Chất lượng được chứng nhận quốc tế: Xét nghiệm nhanh này được sản xuất theo các tiêu chuẩn IVD đạt chuẩn y tế và có chứng nhận chính thức CE và ISO 13485 về chất lượng, đảm bảo độ tin cậy đồng đều giữa các lô sản xuất, độ chính xác lâm sàng tối đa và khả năng truy xuất nguồn gốc nguyên vật liệu đầy đủ.
Độ chính xác chẩn đoán trên 99%: Sử dụng kỹ thuật miễn dịch sắc ký keo vàng tiên tiến, xét nghiệm mang lại kết quả cực kỳ chính xác trong vòng 15 phút. Hệ thống hai vạch của xét nghiệm tách biệt các kháng thể IgG/IgM đặc hiệu, giúp bác sĩ nhanh chóng xác định giai đoạn lâm sàng rõ ràng cho các trường hợp nhiễm cấp tính hoặc nhiễm trước đây.
Bản giới thiệu sản phẩm (nội dung tiếp thị)
["Giải pháp chuyên nghiệp toàn diện cho việc tầm soát sốt thương hàn – Nhanh chóng, Chính xác, Đầy đủ"]
Chẩn đoán sớm sốt thương hàn có vai trò then chốt trong việc kiểm soát sự lây lan của bệnh cũng như hỗ trợ điều trị lâm sàng. Bộ xét nghiệm nhanh IgG/IgM sốt thương hàn một bước này sử dụng công nghệ miễn dịch sắc ký tiên tiến, được thiết kế đặc biệt nhằm phát hiện định tính nhanh các kháng thể IgG và IgM đặc hiệu đối với Salmonella typhi trong máu người.
LỢI THẾ CỐT LÕI
Đầy đủ phụ kiện kèm theo: Mỗi hộp đóng gói đều bao gồm đầy đủ: giá đỡ cartridge xét nghiệm, pipet dùng một lần, chai dung dịch đệm chuyên dụng và túi nhôm riêng biệt. Không cần tiêu hao vật tư phòng thí nghiệm bổ sung. Sản phẩm đặc biệt phù hợp cho việc tầm soát tại chỗ ở những khu vực hạn chế về nguồn lực.
Độ chính xác trên 99%: Được xác thực lâm sàng với độ chính xác cực cao, có khả năng phát hiện chính xác các nhiễm trùng giai đoạn sớm (IgM) và các nhiễm trùng trước đây hoặc giai đoạn hồi phục (IgG), cung cấp cơ sở rõ ràng để bác sĩ xác định giai đoạn lâm sàng.
Chứng nhận CE và ISO 13485 về Chất lượng Quốc tế: Sản xuất nghiêm ngặt theo hệ thống quản lý chất lượng thiết bị chẩn đoán in vitro (IVD). Đáp ứng đầy đủ tiêu chuẩn nhập khẩu vào EU, chất lượng ổn định và đáng tin cậy, là sản phẩm được ưu tiên lựa chọn trong các gói thầu của chính phủ cũng như trong mua sắm của các tổ chức phi chính phủ (NGO).
Giải thích đơn giản và nhanh chóng: Kết quả trực quan có thể thu được chỉ trong vòng 15 phút. Thiết kế đặc biệt với hai đường kiểm tra riêng biệt cho IgG/IgM giúp xác định rõ trạng thái nhiễm trùng chỉ bằng một cái nhìn, từ đó rút ngắn hiệu quả thời gian chờ cấp cứu.
Tương thích rộng rãi với nhiều loại mẫu: Hoạt động hiệu quả xuất sắc với mọi loại mẫu: máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương; hỗ trợ lấy mẫu máu từ đầu ngón tay, mang lại tính linh hoạt cao hơn trong thao tác.
Thông số kỹ thuật sản phẩm
| Mục tiêu | Kháng thể Salmonella typhi IgG / IgM |
| Mục đích sử dụng | Chẩn đoán phụ trợ định tính bệnh sốt thương hàn |
| Phương pháp | Miễn dịch sắc ký vàng keo |
| Nhạy cảm | > 99% (Rất phù hợp với chẩn đoán lâm sàng) |
| Độ chính xác | > 99% |
| Định dạng | Bộ nồi |
| Mẫu thử | Máu toàn phần / Huyết thanh / Huyết tương |
| Thời gian phản ứng | 10 – 15 phút |
| Điều kiện bảo quản | 2°C – 30°C (Bảo quản ở nơi mát, khô ráo và tránh ánh sáng) |
| Hạn sử dụng | 24 tháng |
| Bao bì | 25 xét nghiệm/bộ |
| Chứng chỉ | CE, ISO 13485, IVD |
Thị trường Bộ xét nghiệm nhanh một bước sốt thương hàn IgG/IgM là một xét nghiệm miễn dịch sắc ký dòng bên cạnh đạt tiêu chuẩn y khoa, do Công ty Thương mại Toàn cầu Bắc Kinh Gia Sương Cửu Hòa sản xuất. Thiết bị tiên tiến này Bộ xét nghiệm sốt thương hàn được thiết kế để phát hiện và phân biệt định tính nhanh các kháng thể IgG và IgM đối với Salmonella typhi (S. typhi trong máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương của người. Bộ xét nghiệm thương hàn một bước dạng cassette , cung cấp quy trình tầm soát chẩn đoán chính xác trong vòng 15 phút. Sản phẩm là công cụ cơ sở hạ tầng thiết yếu và tiết kiệm chi phí cho các phòng thí nghiệm quốc tế, khoa cấp cứu bệnh viện và các trung tâm xét nghiệm phân tán Xét nghiệm thương hàn tại điểm chăm sóc trên toàn thế giới.
Bệnh thương hàn, do vi khuẩn gây bệnh hệ thống Salmonella enterica serovar Typhi gây ra, vẫn là một vấn đề sức khỏe cộng đồng toàn cầu nghiêm trọng. Việc xác định kịp thời là điều thiết yếu nhằm giảm thiểu các biến chứng đường tiêu hóa nặng và ngăn chặn sự lây lan rộng rãi. Bộ Bộ xét nghiệm nhanh một bước sốt thương hàn IgG/IgM cung cấp cho các phòng thí nghiệm lâm sàng một cơ sở hạ tầng chẩn đoán phản ứng nhanh vượt trội, giúp loại bỏ những khoảng thời gian chờ đợi kéo dài vốn đặc trưng của phương pháp xét nghiệm Widal truyền thống và các quy trình nuôi cấy máu phức tạp.
Bộ phận hiệu suất cao này Xét nghiệm nhanh kháng thể IgG/IgM chống thương hàn sử dụng các kháng nguyên vỏ tái tổ hợp đặc hiệu với mục tiêu để phát hiện kháng thể chống S. typhi kháng thể một cách hiệu quả. Khi mẫu bệnh phẩm của bệnh nhân được đưa vào giếng mẫu của Bộ xét nghiệm thương hàn một bước dạng cassette , dung dịch sẽ di chuyển theo hiện tượng mao dẫn ngang qua màng nitrocellulose chuyên biệt. Trong quá trình di chuyển, mẫu sẽ tương tác với Salmonella typhi các kháng nguyên đặc hiệu được liên hợp với các hạt nano vàng ổn định cao. Nếu có mặt kháng thể IgM hoặc IgG chống lại S. typhi Thì chúng sẽ liên kết với các liên hợp vàng và bị bắt giữ bởi các kháng thể kháng người IgM hoặc kháng người IgG đã được cố định sẵn trong các vùng kiểm tra riêng biệt. Thiết bị này Bộ xét nghiệm sốt thương hàn có tích hợp một đường kiểm soát quy trình nội tại (đường C), luôn xuất hiện màu để xác nhận thể tích chất lỏng đủ và dòng chảy qua màng diễn ra đúng cách. Bằng cách triển khai xét nghiệm sàng lọc sốt thương hàn nhanh chóng này một cách vững chắc Xét nghiệm sàng lọc sốt thương hàn nhanh , các phòng khám có thể thiết lập quy trình chẩn đoán liền mạch nhằm tối ưu hóa việc phân bổ nguồn lực trong các môi trường y tế đầy thách thức.
Phát hiện phân biệt kháng thể: Phát hiện đồng thời và phân biệt giữa kháng thể IgG và IgM trên một Bộ xét nghiệm thương hàn một bước dạng cassette .
Khả năng linh hoạt tuyệt vời đối với ma trận mẫu: Được tối ưu hóa đầy đủ cho các mẫu máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương, nâng cao Xét nghiệm thương hàn tại điểm chăm sóc tính đa dụng.
Kết quả lâm sàng nhanh chóng: Cung cấp kết quả trực quan dễ diễn giải và rõ ràng trong vòng 15 phút, cho phép can thiệp điều trị nhanh chóng.
Độ ổn định vượt trội ở nhiệt độ môi trường: Không yêu cầu chuỗi cung ứng lạnh; ổn định ở nhiệt độ từ 2°C đến 30°C.
Thời hạn sử dụng dài nhằm phục vụ việc mua sắm trên toàn cầu: Có thời hạn hiệu lực lên đến 24 tháng, giảm rủi ro tồn kho cho người mua Bộ xét nghiệm thương hàn số lượng lớn B2B .
Thách thức lâm sàng chính trong việc thực hiện một Xét nghiệm sàng lọc sốt thương hàn nhanh là khả năng phản ứng chéo với các chủng enterobacteria khác và đảm bảo phát hiện sớm. Điều này Bộ xét nghiệm nhanh một bước sốt thương hàn IgG/IgM giải quyết vấn đề này bằng cách triển khai một ma trận được thiết kế riêng gồm các kháng nguyên lipopolysaccharide/củi (flagellar) O và H đã được tinh chế cao. S. typhi Kháng nguyên lipopolysaccharide/củi (flagellar) O và H.
Sử dụng phương pháp hai đường dẫn Xét nghiệm nhanh kháng thể IgG/IgM chống thương hàn cung cấp cho bác sĩ những thông tin quan trọng về động lực học nhiễm trùng. Sự hiện diện của S. typhi kháng thể IgM đặc hiệu cho thấy nhiễm trùng cấp tính ở giai đoạn đầu, từ đó yêu cầu điều trị kháng sinh ngay lập tức. Ngược lại, kết quả dương tính với IgG cho thấy nhiễm trùng ở giai đoạn muộn hơn hoặc từng tiếp xúc trước đây. Việc đánh giá kép này giúp bác sĩ tránh được những khó khăn trong chẩn đoán thường gặp với các xét nghiệm truyền thống, khiến thiết bị này Bộ xét nghiệm sốt thương hàn trở thành một công cụ không thể thiếu tại các khu vực có gánh nặng bệnh tật cao.
Việc nuôi cấy máu theo phương pháp thông thường đòi hỏi tới 48 giờ và các tủ ấm chuyên dụng. Thiết bị này Bộ xét nghiệm thương hàn một bước dạng cassette loại bỏ những rào cản đó. Hệ thống vàng keo mang lại độ nhạy phân tích cao mà không cần nguồn điện hay thiết bị phức tạp, từ đó cung cấp độ tin cậy Chẩn đoán Ngoài Cơ Thể trực tiếp cho các phòng khám tại hiện trường và bệnh viện vùng nông thôn.
| Các thông số kỹ thuật | Thông số kỹ thuật và Chi tiết sản xuất |
| Tên sản phẩm | Bộ xét nghiệm nhanh một bước sốt thương hàn IgG/IgM |
| Nguyên lý cốt lõi của xét nghiệm | Xét nghiệm miễn dịch vàng keo theo phương pháp dòng bên (Lateral Flow Colloidal Gold Immunoassay) |
| Mục tiêu chẩn đoán | Kháng thể IgG và IgM kháng Salmonella typhi |
| Định dạng thiết bị | Tùy chọn dạng cassette / dải thử |
| Loại mẫu | Máu toàn phần / Huyết thanh / Huyết tương |
| Thể tích mẫu yêu cầu | 10 µL huyết thanh/máu tương hoặc 20 µL máu toàn phần |
| Thời gian đọc kết quả | 15 phút (Không đọc kết quả sau 20 phút) |
| Hiệu suất lâm sàng | Độ nhạy tương đối: >94,5% | Độ đặc hiệu: >98,1% |
| Thông số lưu trữ | 2°C – 30°C (Tránh đóng băng hoặc tiếp xúc trực tiếp với ánh sáng mặt trời) |
| Đóng gói để bán buôn | 25 hoặc 50 xét nghiệm mỗi hộp | Thùng carton lớn để vận chuyển hàng loạt |
| Nhà sản xuất xuất khẩu | Beijing Jiachuang Jiuhe Global Trade Co., Ltd |
Các phòng khám chăm sóc sức khỏe cộng đồng: Trao quyền cho nhân viên y tế tại vùng sâu vùng xa thực hiện các xét nghiệm chẩn đoán nhanh mà không cần tiếp cận phòng thí nghiệm trung tâm.
Khoa Cấp cứu Bệnh viện: Rút ngắn thời gian chẩn đoán phân biệt đối với bệnh nhân đến khám với các triệu chứng sốt cấp tính không rõ nguyên nhân.
Lực lượng Quân đội & Cứu trợ Nhân đạo: Hoạt động như một công cụ nhẹ, không cần bảo quản lạnh để giám sát bùng phát dịch tại các khu vực khủng hoảng.
Các chương trình tầm soát sức khỏe cộng đồng: Cho phép triển khai các chiến dịch giám sát khu vực dựa trên quy mô lớn Bộ xét nghiệm thương hàn số lượng lớn B2B .
Đối với các nhà phân phối dược phẩm, người mua dịch vụ chăm sóc sức khỏe doanh nghiệp và cán bộ mua sắm chính phủ, việc mua sản phẩm Bộ xét nghiệm nhanh một bước sốt thương hàn IgG/IgM từ Công ty Thương mại Toàn cầu Bắc Kinh Jiachuang Jiuhe có thể mang lại những lợi ích chiến lược đáng kể.
Tối đa hóa Biên lợi nhuận: Mua trực tiếp từ nhà máy Bộ xét nghiệm thương hàn số lượng lớn B2B loại bỏ chi phí trung gian, giúp các nhà phân phối giành được thị phần tại địa phương thông qua giá bán buôn cạnh tranh.
Đơn giản hóa Hậu cần Chuỗi cung ứng: Sản phẩm nhẹ và bảo quản ở nhiệt độ phòng Bộ xét nghiệm thương hàn một bước dạng cassette loại bỏ chi phí vận chuyển chuỗi lạnh, giúp bảo toàn vốn trong quá trình vận chuyển đường biển và đường hàng không.
Uy tín về Quy định & Chất lượng: Sản xuất theo các khung chất lượng ISO 13485 nghiêm ngặt, đảm bảo dữ liệu sản xuất minh bạch nhằm đẩy nhanh quy trình cấp giấy phép nhập khẩu tại địa phương.
Kích thước cụ thể này Bộ xét nghiệm sốt thương hàn tập trung vào việc phát hiện kháng thể đối với Salmonella typhi . Đối với các xét nghiệm tầm soát rộng hơn, danh mục sản phẩm của chúng tôi còn cung cấp các phiên bản xét nghiệm đa bảng (multi-panel) được thiết kế để phát hiện Salmonella paratyphi chủng.
Không. Mặc dù mẫu huyết thanh và huyết tương cần chuẩn bị trước, nhưng bộ xét nghiệm linh hoạt này Xét nghiệm nhanh kháng thể IgG/IgM chống thương hàn có thể thực hiện trực tiếp bằng máu toàn phần lấy từ đầu ngón tay hoặc máu toàn phần lấy qua chích tĩnh mạch cùng với dung dịch đệm xét nghiệm đi kèm.
Là nhà cung cấp toàn cầu, Công ty TNHH Thương mại Toàn cầu Bắc Kinh Gia Sàng Cửu Hòa hỗ trợ các mức độ thương mại quy mô linh hoạt. Vui lòng liên hệ chuyên viên thương mại B2B chuyên trách của chúng tôi để nhận báo giá vận chuyển container tùy chỉnh.
Chất lượng được chứng nhận quốc tế: Xét nghiệm nhanh này được sản xuất theo các tiêu chuẩn IVD đạt chuẩn y tế và có chứng nhận chính thức CE và ISO 13485 về chất lượng, đảm bảo độ tin cậy đồng đều giữa các lô sản xuất, độ chính xác lâm sàng tối đa và khả năng truy xuất nguồn gốc nguyên vật liệu đầy đủ.
Độ chính xác chẩn đoán trên 99%: Sử dụng kỹ thuật miễn dịch sắc ký keo vàng tiên tiến, xét nghiệm mang lại kết quả cực kỳ chính xác trong vòng 15 phút. Hệ thống hai vạch của xét nghiệm tách biệt các kháng thể IgG/IgM đặc hiệu, giúp bác sĩ nhanh chóng xác định giai đoạn lâm sàng rõ ràng cho các trường hợp nhiễm cấp tính hoặc nhiễm trước đây.
EN