Дөрвөлжин техник тун урьдчилан нарийн тодорхойлолт: Флуоресценц иммунохроматографийн шинжилгээ (FIA) ашиглан, маш мөчирт, нарийн хэмжилтийн үр дүн үүсгэдэг, ямар ч холбоошлүүрт бүтээмжийн хүртэмжгүй.
Баталгаажуулсэн чанарын хармонизаци: Олон улсын харпин стандартуудын дагуу үйлдвэрлэж, CE ба ISO13485 гэрчилгээд хүртэл бүрэн харпин.
Анхны үйлчилгээний үндсэн хүрээ ба гаранти: 2 жилийн урт хугацаат гаранти, мөн професиональ онлайн ашиглалтын заавар ба чачин хүрээний дэмжлэх үйлчилгээтэй хангагдмуй.
Бүтээгдэхүүний танилцуулалт (бүтээгдэхүүний бүрдүүлэлт)
["Монголын стандартын триад арга нь зүрхний шигдээсний оношилгоонд хурдан, үнэн зөв, тооны хувьд"]
Зүрхний хатуу инфаркт (АМИ) -ийг эмчлэхэд цаг хугацаа чухал. (Guogao Biotech) cTnI/CK-MB/MYO три-энзим илрүүлэх багц нь нэг удаад нэг шинжилгээний карт дээр миокардын гэмтлийн гурван үндсэн тэмдэгчийг тодорхойлохын тулд дэвшилтэт флюоресценцийн иммунохроматографийн технологи (FIA)
Гол давуу тал
"Тринити" хамтын диагноз:
МИО (миоглобин): Хамгийн эрт (1-2 цаг) илэрч, маш өндөр сөрөг таамаглалын үнэ цэнэтэй, эртний шинжилгээний тулд ашигладаг.
cTnI (тропонин I): Хамгийн их төрүүлд хамаарах, зүрхний ишеми йлдээсний оношлогоонд «алтансандр» гэж тооцогддог.
CK-MB (Креатинкиназын изофермент): Цагийн цонх дундаж хэмжээнд бөглөн, зүрхний дахин инфаркт үүсгэх үед чухал утга маань бүхлээр харуулдог.
Флуоресцент тооцоолол, нарийн үр дүн: Уртхан коллоид зүүн чанартай тодорхойлолтоос ялгаатайгаар флуоресцент арга нь нарийн тоон үр дүн өгдөг, шугаман хүрээ өргөн, мэдэл өндөр бөглөн, зүрхний ишемийн илүү нарийн шинж тэмдэгтүүдийг илрүүлдөг.
15 минутын экстрен хариу үйлдэл: Сэмпл авсны дараа гурван шинжилгээний тоон тайлан 15 минутын дотор гардөг, D-to-N (хүрснээс хүртэлх хугацаа) хугацааг нь бүхлээр хүртэл хураадог.
Бүхлээр сэмпл хүйснүүдтэй нийцүүлэлт, POCT-д үлдмүүл: Бүх цус, цусын сыворотка, цусын плазма хүйснүүдтэй нийцүүлэлт. Хувиргахгүйгээр хөвчнүүд дээр шинжилгээ хийдөг, лабораторийн нарийн урьдчилан боловсруулалт шаардагддогүй, онцгой ба хөдөлмүүр ангиологийн нөхцөлд тохиромуй.
Чанарын хармонизаци: Хэбэй Гуо Гао Биотехнологи компани талд ISO13485 чанарын системд үндэслэн хатуу бүтээмжлэлтүүдийн дагуу үйлдвэрлэдэг; тусгай флюоресцент иммуноассай нь хэрэгсэлтэй хангисан, ухаантай интерпретацийг хангина.
Бүтээгдэхүүний тодорхойлолт
| Брэнд | Guogao Biotech |
| Бүтээдийн нэр | cTnI / CK-MB / MYO зүрхний гурван хослолын шинжилгээний цуглуул |
| Боловсролын дүрэм | Флуоресцент иммунохроматографи |
| Шинжилгээний төрөл | Тоон тодорхойлолт |
| Эмнэлзүйн хэрэглээ | Хурц зүрхний шигдэц (AMI) – ийн оношлогоо, цөсний өвдөлтийн ялган оношлогоо, зүрхний гэмтлийн хяналт |
| Шинжилгээний материал | Цусны бүтэн бүрэлдэхүүн / Сирэм / Плазма |
| Шугаман хүрээ (cTnI) | Типичнүүд 0.1 – 50.0 нг/мЛ |
| Шугаман хүрээ (CK-MB) | Типичнүүд 1.0 – 100.0 нг/мЛ |
| Шугаман хүрээ (MYO) | Түүнд ихэвчлэн 5,0 – 500,0 нг/мЛ |
| Амжилттай ажиллах хугацаа | 15 минут |
| Хадгалалтын нөхцөл | 2°C – 30°C (Хадгалахдаа өрөөний температурт байлгах, шууд наранд үлдээхгүйн тулд хамгаалах) |
| Хадгалах хугацаа | 24 сар |
| Шаардлагатай тоног төхөөрөмж | Үр дүнг уншиж, флуоресцент иммуноанализаторт тохирч буй |
Гарал үүсэл: |
Хятад, Хөвд |
Брэндийн нэр: |
GuoGao |
Загварын дугаар: |
CK-MB |
Тодорхойлогч: |
CE ISO13485 |
Хүрээлэн бүрхүүл Номхон газар, лаборатори хэрэглээд зориулж хүчтүүлсэн CK-MB шинжилгээний кит, POCT иммуноассайм анализын анализатор, хурдан шинжилгээний кит, хүмүүсийн хүрээд зориулж пекин Цзяочуан Жюхэ Глобал Трейд Ко., Лтд нь професиональ түвшний, тоон зүрхний биомаркерийн хурдан шинжилгээ . Энэхүү шинжилгээ нь шүүрт үйлчилгээний нөхцөлд ашиглагдахын тулд зохиогдсон. CK-MB оношлогооны шинжилгээний цуглуулга түүн дээр суурилж, POCT иммуноассай анализатор хамтран ажилладаг бөөрнүүр үр дүн өгдөг; шинжилгээний үр дүн 10–15 минутын дотор гарч, хурдан клиник шийдвэр гаргахад тусламж үзүүлдөг. Түүнийг хуурай зүрхний гэмтлийн үед хэрэглэндөг. Олон улсын хатуу стандартуудын дагуу үйлдвэрлэсэн түүн дээр суурилж, хүн амьтны хувьд зориулж хийгдсэн хурдан шинжилгээний цуглуулга -н ашиглалт нь дэлхийн олонх нийтийн лабораториуд, дистрибьюторууд, B2B санхүүгийн худалдан авагчдад төвөнхийн мөчлөгт зүрхний гэмтлийг илрүүлэх надёжный, лабораторийн нарийн тодорхой шинжилгээний шийдлүүр үзүүлдөг.
Экстрен медицинд цаг хамгийн чухал. Бидний CK-MB оношлогооны шинжилгээний цуглуулга острый миокард инфаркт (AMI) илрүүлэх, мониторинг хийх үүрэгтэй онцгой оношлогооны хэрэгсэл юм. Креатин киназ-MB (CK-MB) нь зүрхний гэмтлийн дараа хурдан өсөж, зүрхний эдийн гэмтлийн тодорхой маркер бөөрнүүр үр дүн өгдөг тул клиник практикт чухал ач холбогдолтой маркер юм. Энэхүү тусгайлан хүн амьтны хувьд зориулж хийгдсэн хурдан шинжилгээний цуглуулга алсын зүрхний хяналт нь өндөр мэдрэмжтэй тоон өгөдсөн дата үр дүн үзүүлэхийн тулд дөрвөлжин POCT иммуноассай анализатор .
Тоон хурдан оршин суугч тест (POCT) х совместим: Флуоресценц ашиглан нарийн өгөдсөн дата цуглуулахын тулд бүрэн саархуулагдаж POCT иммуноассай анализатор .
Хурдан үр дүн гаргах хугацаа: Экстрен хаягт зүрхний шинжилгээний хувьд чухал 10–15 минутын дотор өндөр нарийн тоон үр дүн үзүүлдэг.
Өндөр мэдрэмжтэй шинжилгээ: CK-MB-ийн бага түвшинд үүсэлтийг илрүүлдэг, урьдчилан тодорхойлохын тулд острый миокардын инфаркт диагностика ажиллагааны урсгал.
Нөмрөг дээрх туршилтын материал хувислагч: Хүний бүтэн цус, сийвэн, плазма гэх мэт олон төрлийн шинжилгээний дээжүүдийг нарийн үйлдэл хийхгүйгээр ашиглаж болно.
Урт хугацааны хадгалалтын тогтвортой байдал: Хуурайшуулагч бүхий тусдаа герметик баглаасан фольц-савуудтай бөглөмүүрүүд, хадгалалтын хугацаа хүртэл 24 сар хүртэл уртасгаж болно.
Итгэлтүүд үйлчилгээ үзүүлэгсдийн номиналь хүрээсүүд: cK-MB шинжилгээний багцын нийт худалдаа , бид олон улсын анагаахын турсламжид ба нөмрөлдүүр үйлдвэрлэлд шаардагддаг нээлттэй параметрүүдийг хадгалж бүүрнүүр.
| Параметр | Бичилтийн дэлгэрэнгүй мэдээлэл |
| Бүтээдийн нэр | Өндөр мэдрэмжтүүр CK-MB ойлголтын шинжилгээний багцын нийт худалдаа |
| Шинжилгээний арга | Флуоресцент иммунохроматографийн шинжилгээ |
| Нийцтүүн төхөөрөмж | Тоон утгаар тодорхойлох хурдан шинжилгээний иммуношинжилгээний анализатор |
| Туршилтын дуурьт бүтээдийн шаардлагууд | Цусны бүтэн бүрэлдэхүүн / Сирэм / Плазма |
| Шугаман илрүүлэх хүрээ | 1.0 нг/мЛ – 100.0 нг/мЛ |
| Анализийн мэдрэмж | ≤ 1.0 нг/мЛ |
| Амжилттай ажиллах хугацаа | 10–15 минут |
| Хадгалах температур | 4°C – 30°C (Хөлдөөхүйц) |
| Наборын савлалтын хэмжээ | бүрдүүлэх хайрцагт 10, 25 эсвэл 50 шт туршилтын кассет |
Иммунологийн үүднээс харахад, бидний CK-MB оношлогооны шинжилгээний цуглуулга хөндлөн оршин буй флуоресцент-тэмдэглэсэн хоёр дагуул сорилт техник ашигладаг. Кассет доторх сорилт нитроцеллюлозын мембраны туршилтын шугам (T) дээр антителоид CK-MB-ийн мононоклональ антителоид, хяналтын шугам (C) дээр хяналтын антителоид урьдчилан бүрхүүлж өгсөн.
Туршилт хийх үед хүний сорилт доторх CK-MB антителоид CK-MB-ийн флуоресцент-тэмдэглэсэн антителоидтой холбогдож, мембраны дольд урсаж, Т-шугам дээрх бэхлэгдсэн антителоидтой барьж гүйцэтгэнд. Түүнийг POCT иммуноассай анализатор , лазер Т-шугамыг сканнирууд. Флуоресцент сигналын интенсивность шууд холбогдож сорилт доторх CK-MB-ийн концентрацтой.
Олон стандарт хүн амьтны хувьд зориулж хийгдсэн хурдан шинжилгээний цуглуулга клиник хэрэглээд скелетын булчингаас гаралтай CK-MM-тэй хоорондын холбогдлын асуудал үүсд. Бидний үлгэрлэсэн үйлдвэрлэлд CK-MB-ийн MB димерийн конформацион эпитоп руу чиглүүлсэн ультра-цэвэр мононоклональ антителоид ашигладаг, холбогдлын асуудлыг амжилттай арилгаж, өндөр найдвартай острый миокардын инфаркт диагностика зам.
Нүүрсний хоригт үйлчилгээ үзүүлэх газар ба интенсив нөхцөлд үйлчилгээ үзүүлэх тасалгаа: Сердцэнд холбогдмуйн шуурхай үнэлгээний ажиллагааг хурдасгахын тулд газрын дээрх, үйлчилгээ үзүүлэх цэгт шинжилгээ хийх боломж олгоно.
Клиник ба коммерци шинжилгээний лабораториуд: Дунд-өндөр хүчинтэй шинжилгээний шаардлагад зориулан үр дүнтэй нөхөн санах буюу үндсэн автомата зүрхний биомаркерийн хурдан шинжилгээ систем юм.
Медицин техник тараагчид: Бүх дэлхийн B2B медицин компаниудын бүснүүрд зүйрлүүдийн сүүлд хүртэмүүр системд нь хүртэмүүр нийлүүлэхүүн газар нь чухал бүтээдүүн нэмэлт юм. cK-MB шинжилгээний багцын нийт худалдаа бүх дэлхийн B2B медицин компаниудын бүснүүрд зүйрлүүдийн сүүлд хүртэмүүр системд нь хүртэмүүр нийлүүлэхүүн газар нь чухал бүтээдүүн нэмэлт юм.
Пекин хотын Цзяочуан Жиухэ дэлхийн худалдаа ХК-той хамтран ажиллах нь та нарын POCT оношилгооны багцыг үйлдвэрлэгч санхүүгийн ач холбогдолтой. Зүрх судасны оношилгоо нь дэлхийн IVD (In Vitro Diagnostics) зах зээлд хамгийн хурдацтай хөгжиж буй салбаруудын нэг юм. Эмнэлэг, лабораторийн өндөр чанартай, зардал хямдтай хэрэгцээ шаардлагыг хангах хүн амьтны хувьд зориулж хийгдсэн хурдан шинжилгээний цуглуулга үр дүн нь тасралтгүй өсч байна.
Манай CK-MB оношлогооны шинжилгээний цуглуулга танай түгээлтийн шугамд B2B худалдан авалтын менежерүүд өрсөлдөх чадвараа нэмэгдүүлнэ. Манай үйлдвэрлэлийн өрсөлдөхүйц үнэ нь борлуулагчдад эрүүл ашиг орлогын орлого олж, эрүүл мэндийн байгууллагуудад нэг шинжилгээний зардал нь төв лабораторийн үнэтэй химийн шинжилгээтэй харьцуулахад бага байдаг. Энэ өндөр маржин, өндөр эргэлтийн бүтээгдэхүүний загвар нь тогтмол дахин захиалгыг хангаж, бизнесийн урт хугацааны тогтвортой байдлыг хангадаг.
Үгүй, энэ тодорхой CK-MB оношлогооны шинжилгээний цуглуулга зөвхөн тоо хэмжээний хэмжилтэд зориулагдсан. Энэ нь нийцсэн хэрэглэгчийн ашиглан унших ёстой POCT иммуноассай анализатор мэргэжлийн клиникийн үнэлгээний тод тооны үр дүнг баталгаажуулах.
Бидний дэлхийн дистрибьюторуудын хувьд стандарт хамгийн бага захиалгын хэмжээ (MOQ) нь 500 хайрцаг. POCT оношилгооны багцыг үйлдвэрлэгч бүрдүүлэгч компани болой, бид OEM ба хувийн шелл-лабел үйлчилгээний бүх төрлийг санал болгож, хүснэгт хайрцагт хэвлэлт ба олон хэлт документацийг орчуулж үзүүлдүг.
Дөрвөлжин техник тун урьдчилан нарийн тодорхойлолт: Флуоресценц иммунохроматографийн шинжилгээ (FIA) ашиглан, маш мөчирт, нарийн хэмжилтийн үр дүн үүсгэдэг, ямар ч холбоошлүүрт бүтээмжийн хүртэмжгүй.
Баталгаажуулсэн чанарын хармонизаци: Олон улсын харпин стандартуудын дагуу үйлдвэрлэж, CE ба ISO13485 гэрчилгээд хүртэл бүрэн харпин.
Анхны үйлчилгээний үндсэн хүрээ ба гаранти: 2 жилийн урт хугацаат гаранти, мөн професиональ онлайн ашиглалтын заавар ба чачин хүрээний дэмжлэх үйлчилгээтэй хангагдмуй.
EN