Độ chính xác kỹ thuật tiên tiến: Sử dụng phương pháp miễn dịch sắc ký huỳnh quang (FIA) để đạt được kết quả định lượng cực kỳ nhạy và chính xác, không có phản ứng chéo.
Tuân thủ chất lượng đã được chứng nhận: Sản xuất theo các tiêu chuẩn quốc tế nghiêm ngặt, hoàn toàn phù hợp với chứng nhận CE và ISO13485.
Dịch vụ hậu mãi cao cấp & Bảo hành: Có chế độ bảo hành dài hạn 2 năm cùng hướng dẫn sử dụng trực tuyến chuyên nghiệp và hỗ trợ chất lượng.
Bản giới thiệu sản phẩm (nội dung tiếp thị)
["Tiếp cận Tam giác 'Tiêu chuẩn Vàng' để chẩn đoán Nhồi máu cơ tim — Nhanh chóng, Chính xác, Định lượng"]
Trong điều trị nhồi máu cơ tim cấp tính (AMI), thời gian là yếu tố then chốt. (Guogao Biotech) Bộ xét nghiệm phát hiện đồng thời ba enzym cTnI/CK-MB/MYO sử dụng công nghệ miễn dịch sắc ký huỳnh quang tiên tiến (FIA) để định lượng đồng thời ba dấu ấn sinh học cốt lõi của tổn thương cơ tim trên một thẻ xét nghiệm duy nhất, mang lại giải pháp hỗ trợ chẩn đoán hiệu quả và đáng tin cậy cho các khoa cấp cứu, khoa tim mạch và trung tâm đau ngực.
LỢI THẾ CỐT LÕI
chẩn đoán hợp tác 'Bộ Ba':
MYO (Myoglobin): Xuất hiện sớm nhất (1–2 giờ), có giá trị dự báo âm tính rất cao, dùng để tầm soát ban đầu.
cTnI (Troponin I): Có tính đặc hiệu mô cao nhất, là 'tiêu chuẩn vàng' để chẩn đoán tổn thương cơ tim.
CK-MB (Isoenzym Creatine Kinase): Thời gian cửa sổ ở mức trung bình và có giá trị tham khảo quan trọng trong việc chẩn đoán nhồi máu cơ tim tái phát.
Định lượng huỳnh quang, kết quả chính xác: So với phương pháp phát hiện định tính bằng vàng keo truyền thống, phương pháp huỳnh quang cung cấp kết quả số liệu định lượng chính xác, với dải tuyến tính rộng, độ nhạy cao và có thể phát hiện các tín hiệu tổn thương cơ tim tinh vi hơn.
phản ứng khẩn cấp trong 15 phút: Sau khi lấy mẫu, báo cáo định lượng cho ba xét nghiệm có thể được đưa ra trong vòng 15 phút, giúp rút ngắn đáng kể thời gian D-to-N (từ lúc bệnh nhân đến bệnh viện đến lúc dùng thuốc).
Tương thích với mọi loại mẫu, ưu tiên cho xét nghiệm tại chỗ (POCT): Tương thích với máu toàn phần, huyết thanh và huyết tương. Thực hiện đo ngay tại giường bệnh, không cần xử lý tiền phân tích phức tạp trong phòng thí nghiệm, phù hợp cho các tình huống cấp cứu và y tế lưu động.
Tuân thủ chất lượng: Sản xuất bởi Công ty Công nghệ Sinh học Hà Bắc Quốc Cao, tuân thủ nghiêm ngặt hệ thống quản lý chất lượng ISO 13485, được trang bị thiết bị phân tích miễn dịch huỳnh quang chuyên dụng, cho phép diễn giải thông minh.
Thông số kỹ thuật sản phẩm
| Thương hiệu | Guogao Biotech |
| Tên sản phẩm | bộ xét nghiệm kết hợp ba chỉ tiêu tim mạch cTnI / CK-MB / MYO |
| Phương pháp | Miễn dịch sắc ký huỳnh quang |
| Loại Kiểm tra | Định lượng |
| Sử dụng lâm sàng | Chẩn đoán nhồi máu cơ tim cấp (AMI), chẩn đoán phân biệt đau ngực, theo dõi tổn thương cơ tim |
| Mẫu thử | Máu toàn phần / Huyết thanh / Huyết tương |
| Phạm vi tuyến tính (cTnI) | Thông thường từ 0,1 – 50,0 ng/mL |
| Phạm vi tuyến tính (CK-MB) | Thông thường từ 1,0 – 100,0 ng/mL |
| Phạm vi tuyến tính (MYO) | Thường từ 5,0 – 500,0 ng/mL |
| Thời gian phản ứng | 15 phút. |
| Điều kiện bảo quản | 2°C – 30°C (Bảo quản ở nhiệt độ phòng, tránh ánh nắng trực tiếp) |
| Hạn sử dụng | 24 tháng |
| Thiết bị yêu cầu | Tương thích với máy phân tích miễn dịch huỳnh quang chuyên dụng để đọc kết quả |
Nơi sản xuất: |
Trung Quốc, Hà Bắc |
Tên thương hiệu: |
GuoGao |
Số mô hình: |
CK-MB |
Chứng nhận: |
CE ISO13485 |
Thị trường Bộ xét nghiệm chẩn đoán CK-MB độ nhạy cao dành cho sử dụng tại bệnh viện và phòng thí nghiệm; bộ xét nghiệm nhanh POCT bằng kỹ thuật miễn dịch phân tích cho người của Công ty Thương mại Toàn cầu Bắc Kinh Jiachuang Jiuhe Ltd. là một xét nghiệm nhanh định lượng cấp chuyên gia chỉ thị sinh học tim mạch . Được thiết kế dành riêng cho các môi trường chăm sóc đặc biệt, sản phẩm này Bộ xét nghiệm chẩn đoán CK-MB hoạt động trơn tru cùng với một Máy phân tích miễn dịch tại chỗ (POCT) để cung cấp kết quả có độ nhạy cao trong vòng 10–15 phút. Sản phẩm hỗ trợ ra quyết định lâm sàng nhanh chóng trong các tình huống tim mạch cấp tính. Được sản xuất theo các tiêu chuẩn quốc tế nghiêm ngặt, những bộ xét nghiệm nhanh dành cho người sử dụng mang đến cho các phòng xét nghiệm bệnh viện toàn cầu, nhà phân phối và khách hàng y tế B2B một giải pháp đáng tin cậy, đạt độ chính xác tương đương phòng thí nghiệm nhằm phát hiện tổn thương cơ tim ở giai đoạn sớm.
Trong y học cấp cứu, thời điểm là yếu tố then chốt. Sản phẩm Bộ xét nghiệm chẩn đoán CK-MB của chúng tôi là công cụ chẩn đoán quan trọng để phát hiện và theo dõi sớm nhồi máu cơ tim cấp tính (AMI). Creatine Kinase-MB (CK-MB) vẫn là một dấu ấn lâm sàng thiết yếu nhờ khả năng tăng nhanh sau tổn thương cơ tim và mối liên hệ đặc hiệu với tổn thương mô cơ tim. Thiết bị bộ xét nghiệm nhanh dành cho người giám sát sức khỏe chuyên biệt này được thiết kế để cung cấp dữ liệu định lượng có độ nhạy cao khi kết hợp với một Máy phân tích miễn dịch tại chỗ (POCT) .
Tương thích định lượng với xét nghiệm tại chỗ (POCT): Tối ưu hóa hoàn toàn để thu thập dữ liệu chính xác bằng phương pháp huỳnh quang Máy phân tích miễn dịch tại chỗ (POCT) .
Thời gian xử lý nhanh: Cung cấp kết quả định lượng cực kỳ chính xác trong vòng 10–15 phút, rất quan trọng đối với việc tầm soát bệnh tim mạch tại phòng cấp cứu.
Xét nghiệm có độ nhạy cao: Phát hiện các mức tăng nhẹ của CK-MB nhằm hỗ trợ chẩn đoán sớm nhồi máu cơ tim cấp quy trình làm việc.
Ma trận mẫu linh hoạt: Hỗ trợ nhiều loại mẫu, bao gồm máu toàn phần, huyết thanh và huyết tương người mà không cần xử lý sơ bộ phức tạp.
Độ ổn định trong lưu trữ dài hạn: Có đặc điểm là bao bì túi nhôm riêng lẻ có chất hút ẩm, đảm bảo thời hạn sử dụng lên đến 24 tháng.
Là nhà cung cấp đáng tin cậy của bộ xét nghiệm CK-MB bán buôn , chúng tôi duy trì các thông số minh bạch cần thiết cho các thầu y tế quốc tế và mua sắm của bệnh viện:
| Tham số | Chi tiết kỹ thuật |
| Tên sản phẩm | Bộ xét nghiệm chẩn đoán CK-MB độ nhạy cao |
| Phương pháp thử nghiệm | Phương pháp miễn dịch sắc ký huỳnh quang |
| Thiết bị tương thích | Máy phân tích miễn dịch định lượng tại chỗ (POCT) |
| Yêu cầu về mẫu xét nghiệm | Máu toàn phần / Huyết thanh / Huyết tương |
| Phạm vi phát hiện tuyến tính | 1,0 ng/mL – 100,0 ng/mL |
| Độ nhạy phân tích | ≤ 1,0 ng/mL |
| Thời gian phản ứng | 10 đến 15 phút |
| Nhiệt độ lưu trữ | 4°C – 30°C (Không đông lạnh) |
| Kích thước bao bì bộ xét nghiệm | 10, 25 hoặc 50 dải thử trên mỗi hộp bán lẻ |
Về mặt miễn dịch học, sản phẩm của chúng tôi Bộ xét nghiệm chẩn đoán CK-MB sử dụng kỹ thuật kẹp kháng thể kép được đánh dấu huỳnh quang tinh vi. Dải thử bên trong vỏ cassette chứa màng nitrocellulose đã được phủ sẵn kháng thể đơn dòng chống CK-MB tại vạch thử (T) và kháng thể kiểm soát tại vạch kiểm soát (C).
Trong quá trình xét nghiệm, CK-MB trong mẫu người sẽ liên kết với kháng thể chống CK-MB được gắn huỳnh quang. Khi hỗn hợp di chuyển dọc theo màng, phức hợp này bị bắt giữ bởi các kháng thể cố định trên vạch T. Khi đưa vào máy đọc, Máy phân tích miễn dịch tại chỗ (POCT) , một tia laser quét qua vạch kiểm tra. Cường độ tín hiệu huỳnh quang tỷ lệ thuận trực tiếp với nồng độ CK-MB trong mẫu.
Nhiều tiêu chuẩn bộ xét nghiệm nhanh dành cho người được sử dụng trong lâm sàng gặp phải vấn đề phản ứng chéo với CK-MM có nguồn gốc từ cơ xương. Quy trình sản xuất tiên tiến của chúng tôi sử dụng các kháng thể đơn dòng siêu tinh sạch, được thiết kế đặc hiệu nhằm nhận diện biểu định dạng cấu trúc của dime MB, từ đó loại bỏ thành công hiện tượng phản ứng chéo và đảm bảo độ tin cậy cao nhồi máu cơ tim cấp lâm sàng.
Khoa Cấp cứu & Khoa Hồi sức Tích cực tại Bệnh viện: Cho phép thực hiện xét nghiệm tại chỗ, ngay tại điểm chăm sóc để đẩy nhanh quy trình phân loại cấp tính về tim mạch.
Các Phòng xét nghiệm Lâm sàng & Thương mại: Đóng vai trò là hệ thống tự động dự phòng hoặc chính thức hiệu quả cho nhu cầu xử lý mẫu ở mức trung bình đến cao. chỉ thị sinh học tim mạch hệ thống
Nhà phân phối Thiết bị Y tế: Một bổ sung sản phẩm thiết yếu cho các công ty y tế B2B toàn cầu cung cấp bộ xét nghiệm CK-MB bán buôn đến các hệ thống y tế khu vực.
Hợp tác cùng Công ty Thương mại Toàn cầu Bắc Kinh Jiachuang Jiuhe có trụ sở tại Bắc Kinh với tư cách là Nhà sản xuất bộ chẩn đoán POCT mang lại lợi thế tài chính đáng kể. Chẩn đoán tim mạch đại diện cho một trong những lĩnh vực phát triển nhanh nhất trên thị trường IVD toàn cầu (Chẩn đoán trong ống nghiệm). Y tế và phòng thí nghiệm yêu cầu chất lượng cao, hiệu quả chi phí bộ xét nghiệm nhanh dành cho người đánh giá đang tăng liên tục.
Bằng cách tích hợp Bộ xét nghiệm chẩn đoán CK-MB vào đường ống phân phối của bạn, quản lý mua sắm B2B có thể tối đa hóa lợi thế cạnh tranh của họ. Giá nhà máy cạnh tranh của chúng tôi cho phép các nhà phân phối đảm bảo lợi nhuận lành mạnh trong khi cung cấp cho các cơ sở chăm sóc sức khỏe chi phí thấp hơn cho mỗi xét nghiệm so với các xét nghiệm hóa học trung tâm đắt tiền. Mô hình sản phẩm có lợi nhuận cao, doanh thu cao này đảm bảo việc tái đặt hàng nhất quán và ổn định kinh doanh lâu dài.
Không, sản phẩm cụ thể này Bộ xét nghiệm chẩn đoán CK-MB được thiết kế riêng biệt cho việc đo lường định lượng. Sản phẩm phải được đọc bằng một thiết bị Máy phân tích miễn dịch tại chỗ (POCT) tương thích để đảm bảo kết quả số chính xác cho đánh giá lâm sàng chuyên nghiệp.
Số lượng đặt hàng tối thiểu (MOQ) tiêu chuẩn của chúng tôi dành cho các nhà phân phối toàn cầu là 500 hộp. Là một nhà sản xuất Nhà sản xuất bộ chẩn đoán POCT toàn diện, chúng tôi cung cấp đầy đủ dịch vụ OEM và nhãn hiệu riêng, bao gồm in tên thương hiệu lên hộp theo yêu cầu và tài liệu hướng dẫn đa ngôn ngữ.
Độ chính xác kỹ thuật tiên tiến: Sử dụng phương pháp miễn dịch sắc ký huỳnh quang (FIA) để đạt được kết quả định lượng cực kỳ nhạy và chính xác, không có phản ứng chéo.
Tuân thủ chất lượng đã được chứng nhận: Sản xuất theo các tiêu chuẩn quốc tế nghiêm ngặt, hoàn toàn phù hợp với chứng nhận CE và ISO13485.
Dịch vụ hậu mãi cao cấp & Bảo hành: Có chế độ bảo hành dài hạn 2 năm cùng hướng dẫn sử dụng trực tuyến chuyên nghiệp và hỗ trợ chất lượng.
EN