃຫ້ບໍລິການ (Point of Care Typhoid Testing) ຫຼືບໍ່?

ບໍ່. ເຖິງແມ່ນວ່າຕົວຢ່າງເຊີຟັມ (serum) ແລະ ເຊີຟັມປະສົມ (plasma) ຈະຕ້ອງຜ່ານການກະຕຸ້ນກ່ອນ, ແຕ່ເຄື່ອງມືທີ່ຫຼາກຫຼາຍນີ້ ການທົດສອບໄວຕໍ່ເຊື້ອທີຟອຍດ໌ (Typhoid IgG/IgM Rapid Test) ສາມາດໃຊ້ໄດ້ໂດຍກົງກັບເລືອດຈາກການເຈາະນິ້ວມື ຫຼື ເລືອດຈາກການເຈາະເສັ້ນເລືອດ (venipuncture) ຮ່ວມກັບຕົວແທກທີ່ໃຫ້ມາ.

3. ປະລິມານຂາຍສົ່ງຕ່ຳສຸດສຳລັບຊຸດທົດສອບໄຂ້ (Bulk Typhoid Kits) ສຳລັບທຸລະກິດຕໍ່ທຸລະກິດ (B2B) ແມ່ນເທົ່າໃດ?

ເປັນຜູ້ສະໜອງທົ່ວໂລກ, ບໍລິສັດ Beijing Jiachuang Jiuhe Global Trade Co., Ltd ໃຫ້ການສະໜັບສະໜູນລະດັບການຄ້າທີ່ສາມາດຂະຫຍາຍໄດ້. ກະລຸນາຕິດຕໍ່ຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານການຄ້າ B2B ຂອງພວກເຮົາເພື່ອຮັບເອົາການອ້າງອີງດ້ານຄ່າຂົນສົ່ງທີ່ປັບແຕ່ງຕາມຄວາມຕ້ອງການ.