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국제 인증 품질: 이 신속 검사 키트는 엄격한 의료용 체외진단(IVD) 기준에 따라 제조되었으며, 공식 CE 및 ISO 13485 품질 인증을 획득하였습니다. 이는 로트 간 일관된 신뢰성, 최고 수준의 임상 정확도, 그리고 완전히 추적 가능한 원자재를 보장합니다.
99% 이상의 진단 정확도: 첨단 콜로이드 골드 면역크로마토그래피 기술을 활용하여 15분 이내에 높은 정확도의 검사 결과를 제공합니다. 이중 선 시스템을 통해 특정 IgG/IgM 항체를 분리하여 의료진에게 급성 감염 또는 과거 감염 여부를 즉각적이고 명확하게 진단할 수 있도록 합니다.
제품 소개 문구(마케팅 문구)
["티푸스 선별 검사를 위한 원스톱 전문 솔루션 – 빠르고 정확하며 종합적"]
티푸스 열의 조기 진단은 질병 확산을 억제하고 임상 치료를 시행하는 데 매우 중요합니다. 본 티푸스 IgG/IgM 원스텝 신속 검사 키트는 첨단 면역 크로마토그래피 기술을 적용하여, 사람 혈액 내 살모넬라 티피(Salmonella typhi)에 대한 특이적 IgG 및 IgM 항체를 신속하게 정성적으로 검출하도록 설계되었습니다.
핵심 강점
완비된 부속품 포함: 각 포장 상자에는 검사용 카세트 홀더, 일회용 피펫, 전용 버퍼 용액 병, 개별 알루미늄 호일 백이 모두 포함되어 있습니다. 추가 실험실 소모품이 필요하지 않으며, 자원이 제한된 지역에서 현장 검사에 특히 적합합니다.
99% 이상의 정확도: 임상적으로 검증된 매우 높은 정확도로, 초기 감염(IgM)과 과거 감염 또는 회복기(IgG)를 정확히 식별할 수 있어 의료진에게 명확한 임상 분기 기준을 제공합니다.
CE 및 ISO 13485 국제 품질 인증: 체외진단(IVD) 품질 관리 시스템에 따라 엄격히 제조되었으며, 유럽연합(EU) 진입 기준을 충족하여 품질이 안정적이고 신뢰성 높습니다. 정부 입찰 및 비정부기구(NGO) 조달의 선호 제품입니다.
간편하고 신속한 결과 해석: 시각적으로 결과를 단 15분 만에 확인할 수 있습니다. 독자적인 IgG/IgM 이중선 디자인으로 감염 상태를 한눈에 파악할 수 있어 응급 상황 대기 시간을 효과적으로 단축합니다.
광범위한 시료 호환성: 전혈, 혈청, 혈장 등 다양한 시료 유형에서 우수한 검출 성능을 유지하며, 손가락 말단 채혈도 지원하여 보다 유연한 조작이 가능합니다.
제품 사양
| 목표물 | 살모넬라 티피(Salmonella typhi) IgG/IgM 항체 |
| 용도 | 티푸스 발병 여부를 판정하기 위한 정성 보조 진단 |
| 방법론 | 콜로이드 골드 면역 크로마토그래피 |
| 감광도 | 99% 초과(임상 진단과 높은 일치율) |
| 정확도 | > 99% |
| 형식 | 캐스셋 |
| 표본 | 전혈/혈청/혈장 |
| 반응 시간 | 10–15분 |
| 보관 조건 | 2°C – 30°C(서늘하고 건조한 곳에 빛을 피하여 보관) |
| 유통 기한 | 24개월 |
| 포장 | 25회 검사/키트 |
| 인증서 | CE, ISO 13485, IVD 인증 |
이 원스텝 장티푸스 IgG/IgM 신속 검사 키트 베이징 지창 지우허 글로벌 트레이드 유한공사에서 제조한 의료용 등급의 측면 흐름 크로마토그래픽 면역측정법이다. 이 고도화된 티푸스 진단 키트 는 IgG 및 IgM 항체를 신속하고 정성적으로 검출 및 구별하기 위해 설계된 제품으로, 살모넬라 티피 (S. typhi 인체 전혈, 혈청 또는 혈장에서 검출 가능합니다. 고품질의 한단계 타이푸스 검사 카세트 로서, 15분 이내에 정확한 진단 스크리닝을 제공합니다. 이 제품은 국제 연구소, 병원 응급실 및 분산형 현장 진단 타이푸스 검사 센터 전 세계적으로 필수적이고 경제적인 인프라 도구로 활용됩니다.
타이푸스열은 전신성 병원체인 살모넬라 엔테리카 세로바르 타이피(Salmonella serovar Typhi)에 의해 유발되며, 여전히 전 세계적인 공중보건 문제로 남아 있습니다. 조기 진단은 중증 위장관 합병증을 완화하고 광범위한 전파를 차단하는 데 매우 중요합니다. 이 제품은 원스텝 장티푸스 IgG/IgM 신속 검사 키트 기존의 와이달 검사나 복잡한 혈액 배양 절차와 관련된 장시간 지연을 피할 수 있도록 임상 실험실에 매우 신속한 진단 인프라를 제공합니다.
이 고효율 타이푸스 IgG/IgM 신속 검사 키트 특정 표적 재조합 외막 항원을 활용하여 항- S. typhi 항체를 효과적으로 환자의 샘플이 샘플 웰에 도입되면 한단계 타이푸스 검사 카세트 , 용액은 특화된 질소세포막을 가로 질러 옆 모세혈관 이동을 겪습니다. 이동하면서 샘플은 살모넬라 티피 고안정성 콜로이드 금 나노 입자에 결합된 특정 항원 만약 반- S. typhi IgM 또는 IgG 항체가 존재하고, 금 결합체에 결합하여, 개별 테스트 영역에 고정된 미리 코팅된 인간에 대항하는 IgM 또는 인간에 대항하는 IgG 항체가 포착됩니다. 이 티푸스 진단 키트 내부 절차 제어 (C 라인) 를 통합하여 충분한 유체 부피와 적절한 막 흐름을 확인하기 위해 지속적으로 색을 개발합니다. 이 강력한 급속한 형상염 검진 , 클리닉은 어려운 의료 환경에서 자원 배포를 최적화하는 원활한 진단 워크플로를 구축할 수 있습니다.
분차 항체 검출: IgG와 IgM 항체를 동시에 감지하고 구별합니다. 한단계 타이푸스 검사 카세트 .
훌륭한 매트릭스 유연성 전혈, 혈청 또는 혈장 시료에 완전히 최적화되어 성능을 향상시킵니다. 현장 진단 타이푸스 검사 다양성
신속한 임상 결과: 15분 이내에 해석이 용이하고 명확한 시각적 판독 결과를 제공하여 신속한 치료 개입이 가능합니다.
탁월한 상온 안정성: 냉장 유통망이 필요 없으며, 2°C~30°C의 온도 범위에서 안정적으로 보관할 수 있습니다.
글로벌 조달을 위한 긴 유효기간: 24개월의 유효기한을 갖추어 B2B 대량 타이푸스 키트 구매자의 재고 리스크를 줄입니다. B2B 대량 타이푸스 키트 .
진단 검사를 시행하는 데 있어 가장 주요한 임상적 과제는 급속한 형상염 검진 다른 장내세균 속 균주와의 교차반응을 방지하고 조기 진단을 보장하는 것이다. 원스텝 장티푸스 IgG/IgM 신속 검사 키트 이 문제를 해결하기 위해 고도로 정제된 재조합 O 및 H 리포폴리사카라이드/편모 항원으로 구성된 맞춤형 매트릭스를 적용한다. S. typhi O 및 H 리포폴리사카라이드/편모 항원.
이중 경로 기술을 활용하여 타이푸스 IgG/IgM 신속 검사 키트 임상의에게 감염 동태에 대한 핵심 통찰력을 제공한다. 특정 IgM 항체의 존재는 급성·초기 감염을 나타내며, 즉각적인 항생제 치료를 유도한다. 반면, IgG 양성 결과는 후기 감염 또는 과거 감염 노출을 의미한다. 이러한 이중 평가 방식은 기존의 진단 검사에서 흔히 발생하는 진단적 모호함을 피하는 데 도움을 주어, 이 제품을 고부담 지역에서 필수적인 자산으로 만든다. S. typhi 특정 IgM 항체는 급성·초기 감염을 가리키며 즉각적인 항생제 치료를 유도한다. 반면, 양성 IgG 검출은 후기 감염 또는 과거 감염 노출을 의미한다. 이러한 이중 평가 방식은 기존 진단 검사에서 흔히 발생하는 진단적 모호함을 피하는 데 도움을 주어, 이 제품을 고부담 지역에서 필수적인 자산으로 만든다. 티푸스 진단 키트 고부담 지역에서 필수적인 자산이다.
기존 혈액 배양법은 최대 48시간과 전용 배양기를 필요로 한다. 한단계 타이푸스 검사 카세트 이러한 장벽을 제거합니다. 콜로이드 골드 시스템은 전기 에너지나 복잡한 기기를 사용하지 않고도 높은 분석 감도를 제공하여, 신뢰할 수 있는 체외진단 서비스를 현장 진료소 및 농촌 병원에 직접 제공합니다.
| 기술 매개 변수 | 사양 및 제조 세부 정보 |
| 제품 이름 | 원스텝 장티푸스 IgG/IgM 신속 검사 키트 |
| 검사 핵심 원리 | 측면 흐름 콜로이드 골드 면역측정법 |
| 진단 대상 | 살모넬라 티피 이그G 및 이그M 항체 |
| 장치 형식 | 카세트/스트립 옵션 제공 |
| 검체 종류 | 전혈/혈청/혈장 |
| 필요한 검체량 | 혈청/혈장 10 µL 또는 전혈 20 µL |
| 판독 시간 창 | 15분 (20분 경과 후에는 판독하지 마십시오) |
| 임상적 성능 | 상대 감수성: 94.5% 초과 | 특이성: 98.1% 초과 |
| 저장 파라미터 | 2°C – 30°C (냉동 또는 직사광선 피하기) |
| 도매 포장 | 박스당 25개 또는 50개 테스트 | 대량 화물 마스터 카톤 |
| 수출 제조업체 | 베이징 지아창 지우허 글로벌 트레이드 유한공사 |
지역 보건 진료소: 중앙 실험실 접근이 불가능한 원격 의료진이 신속한 진단 검사를 수행할 수 있도록 지원합니다.
병원 응급실: 원인을 알 수 없는 급성 발열 질환으로 내원한 환자의 감별 진단 속도를 높입니다.
군사 및 인도주의적 구호 활동: 위기 지역에서 발생하는 전염병 추적을 위한 경량화되고 냉장 보관이 필요 없는 도구로 기능합니다.
공중보건 검진: 고용량 검사 기반의 지역별 추적 캠페인을 가능하게 합니다. B2B 대량 타이푸스 키트 .
의료 유통업체, 기업 보건 구매 담당자, 정부 조달 담당자에게는 원스텝 장티푸스 IgG/IgM 신속 검사 키트 베이징 지아창 지우허 글로벌 트레이드 유한공사에서 구매하는 것이 전략적 이점을 크게 확보할 수 있습니다.
최대화된 이익 마진: 공장 직구 방식으로 B2B 대량 타이푸스 키트 중간 유통 비용을 제거함으로써, 유통업체는 경쟁력 있는 도매 가격을 통해 지역 시장 점유율을 확보할 수 있습니다.
단순화된 공급망 물류: 경량화되고 상온에서 보관 가능한 한단계 타이푸스 검사 카세트 제품은 냉장 운송 비용을 없애 해상 및 항공 운송 중 자금을 절약합니다.
규제 준수 및 품질 신뢰도: 엄격한 ISO 13485 품질 관리 체계 하에 생산되어 투명한 제조 데이터를 제공함으로써 현지 수입 허가 절차를 신속하게 처리할 수 있습니다.
특정 티푸스 진단 키트 항체를 포착하는 데 중점을 둡니다. 살모넬라 티피 보다 광범위한 선별 검사를 위해 당사 카탈로그에는 살모넬라 파라티피 균주를 식별하도록 설계된 다중 패널 검사 변형 제품도 제공됩니다.
아니요. 혈청 및 혈장 검체는 준비 과정이 필요하지만, 이 다용도 타이푸스 IgG/IgM 신속 검사 키트 검사 키트는 제공된 분석 버퍼와 함께 손가락 천공 전혈 또는 정맥 천공 전혈로 직접 검사를 수행할 수 있습니다.
글로벌 공급업체로서 베이징 지아창 지우허 글로벌 트레이드 유한공사(Beijing Jiachuang Jiuhe Global Trade Co., Ltd)는 확장 가능한 상업용 계층을 지원합니다. 맞춤형 컨테이너 화물 견적을 원하시면 당사 전담 B2B 무역 전문가에게 문의해 주십시오.
국제 인증 품질: 이 신속 검사 키트는 엄격한 의료용 체외진단(IVD) 기준에 따라 제조되었으며, 공식 CE 및 ISO 13485 품질 인증을 획득하였습니다. 이는 로트 간 일관된 신뢰성, 최고 수준의 임상 정확도, 그리고 완전히 추적 가능한 원자재를 보장합니다.
99% 이상의 진단 정확도: 첨단 콜로이드 골드 면역크로마토그래피 기술을 활용하여 15분 이내에 높은 정확도의 검사 결과를 제공합니다. 이중 선 시스템을 통해 특정 IgG/IgM 항체를 분리하여 의료진에게 급성 감염 또는 과거 감염 여부를 즉각적이고 명확하게 진단할 수 있도록 합니다.
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