Передовая техническая точность: Использует флуоресцентный иммунохроматографический анализ (FIA) для получения высокочувствительных и точных количественных результатов без перекрёстной реактивности.
Сертифицированное соответствие требованиям качества: Изготавливается в строгом соответствии с международными стандартами и полностью соответствует требованиям сертификатов СЕ и ISO 13485.
Премиальное послепродажное обслуживание и гарантия: Предоставляется двухлетняя гарантия, а также профессиональные онлайн-рекомендации по использованию и качественная техническая поддержка.
Описание продукта (маркетинговый текст)
["Триадный подход «золотого стандарта» для диагностики инфаркта миокарда — быстрый, точный, количественный"]
При лечении острого инфаркта миокарда (ОИМ) время имеет решающее значение. (Guogao Biotech) Триферментный диагностический набор cTnI/CK-MB/MYO использует передовую технологию флуоресцентного иммунохроматографического анализа (FIA) для одновременного количественного определения трёх основных маркеров повреждения миокарда на одной тест-карточке, обеспечивая эффективное и надёжное вспомогательное решение для диагностики в отделениях неотложной помощи, кардиологических отделениях и центрах боли в груди.
Основные преимущества
совместная диагностика «Троицы»:
MYO (миоглобин): Появляется раньше всего (через 1–2 часа), обладает чрезвычайно высокой отрицательной прогностической ценностью и используется для раннего скрининга.
cTnI (тропонин I): Наиболее тканеспецифичен, является «золотым стандартом» для диагностики повреждения миокарда.
CK-MB (изофермент креатинкиназы): Период «окна» умеренный, и этот показатель имеет существенное значение для оценки повторного инфаркта миокарда.
Флуоресцентное количественное определение, точные результаты: По сравнению с традиционным качественным методом обнаружения с использованием коллоидного золота флуоресцентный метод обеспечивает точные численные результаты, широкий линейный диапазон, высокую чувствительность и способен выявлять более слабые сигналы повреждения миокарда.
экстренная реакция за 15 минут: После взятия образца количественный отчет по трем тестам можно получить в течение 15 минут, что значительно сокращает время D-to-N (от момента прибытия пациента в больницу до начала лечения).
Полная совместимость с образцами, предпочтительно для использования в условиях POCT: Совместим с цельной кровью, сывороткой и плазмой. Измерения проводятся на месте (вблизи пациента), не требуют сложной предварительной обработки в лаборатории и подходят для экстренных и мобильных медицинских ситуаций.
Соответствие качеству: Производится компанией Hebei Guo Gao Biotechnology в строгом соответствии с системой качества ISO 13485, оснащена специализированным прибором для флуоресцентного иммуноанализа, обеспечивает интеллектуальную интерпретацию.
Спецификации продукта
| Бренд | Guogao Biotech |
| Название продукта | комплект реагентов для кардиологического тройного анализа cTnI / CK-MB / MYO |
| Методология | Флуоресцентная иммунохроматография |
| Тип теста | Количественное определение |
| Клиническое применение | Диагностика острого инфаркта миокарда (ОИМ), дифференциальная диагностика боли в груди, мониторинг повреждения миокарда |
| Образец | Полная кровь / сыворотка / плазма |
| Линейный диапазон (cTnI) | Обычно 0,1–50,0 нг/мл |
| Линейный диапазон (CK-MB) | Обычно 1,0–100,0 нг/мл |
| Линейный диапазон (MYO) | Обычно 5,0–500,0 нг/мл |
| Время реакции | 15 минут |
| Условия хранения | 2 °C – 30 °C (хранить при комнатной температуре, защищать от прямых солнечных лучей) |
| Срок годности | 24 месяца |
| Необходимое оборудование | Совместимо с выделенным флуоресцентным иммуноанализатором для считывания результатов |
Страна происхождения: |
Китай, Хэбэй |
Торговая марка: |
GuoGao |
Номер модели: |
CK-MB |
Сертификация: |
CE ISO13485 |
Рынок Высокочувствительный диагностический тест-набор CK-MB для использования в больничных лабораториях; экспресс-тест-наборы для иммуноанализа POCT и анализаторов beijing Jiachuang Jiuhe Global Trade Co., Ltd — профессиональный количественный быстрый тест на кардиальные биомаркеры . Разработан для условий интенсивной терапии, этот Диагностический набор для определения CK-MB безупречно совместим с Точечным иммуноанализатором (POCT) и обеспечивает высокочувствительные результаты в течение 10–15 минут. Это позволяет быстро принимать клинические решения при острых сердечных состояниях. Изготавливается в строгом соответствии с международными стандартами; эти экспресс-тесты для человека предлагают глобальным клиническим лабораториям, дистрибьюторам и B2B-покупателям медицинского оборудования надежное решение с точностью лабораторных исследований для выявления повреждения миокарда на ранней стадии.
В экстренной медицине всё решает время. Наш Диагностический набор для определения CK-MB служит жизненно важным диагностическим инструментом для раннего выявления и мониторинга острого инфаркта миокарда (ОИМ). Креатинкиназа-МВ (CK-MB) остаётся ключевым клиническим маркером благодаря быстрому повышению её уровня после повреждения миокарда и специфической корреляции с повреждением кардиомиоцитов. Этот специализированный экспресс-тесты для человека мониторинг состояния здоровья разработан для получения высокочувствительных количественных данных при использовании в паре с передовым Точечным иммуноанализатором (POCT) .
Количественная совместимость с POCT: Полностью оптимизирован для точного сбора данных с использованием флуоресценции Точечным иммуноанализатором (POCT) .
Быстрое время анализа: Обеспечивает высокоточные количественные результаты за 10–15 минут, что имеет решающее значение для скрининга пациентов с подозрением на острый инфаркт миокарда в отделении неотложной помощи.
Высокочувствительный анализ: Обнаруживает незначительные повышения уровня КФ-МВ для помощи в ранней диагностике острого инфаркта миокарда рабочих процессах.
Гибкая матрица образцов: Поддерживает несколько типов биоматериалов, включая человеческую цельную кровь, сыворотку и плазму, без сложной предварительной обработки.
Стабильность при долгосрочном хранении: Характеризуется индивидуальными фольгированными пакетами с осушителем, обеспечивающими увеличенный срок хранения до 24 месяцев.
Надежного поставщика оптовые комплекты тестов на CK-MB , мы соблюдаем прозрачные параметры, требуемые для международных медицинских тендеров и закупок в больницах:
| Параметр | Детали спецификации |
| Название продукта | Высокочувствительный диагностический тест-набор на CK-MB |
| Методология испытаний | Флуоресцентный иммунохроматографический анализ |
| Совместимое устройство | Количественный иммуноанализатор POCT |
| Требования к образцам | Полная кровь / сыворотка / плазма |
| Линейный диапазон измерений | 1,0 нг/мл – 100,0 нг/мл |
| Аналитическая чувствительность | ≤ 1,0 нг/мл |
| Время реакции | 10–15 минут |
| Температура хранения | 4 °C – 30 °C (не замораживать) |
| Комплектация набора | 10, 25 или 50 тест-кассет в розничной упаковке |
С иммунологической точки зрения наш Диагностический набор для определения CK-MB использует сложную флуоресцентно-меченую методику «сэндвич» с двумя антителами. На тест-полоске внутри кассеты нитроцеллюлозная мембрана предварительно покрыта моноклональными антителами против КФ-МВ на тестовой линии (T) и контрольными антителами на контрольной линии (C).
Во время анализа КФ-МВ в образце человека связывается с флуоресцентно-меченым антителом против КФ-МВ. По мере движения смеси по мембране она захватывается иммобилизованными антителами на линии T. При введении в Точечным иммуноанализатором (POCT) лазер сканирует тестовую линию. Интенсивность флуоресцентного сигнала напрямую соответствует концентрации КФ-МВ в образце.
Многие стандартные экспресс-тесты для человека клинического применения страдают от перекрёстной реактивности с КФ-ММ, выделенной из скелетных мышц. Наш передовой производственный процесс использует ультраочищенные моноклональные антитела, специфически нацеленные на конформационный эпитоп димера МВ, что позволяет успешно устранить перекрёстную реактивность и обеспечить высокую надёжность диагностике острого инфаркта миокарда пути.
Отделения неотложной помощи и реанимационные отделения больниц: Позволяет проводить анализ непосредственно на месте — экспресс-диагностику для ускорения протоколов кардиологической триажной оценки.
Клинические и коммерческие лаборатории: Выступает в качестве эффективного резервного или основного автоматизированного быстрый тест на кардиальные биомаркеры решения для средних и высоких объёмов исследований.
Дистрибьюторы медицинского оборудования: Необходимое дополнение к продукту для глобальных медицинских компаний B2B, поставляющих оптовые комплекты тестов на CK-MB региональных систем здравоохранения.
Сотрудничество с Beijing Jiachuang Jiuhe Global Trade Co., Ltd в качестве вашего Производитель диагностических комплектов POCT предлагает значительные финансовые преимущества. Сердечно-сосудистая диагностика является одним из самых быстрорастущих секторов на мировом рынке ИВД (инвитро-диагностики). Требования больниц и лабораторий к качественным, экономичным экспресс-тесты для человека в результате, количество детей, которые получают оценку, постоянно растет.
Интегрируя наши Диагностический набор для определения CK-MB в ваш дистрибутивный трубопровод, менеджеры по закупкам B2B могут максимизировать свое конкурентное преимущество. Наша конкурентная заводская цена позволяет дистрибьюторам обеспечить здоровую прибыль, предлагая медицинским учреждениям более низкие расходы на тест по сравнению с дорогими центральными лабораторными химическими анализами. Эта высокомаржинальная модель продукции с высоким оборотом обеспечивает постоянные перезаказы и долгосрочную стабильность бизнеса.
Нет, это конкретно Диагностический набор для определения CK-MB предназначен исключительно для количественного измерения. Его необходимо считывать с помощью совместимого Точечным иммуноанализатором (POCT) устройства для обеспечения точных числовых результатов при профессиональной клинической оценке.
Наш стандартный минимальный объем заказа (MOQ) для глобальных дистрибьюторов составляет 500 коробок. Будучи комплексным Производитель диагностических комплектов POCT производителем, мы предлагаем полные услуги OEM и частной маркировки, включая печать индивидуальной упаковки и документацию на нескольких языках.
Передовая техническая точность: Использует флуоресцентный иммунохроматографический анализ (FIA) для получения высокочувствительных и точных количественных результатов без перекрёстной реактивности.
Сертифицированное соответствие требованиям качества: Изготавливается в строгом соответствии с международными стандартами и полностью соответствует требованиям сертификатов СЕ и ISO 13485.
Премиальное послепродажное обслуживание и гарантия: Предоставляется двухлетняя гарантия, а также профессиональные онлайн-рекомендации по использованию и качественная техническая поддержка.
EN