zfirst-cardiac-marker-trio-test-kit-ctni/ck-mb/myo-quantum-dot-fluorescence-immunoassay-qd-fia, zfirst-cardiac-marker-trio-test-kit-ctni/ck-mb/myo-quantum-dot-fluorescence-immunoassay-qd-fia, /zfirst
EN
Ưu điểm kỹ thuật: Công nghệ huỳnh quang chấm lượng tử (Quantum Dot) với khả năng xét nghiệm kết hợp 3 trong 1 (cTnI/CK-MB/Myo).
Ứng dụng & Người dùng mục tiêu: Khoa cấp cứu, khoa hồi sức tích cực (ICU) và trung tâm đau ngực.
Hiệu quả: Loại bỏ các điểm mù do xét nghiệm từng mục riêng lẻ và đưa ra báo cáo định lượng chính xác trong vòng 10–15 phút.
Bản giới thiệu sản phẩm (nội dung tiếp thị)
Bộ xét nghiệm tam chỉ tiêu về nhồi máu cơ tim ZFirst: Công nghệ chấm lượng tử, chạy đua với "15 phút vàng" để cứu mạng người
Việc phát hiện đồng thời troponin tim I (cTnI), isoenzyme creatine kinase (CK-MB) và myoglobin là tiêu chuẩn vàng nhằm hỗ trợ chẩn đoán nhồi máu cơ tim cấp tính (AMI). ZFirst áp dụng phương pháp miễn dịch huỳnh quang chấm lượng tử tiên tiến (QD-FIA) để thực hiện định lượng chính xác và đồng thời ba chỉ tiêu này trên một thẻ xét nghiệm duy nhất, từ đó cung cấp hỗ trợ quyết định cho việc đánh giá sớm và phân tầng nguy cơ ở bệnh nhân đau ngực trong thực hành lâm sàng.
Ưu điểm cốt lõi (Điểm nổi bật của sản phẩm)
Bộ ba chỉ tiêu – sàng lọc hiệu quả. Chỉ cần thêm một mẫu duy nhất, kết quả định lượng cho cTnI, CK-MB và Myo có thể được thu nhận đồng thời. Phương pháp này bao quát các dấu ấn giai đoạn sớm (Myo), giai đoạn giữa (CK-MB) và giai đoạn đặc hiệu cao (cTnI) của tổn thương cơ tim, từ đó hiệu quả tránh được "khoảng thời gian mù" khi chỉ xét nghiệm đơn lẻ.
Độ nhạy tối ưu của Công nghệ Chấm lượng tử (Công nghệ Chấm lượng tử) tận dụng các đặc tính vật lý của chấm lượng tử, chẳng hạn như dải phát xạ hẹp và độ ổn định quang học cực cao. Giới hạn phát hiện của công nghệ này vượt trội xa so với các chất huỳnh quang thông thường. Điều này đặc biệt quan trọng đối với các chỉ dấu như cTnI, vốn đòi hỏi khả năng bắt tín hiệu tổn thương cực kỳ nhỏ, giúp phát hiện sớm tổn thương cơ tim.
Báo cáo siêu nhanh tại điểm chăm sóc (POCT). Tương thích với máy phân tích huỳnh quang ZFirst, quy trình xét nghiệm vô cùng đơn giản và có thể đưa ra báo cáo định lượng đầy đủ trong vòng 10–15 phút. Điều này hỗ trợ các trung tâm đau ngực đáp ứng nhu cầu cấp cứu "đòi hỏi khắt khe về thời gian".
Độ ổn định hệ thống xuất sắc. Công nghệ Chấm lượng tử (Quantum Dot) có thể hiệu quả ngăn chặn sự nhiễu do huỳnh quang nền trong mẫu máu, đảm bảo độ nhất quán tuyệt vời trên các mẫu huyết thanh, huyết tương hoặc máu toàn phần.
bao bì chuyên nghiệp cho 25 người. Mỗi gói cá nhân được đóng kín độc lập và sử dụng chip ID để hiệu chuẩn tự động thông tin lô. Điều này không chỉ giúp giảm chi phí cho mỗi xét nghiệm mà còn loại bỏ sai số do chuẩn hóa thủ công, phù hợp với khoa cấp cứu và khoa hồi sức tích cực (ICU) có quy mô khác nhau.
Thông số kỹ thuật sản phẩm
| Tham số | Thông số kỹ thuật |
|---|---|
| Tên sản phẩm | Bộ xét nghiệm kết hợp Troponin I tim / Creatine Kinase-MB / Myoglobin |
| Nguyên lý phát hiện | Phương pháp miễn dịch huỳnh quang chấm lượng tử (Quantum Dot FIA) |
| Thương hiệu | ZFirst (Jingrui Kechuang / Zifeng Biotechnology) |
| Các chỉ tiêu xét nghiệm | cTnI + CK-MB + Myoglobin (3 trong 1) |
| Loại xét nghiệm | Định lượng hoàn toàn |
| Quy cách đóng gói | 25 xét nghiệm/hộp |
| Yêu cầu mẫu | Huyết thanh, huyết tương, máu toàn phần |
| Thời gian phản ứng | 10 – 15 phút |
| Điều kiện lưu trữ | bảo quản ở nhiệt độ 2°C – 30°C, tránh ánh sáng, giữ khô |
| Hạn sử dụng | 18 tháng |
| Ứng dụng lâm sàng | Chẩn đoán Nhồi máu cơ tim cấp tính (AMI), Đánh giá trung tâm đau ngực, Theo dõi tổn thương cơ tim |
| Các thành phần của bộ | Bộ xét nghiệm dạng que, dung dịch pha loãng mẫu, chip định danh |
| Các thiết bị tương thích | Máy phân tích miễn dịch huỳnh quang chấm lượng tử ZFirst hoặc các dòng máy tương thích |
Thị trường Bộ xét nghiệm bộ ba dấu ấn tim ZFirst bởi Beijing Jiachuang Jiuhe Global Trade Co., Ltd sử dụng công nghệ tiên tiến Phương pháp miễn dịch huỳnh quang chấm lượng tử công nghệ (QD-FIA) nhằm cung cấp phát hiện nhanh và định lượng đầy đủ đối với Troponin I tim (cTnI), Creatine Kinase-MB (CK-MB) và Myoglobin (Myo) trên một băng cassette duy nhất. Được thiết kế dành riêng cho chăm sóc cấp cứu và trung tâm đau ngực, sản phẩm này bộ xét nghiệm kết hợp cTnI, CK-MB và Myo cung cấp kết quả chính xác trong vòng 10–15 phút từ mẫu huyết thanh, huyết tương hoặc máu toàn phần. Bằng cách phát hiện sớm các tín hiệu vi mô về tổn thương cơ tim, bộ xét nghiệm này Bộ xét nghiệm nhanh tại chỗ (POCT) cho Troponin I tim hỗ trợ bác sĩ đưa ra những quyết định quan trọng trong các tình huống khẩn cấp liên quan đến tim mạch, khi thời gian là yếu tố then chốt.
Trong y học cấp cứu, đặc biệt đối với hội chứng vành cấp (ACS) và nhồi máu cơ tim cấp (AMI), chẩn đoán sớm có mối tương quan trực tiếp với tỷ lệ sống sót của bệnh nhân. Bộ xét nghiệm Bộ xét nghiệm bộ ba dấu ấn tim ZFirst bởi Beijing Jiachuang Jiuhe Global Trade Co., Ltd đáp ứng nhu cầu cấp thiết này bằng cách kết hợp ba dấu ấn sinh học thiết yếu vào một quy trình xét nghiệm tối ưu.
Cơ chế bệnh sinh của tổn thương cơ tim tuân theo một mô hình thời gian đặc trưng:
Myoglobin (Myo): Được giải phóng trong vòng 1–2 giờ sau khi bắt đầu tổn thương cơ tim, đóng vai trò là dấu ấn rất sớm.
Creatine Kinase-MB (CK-MB): Tăng lên trong vòng 3 đến 8 giờ, cung cấp thông tin quan trọng về tiến triển tổn thương ở giai đoạn giữa và theo dõi nhồi máu cơ tim tái phát.
Troponin tim I (cTnI): Tăng lên trong vòng 3 đến 6 giờ và duy trì ở mức cao trong tối đa 10 đến 14 ngày, mang lại độ đặc hiệu cao và là dấu ấn xác định hoại tử cơ tim.
Các xét nghiệm chỉ đo một dấu ấn thường gặp phải những "điểm mù" chẩn đoán do sự khác biệt trong động học giải phóng của các dấu ấn này. Bộ Bộ xét nghiệm bộ ba dấu ấn tim ZFirst giải quyết hạn chế này bằng cách định lượng đồng thời cả ba dấu ấn. Sử dụng công nghệ tiên tiến nhất Phương pháp miễn dịch huỳnh quang chấm lượng tử bộ Bộ chẩn đoán nhồi máu cơ tim cấp tính có độ nhạy phân tích vượt trội, giúp đội ngũ y tế cấp cứu đánh giá nhanh chóng hồ sơ nguy cơ và bắt đầu các phương pháp điều trị cứu sống bệnh nhân một cách kịp thời.
Xét nghiệm tầm soát toàn diện ba trong một: Ứng dụng mẫu đơn lẻ cung cấp đồng thời kết quả định lượng cho cTnI, CK-MB và Myoglobin, loại bỏ độ trễ do thực hiện từng xét nghiệm riêng lẻ.
Thời gian xử lý nhanh: Cung cấp báo cáo chẩn đoán định lượng đầy đủ trong vòng 10–15 phút bằng các máy phân tích huỳnh quang ZFirst tương thích.
Tương thích rộng với ma trận mẫu: Hỗ trợ mẫu toàn máu, huyết thanh và huyết tương, giúp giảm thời gian xử lý mẫu trong các môi trường chăm sóc tại chỗ khẩn cấp.
Hiệu chuẩn thông minh bằng chip ID: Mỗi hộp bao gồm một chip ID để hiệu chuẩn tự động theo lô, giảm thiểu sai sót do con người và độ phức tạp trong quy trình làm việc.
Bao bì kiểm tra đơn lẻ đảm bảo vệ sinh: Các hộp kiểm tra được đóng kín riêng biệt nhằm duy trì độ ổn định của thuốc thử trong suốt thời hạn sử dụng 18 tháng.
Các xét nghiệm miễn dịch sắc ký truyền thống và các chất huỳnh quang cơ bản thường gặp khó khăn do nhiễu nền và độ nhạy thấp. Bộ xét nghiệm bộ ba dấu ấn tim ZFirst tận dụng chấm lượng tử—các tinh thể bán dẫn có kích thước nanomet thể hiện các đặc tính vật lý và quang học độc đáo:
Phát xạ hẹp & Hiệu suất lượng tử cao: Chấm lượng tử tạo ra tín hiệu huỳnh quang sắc nét và mạnh mẽ, cho phép Bộ xét nghiệm nhanh tại chỗ (POCT) cho Troponin I tim đạt được giới hạn phát hiện thấp hơn đáng kể so với các chất huỳnh quang thông thường.
Độ ổn định quang học xuất sắc: Khác với các thuốc nhuộm hữu cơ dễ bị suy giảm khi tiếp xúc với ánh sáng, chấm lượng tử chống lại hiện tượng phai huỳnh quang (photobleaching), đảm bảo việc đọc tín hiệu đáng tin cậy và kết quả phân tích có thể lặp lại.
Giảm nhiễu nền: Thời gian huỳnh quang kéo dài của chấm lượng tử cho phép thực hiện đo theo phương pháp giải thời gian (time-resolved), từ đó loại bỏ hiệu quả tín hiệu huỳnh quang tự phát (autofluorescence) từ các thành phần máu phức tạp.
| Tham số | Thông số kỹ thuật |
| Tên sản phẩm | Bộ xét nghiệm bộ ba dấu ấn tim ZFirst (cTnI/CK-MB/Myo) |
| Nguyên lý phát hiện | Phương pháp miễn dịch huỳnh quang chấm lượng tử (QD-FIA) |
| Các chỉ tiêu xét nghiệm | cTnI + CK-MB + Myoglobin (bộ ba kết hợp) |
| Loại xét nghiệm | Định lượng hoàn toàn |
| Các thiết bị tương thích | Máy phân tích huỳnh quang chấm lượng tử ZFirst Series |
| Loại mẫu | Huyết thanh, huyết tương, máu toàn phần |
| Thời gian phản ứng | 10 – 15 phút |
| Nhiệt độ lưu trữ | 2°C – 30°C (Bảo vệ khỏi ánh sáng, giữ khô ráo) |
| Quy cách đóng gói | 25 xét nghiệm / hộp (bao gồm băng cassette, dung dịch pha loãng và chip định danh) |
| Hạn sử dụng | 18 tháng |
| Nhà sản xuất / Nhà cung cấp | Beijing Jiachuang Jiuhe Global Trade Co., Ltd |
Thị trường Bộ xét nghiệm bộ ba dấu ấn tim ZFirst được thiết kế dành riêng cho các môi trường chăm sóc sức khỏe có nhu cầu cao, đòi hỏi đầu ra chẩn đoán nhanh chóng:
Các trung tâm đau ngực: Phân loại nhanh bệnh nhân đến khám với triệu chứng đau ngực cấp tính, giúp giảm thời gian từ lúc vào cửa đến can thiệp nong bóng mạch.
Khoa Cấp cứu (ED): Là công cụ chính đáng tin cậy để đánh giá trường hợp nghi ngờ nhồi máu cơ tim cấp.
Khoa Chăm sóc Tích cực (ICU): Cho phép theo dõi liên tục và định lượng mức độ tiến triển của tổn thương cơ tim ở bệnh nhân nặng.
Các phòng khám ngoại trú chuyên khoa tim mạch: Hỗ trợ đánh giá và theo dõi định kỳ cho bệnh nhân có nguy cơ cao về tim mạch.
Hợp tác với Beijing Jiachuang Jiuhe Global Trade Co., Ltd cho việc phân phối Bộ xét nghiệm bộ ba dấu ấn tim ZFirst mang lại những lợi thế vận hành và thương mại đáng kể cho các cơ sở y tế và nhà phân phối thiết bị y khoa:
Hiệu quả chi phí: Việc kết hợp ba thông số quan trọng vào một cartridge duy nhất giúp giảm chi phí cho mỗi xét nghiệm, giảm lượng rác thải nhựa và tiết kiệm không gian lưu trữ hóa chất.
Nâng cao năng lực tiếp nhận của bệnh viện: Thời gian phản ứng nhanh cải thiện hiệu quả phân loại cấp cứu tại khoa cấp cứu, rút ngắn thời gian nằm viện của bệnh nhân và giảm chi phí vận hành bệnh viện.
Điều kiện bảo quản linh hoạt: Có thể bảo quản ở nhiệt độ phòng (2°C đến 30°C), bộ kit này giúp giảm chi phí vận chuyển chuỗi lạnh và đơn giản hóa quản lý hàng tồn kho.
Định vị B2B cạnh tranh: Các đối tác phân phối được tiếp cận các sản phẩm tiên tiến nhất, từ đó thiết lập vị thế cạnh tranh vững chắc trên thị trường xét nghiệm tại chỗ (POCT). Phương pháp miễn dịch huỳnh quang chấm lượng tử các đối tác phân phối được tiếp cận các sản phẩm tiên tiến nhất, từ đó thiết lập vị thế cạnh tranh vững chắc trên thị trường xét nghiệm tại chỗ (POCT).
Câu hỏi 1: Bộ xét nghiệm kết hợp cTnI, CK-MB và Myo cải thiện độ chính xác chẩn đoán như thế nào so với các xét nghiệm đơn lẻ?
Trả lời 1: Myoglobin tăng sớm (sau 1–2 giờ), CK-MB hỗ trợ theo dõi ở giai đoạn trung bình, còn cTnI mang tính đặc hiệu cao đối với tim. Việc đánh giá đồng thời cả ba chỉ dấu này bằng bộ xét nghiệm bộ xét nghiệm kết hợp cTnI, CK-MB và Myo giúp tránh chậm trễ chẩn đoán do sự khác biệt về thời điểm tăng của từng chỉ dấu sinh học.
Câu hỏi 2: Lợi thế vận hành chính của công nghệ Chấm lượng tử (Quantum Dot) trong Bộ xét nghiệm nhồi máu cơ tim cấp này là gì?
Trả lời 2: Phương pháp miễn dịch huỳnh quang chấm lượng tử công nghệ Chấm lượng tử (Quantum Dot) cung cấp độ ổn định quang học vượt trội, cường độ tín hiệu cao hơn và nhiễu tối thiểu từ ma trận máu toàn phần, từ đó đạt độ nhạy vượt trội trong phát hiện sớm các chỉ dấu sinh học.
Câu hỏi 3: Bộ xét nghiệm bộ ba chỉ dấu tim ZFirst có thể sử dụng với mẫu máu chưa ly tâm không?
Câu trả lời 3: Có. Mô-đun Bộ xét nghiệm bộ ba dấu ấn tim ZFirst bởi Beijing Jiachuang Jiuhe Global Trade Co., Ltd bộ xét nghiệm đã được xác thực để sử dụng với máu toàn phần, huyết thanh và huyết tương, cho phép thực hiện xét nghiệm ngay lập tức mà không cần bước tách huyết tương.
Ưu điểm kỹ thuật: Công nghệ huỳnh quang chấm lượng tử (Quantum Dot) với khả năng xét nghiệm kết hợp 3 trong 1 (cTnI/CK-MB/Myo).
Ứng dụng & Người dùng mục tiêu: Khoa cấp cứu, khoa hồi sức tích cực (ICU) và trung tâm đau ngực.
Hiệu quả: Loại bỏ các điểm mù do xét nghiệm từng mục riêng lẻ và đưa ra báo cáo định lượng chính xác trong vòng 10–15 phút.