جودة معتمدة دوليًّا: يتم تصنيع هذا الاختبار السريع وفق معايير التشخيص المخبري (IVD) الطبية الصارمة، ويحمل شهادات الجودة الرسمية CE وISO 13485، مما يضمن موثوقية ثابتة بين الدفعات المختلفة، وأعلى درجة من الدقة السريرية، وإمكانية تتبع المواد الخام بشكل كامل.
دقة تشخيصية تفوق ٩٩٪: باستخدام تقنية الكروماتوغرافيا المناعية بالذهب الغروي المتقدمة، يُقدِّم الاختبار نتائجَ عالية الدقة خلال ١٥ دقيقة. ويُعزل نظام الخطين الخاص به الأجسام المضادة المحددة من نوع IgG/IgM، ما يوفِّر للطبيب تقييمًا سريريًّا فوريًّا وواضحًا لمرحلة العدوى الحادة أو السابقة.
نص تعريفي للمنتج (نص تسويقي)
["حلّ احترافي شامل واحد لمراقبة التيفوئيد — سريع، دقيق، وشامل"]
يكتسي التشخيص المبكر لمرض التيفوئيد أهميةً بالغةً في الحدّ من انتشار المرض وفي العلاج السريري. ويُستخدم هذا الكيت لاختبار التيفوئيد سريع الخطوة الواحدة للكشف عن الأجسام المضادة من النوع IgG/IgM، الذي يعتمد على تقنية المناعيّة الكروماتوجرافية المتقدمة، لاكتشاف وجود هذه الأجسام المضادة تحديدًا في عيّنة الدم البشري ضد بكتيريا السالمونيلا التيفية.
نقاط القوة الأساسية
تشمل الملحقات الكاملة: يحتوي كل صندوق تغليف على ما يلي: حامل كاسيت الاختبار، وبكرة قابلة للتخلص منها، وزجاجة تحتوي على محلول التخفيف الخاص، وكيس من رقائق الألومنيوم المستقل. ولا يتطلب استخدام أي مواد استهلاكية مخبرية إضافية. وهو مناسبٌ بشكل خاصٍ للفحص الميداني في المناطق التي تفتقر إلى الموارد.
دقة تجاوز ٩٩٪: معدل دقة عالي جدًا تم التحقق منه سريريًا، قادر على تحديد العدوى المبكرة (IgM) والعدوى السابقة أو مرحلة التعافي (IgG) بدقة، مما يوفّر مرجعًا سريريًا واضحًا لتحديد المرحلة للطبيب.
شهادة CE وISO 13485 الدولية للجودة: مُصنَّع وفقًا الصارم لنظام إدارة الجودة الخاص بالأجهزة التشخيصية المقدمة في المختبرات (IVD)، ومتوافق مع معايير الدخول إلى الاتحاد الأوروبي، ويتميّز باستقرارٍ وموثوقيةٍ عاليتين في الجودة، وهو المنتج المفضّل في المناقصات الحكومية ومشتريات المنظمات غير الحكومية (NGOs).
تفسير بسيط وسريع: يمكن الحصول على النتائج المرئية خلال ١٥ دقيقة فقط. وتصميم الخطين الفريد الخاص بـ IgG/IgM يجعل حالة العدوى واضحة فور النظر، مما يقلّل بشكل فعّال من وقت الانتظار في حالات الطوارئ.
توافق واسع مع العيّنات: يحافظ على أداء كشف ممتاز بغض النظر عن نوع العيّنة المستخدمة سواء كانت دمًا كاملاً أو مصلًا أو بلازما، ويدعم أخذ العيّنة من طرف الإصبع، ما يوفّر مرونة أكبر في التشغيل.
مواصفات المنتج
| هدف | أجسام مضادة ضد السالمونيلا التيفية (IgG/IgM) |
| الغرض | تشخيص مساعد نوعي للحمى التيفوئية |
| المنهجية | كروماتوغرافيا المناعية بالذهب الغروي |
| الحساسية | > 99% (متسق للغاية مع التشخيص السريري) |
| الدقة | > 99% |
| تنسيق | الحزمة |
| عينة | دم كامل / مصل / بلازما |
| وقت الاستجابة | ١٠–١٥ دقيقة |
| شروط التخزين | ٢°م–٣٠°م (يُحفظ في مكان بارد وجاف بعيدًا عن الضوء) |
| مدة الصلاحية | 24 شهر |
| التغليف | 25 اختبار/علبة |
| الشهادات | معتمد وفق معيار سي إي ومعايير الأيزو ١٣٤٨٥ والتشخيص المخبري |
السوق طقم الاختبار السريع خطوة واحدة للكشف عن الأجسام المضادة من النوعين IgG وIgM للحمى التيفوئيدية هو اختبار مناعي كروماتوغرافي جانبي من الدرجة الطبية، تصنعه شركة بكين جيا تشوانغ جيو هيه للتجارة العالمية المحدودة. هذا الاختبار المتقدم طقم تشخيص الحمى التيفوئيدية مصمم لاكتشاف وتمييز الأجسام المضادة من نوع IgG وIgM ضد السالمونيلا التيفية (S. typhi ) في عينة الدم الكامل أو المصل أو البلازما البشرية. ويعمل كاختبار عالي الجودة كاسيت اختبار التيفوئيد من خطوة واحدة ، وهو يوفّر فحصًا تشخيصيًّا دقيقًا خلال ١٥ دقيقة. ويُعد أداةً أساسيةً وفعّالة من حيث التكلفة للبنية التحتية المخبرية في المختبرات الدولية وأقسام الطوارئ بالمستشفيات والمراكز اللامركزية اختبار التيفوئيد عند نقطة الرعاية في جميع أنحاء العالم.
لا يزال حُمّى التيفوئيد، التي تُحفَّز بواسطة العامل الممرض الجهازي السلمونيلا إنتيريكا النوع المصلي تيفي، يشكّل مصدر قلقٍ كبيرًا على صعيد الصحة العامة عالميًّا. ولذلك فإن التشخيص المبكر أمرٌ جوهريٌّ للحدّ من المضاعفات المعوية الخطيرة ومنع انتشار المرض على نطاق واسع. ويوفّر طقم الاختبار السريع خطوة واحدة للكشف عن الأجسام المضادة من النوعين IgG وIgM للحمى التيفوئيدية للمختبرات السريرية بنيةً تحتيةً تشخيصيةً استجابةً للغاية، تجنّب التأخيرات الطويلة المتأصلة في اختبار وايدال التقليدي وبروتوكولات زرع الدم المعقّدة.
هذه المكون عالي الأداء اختبار التيفوئيد السريع للكشف عن الأجسام المضادة من النوعين IgG/IgM يستخدم مستضدات غشائية معادلة مُستهدفةً لعزل الأجسام المضادة المُعادية ضد S. typhi بشكل فعّال. وعند إدخال عيّنة المريض إلى بئر العيّنة في كاسيت اختبار التيفوئيد من خطوة واحدة ، حيث تمر الحلول عبر غشاء النتروسيلولوز المتخصص بحركة شعرية جانبية. وعند انتقالها، تتفاعل العينة مع السالمونيلا التيفية مستضدات محددة مرتبطة بجسيمات الذهب الغروي عالية الاستقرار. وإذا كانت هناك أضداد من نوع IgM أو IgG موجودة، فإنها ترتبط بمركبات الذهب الغروي وتُمسك بواسطة أضداد مضادة للإنسان من نوع IgM أو IgG المثبتة مسبقًا في مناطق الاختبار المنفصلة. وهذه S. typhi الطريقة تتضمّن ضابط تحكم إجرائي داخلي (خط C) يظهر لونه باستمرار للتأكد من كفاية حجم السائل وتدفقه الصحيح عبر الغشاء. وباعتماد هذا الاختبار القوي طقم تشخيص الحمى التيفوئيدية لاكتشاف التيفوئيد سريعًا اختبار فحص التيفوئيد السريع ، يمكن للعيادات إنشاء سير عمل تشخيصي سلس يحسّن توظيف الموارد في البيئات الطبية الصعبة.
الكشف التفريقي عن الأجسام المضادة: يكشف بشكل متزامن ويُميّز بين أضداد IgG وIgM على شريط اختبار واحد كاسيت اختبار التيفوئيد من خطوة واحدة .
مرونة ممتازة في أنواع العينات: مُحسَّن بالكامل لاستخدام عينات الدم الكامل أو المصل أو البلازما، مما يعزز اختبار التيفوئيد عند نقطة الرعاية المرونة.
نتائج سريرية سريعة: يُقدِّم قراءات بصرية واضحة وحاسمة يسهل تفسيرها خلال ١٥ دقيقة، ما يسمح بالتدخل العلاجي السريع.
استقرار ممتاز في الظروف المحيطة: لا يتطلب سلسلة توريد مبرَّدة؛ ويظل مستقرًّا عند درجات حرارة تتراوح بين ٢°م و٣٠°م.
عمر افتراضي طويل للاستيراد العالمي: يتمتَّع بمدة انتهاء صلاحية تبلغ ٢٤ شهرًا، مما يقلل من مخاطر المخزون للمشترين من مجموعات التيفوئيد الجماعية للشركات .
التحدي السريري الرئيسي في إجراء اختبار اختبار فحص التيفوئيد السريع هو التفاعل التبادلي مع سلالات الإنتروباكتيريا الأخرى وضمان الكشف المبكر. إن طقم الاختبار السريع خطوة واحدة للكشف عن الأجسام المضادة من النوعين IgG وIgM للحمى التيفوئيدية يُعالِج هذه المسألة من خلال نشر مصفوفة مصممة خصيصًا ومكوَّنة من مستضدات ليبوبيولي سكريد ومستضدات السوط عالية النقاء المُصنَّعة باستخدام تقنية التكنولوجيا الحيوية S. typhi O وH.
باستخدام مسار مزدوج اختبار التيفوئيد السريع للكشف عن الأجسام المضادة من النوعين IgG/IgM يمنح الأطباء رؤى بالغة الأهمية حول ديناميكية العدوى. ويُشير وجود S. typhi أجسام مضادة محددة من نوع الغلوبولين المناعي M إلى عدوى حادَّة في مرحلتها المبكرة، ما يستدعي بدء العلاج بالمضادات الحيوية فورًا. أما ظهور خط إيجابي للغلوبولين المناعي G فيدل على عدوى في مرحلة لاحقة أو على تعرض سابق للعدوى. ويساعد هذا التقييم المزدوج الأطباء على تجنُّب الغموض التشخيصي الشائع في الاختبارات التقليدية، ما يجعل هذا طقم تشخيص الحمى التيفوئيدية أداة لا غنى عنها في المناطق التي تشهد عبئًا وبائيًّا مرتفعًا.
تتطلب زراعة الدم التقليدية ما يصل إلى ٤٨ ساعة وأجهزة حاضنة متخصصة. أما هذا كاسيت اختبار التيفوئيد من خطوة واحدة فيزيل تلك العوائق. إذ يوفِّر نظام الذهب الغروي حساسية تحليلية عالية دون الحاجة إلى طاقة كهربائية أو أجهزة معقَّدة، مما يتيح الحصول على نتائج موثوقة تشخيص خارج الجسم الدعم المباشر للعيادات الميدانية والمستشفيات الريفية.
| المعلم التقني | تفاصيل المواصفات والتصنيع |
| اسم المنتج | طقم الاختبار السريع خطوة واحدة للكشف عن الأجسام المضادة من النوعين IgG وIgM للحمى التيفوئيدية |
| مبدأ الاختبار الأساسي | اختبار المناعية بالتدفق الجانبي باستخدام الذهب الغروي |
| الهدف التشخيصي | الأجسام المضادة من نوع IgG وIgM المضادة لبكتيريا السالمونيلا التيفية |
| شكل الجهاز | خيارات الكاسيت/الشريط المتاحة |
| أنواع العينات | دم كامل / مصل / بلازما |
| حجم العينة المطلوب | 10 ميكرولتر من المصل/البلازما أو 20 ميكرولتر من الدم الكامل |
| نافذة التفسير | 15 دقيقة (لا تقرأ بعد مرور 20 دقيقة) |
| الأداء السريري | الحساسية النسبية: أكثر من ٩٤,٥٪ | التخصصية: أكثر من ٩٨,١٪ |
| معلمات التخزين | من ٢°م إلى ٣٠°م (تجنب التجميد أو التعرض المباشر لأشعة الشمس) |
| التغليف بالجملة | 25 أو 50 اختبارًا في العلبة الواحدة | علب شحن جماعي كبيرة |
| تصدير الصانع | بكين جيا تشوانغ جيو هيه للتجارة العالمية المحدودة |
عيادات الصحة المجتمعية: يمكّن الطاقم الطبي في المناطق النائية من إجراء فحوصات تشخيصية سريعة دون الحاجة إلى الوصول إلى المختبرات المركزية.
غرف الطوارئ في المستشفيات: يُسرّع عملية التشخيص التفريقي للمرضى الذين يحضرون بحالات مرضية حادة وحمّى غير مفسَّرة.
الخدمات العسكرية والإنسانية: يعمل كأداة خفيفة الوزن ولا تتطلب التبريد لتتبُّع تفشي الأمراض في مناطق الأزمات.
الفحوصات الصحية العامة: يتيح حملات التتبُّع الإقليمية باستخدام القدرة العالية على الفحص. مجموعات التيفوئيد الجماعية للشركات .
للموزِّعين الطبيين، ومشتري الرعاية الصحية المؤسسية، ومسؤولي المشتريات الحكومية، يشكّل شراء طقم الاختبار السريع خطوة واحدة للكشف عن الأجسام المضادة من النوعين IgG وIgM للحمى التيفوئيدية من شركة بكين جيا تشوانغ جيوهه للتجارة العالمية المحدودة تُحقِّق فوائد استراتيجية كبيرة.
هوامش ربحٍ قصوى: الشراء مباشرةً من المصنع مجموعات التيفوئيد الجماعية للشركات يَلغي تكاليف الوسطاء، ما يمكِّن الموزِّعين من تأمين حصة سوقية محلية عبر أسعار الجملة التنافسية.
تبسيط لوجستيات سلسلة التوريد: خفة الوزن ودرجة حرارة الغرفة كاسيت اختبار التيفوئيد من خطوة واحدة تَلغي تكاليف الشحن المتطلِّب للسلسلة الباردة، ما يحافظ على رأس المال أثناء النقل البحري والجوي.
الثقة التنظيمية وجودة المنتج: يتم إنتاجه وفقًا لإطار جودة ISO 13485 الصارم، مما يضمن توفر بيانات تصنيع شفافة تُسرِّع عملية الحصول على تراخيص الاستيراد المحلية.
الحجم المحدد هذا طقم تشخيص الحمى التيفوئيدية يركّز على اكتشاف الأجسام المضادة لـ السالمونيلا التيفية . وللاختبارات الأوسع نطاقًا، يضم كتالوجنا أيضًا إصدارات الاختبارات متعددة اللوحات المصممة لاكتشاف السالمونيلا الباراتيفي السلالات.
لا. فعلى الرغم من أن عينات المصل والبلازما تتطلب تحضيرًا، فإن هذا الجهاز المتعدد الاستخدامات اختبار التيفوئيد السريع للكشف عن الأجسام المضادة من النوعين IgG/IgM يمكن تشغيله مباشرةً باستخدام عينة دم كاملة مأخوذة من طرف الإصبع أو من خلال سحب الدم الوريدي، جنبًا إلى جنب مع محلول الاختبار المقدَّم.
وبصفتنا مورِّدين عالميين، تدعم شركة بكين جياوتشوانغ جيوهه للتجارة العالمية المحدودة مستويات تجارية قابلة للتوسُّع. يُرجى التواصل مع متخصصينا المعنيين بالتجارة بين الشركات (B2B) للحصول على عروض أسعار مخصصة لشحن الحاويات.
جودة معتمدة دوليًّا: يتم تصنيع هذا الاختبار السريع وفق معايير التشخيص المخبري (IVD) الطبية الصارمة، ويحمل شهادات الجودة الرسمية CE وISO 13485، مما يضمن موثوقية ثابتة بين الدفعات المختلفة، وأعلى درجة من الدقة السريرية، وإمكانية تتبع المواد الخام بشكل كامل.
دقة تشخيصية تفوق ٩٩٪: باستخدام تقنية الكروماتوغرافيا المناعية بالذهب الغروي المتقدمة، يُقدِّم الاختبار نتائجَ عالية الدقة خلال ١٥ دقيقة. ويُعزل نظام الخطين الخاص به الأجسام المضادة المحددة من نوع IgG/IgM، ما يوفِّر للطبيب تقييمًا سريريًّا فوريًّا وواضحًا لمرحلة العدوى الحادة أو السابقة.