zfirst-cardiac-marker-trio-test-kit-ctni/ck-mb/myo-quantum-dot-fluorescence-immunoassay-qd-fia, zfirst-cardiac-marker-trio-test-kit-ctni/ck-mb/myo-quantum-dot-fluorescence-immunoassay-qd-fia, /zfirst
EN
الميزة التقنية: تقنية التألق باستخدام النقاط الكمومية مع اختبار مدمج ثلاثي (cTnI/CK-MB/Myo).
التطبيقات والمستخدمون المستهدفون: أقسام الطوارئ، والرعاية المركزة، ومراكز آلام الصدر.
الفعالية: يُلغي نقاط الضعف في الاختبارات الفردية ويُقدّم تقارير كمية دقيقة خلال ١٠–١٥ دقيقة.
نص تعريفي للمنتج (نص تسويقي)
كِتّ زفيرست للفحص القلبي الثلاثي: تقنية النقاط الكمومية، تنافس على «الدقائق الذهبية الخمس عشرة» لإنقاذ الحياة
الكشف المدمج عن بروتين تروبينين القلب I (cTnI) وعنزيم كرياتين كيناز النمطي (CK-MB) والمايوجلوبين (Myo) يُعَدُّ المعيار الذهبي للمساعدة في تشخيص الاحتشاء القلبي الحاد (AMI). وتستخدم علامة زفيرست منهج التحليل المناعي بالفلورسنت النانوية الكمية المبتكر (QD-FIA) لتحقيق كشف كمي دقيق ومتزامن لهذه المؤشرات الثلاثة على بطاقة فحص واحدة، مما يوفّر دعماً حاسماً لتقييم الحالات المبكرة وتصنيف المخاطر المرتبطة بألم الصدر في البيئات السريرية.
المزايا الأساسية (أبرز خصائص المنتج)
الثلاثي، الفحص الفعّال. وبإضافة عينة واحدة فقط، يمكن الحصول على النتائج الكمية لمؤشرات cTnI وCK-MB وMyo في وقتٍ واحد. ويشمل هذا الاختبار المؤشرات الخاصة بمراحل الإصابة القلبية: المرحلة المبكرة (Myo)، والمرحلة المتوسطة (CK-MB)، والمرحلة ذات التحديد العالي جدًّا (cTnI)، مما يجنب فعّالياً فترة «العمى التشخيصي» الناتجة عن الاكتفاء باختبار مؤشر واحد فقط.
الحساسية القصوى لتكنولوجيا النقاط الكمومية (تكنولوجيا النقاط الكمومية) تستفيد من الخصائص الفيزيائية للنقاط الكمومية، مثل ضيق نطاق الانبعاث واستقرارها الضوئي الاستثنائي. وبذلك فإن حد الكشف لديها يفوق بكثير حد الكشف الخاص بالكواشف الفلورية العادية. وهذه الميزة حاسمةٌ بالنسبة لمؤشرات مثل cTnI، التي تتطلب اكتشاف إشارات الضرر الدقيقة للغاية، ما يمكّن من تشخيص الإصابة القلبية في مراحل أبكر.
إبلاغ فوري فائق السرعة (POCT). يتوافق هذا الاختبار مع جهاز تحليل الفلورسنت ZFirst، حيث تكون عملية الاختبار بسيطةٌ للغاية، ويمكن إصدار تقرير كمي كامل خلال ١٠–١٥ دقيقة. وهذا يساعد مراكز آلام الصدر على تلبية الاحتياجات الطارئة التي تحكمها متطلبات «الوقت الحرج».
استقرار نظام استثنائي. تُمكن تقنية النقطة الكمومية من حجب التداخل الناتج عن الفلورسنس الخلفي في عينات الدم بكفاءة، مما يضمن اتساقًا ممتازًا في عينات المصل أو البلازما أو الدم الكامل.
تعبئة احترافية لـ ٢٥ شخصًا. يتم تغليف كل عبوة فردية بشكل منفصل وختمها، ويُستخدم رقاقة تعريف (ID chip) لمعايرة معلومات الدفعة تلقائيًا. وهذا لا يقلل فقط من تكلفة الاختبار الفردي، بل ويُلغي أيضًا الأخطاء الناتجة عن المعايرة اليدوية، ما يجعلها مناسبة لأقسام الطوارئ ووحدات العناية المركزة بمختلف أحجامها.
مواصفات المنتج
| المعلَّمة | المواصفات الفنية |
|---|---|
| اسم المنتج | كิต اختبار ثلاثي: تروبونين القلب I / كرياتين كيناز-MB / الميوغلوبين |
| مبدأ الكشف | اختبار المناعية الفلورية باستخدام النقاط الكمومية (Quantum Dot FIA) |
| العلامة التجارية | ZFirst (جينغروي كهتشوانغ / زيفنغ بايوتيكنولوجي) |
| عناصر الاختبار | تروبونين القلب I + كرياتين كيناز-MB + ميوغلوبين (ثلاثة في واحد) |
| نوع الاختبار | كمّي بالكامل |
| مواصفات التغليف | 25 اختبارًا/علبة |
| متطلبات العينة | سرم، بلازما، دم كامل |
| وقت الاستجابة | ١٠–١٥ دقيقة |
| ظروف التخزين | بين ٢°م و٣٠°م، ويجدر حمايته من الضوء والحفاظ عليه في مكان جاف |
| مدة الصلاحية | 18 شهرا |
| التطبيقات السريرية | تشخيص احتشاء عضلة القلب الحاد (AMI)، وتقييم مركز آلام الصدر، ومراقبة إصابات عضلة القلب |
| مكونات الkit | كواشف الاختبار، محلول تخفيف العينة، رقاقة التعريف |
| الأجهزة المتوافقة | أجهزة تحليل المناعية الفلورية المُعتمدة على النقاط الكمية من سلسلة ZFirst أو ما يعادلها |
السوق كيت اختبار ZFirst الثلاثي لعلامات القلب بواسطة بكين جيا تشوانغ جيو هيه للتجارة العالمية المحدودة يستخدم المتقدمة المناعية الفلورية المعتمدة على النقاط الكمومية تُوفِر تكنولوجيا (QD-FIA) الكشف السريع والكمّي التام عن عامل تروبونين القلب I (cTnI)، وكرياتين كيناز-MB (CK-MB)، والميوغلوبين (Myo) باستخدام كاسيت واحد. وقد صُمِّمت خصيصًا للاستخدام في أقسام الطوارئ ومراكز آلام الصدر، وهذه اختبار المزيج الثلاثي cTnI وCK-MB وMyo تُقدِّم نتائج دقيقة خلال ١٠ إلى ١٥ دقيقة من عيّنات المصل أو البلازما أو الدم الكامل. وباستشعار الإشارات الدقيقة جدًّا لإصابات عضلة القلب في مراحلها المبكرة، فإن هذه مجموعة الفحص السريري السريع لتروبونين القلب I تدعم الأطباء في اتخاذ قرارات حاسمة أثناء حالات الطوارئ القلبية التي تتطلّب سرعة الاستجابة.
في طب الطوارئ، وبخاصة فيما يتعلَّق بالمتلازمة التاجية الحادة (ACS) والاحتشاء القلبي الحاد (AMI)، فإن التشخيص المبكِّر يرتبط ارتباطًا مباشرًا بمعدَّلات بقاء المرضى على قيد الحياة. وتلبّي هذه كيت اختبار ZFirst الثلاثي لعلامات القلب بواسطة بكين جيا تشوانغ جيو هيه للتجارة العالمية المحدودة المجموعة الحاجة الحرجة من خلال دمج ثلاثة مؤشرات حيوية أساسية في عملية فحص واحدة مبسَّطة.
وتتبع فسيولوجيا المرض لإصابات عضلة القلب نمطًا زمنيًّا مميَّزًا:
الميوغلوبين (Myo): يُطلق خلال ١ إلى ساعتين بعد بدء الإصابة القلبية، ويعمل كعلامة مبكرة جدًّا.
كيناز الكرياتين-مبي (CK-MB): يرتفع خلال ٣ إلى ٨ ساعات، ويوفّر رؤى حاسمة حول تقدُّم الإصابة في المرحلة المتوسطة ومراقبة حدوث انسداد قلبي ثانوي.
تروبونين القلب النوعي I (cTnI): يرتفع خلال ٣ إلى ٦ ساعات ويظل مرتفعًا لمدة تصل إلى ١٠–١٤ يومًا، ما يمنحه درجة عالية من التحديد ليكون العلامة الحاسمة للنخر القلبي.
غالبًا ما تعاني الاختبارات الأحادية من «نقاط عمياء تشخيصية» بسبب اختلاف سرعة إطلاق هذه العلامات. كيت اختبار ZFirst الثلاثي لعلامات القلب يُحلّ هذه المحدودية من خلال توفير قياس كمي متزامن لجميع العلامات الثلاث. المناعية الفلورية المعتمدة على النقاط الكمومية وتستفيد هذه التقنية من أحدث ما توصّلت إليه مجموعة تشخيص النوبات القلبية الحادة من حيث الحساسية التحليلية الاستثنائية، ما يمكّن الفرق الطبية الطارئة من تقييم ملفات الخطورة وبدء العلاجات المنقذة للحياة بسرعة.
الفحص الشامل المدمج الثلاثي: يُوفِّر تطبيق عيِّنة واحدة نتائج كمية متزامنة لكلٍّ من «التروبينين القلبي I» و«كيناز الكرياتين-إم بي» و«الميوغلوبين»، ما يلغي التأخير الناتج عن إجراء كل اختبار على حدة.
وقت الاستجابة السريع: يقدِّم تقارير تشخيصية كمية كاملة خلال ١٠–١٥ دقيقة باستخدام أجهزة التحليل الفلورية المتوافقة من سلسلة ZFirst.
توافق واسع مع المصفوفات: يدعم العيِّنات المأخوذة من الدم الكامل والمصل والبلازما، مما يقلل وقت معالجة العيِّنات في البيئات السريرية الحرجة عند نقطة الرعاية.
معايرة رقاقة التعريف الذكية: يحتوي كل صندوق على رقاقة تعريف تتيح المعايرة التلقائية الخاصة بالدفعة، مما يقلل الأخطاء البشرية ويعقِّد أقلَّ قدر ممكن سير العمل.
التغليف الهجيني للاختبار الفردي: تحتوي كل شريحة اختبار على تغليف فردي محكم الإغلاق للحفاظ على استقرار الكواشف طوال فترة الصلاحية التي تبلغ ١٨ شهرًا.
غالبًا ما تواجه الاختبارات المناعية الكروماتوغرافية التقليدية والكواشف الفلورية الأساسية صعوباتٍ في التداخل الخلفي وانخفاض الحساسية. إن كيت اختبار ZFirst الثلاثي لعلامات القلب يُوظِّف النقاط الكمومية—وهي بلورات شبه موصلة بحجم نانومتري تتميَّز بخصائص فيزيائية وبصرية فريدة:
انبعاث ضيق والعائد الكمي العالي: تُنتج النقاط الكمومية إشارات فلورية حادة وقوية، ما يمكِّن مجموعة الفحص السريري السريع لتروبونين القلب I من تحقيق حدود كشف أقل بكثير مقارنةً بالفلوروفورات التقليدية.
ثبات ضوئي استثنائي: وخلافًا للأصباغ العضوية التي تتحلَّل عند التعرُّض للضوء، فإن النقاط الكمومية مقاومة للتبيُّض الضوئي، مما يضمن قراءة إشارات موثوقة ونتائج تحليلية قابلة للتكرار.
تخفيض التداخل الخلفي: يسمح زمن الاستمرارية الفلورية الممتد للنقاط الكمومية بإجراء قياسات تعتمد على الزمن، ما يقضي فعّالياً على إشارات الفلورسنس الذاتية الناتجة عن مكونات الدم المعقدة.
| المعلَّمة | المواصفات الفنية |
| اسم المنتج | مجموعة اختبار العلامات القلبية الثلاثية ZFirst (cTnI/CK-MB/Myo) |
| مبدأ الكشف | اختبار المناعية الفلورية للنقاط الكمومية (QD-FIA) |
| عناصر الاختبار | التروبينين القلبي I + كرياتين كيناز-MB + الميوغلوبين (مجموعة مكوّنة من ٣ عناصر) |
| نوع الاختبار | كمّي بالكامل |
| الأجهزة المتوافقة | أجهزة تحليل النقاط الكمومية من سلسلة ZFirst |
| نوع العينة | سرم، بلازما، دم كامل |
| وقت الاستجابة | ١٠–١٥ دقيقة |
| نطاق درجة حرارة التخزين | من ٢°م إلى ٣٠°م (يجب حمايتها من الضوء والحفاظ عليها جافة) |
| مواصفات التغليف | ٢٥ اختبارًا/علبة (تشمل الكاسيتات ومحلول التخفيف ورقاقة التعريف) |
| مدة الصلاحية | 18 شهرا |
| الشركة المصنِّعة / المقدِّم | بكين جيا تشوانغ جيو هيه للتجارة العالمية المحدودة |
السوق كيت اختبار ZFirst الثلاثي لعلامات القلب تم تصميمها خصيصًا للبيئات الصحية ذات الطلب العالي التي تتطلّب نتائج تشخيصية سريعة:
مراكز آلام الصدر: تصنيف المرضى المُصابين بألم صدري حاد بسرعة، مما يقلّل من زمن الوصول من الباب إلى البالون.
أقسام الطوارئ: العمل كأداة رئيسية موثوقة لتقييم حالات الاشتباه في الإصابة بنوبة قلبية حادة.
وحدات العناية المركزة (ICU): تمكين المراقبة المستمرة والكمية لتقدم تلف عضلة القلب لدى المرضى ذوي الحالات الحرجة.
عيادات أمراض القلب الخارجية: دعم التقييمات الروتينية والمتابعات للمرضى ذوي المخاطر العالية من الأمراض القلبية الوعائية.
التعاون مع بكين جيا تشوانغ جيو هيه للتجارة العالمية المحدودة لتوزيع كيت اختبار ZFirst الثلاثي لعلامات القلب تُوفِّر مزايا تشغيلية وتجارية كبيرة لمقدِّمي الخدمات الصحية والموزِّعين الطبيين:
كفاءة التكلفة: دمج ثلاثة معايير حرجة في كاسيت واحد يقلل من تكلفة كل اختبار، ويقلل من النفايات البلاستيكية، ويقلل من المساحة المطلوبة لتخزين الكواشف.
تحسين سرعة إنجاز العمليات في المستشفى: تحسّن أوقات الاستجابة السريعة كفاءة التصنيف في غرف الطوارئ، مما يقلل مدة بقاء المرضى ويُخفض التكاليف التشغيلية للمستشفيات.
ظروف التخزين المرنة: يمكن تخزين هذه العبوة عند درجات حرارة الغرفة (من ٢°م إلى ٣٠°م)، ما يقلل تكاليف الشحن عبر سلسلة التبريد الباردة ويُبسّط إدارة المخزون.
الموقع التنافسي في السوق بين الشركات (B2B): يكتسب شركاء الموزعين إمكانية الوصول إلى أحدث المناعية الفلورية المعتمدة على النقاط الكمومية المنتجات، ما يعزّز وجودهم التنافسي القوي في أسواق التشخيص عند نقطة الرعاية (POCT).
السؤال ١: كيف يحسّن اختبار الكومبو cTnI وCK-MB وMyo الدقة التشخيصية مقارنةً بالاختبارات الأحادية؟
الإجابة ١: يرتفع الميوغلوبين مبكّرًا (خلال ساعة إلى ساعتين)، بينما يوفّر إنزيم CK-MB مراقبةً في المرحلة المتوسطة، ويقدّم البروتين cTnI تحديدًا قلبيًّا عالي الدقة. وتقييم هذه العلامات الثلاثة معًا باستخدام اختبار المزيج الثلاثي cTnI وCK-MB وMyo يمنع التأخيرات التشخيصية الناتجة عن الفروق الزمنية في ارتفاع كل علامة تشخيصية.
السؤال ٢: ما الميزة التشغيلية الرئيسية لتكنولوجيا النقاط الكمومية (Quantum Dot) في هذه العبوة التشخيصية للنوبة القلبية الحادة؟
الإجابة ٢: المناعية الفلورية المعتمدة على النقاط الكمومية يوفر استقرارًا فوتوكيماويًا متفوقًا، وشدة إشارة أعلى، وتشويشًا ضئيلًا جدًّا من مصفوفات الدم الكامل، ما يُحقِّق حساسيةً متفوِّقةً لاكتشاف العلامات الحيوية المبكرة.
السؤال الثالث: هل يمكن استخدام مجموعة اختبار علامات القلب الثلاثية ZFirst مع عيِّنات دم غير خاضعة للفصل بالطرد المركزي؟
الإجابة 3: نعم. إنها كيت اختبار ZFirst الثلاثي لعلامات القلب بواسطة بكين جيا تشوانغ جيو هيه للتجارة العالمية المحدودة تم التحقق من صلاحيته للاستخدام مع الدم الكامل والمصل والبلازما، مما يسمح بإجراء الاختبار فورًا دون الحاجة إلى خطوات فصل البلازما.
الميزة التقنية: تقنية التألق باستخدام النقاط الكمومية مع اختبار مدمج ثلاثي (cTnI/CK-MB/Myo).
التطبيقات والمستخدمون المستهدفون: أقسام الطوارئ، والرعاية المركزة، ومراكز آلام الصدر.
الفعالية: يُلغي نقاط الضعف في الاختبارات الفردية ويُقدّم تقارير كمية دقيقة خلال ١٠–١٥ دقيقة.