ຂໍ້ມູນທົ່ວໄປຂອງຜະລິດຕະພັນ
ເທິງ ຊຸດທົດສອບທີ່ມີຄວາມໄວສູງເພື່ອວັດແທກ H-FABP ສຳລັບການວິເຄາະພະຍາດຢ່າງໄວວາງ – ຊຸດທົດສອບສຳລັບການໃຊ້ເອງທີ່ບ້ານ ເປັນການທົດສອບຄວາມຕ້ານທາງຊີວະພາບແບບດ້ານຂ້າງ (lateral flow) ທີ່ມີຄຸນນະພາບສູງ ແລະ ມີຄວາມໄວສູງ ສຳລັບການກຳນົດຢ່າງເປັນປະຈັກສະຕີ ຂອງ Heart-type Fatty Acid-Binding Protein (H-FABP) ໃນຕົວຢ່າງເລືອດທັງໝົດ, ເຊີຣັມ ຫຼື ແຜ່ນເລືອດຂອງມະນຸດ. ຜະລິດໂດຍ Beijing Jiachuang Jiuhe Global Trade Co., Ltd, ຊຸດທົດສອບທີ່ມີຄວາມໄວສູງນີ້ມີຄວາມໄວສູງຫຼາຍ ແລະ ເປັນເຄື່ອງມືທີ່ສຳຄັນໃນການຈັດລຽງຄວາມຮຸນແຮງຂັ້ນຕົ້ນສຳລັບ Acute Myocardial Infarction (AMI). ຖືກອອກແບບມາເພື່ອການຈັດຈຳ່ຍໃນເຂດການແພດ ແລະ ການທົດສອບດ້ວຍຕົວເອງທີ່ບ້ານ ສຳລັບມະນຸດ, ຊຸດທົດສອບທາງການແພດທີ່ມີຄວາມໄວສູງນີ້ສຳລັບການທົດສອບດ້ວຍຕົວເອງ ສາມາດໃຫ້ຜົນໄດ້ຮັບທີ່ຖືກຕ້ອງເທົ່າກັບຫ້ອງທົດສອບພາຍໃນ 15 ນາທີ, ເຊິ່ງເປັນການເຊື່ອມຕໍ່ຄວາມສຳພັນລະຫວ່າງອາການຫຼັງຈາກເກີດບັນຫາຫົວໃຈໃນເບື້ອງຕົ້ນ ແລະ ການປະຕິບັດທາງການແພດທີ່ມີຄວາມຮຸນແຮງ.
ຄุณສິດແລະຜົນປະໂຫຍດທີ່ສຳຄັນ
-
ຄວາມໄວສູງຢ່າງຍິ່ງ ແລະ ຄວາມຖືກຕ້ອງ: ໃຊ້ເຕັກນິກການທົດສອບຄວາມຕ້ານທາງຊີວະພາບດ້ວຍຄອລ໌ລອຍດ໌ເງິນ (colloidal gold immunochromatography) ທີ່ທັນສະໄໝເພື່ອການກຳນົດ H-FABP ໃນປະລິມານນ້ອຍຫຼາຍ, ເຊິ່ງເປັນຕົວຊີ້ວັດທີ່ສຳຄັນຂອງການທົດສອບເຊື້ອທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຫົວໃຈ.
-
ການອອກແບບສຳລັບການນຳໃຊ້ສອງດ້ານ: ຖືກປັບປຸງໃຫ້ເໝາະສົມຢ່າງດີສຳລັບການນຳໃຊ້ໃນຫ້ອງທົດສອບມືອາຊີບ ແລະ ການທົດສອບດ້ວຍຕົວເອງທີ່ບ້ານ.
-
ເວລາທີ່ໃຊ້ໃນການວິເຄາະໄດ້ຢ່າງໄວວາ: ຜົນໄດ້ຮັບທີ່ເຫັນໄດ້ຢ່າງຊັດເຈນ ແລະ ອ່ານໄດ້ງ່າຍ ຈະຖືກສົ່ງຄືນພາຍໃນ 10 ຫາ 15 ນາທີ ເພື່ອປັບປຸງເວລາທີ່ສຳຄັນທີ່ເອີ້ນວ່າ "ເວລາທອງຄຳ" ສຳລັບການດູແລຫົວໃຈ.
-
ການດຳເນີນງານທີ່ມຸ່ງເນັ້ນຜູ້ໃຊ້: ຕ້ອງການປະລິມານຕົວຢ່າງທີ່ນ້ອຍຫຼາຍ (ເລືອດທັງໝົດ, ເຊີຟຸມ ຫຼື ແປັສມາ) ໂດຍບໍ່ຕ້ອງໃຊ້ອຸປະກອນຫ້ອງທົດລອງທີ່ສັບສົນ.
ຄວາມເດັ່ນດ້ານດ້ານເຕັກນິກ ແລະ ຄວາມຊຳນິຊຳນານ
ໃນດ້ານການແພດຫົວໃຈທີ່ທັນສະໄໝ ເວລາເປັນສິ່ງທີ່ສຳຄັນທີ່ສຸດ. ໃນຂະນະທີ່ເຄື່ອງໝາຍຊີວະພາບແບບດັ້ງເດີມເຊັ່ນ: Troponin I (cTnI) ຕ້ອງໃຊ້ເວລາ 4 ຫາ 6 ຊົ່ວໂມງຈຶ່ງຈະເຖິງຈຸດສູງສຸດຫຼັງຈາກການບາດເຈັບຂອງກ້ອງຫົວໃຈ, ສ່ວນ Heart-type Fatty Acid-Binding Protein (H-FABP) ຈະຖືກປ່ອຍເຂົ້າໄປໃນເລືອດພາຍໃນ 1 ຫາ 3 ຊົ່ວໂມງຫຼັງຈາກເລີ່ມມີອາການເຈັບເໝືອງເຕົ້າ.
ຂອງພວກ ເຮົາ ຊຸດທົດສອບທີ່ມີຄວາມໄວສູງເພື່ອວັດແທກ H-FABP ສຳລັບການວິເຄາະພະຍາດຢ່າງໄວວາງ – ຊຸດທົດສອບສຳລັບການໃຊ້ເອງທີ່ບ້ານ ອີງໃສ່ການປະຕິກິລິຍາທີ່ມີຄວາມເປັນເອກະລັກສູງລະຫວ່າງ antibody-antigen. ແຜ່ນເມັມເປັນທີ່ຖືກເຄືອບດ້ວຍ antibody ທີ່ຈັບ H-FABP ໃນເຂດເສັ້ນທົດສອບ. ເມື່ອນຳຕົວຢ່າງມາໃຊ້ ມັນຈະປະຕິກິລິຍາກັບ antibody ທີ່ເຊື່ອມຕໍ່ກັບ colloidal gold ທີ່ຕໍ່ກັບ H-FABP ແລ້ວເคลື່ອນຕົວໄປຕາມວິທີ chromatographic.
ສິ່ງນີ້ ຊุดທົດສອບ H-FABP ຢ່າງໄວວາ ບັນລຸຄວາມໄວ້ວາງໃຈທາງການວິເຄາະທີ່ສອດຄ່ອງກັບມາດຕະຖານການແພດສາກົນທີ່ເຂັ້ມງວດ ເຊິ່ງຮັບປະກັນວ່າການທົດສອບຜິດທີ່ເປັນລົບຈະຖືກຫຼຸດລົງໃຫ້ໜ້ອຍທີ່ສຸດໃນຂະບວນການກວດຫາເບື້ອງຕົ້ນທີ່ມີຄວາມສຳຄັນ. ໂດຍການນຳໃຊ້ເຕັກນິກນີ້ ຊุดທົດສອບເຊື້ອທີ່ເກີດຈາກຫົວໃຈ , ບຸກຄະລາການທາງການແພດ ແລະ ບຸກຄົນທົ່ວໄປສາມາດສັງເກດເຫັນສະພາບເລືອດໄຫຼບໍ່ພໍໃນຫົວໃຈໄດ້ໄວຂຶ້ນຢ່າງມີນັກໃນການວິເຄາະທີ່ເປັນມາດຕະຖານ.
ຂໍ້ມູນເທັກນິກ ແລະ ພາລາມິເຕີຂອງຜະລິດຕະພັນ
| ຄ່າພາລາມິເຕີ |
ລາຍລະອຽດຂອງຂໍ້ມູນເທັກນິກ |
| ຊື່ສິນຄ້າ |
ຊຸດທົດສອບທີ່ມີຄວາມໄວສູງເພື່ອວັດແທກ H-FABP ສຳລັບການວິເຄາະພະຍາດຢ່າງໄວວາງ – ຊຸດທົດສອບສຳລັບການໃຊ້ເອງທີ່ບ້ານ |
| ເປົ້າໝາຍຫຼັກ |
ໂປຣຕີນທີ່ຈັບກັບກົດໄຂມັນປະເພດຫົວໃຈ (H-FABP) |
| ວິທີການ |
ວິທີການທົດສອບດ້ວຍການເຮັດຄວາມເຂົ້າກັນກັບຄໍາທີ່ມີສີເງິນຄອລ໊ອຍດ໌ |
| ປະເພດຕົວຢ່າງ |
ເລືອດທັງໝົດ / ເຊີຟຸມ / ເພລາສມາ |
| ເວລາການກວດ |
10 - 15 ນາທີ |
| ຊີວິດການເກັບຮັກສາ |
24 ເດືອນ |
| ຮູບແບບທີ່ມີໃຫ້ເລືອກ |
ແບບກ່ອງ, ແບບເສັ້ນ (ມີຕົວເລືອກສຳລັບການຈັດສົ່ງຈຳນວນໃຫຍ່) |
| ໃບຮັບຮອງ |
ການຜະລິດທີ່ສອດຄ່ອງກັບມາດຕະຖານ CE, ISO 13485, ແລະ GMP |
ການ ນໍາ ໃຊ້ ທີ່ ແຕກ ຕ່າງ ກັນ
-
ຫ້ອງສຸກເສີນແລະການຈັດລຽງຄວາມສຳຄັນໃນຫ້ອງດູແລຂັ້ນສູງ (ICU): ຊ່ວຍໃຫ້ບຸກຄະລາການດ້ານການແພດສາມາດແຍກຄວາມເຈັບປວດທີ່ເກີດຈາກຫົວໃຈຈາກຄວາມເຈັບປວດທີ່ບໍ່ໄດ້ເກີດຈາກຫົວໃຈໄດ້ຢ່າງໄວວາເມື່ອຜູ້ປ່ວຍມາຮອດ.
-
ການຂາຍຢູ່ຮ້ານຢາທີ່ບໍ່ຕ້ອງໃຊ້ໃບອະນຸຍາດຈາກແພດ (OTC): ຫໍ່ຫຸ້ມຢ່າງເປັນລະບົບສຳລັບຮ້ານຢາ ແລະ ຮ້ານຂາຍສິນຄ້າທາງອອນไลນ໌ເປັນສິນຄ້າທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ ຊุดການທົດສອບ H-FABP ສຳລັບການໃຊ້ທີ່ບ້ານ .
-
ຄລິນິກທີ່ຢູ່ຫ່າງໄກ ແລະ ສຸຂະພາບຊຸມຊົນ: ເໝາະສຳລັບສະຖານທີ່ໃຫ້ບໍລິການດ້ານສຸຂະພາບທີ່ມີຊັບພະຍາກອນຈຳກັດ ໂດຍບໍ່ມີການເຂົ້າເຖິງເຄື່ອງມືຫ້ອງທົດລອງທີ່ໃຫຍ່ ແລະ ຕັ້ງຢູ່ໃນສູນກາງ.
-
ສຸຂະພາບໃນບໍລິສັດ ແລະ ການແພດທາງໄລຍະທາງ: ເຂົ້າກັນໄດ້ຢ່າງດີກັບຊຸດການກວດສຸຂະພາບປະຈຳ ແລະ ໂປຣແກຣມການຕິດຕາມຈາກໄລຍະທາງ.
ມູນຄ່າເພື່ອການຄ້າ B2B ແລະ ຄວາມຮ່ວມມືທົ່ວໂລກ
ສຳລັບຜູ້ຈຳຫນ່າຍດ້ານການແພດ, ຜູ້ສົ່ງອອກຢາ, ແລະ ພະນັກງານດ້ານການຊື້ອຸປະກອນດ້ານສຸຂະພາບ, ການຮ່ວມມືກັບ Beijing Jiachuang Jiuhe Global Trade Co., Ltd ສຳລັບສິ່ງນີ້ ການທົດສອບທາງການແພດແບບທັນທີທັນໃດ ສຳລັບການຂາຍສົ່ງ ເຮັດໃຫ້ທຸລະກິດຂອງທ່ານໄດ້ຮັບປະໂຫຍດດ້ານຕະຫຼາດຢ່າງເລິກເຊິ່ງ.
ຄວາມຕ້ອງການທົ່ວໂລກສຳລັບການທົດສອບທີ່ຈຸດໃຫ້ບໍລິການ (POCT) ແມ່ນເພີ່ມຂຶ້ນຢ່າງໄວວາ. ໂດຍການສະໜອງຊุดທົດສອບທາງການແພດແບບທັນທີທັນໃດທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ ສຳລັບການທົດສອບດ້ວຍຕົນເອງ , ທຸລະກິດຂອງທ່ານຈະເຂົ້າເຖິງທັງດ້ານບໍລິການສຸຂະພາບມືອາຊີບ ແລະ ຕະຫຼາດການດູແລຕົວເອງຂອງຜູ້ບໍລິໂພກທີ່ກຳລັງເຕີບໂຕຢ່າງໄວວາ. ພວກເຮົາສະເໜີວິທີແກ້ໄຂການຕັ້ງຊື່ສິນຄ້າສ່ວນຕົວ (OEM/ODM) ທີ່ສາມາດຂະຫຍາຍໄດ້, ລາຄາທີ່ແຂ່ງຂັນຢ່າງເຂັ້ມງວດຈາກໂຮງງານຜະລິດໂດຍກົງ, ແລະ ການສະໜັບສະໜູນເອກະສານດ້ານການປະຕິບັດຕາມຂໍ້ບັງຄັບທີ່ເຂັ້ມແຂງເພື່ອຊ່ວຍໃຫ້ການປະຕິບັດຕາມຂໍ້ບັງຄັບໃນຕະຫຼາດເປົ້າໝາຍຂອງທ່ານເປັນໄປຢ່າງລຽບງ່າຍ. ການລົງທຶນໃນສາງຂອງ ຊຸດທົດສອບການວິນິຈິດ AMI ຈະຮັບປະກັນວ່າທ່ານຈະໄດ້ຮັບສາງສິນຄ້າທີ່ມີກຳໄລສູງ ແລະ ມີຄວາມຕ້ອງການສູງ ເຊິ່ງຈະເຮັດໃຫ້ຊື່ເສີງຂອງທ່ານດ້ານຄວາມເປັນເລີດດ້ານການແພດດີຂຶ້ນ.
ຄຳຖາມທີ່ຖືກຖາມບໍ່ຍາກ (FAQ)
ຄຳຖາມທີ 1: ເປັນຫຍັງ H-FABP ຈຶ່ງເປັນທີ່ຕ້ອງການຫຼາຍກວ່າ Troponin ສຳລັບການທົດສອບການວິນິຈິດໃນເບື້ອງຕົ້ນ?
A:H-FABP ແມ່ນປະໂຕີນທີ່ມີຂະໜາດນ້ອຍໃນເຊລູລາ ທີ່ຖືກປ່ອຍອອກໄປໃນເລືອດຢ່າງໄວວາພາຍໃນ 1-3 ຊົ່ວໂມງຫຼັງຈາກເກີດຄວາມເສຍຫາຍຕໍ່ກົ້າມເນື້ອຫົວໃຈ ໃນຂະນະທີ່ Troponin ຕ້ອງໃຊ້ເວລາ 4-6 ຊົ່ວໂມງ ຊุดທົດສອບ H-FABP ຢ່າງໄວວາ ມີປະສິດທິຜົນຫຼາຍຂຶ້ນເທົ່າທີ່ຈະເປັນໄປໄດ້ສຳລັບການຄົ້ນພົບຢ່າງໄວວາທີ່ສຸດຂອງການເກີດຫົວໃຈວາຍ (AMI)
ຄຳຖາມທີ 2: ບຸກຄົນທີ່ບໍ່ໄດ້ຮັບການຝຶກອົບຮົມສາມາດໃຊ້ຊุดການທົດສອບ H-FABP ຢູ່ທີ່ບ້ານນີ້ໄດ້ຢ່າງຖືກຕ້ອງຫຼືບໍ່?
A:ແມ່ນ. ຊຸດນີ້ ຊຸດທົດສອບທີ່ມີຄວາມໄວສູງເພື່ອວັດແທກ H-FABP ສຳລັບການວິເຄາະພະຍາດຢ່າງໄວວາງ – ຊຸດທົດສອບສຳລັບການໃຊ້ເອງທີ່ບ້ານ ມີການອອກແບບທີ່ເຂົ້າໃຈງ່າຍ ແລະ ມີຂັ້ນຕອນທີ່ຊັດເຈນ. ການມີສ່ວນປະກອບທີ່ສະແດງຜົນຢ່າງຊັດເຈນ (ເສັ້ນຄວບຄຸມ ແລະ ເສັ້ນທົດສອບ) ສະຫຼຸບໃຫ້ການຕີຄວາມເຫັນໄດ້ງ່າຍໂດຍບໍ່ຕ້ອງມີຄວາມຮູ້ດ້ານການແພດ
ຄຳຖາມທີ 3: ມາດຕະຖານການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບຂອງ Beijing Jiachuang Jiuhe ແມ່ນຫຍັງ?
A:ສະຖານທີ່ຜະລິດຂອງພວກເຮົາປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານ ISO 13485 ແລະ ວິທີການຜະລິດທີ່ດີ (GMP) ອັນເຂັ້ມງວດ. ທຸກໆຊຸດຂອງ ຊุดທົດສອບເຊື້ອທີ່ເກີດຈາກຫົວໃຈ ຖືກທົດສອບຢ່າງເຂັ້ມງວດເຖິງຄວາມໄວຕໍ່ສາຍພັນ ແລະ ຄວາມສຳພັນຂ້າມກັນກ່ອນຈະສົ່ງອອກໄປທົ່ວໂລກ