คุณภาพที่ได้รับการรับรองในระดับสากล: การทดสอบแบบเร็วนี้ผลิตภายใต้มาตรฐาน IVD ระดับอุปกรณ์ทางการแพทย์อย่างเคร่งครัด และได้รับการรับรองคุณภาพอย่างเป็นทางการจาก CE และ ISO 13485 ซึ่งรับประกันความน่าเชื่อถือที่สม่ำเสมอระหว่างแต่ละชุดผลิต ความแม่นยำทางคลินิกสูงสุด และวัตถุดิบที่สามารถติดตามแหล่งที่มาได้อย่างครบถ้วน
ความแม่นยำในการวินิจฉัยมากกว่า 99%: ใช้เทคนิคการตรวจด้วยโคลลอยด์โกลด์อิมมูโนโครมาโตกราฟีขั้นสูง ซึ่งให้ผลการตรวจที่แม่นยำสูงภายใน 15 นาที ระบบสองเส้นของชุดทดสอบนี้สามารถแยกแยะแอนติบอดีเฉพาะชนิด IgG/IgM ได้อย่างชัดเจน ทำให้แพทย์สามารถประเมินระยะของโรคได้ทันที ไม่ว่าจะเป็นการติดเชื้อเฉียบพลันหรือการติดเชื้อมาก่อน
เนื้อหาแนะนำผลิตภัณฑ์ (ฉบับการตลาด)
["โซลูชันมืออาชีพแบบครบวงจรสำหรับการคัดกรองโรคไทฟอยด์ — รวดเร็ว แม่นยำ และครอบคลุม"]
การวินิจฉัยโรคไทฟอยด์อย่างทันท่วงทีมีความสำคัญยิ่งต่อการควบคุมการแพร่กระจายของโรคและต่อการรักษาทางคลินิก ชุดทดสอบไทฟอยด์แบบเร็วชนิด IgG/IgM แบบขั้นตอนเดียวนี้ใช้เทคโนโลยีอิมมูโนโครมาโตกราฟีขั้นสูง โดยออกแบบมาเป็นพิเศษเพื่อตรวจหาแอนติบอดีเฉพาะชนิด IgG และ IgM ต่อเชื้อซาลโมเนลลา ไทฟี (Salmonella typhi) ในเลือดมนุษย์อย่างรวดเร็วในเชิงคุณภาพ
จุดแข็งหลัก
อุปกรณ์เสริมครบถ้วน แต่ละกล่องบรรจุภัณฑ์มาพร้อมอุปกรณ์ครบทุกชิ้น ได้แก่ ที่ยึดคาสเซตสำหรับการทดสอบ ปิเปตแบบใช้แล้วทิ้ง ขวดสารละลายบัฟเฟอร์เฉพาะ และถุงฟอยล์อะลูมิเนียมแบบแยกชิ้น ไม่จำเป็นต้องใช้อุปกรณ์บริโภคในห้องปฏิบัติการเพิ่มเติม จึงเหมาะอย่างยิ่งสำหรับการคัดกรองเบื้องต้นในสถานที่จริง โดยเฉพาะในพื้นที่ที่มีทรัพยากรจำกัด
ความแม่นยำมากกว่า 99% ได้รับการตรวจสอบทางคลินิกแล้วว่ามีอัตราความแม่นยำสูงมาก สามารถระบุการติดเชื้อในระยะเริ่มต้น (IgM) และการติดเชื้อมาก่อนหน้านี้หรือระยะพักฟื้น (IgG) ได้อย่างแม่นยำ จึงให้ข้อมูลอ้างอิงสำหรับการประเมินระยะของโรคทางคลินิกอย่างชัดเจน
ได้รับมาตรฐาน CE และ ISO 13485 ระดับนานาชาติ ผลิตตามระบบการจัดการคุณภาพสำหรับอุปกรณ์วินิจฉัยในห้องปฏิบัติการ (IVD) อย่างเคร่งครัด สอดคล้องกับมาตรฐานการนำเข้าสู่สหภาพยุโรป มีคุณภาพที่เสถียรและเชื่อถือได้ จึงเป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับเลือกเป็นพิเศษสำหรับการประกวดราคาของภาครัฐและองค์กรพัฒนาเอกชน (NGOs)
การตีความผลง่ายและรวดเร็ว สามารถอ่านผลได้ด้วยตาเปล่าภายในเพียง 15 นาที โดยการออกแบบแบบสองแถบแยก IgG/IgM อย่างเฉพาะตัว ทำให้สถานะการติดเชื้อชัดเจนทันที จึงช่วยลดเวลาการรอคอยในสถานการณ์ฉุกเฉินได้อย่างมีประสิทธิภาพ
ความเข้ากันได้กับตัวอย่างหลากหลาย ให้ผลการตรวจที่ยอดเยี่ยมไม่ว่าจะใช้ตัวอย่างเลือดทั้งหมด เซรั่ม หรือพลาสมา รองรับการเก็บตัวอย่างจากปลายปลายนิ้ว และมีความยืดหยุ่นในการใช้งานมากขึ้น
ข้อมูลจำเพาะของผลิตภัณฑ์
| เป้าหมาย | แอนติบอดีต่อเชื้อ Salmonella typhi ชนิด IgG/IgM |
| วัตถุประสงค์ | การวินิจฉัยเสริมเชิงคุณภาพสำหรับโรคไทฟอยด์ |
| วิธีการตรวจ | เทคนิคการตรวจด้วยการโครมาโตกราฟีแบบคอลลอยด์โกลด์ |
| ความไวต่อความรู้สึก | > 99% (สอดคล้องสูงกับการวินิจฉัยทางคลินิก) |
| ความแม่นยำ | > 99% |
| รูปแบบ | ชุดเกียร์ |
| ตัวอย่าง | เลือดทั้งหมด / เซรั่ม / พลาสมา |
| เวลาตอบสนอง | 10 – 15 นาที |
| สภาพการเก็บรักษา | 2°C – 30°C (เก็บไว้ในที่เย็น แห้ง และห่างจากแสง) |
| อายุการเก็บรักษา | 24 เดือน |
| การบรรจุภัณฑ์ | 25 ชุดต่อแพ็ก |
| ใบรับรอง | CE, ISO 13485, IVD |
ตลาด ชุดทดสอบไทฟอยด์แบบก้าวเดียวเพื่อตรวจหาแอนติบอดีชนิด IgG/IgM เป็นการตรวจแบบอิมมูโนแอสเซย์ชนิดไหลข้างข้างระดับการแพทย์ ผลิตโดยบริษัท Beijing Jiachuang Jiuhe Global Trade Co., Ltd. ซึ่งมีความก้าวหน้า ชุดตรวจโรคไทฟอยด์ ถูกออกแบบมาเพื่อการตรวจหาและแยกแยะแอนติบอดีชนิด IgG และ IgM ต่อ ซัลโมเนลลา ไทฟี (S. typhi ) ในเลือดทั้งหมด ซีรัม หรือพลาสมาของมนุษย์ ทำหน้าที่เป็นชุดทดสอบคุณภาพสูง ชุดทดสอบไทฟอยด์แบบขั้นตอนเดียว (One Step Typhoid Test Cassette) มันให้ผลการตรวจวินิจฉัยที่แม่นยำภายใน 15 นาที เป็นเครื่องมือพื้นฐานที่มีประสิทธิภาพต้นทุนต่ำสำหรับห้องปฏิบัติการระดับนานาชาติ แผนกฉุกเฉินของโรงพยาบาล และสถานที่ให้บริการทางการแพทย์แบบกระจายศูนย์ การตรวจวินิจฉัยไทฟอยด์แบบจุดให้บริการ (Point of Care Typhoid Testing) ทั่วโลก
โรคไทฟอยด์ ซึ่งเกิดจากเชื้อโรคที่ทำให้เกิดการติดเชื้อทั่วร่างกาย ซาลโมเนลลา เอนเทอริกา เซโรเวอร์ไทฟี ยังคงเป็นปัญหาสำคัญด้านสาธารณสุขระดับโลก การระบุสาเหตุอย่างทันท่วงทีจึงจำเป็นอย่างยิ่งเพื่อลดภาวะแทรกซ้อนรุนแรงที่เกิดกับระบบทางเดินอาหารและหยุดยั้งการแพร่กระจายอย่างกว้างขวาง ชุดทดสอบ ชุดทดสอบไทฟอยด์แบบก้าวเดียวเพื่อตรวจหาแอนติบอดีชนิด IgG/IgM ให้โครงสร้างพื้นฐานในการวินิจฉัยที่มีความไวสูงมากแก่ห้องปฏิบัติการทางคลินิก โดยหลีกเลี่ยงความล่าช้าอันยาวนานที่มักเกิดขึ้นจากการตรวจแบบไวดาล (Widal testing) แบบดั้งเดิม และกระบวนการเพาะเชื้อในเลือดที่ซับซ้อน
นี้มีสมรรถนะสูง การตรวจหาแอนติบอดีไทฟอยด์ชนิด IgG/IgM แบบเร่งด่วน ใช้แอนติเจนเปลือกหุ้มที่สังเคราะห์ขึ้นเฉพาะเป้าหมายเพื่อแยกแอนติบอดีต้าน- S. typhi ออกได้อย่างมีประสิทธิภาพ เมื่อนำตัวอย่างจากผู้ป่วยมาใส่ลงในช่องรับตัวอย่างของ ชุดทดสอบไทฟอยด์แบบขั้นตอนเดียว (One Step Typhoid Test Cassette) การตรวจแบบเร่งด่วนนี้ สารละลายจะเคลื่อนที่แบบคาปิลลารีไปตามแนวข้างบนเยื่อไนโตรเซลลูโลสพิเศษ เมื่อสารละลายเคลื่อนที่ไป มันจะทำปฏิกิริยากับ ซัลโมเนลลา ไทฟี แอนติเจนเฉพาะที่ถูกเชื่อมกับนาโนพาร์ติเคิลโกลด์คอลลอยด์ที่มีความเสถียรสูง หากมีแอนติบอดีต้าน- S. typhi ชนิด IgM หรือ IgG อยู่ในตัวอย่าง แอนติบอดีเหล่านั้นจะจับกับโกลด์คอนจูเกต และถูกจับไว้โดยแอนติบอดีต้านมนุษย์ชนิด IgM หรือ IgG ที่ถูกเคลือบไว้ล่วงหน้าในบริเวณทดสอบแยกต่างหาก ส่วนนี้ ชุดตรวจโรคไทฟอยด์ ประกอบด้วยแถบควบคุมขั้นตอนภายใน (C line) ซึ่งจะแสดงสีอย่างสม่ำเสมอเพื่อยืนยันว่ามีปริมาณของเหลวเพียงพอและเยื่อไนโตรเซลลูโลสทำงานได้ตามปกติ โดยการนำ การตรวจคัดกรองโรคไทฟอยด์แบบเร่งด่วน มาใช้งาน คลินิกสามารถสร้างกระบวนการวินิจฉัยที่ราบรื่น ซึ่งช่วยเพิ่มประสิทธิภาพในการจัดสรรทรัพยากรในสภาพแวดล้อมทางการแพทย์ที่ท้าทาย
การตรวจแยกแอนติบอดีตามชนิด: ตรวจจับและแยกแยะแอนติบอดีชนิด IgG และ IgM ได้พร้อมกันในหนึ่งครั้ง ชุดทดสอบไทฟอยด์แบบขั้นตอนเดียว (One Step Typhoid Test Cassette) .
ความยืดหยุ่นสูงของสารแมทริกซ์: ออกแบบให้เหมาะสมอย่างสมบูรณ์แบบสำหรับตัวอย่างเลือดทั้งหมด เซรั่ม หรือพลาสมา ช่วยเพิ่มประสิทธิภาพในการใช้งาน การตรวจวินิจฉัยไทฟอยด์แบบจุดให้บริการ (Point of Care Typhoid Testing) ความหลากหลาย
ผลการวินิจฉัยทางคลินิกที่รวดเร็ว: ให้ผลลัพธ์ที่อ่านค่าได้ง่ายและชัดเจนภายใน 15 นาที ทำให้สามารถดำเนินการรักษาได้ทันที
ความเสถียรภายใต้อุณหภูมิห้องสูงเป็นพิเศษ: ไม่จำเป็นต้องเก็บรักษาในระบบเย็นตลอดห่วงโซ่การจัดส่ง คงความเสถียรได้ที่อุณหภูมิระหว่าง 2°C ถึง 30°C
อายุการเก็บรักษานานสำหรับการจัดซื้อระดับโลก: มีอายุการใช้งาน 24 เดือน ช่วยลดความเสี่ยงด้านสินค้าคงคลังสำหรับผู้ซื้อ ชุดตรวจไทฟอยด์แบบขายส่งสำหรับธุรกิจ (B2B Bulk Typhoid Kits) .
ความท้าทายทางคลินิกหลักในการดำเนินการตรวจ การตรวจคัดกรองโรคไทฟอยด์แบบเร่งด่วน คือ ปฏิกิริยาข้ามกับเชื้อแบคทีเรียในกลุ่มเอนเทอโรแบคทีเรียชนิดอื่น ๆ และการรับประกันการตรวจพบตั้งแต่ระยะแรก ซึ่ง ชุดทดสอบไทฟอยด์แบบก้าวเดียวเพื่อตรวจหาแอนติบอดีชนิด IgG/IgM แก้ไขปัญหานี้โดยใช้เมทริกซ์ที่ออกแบบพิเศษซึ่งประกอบด้วยแอนติเจนลิโปโปลีแซคคาไรด์/แฟลเจลลาร์ S. typhi O และ H ที่ผ่านกระบวนการบริสุทธิ์แบบรีคอมบิแนนท์อย่างเข้มงวด
การใช้ระบบการตรวจแบบสองเส้นทาง การตรวจหาแอนติบอดีไทฟอยด์ชนิด IgG/IgM แบบเร่งด่วน ช่วยให้แพทย์ได้รับข้อมูลเชิงลึกที่สำคัญเกี่ยวกับลักษณะการดำเนินโรคของเชื้อ การปรากฏตัวของ S. typhi แอนติบอดีชนิด IgM เฉพาะต่อเชื้อ บ่งชี้ถึงการติดเชื้อเฉียบพลันในระยะแรก ซึ่งจำเป็นต้องเริ่มการรักษาด้วยยาปฏิชีวนะทันที ในทางกลับกัน ผลบวกของเส้น IgG บ่งชี้ถึงการติดเชื้อในระยะหลังหรือการเคยสัมผัสเชื้อมาก่อน การประเมินแบบสองเส้นทางนี้ช่วยให้แพทย์หลีกเลี่ยงความคลุมเครือในการวินิจฉัยที่มักเกิดขึ้นกับการตรวจแบบดั้งเดิม ทำให้ ชุดตรวจโรคไทฟอยด์ เป็นเครื่องมือที่ขาดไม่ได้สำหรับภูมิภาคที่มีภาระโรคสูง
การเพาะเชื้อจากเลือดแบบดั้งเดิมต้องใช้เวลาถึง 48 ชั่วโมง และต้องใช้เครื่องเพาะเชื้อเฉพาะทาง ชุดทดสอบไทฟอยด์แบบขั้นตอนเดียว (One Step Typhoid Test Cassette) ซึ่งระบบคอลลอยด์โกลด์สามารถขจัดอุปสรรคเหล่านี้ออกไปได้ ระบบนี้ให้ความไวในการวิเคราะห์สูงโดยไม่จำเป็นต้องใช้พลังงานไฟฟ้าหรืออุปกรณ์ที่ซับซ้อน ทำให้สามารถให้การสนับสนุนด้านการวินิจฉัยในห้องปฏิบัติการนอกสถานที่ (In Vitro Diagnostic) การวินิจฉัยในห้องปฏิบัติการนอกสถานที่ ได้อย่างเชื่อถือได้โดยตรงแก่คลินิกภาคสนามและโรงพยาบาลในชนบท
| พารามิเตอร์ทางเทคนิค | รายละเอียดข้อกำหนดและกระบวนการผลิต |
| ชื่อผลิตภัณฑ์ | ชุดทดสอบไทฟอยด์แบบก้าวเดียวเพื่อตรวจหาแอนติบอดีชนิด IgG/IgM |
| หลักการสำคัญของการทดสอบ | การตรวจแบบไหลข้าง (Lateral Flow) ด้วยเทคนิคภูมิคุ้มกันคอลลอยด์โกลด์ |
| เป้าหมายการวินิจฉัย | แอนติบอดีชนิด IgG และ IgM ต่อเชื้อ Salmonella typhi |
| รูปแบบของอุปกรณ์ | ตัวเลือกแคสเซ็ต / สตริป |
| ประเภทของตัวอย่าง | เลือดทั้งหมด / เซรั่ม / พลาสมา |
| ปริมาตรตัวอย่างที่ต้องการ | 10 ไมโครลิตรของซีรัม/พลาสมา หรือ 20 ไมโครลิตรของเลือดทั้งหมด |
| ช่วงเวลาในการตีความผล | 15 นาที (ห้ามอ่านผลหลังจากผ่านไป 20 นาที) |
| ประสิทธิภาพทางคลินิก | ความไวสัมพัทธ์: >94.5% | ความจำเพาะ: >98.1% |
| พารามิเตอร์การจัดเก็บ | 2°C – 30°C (หลีกเลี่ยงการเก็บในช่องแช่แข็งหรือแสงแดดโดยตรง) |
| บรรจุภัณฑ์สำหรับขายส่ง | 25 หรือ 50 ชุดต่อกล่อง | บรรจุภัณฑ์กล่องใหญ่สำหรับการขนส่งสินค้าจำนวนมาก |
| ผู้ส่งออกผู้ผลิต | บริษัท เป่ยจิง เจี้ยวช่าง จิ่วเหอ โกลบอล เทรด จำกัด |
คลินิกสุขภาพชุมชน: ช่วยให้บุคลากรทางการแพทย์ในพื้นที่ห่างไกลสามารถดำเนินการตรวจวินิจฉัยเบื้องต้นได้อย่างรวดเร็ว โดยไม่จำเป็นต้องเข้าถึงห้องปฏิบัติการกลาง
ห้องฉุกเฉินของโรงพยาบาล: เร่งกระบวนการวินิจฉัยแยกโรคสำหรับผู้ป่วยที่มาพบแพทย์ด้วยอาการไข้รุนแรงที่ยังไม่ทราบสาเหตุ
การทหารและงานช่วยเหลือด้านมนุษยธรรม: ทำหน้าที่เป็นเครื่องมือเบา พกพาสะดวก ไม่ต้องเก็บเย็น สำหรับติดตามการระบาดของโรคในพื้นที่วิกฤต
การตรวจคัดกรองสุขภาพประชาชน: เปิดใช้งานแคมเปญการติดตามระดับภูมิภาคโดยใช้ปริมาณสูง ชุดตรวจไทฟอยด์แบบขายส่งสำหรับธุรกิจ (B2B Bulk Typhoid Kits) .
สำหรับผู้จัดจำหน่ายเวชภัณฑ์ ผู้ซื้อสินค้าเพื่อการดูแลสุขภาพขององค์กร และเจ้าหน้าที่จัดซื้อจัดจ้างของรัฐบาล การซื้อ ชุดทดสอบไทฟอยด์แบบก้าวเดียวเพื่อตรวจหาแอนติบอดีชนิด IgG/IgM จากบริษัท เบ่ยจิง เจี้ยวฉาง จิ่วเหอ เกลอบอล เทรด จำกัด มีประโยชน์เชิงกลยุทธ์ที่สำคัญ
เพิ่มอัตรากำไรสูงสุด: การซื้อโดยตรงจากโรงงาน ชุดตรวจไทฟอยด์แบบขายส่งสำหรับธุรกิจ (B2B Bulk Typhoid Kits) ช่วยลดต้นทุนจากตัวกลาง ทำให้ผู้จัดจำหน่ายสามารถสร้างส่วนแบ่งตลาดในพื้นที่ได้อย่างแข่งขันด้วยราคาขายส่งที่เหมาะสม
การจัดการโลจิสติกส์ห่วงโซ่อุปทานที่เรียบง่าย: ผลิตภัณฑ์ที่มีน้ำหนักเบาและเก็บรักษาได้ที่อุณหภูมิห้อง ชุดทดสอบไทฟอยด์แบบขั้นตอนเดียว (One Step Typhoid Test Cassette) ช่วยตัดต้นทุนการขนส่งแบบควบคุมอุณหภูมิ ทำให้รักษาเงินทุนไว้ได้ระหว่างการขนส่งทางทะเลและทางอากาศ
ความน่าเชื่อถือด้านกฎระเบียบและคุณภาพ: ผลิตภายใต้กรอบมาตรฐานคุณภาพ ISO 13485 อย่างเข้มงวด เพื่อให้มั่นใจในข้อมูลการผลิตที่โปร่งใส ซึ่งช่วยเร่งกระบวนการอนุมัติการนำเข้าในท้องถิ่น
ขนาดเฉพาะนี้ ชุดตรวจโรคไทฟอยด์ มุ่งเน้นการตรวจจับแอนติบอดีต่อ ซัลโมเนลลา ไทฟี สำหรับการตรวจคัดกรองที่ครอบคลุมมากขึ้น แคตตาล็อกของเราประกอบด้วยชุดทดสอบแบบหลายแผง (multi-panel) ที่ออกแบบมาเพื่อตรวจหา ซาลโมเนลลา พาราไทฟี สายพันธุ์
ไม่จำเป็น แม้ว่าตัวอย่างซีรัมและพลาสมาจะต้องผ่านขั้นตอนการเตรียมตัวอย่างก่อน แต่ชุดทดสอบอเนกประสงค์นี้ การตรวจหาแอนติบอดีไทฟอยด์ชนิด IgG/IgM แบบเร่งด่วน สามารถใช้งานได้โดยตรงกับเลือดที่เก็บจากปลายนิ้ว (fingerstick whole blood) หรือเลือดที่เก็บจากหลอดเลือด (venipuncture whole blood) ร่วมกับสารบัฟเฟอร์สำหรับการตรวจที่ให้มา
ในฐานะผู้จัดจำหน่ายระดับโลก บริษัทปักกิ่งเจี้ยวฉาง จิ่วเหอ เกลอบอล เทรด จำกัด สนับสนุนระดับการค้าเชิงพาณิชย์ที่สามารถปรับขนาดได้ตามความต้องการ โปรดติดต่อผู้เชี่ยวชาญด้านการค้า B2B ของเรานะครับ เพื่อขอใบเสนอราคาค่าขนส่งสินค้าในคอนเทนเนอร์แบบเฉพาะบุคคล
คุณภาพที่ได้รับการรับรองในระดับสากล: การทดสอบแบบเร็วนี้ผลิตภายใต้มาตรฐาน IVD ระดับอุปกรณ์ทางการแพทย์อย่างเคร่งครัด และได้รับการรับรองคุณภาพอย่างเป็นทางการจาก CE และ ISO 13485 ซึ่งรับประกันความน่าเชื่อถือที่สม่ำเสมอระหว่างแต่ละชุดผลิต ความแม่นยำทางคลินิกสูงสุด และวัตถุดิบที่สามารถติดตามแหล่งที่มาได้อย่างครบถ้วน
ความแม่นยำในการวินิจฉัยมากกว่า 99%: ใช้เทคนิคการตรวจด้วยโคลลอยด์โกลด์อิมมูโนโครมาโตกราฟีขั้นสูง ซึ่งให้ผลการตรวจที่แม่นยำสูงภายใน 15 นาที ระบบสองเส้นของชุดทดสอบนี้สามารถแยกแยะแอนติบอดีเฉพาะชนิด IgG/IgM ได้อย่างชัดเจน ทำให้แพทย์สามารถประเมินระยะของโรคได้ทันที ไม่ว่าจะเป็นการติดเชื้อเฉียบพลันหรือการติดเชื้อมาก่อน