zfirst-cardiac-marker-trio-test-kit-ctni/ck-mb/myo-quantum-dot-fluorescence-immunoassay-qd-fia, zfirst-cardiac-marker-trio-test-kit-ctni/ck-mb/myo-quantum-dot-fluorescence-immunoassay-qd-fia, /zfirst
EN
مزیت فنی: فناوری فلورسانس نقطه کوانتومی با آزمون ترکیبی سهگانه (cTnI/CK-MB/Myo).
کاربردها و کاربران هدف: بخشهای اورژانس، مراقبت ویژه و مراکز درد قفسه سینه.
اثربخشی: از بین میبرد نقاط کور تکآزمون و گزارشهای کمی دقیق را در مدت ۱۰ تا ۱۵ دقیقه ارائه میدهد.
متن معرفی محصول (متن بازاریابی)
کیت تست سهگانه قلبی ZFirst: فناوری کوانتوم دات، رقابت با «۱۵ دقیقه طلایی» برای نجات جان
تشخیص ترکیبی تروپونین قلبی I (cTnI)، آنزیم ایزوفرم کراتین کیناز (CK-MB) و میوگلوبین استاندارد طلایی برای کمک به تشخیص انفارکتوس میوکارد حاد (AMI) محسوب میشود. ZFirst از روش نوآورانه ایمونوفلورسانس کوانتوم دات (QD-FIA) استفاده میکند تا تشخیص کمّی همزمان و دقیق این سه شاخص را روی یک کارت تست انجام دهد و پشتیبانی قاطعی در ارزیابی اولیه و طبقهبندی خطر بیماران مبتلا به درد قفسه سینه در محیطهای بالینی فراهم کند.
مزایای اصلی (ویژگیهای محصول)
سهگانه، غربالگری کارآمد. با افزودن تنها یک نمونه، نتایج کمّی cTnI، CK-MB و Myo بهصورت همزمان بهدست میآیند. این روش شاخصهای آسیب قلبی در مراحل اولیه (Myo)، میانی (CK-MB) و بسیار اختصاصی (cTnI) را پوشش میدهد و بهطور مؤثری از «دوره کور» تشخیص تکشاخصه جلوگیری میکند.
حساسیت نهایی فناوری نقاط کوانتومی (فناوری نقاط کوانتومی) از ویژگیهای فیزیکی نقاط کوانتومی مانند طیف تابش باریک و پایداری نوری بسیار بالا استفاده میکند. حد تشخیص آن بسیار بهتر از عوامل فلورسنت معمولی است. این ویژگی برای شاخصهایی مانند cTnI که نیازمند ثبت سیگنالهای بسیار ظریف آسیب هستند، حیاتی بوده و تشخیص زودهنگام آسیب قلبی را ممکن میسازد.
گزارشدهی فوقسریع در آزمایشهای نقطهمرجع (POCT). با دستگاه تجزیهکننده فلورسانس ZFirst سازگان است؛ فرآیند تشخیص بسیار ساده است و گزارش کمّی کامل در مدت ۱۰ تا ۱۵ دقیقه تهیه میشود. این امر به مراکز درد قفسه سینه کمک میکند تا نیازهای اورژانسی «زمانمحور» را برآورده سازند.
پایداری برجسته سیستم. فناوری نقطه کوانتومی میتواند بهطور مؤثر از تداخل فلورسانس پسزمینه در نمونههای خون جلوگیری کند و سازگاری عالی را در نمونههای سرم، پلاسما یا خون کامل تضمین نماید.
بستهبندی حرفهای برای ۲۵ نفر. هر بستهٔ فردی بهصورت جداگانه در بستهبندی آببند شده است و از یک تراشهٔ شناسایی (ID) برای کالیبراسیون خودکار اطلاعات دسته استفاده میشود. این امر نهتنها هزینهٔ هر تست را کاهش میدهد، بلکه خطاهای استانداردسازی دستی را نیز حذف میکند و آن را برای بخشهای اورژانس و مراکز درمانی بحرانی (ICU) با اندازههای مختلف مناسب میسازد.
مشخصات محصول
| پارامتر | مشخصات فنی |
|---|---|
| نام محصول | کیت آزمایش ترکیبی تروپونین قلبی I / کیناز کراتین-MB / میوگلوبین |
| اصل تشخیص | آزمایش ایمنوفلورسانسی مبتنی بر نقطه کوانتومی (Quantum Dot FIA) |
| برند | ZFirst (جنگروی کچوانگ / زیفنگ بیوتکنولوژی) |
| موارد آزمایش | cTnI + CK-MB + میوگلوبین (سهدریک) |
| نوع آزمایش | کاملاً کمی |
| مشخصات بستهبندی | ۲۵ آزمایش/جعبه |
| نیازمندی های نمونه | سرم، پلاسما، خون کامل |
| زمان واکنش | ۱۰ تا ۱۵ دقیقه |
| شرایط ذخیره سازی | 2 درجه سانتیگراد تا 30 درجه سانتیگراد، از نور محافظت شود، در محیط خشک نگهداری شود |
| عمر مفید | 18 ماه |
| کاربردهای بالینی | تشخیص انفارکتوس قلبی حاد (AMI)، ارزیابی مرکز درد قفسه سینه، پایش آسیب قلبی |
| 프로그ONENTS کیت | کاستتهای آزمایش، رقیقکننده نمونه، تراشه شناسایی (ID Chip) |
| ابزارهای سازگان | دستگاههای تحلیلگر ایمنوآزمایش فلورسانس کوانتوم دات سری ZFirst یا سریهای سازگان |
این کیت آزمایش سهگانه نشانگرهای قلبی ZFirst توسط شرکت تجارت جهانی بیجین جیاچوانگ جیوه، محدوده از فناوری پیشرفته استفاده میکند آزمایش ایمنوفلورسانس کوانتوم دات (QD-FIA) فناوری برای تشخیص سریع و کاملاً کمّی تروپونین قلبی I (cTnI)، کراتین کیناز-MB (CK-MB) و میوگلوبین (Myo) در یک کاستت واحد. این محصول برای مراکز اورژانس و درد قفسه سینه طراحی شده است و آزمایش ترکیبی cTnI، CK-MB و Myo نتایج دقیق را در مدت زمان ۱۰ تا ۱۵ دقیقه از نمونههای سرم، پلاسما یا خون کامل ارائه میدهد. با شناسایی زودهنگام سیگنالهای میکروسکوپی آسیب عضله قلبی، این کیت نقطهمحوری (POCT) تروپونین قلبی I به پزشکان در تصمیمگیریهای حیاتی در شرایط اورژانسی قلبی که زمانبر هستند، کمک میکند.
در پزشکی اورژانس، بهویژه در مورد سندرم کرونری حاد (ACS) و انفارکتوس میوکارد حاد (AMI)، تشخیص زودهنگام بهطور مستقیم با نرخ بقای بیماران مرتبط است. این کیت آزمایش سهگانه نشانگرهای قلبی ZFirst توسط شرکت تجارت جهانی بیجین جیاچوانگ جیوه، محدوده با ترکیب سه نشانگر حیاتی زیستی در یک فرآیند آزمایشی سادهشده، این نیاز حیاتی را برطرف میکند.
فیزیولوژی بیماری آسیب عضله قلبی الگوی زمانی مشخصی دارد:
میوگلوبین (Myo): در عرض ۱ تا ۲ ساعت پس از آغاز آسیب عضله قلبی آزاد میشود و بهعنوان نشانگر بسیار زودهنگام عمل میکند.
کراتین کیناز-MB (CK-MB): در عرض ۳ تا ۸ ساعت افزایش مییابد و اطلاعات حیاتی درباره پیشرفت آسیب در مرحله میانی و نظارت بر انفارکتوس مجدد فراهم میکند.
تروپونین قلبی I (cTnI): در عرض ۳ تا ۶ ساعت افزایش یافته و تا ۱۰ تا ۱۴ روز باقی میماند و بهعنوان نشانگر قطعی نکروز قلبی، ویژگی تشخیصی بسیار بالایی دارد.
آزمایشهای تکنشانگر اغلب بهدلیل تفاوت در سینتیک آزادسازی این نشانگرها، دارای «نقاط کور» تشخیصی هستند. این کیت آزمایش سهگانه نشانگرهای قلبی ZFirst با ارائه اندازهگیری همزمان و کمّی تمام سه نشانگر، این محدودیت را برطرف میکند. با استفاده از فناوری پیشرفتهترین آزمایش ایمنوفلورسانس کوانتوم دات این کیت تشخیصی انفارکتوس قلبی حاد حساسیت تحلیلی استثنایی ارائه میدهد و امکان ارزیابی سریع پروفایلهای خطر و آغاز درمانهای نجاتبخش توسط تیمهای پزشکی اورژانسی را فراهم میسازد.
غربالگری جامع سهدریک: استفاده از یک نمونه برای ارائه همزمان نتایج کمی cTnI، CK-MB و میوگلوبین، که باعث حذف تأخیرهای ناشی از انجام آزمایشهای جداگانه میشود.
زمان پاسخ سریع: ارائه گزارشهای تشخیصی کامل و کمی در مدت زمان ۱۰ تا ۱۵ دقیقه با استفاده از دستگاههای فلورسانس سازگان ZFirst.
سازگاری گسترده با ماتریسها: پشتیبانی از خون کامل، سرم و پلاسما، که منجر به کاهش زمان پردازش نمونه در محیطهای اورژانسی و در محل ارائه خدمات میشود.
کالیبراسیون هوشمند با تراشه شناسایی (ID Chip): هر جعبه شامل یک تراشه شناسایی (ID chip) برای کالیبراسیون خودکار مخصوص هر لات است که خطاهای انسانی و پیچیدگی فرآیند کار را کاهش میدهد.
بستهبندی بهداشتی برای هر آزمایش بهصورت جداگانه: کاستتهای آزمایشی بهصورت جداگانه در بستهبندی درزدار قرار داده شدهاند تا ثبات معرفها را در طول عمر انبارداری ۱۸ ماهه حفظ کنند.
روشهای سنتی ایمونوکروماتوگرافی و رنگآمیزیهای فلورسنت پایه اغلب با مشکلات تداخل ناشی از پسزمینه و حساسیت پایین مواجه میشوند. این کیت آزمایش سهگانه نشانگرهای قلبی ZFirst از نقاط کوانتومی — بلورهای نیمههادی در مقیاس نانومتری که دارای خواص فیزیکی و نوری منحصر به فردی هستند — استفاده میکند:
تابش باریک و بازده کوانتومی بالا: نقاط کوانتومی سیگنالهای فلورسانس تیز و قوی تولید میکنند که امکان دستیابی کیت نقطهمحوری (POCT) تروپونین قلبی I به حد تشخیص بسیار پایینتری را نسبت به فلوروفرهاي مرسوم فراهم میسازد.
پایداری نوری استثنایی: برخلاف رنگهای آلی که تحت تأثیر نور تجزیه میشوند، نقاط کوانتومی در برابر فتوبلیچینگ مقاومت دارند و این امر اطمینان از خواندن قابل اعتماد سیگنال و نتایج تحلیلی قابل تکرار را فراهم میکند.
کاهش تداخل پسزمینه: طول عمر طولانیتر فلورسانس نقاط کوانتومی امکان اندازهگیری زمانمند را فراهم میسازد و بهطور مؤثر سیگنالهای خودفلورسانس ناشی از اجزای پیچیده خون را حذف میکند.
| پارامتر | مشخصات فنی |
| نام محصول | کیت تست سهگانه نشانگرهای قلبی ZFirst (cTnI/CK-MB/Myo) |
| اصل تشخیص | آزمون ایمنولوژیک فلورسانس نقطه کوانتومی (QD-FIA) |
| موارد آزمایش | cTnI + CK-MB + میوگلوبین (ترکیب سهگانه) |
| نوع آزمایش | کاملاً کمی |
| ابزارهای سازگان | دستگاههای تحلیلگر فلورسانس نقطه کوانتومی سری ZFirst |
| نوع نمونه | سرم، پلاسما، خون کامل |
| زمان واکنش | ۱۰ تا ۱۵ دقیقه |
| دمای نگهداری | دمای نگهداری: ۲ تا ۳۰ درجه سلسیوس (در برابر نور محافظت شود و خشک نگه داشته شود) |
| مشخصات بستهبندی | ۲۵ آزمایش در هر جعبه (شامل کاستتها، محلول رقیقکننده و تراشه شناسایی) |
| عمر مفید | 18 ماه |
| تولیدکننده / ارائهدهنده | شرکت تجارت جهانی بیجین جیاچوانگ جیوه، محدوده |
این کیت آزمایش سهگانه نشانگرهای قلبی ZFirst برای محیطهای بهداشتی با تقاضای بالا که نیازمند خروجی تشخیصی سریع هستند، طراحی شده است:
مراکز درد قفسه سینه: طبقهبندی سریع بیماران مراجعهکننده با درد حاد قفسه سینه و کاهش زمان لازم برای انجام آنژیوپلاستی (زمان دروازه تا بالون).
بخشهای اورژانس (ED): به عنوان ابزار اصلی و قابل اعتمادی برای ارزیابی مشکوکبودن به انفارکتوس میوکارد حاد عمل کند.
واحدهای مراقبت ویژه (ICU): امکان پایش کمّی و مستمر پیشرفت آسیب میوکاردی را در بیماران بحرانی فراهم میکند.
کلینیکهای آمبولаторی قلبشناسی: در ارزیابیها و پیگیریهای روتین بیماران قلبی-عروقی با خطر بالا، حمایت لازم را ارائه میکند.
همکاری با شرکت تجارت جهانی بیجین جیاچوانگ جیوه، محدوده برای توزیع کیت آزمایش سهگانه نشانگرهای قلبی ZFirst مزایای عملیاتی و تجاری قابل توجهی را برای ارائهدهندگان خدمات بهداشتی و توزیعکنندگان پزشکی به همراه دارد:
کارایی هزینه: ترکیب سه پارامتر حیاتی در یک کاستت منفرد، هزینه هر تست را کاهش داده، ضایعات پلاستیکی را کم میکند و فضای مورد نیاز برای ذخیرهسازی واکنشدهندهها را به حداقل میرساند.
افزایش ظرفیت بیمارستان: زمانهای پاسخ سریع، کارایی تriage در اتاق اورژانس را بهبود میبخشد و مدت اقامت بیماران را کاهش داده و هزینههای عملیاتی بیمارستان را پایین میآورد.
شرایط انبارداری انعطافپذیر: این کیت قابل ذخیرهسازی در دمای محیط (۲ تا ۳۰ درجه سانتیگراد) است و هزینههای حملونقل زنجیره سرد را کاهش داده و مدیریت موجودی را سادهتر میکند.
جایگاه رقابتی B2B: همکاران توزیعکننده به محصولات پیشرفتهی آزمایش ایمنوفلورسانس کوانتوم دات دسترسی پیدا میکنند و حضور رقابتی قویای در بازارهای تشخیص در محل مراقبت (POCT) ایجاد میکنند.
سوال ۱: آزمون ترکیبی cTnI، CK-MB و Myo چگونه دقت تشخیصی را نسبت به آزمونهای تکآیتمی بهبود میبخشد؟
پاسخ ۱: میوگلوبین در مراحل اولیه (۱ تا ۲ ساعت پس از حادثه) افزایش مییابد، CK-MB برای پایش در مراحل میانی مناسب است و cTnI ویژگی قلبی بسیار بالایی دارد. ارزیابی همزمان این سه نشانگر با استفاده از آزمایش ترکیبی cTnI، CK-MB و Myo از تأخیر در تشخیص ناشی از زمانهای متفاوت افزایش هر یک از این نشانگرها جلوگیری میکند.
سوال ۲: مزیت عملیاتی اصلی فناوری نقطه کوانتومی (Quantum Dot) در این کیت تشخیصی انفارکتوس میوکارد حاد چیست؟
A2: آزمایش ایمنوفلورسانس کوانتوم دات فراهمکننده پایداری عالی در برابر نور، شدت سیگنال بالاتر و تداخل حداقلی از ماتریسهای کامل خون است و حساسیت برتری را برای تشخیص زودهنگام بیومارکرها فراهم میکند.
سوال ۳: آیا کیت تست سهگانه نشانگرهای قلبی ZFirst را میتوان با نمونههای خون غیرمرکزیشده استفاده کرد؟
پاسخ ۳: بله. این منبع تغذیه کیت آزمایش سهگانه نشانگرهای قلبی ZFirst توسط شرکت تجارت جهانی بیجین جیاچوانگ جیوه، محدوده برای خون کامل، سرم و پلاسما اعتبارسنجی شده است و امکان انجام آزمایش فوری را بدون نیاز به مراحل جداسازی پلاسما فراهم میکند.
مزیت فنی: فناوری فلورسانس نقطه کوانتومی با آزمون ترکیبی سهگانه (cTnI/CK-MB/Myo).
کاربردها و کاربران هدف: بخشهای اورژانس، مراقبت ویژه و مراکز درد قفسه سینه.
اثربخشی: از بین میبرد نقاط کور تکآزمون و گزارشهای کمی دقیق را در مدت ۱۰ تا ۱۵ دقیقه ارائه میدهد.