Phát hiện sớm đã được chứng nhận: Đã được chứng nhận CE/ISO13485, sử dụng kỹ thuật miễn dịch sắc ký tiên tiến để phát hiện tổn thương cơ tim ở giai đoạn cực kỳ sớm trong vòng 15 phút.
Bảo hành & Sử dụng tại nhà: Có bảo hành 2 năm, được tối ưu hóa cho cả việc phân loại lâm sàng khẩn cấp và xét nghiệm tự thực hiện tại nhà một cách thuận tiện.
Bản giới thiệu sản phẩm (nội dung tiếp thị)
【Tận dụng tối đa thời điểm vàng trong cấp cứu – Lựa chọn tốt nhất để phát hiện sớm tổn thương cơ tim】
Trong chẩn đoán hỗ trợ nhồi máu cơ tim cấp (AMI), H-FABP được xem là một "dấu ấn sinh học rất sớm". (Guogao Biotech) Bộ xét nghiệm protein liên kết axit béo dạng tim (H-FABP) sử dụng công nghệ miễn dịch sắc ký huỳnh quang tiên tiến (FIA), được thiết kế đặc biệt cho phòng cấp cứu, trung tâm đau ngực và các cơ sở y tế tuyến đầu nhằm cung cấp giải pháp định lượng siêu nhanh.
LỢI THẾ CỐT LÕI
Các chỉ số cảnh báo siêu sớm: H-FABP có thể tăng đáng kể trong vòng 1–3 giờ sau tổn thương cơ tim (sớm hơn troponin cTnI) và hiện nay là chỉ số nhạy cảm nhất để chẩn đoán sớm và loại trừ AMI.
Định lượng huỳnh quang độ nhạy cao: Sử dụng tín hiệu huỳnh quang để diễn giải, giới hạn phát hiện thấp hơn, dải tuyến tính rộng hơn và có thể ghi nhận hiệu quả các tín hiệu tổn thương cơ tim cực kỳ nhỏ, tránh nguy cơ chẩn đoán bỏ sót khi sử dụng phương pháp vàng keo.
Một công cụ mạnh mẽ để chẩn đoán tổn thương cơ tim: Kết hợp xét nghiệm đồng thời cTnI và MYO để tạo thành vòng khép kín hoàn chỉnh trong phát hiện tổn thương cơ tim, từ đó nâng cao đáng kể độ chính xác trong phân loại cấp cứu.
phản ứng khẩn cấp trong 15 phút: Sau khi lấy mẫu, kết quả định lượng có thể thu được trong vòng 15 phút. Phương pháp này tương thích đầy đủ với máu toàn phần, huyết thanh và huyết tương, không yêu cầu xử lý tiền xử lý ly tâm phức tạp.
Thao tác đơn giản, ưu tiên cho xét nghiệm tại chỗ (POCT): Phải sử dụng cùng với máy phân tích miễn dịch huỳnh quang chuyên dụng của Guo Gao Biology. Kết quả được diễn giải số hóa và có thể truy xuất lại, đáp ứng tiêu chuẩn quản lý y tế thông minh.
Thông số kỹ thuật sản phẩm
| Thương hiệu | Guogao Biotech |
| Tên sản phẩm | Bộ xét nghiệm Protein liên kết axit béo dạng tim (H-FABP) |
| Phương pháp | Miễn dịch sắc ký huỳnh quang |
| Loại Kiểm tra | Định lượng |
| Sử dụng lâm sàng | Chẩn đoán phụ trợ cực kỳ sớm nhồi máu cơ tim cấp (AMI), Đánh giá nguy cơ hội chứng vành cấp (ACS) |
| Mẫu thử | Máu toàn phần / Huyết thanh / Huyết tương |
| Phạm vi tuyến tính | Thường từ 2,0 ng/mL đến 100,0 ng/mL (Xem thêm hướng dẫn sử dụng trong bao bì để biết chi tiết) |
| Thời gian phản ứng | 10 – 15 phút |
| Bảo quản | 2°C – 30°C (Bảo quản ở nơi mát, khô ráo và tránh ánh sáng) |
| Hạn sử dụng | 24 tháng |
| Bao bì | 25 xét nghiệm/bộ |
| Tương thích | Yêu cầu sử dụng máy phân tích miễn dịch huỳnh quang chuyên dụng để đọc kết quả |
Nơi sản xuất: |
Trung Quốc, Hà Bắc |
Tên thương hiệu: |
GuoGao |
Số mô hình: |
H-FABP |
Chứng nhận: |
CE ISO13485 |
Thị trường Bộ xét nghiệm độ nhạy cao – Bộ xét nghiệm y tế nhanh định lượng protein liên kết axit béo tim (H-FABP), dùng cho xét nghiệm tự đánh giá tại nhà là một bộ xét nghiệm miễn dịch định tính dạng dòng chảy bên cạnh (lateral flow) cao cấp, được thiết kế để phát hiện định tính Protein liên kết axit béo loại tim (H-FABP) trong mẫu máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương người. Được sản xuất bởi Công ty Thương mại Toàn cầu Bắc Kinh Jiachuang Jiuhe, bộ xét nghiệm này có độ nhạy cao và là công cụ sàng lọc ban đầu quan trọng trong chẩn đoán nhồi máu cơ tim cấp (AMI). Bộ xét nghiệm y tế nhanh này được thiết kế vừa phù hợp cho phân phối lâm sàng, vừa thuận tiện cho xét nghiệm tại nhà dành cho người tự thực hiện. Kết quả đạt độ chính xác tương đương phòng thí nghiệm chỉ sau 15 phút, giúp thu hẹp khoảng cách giữa các triệu chứng tim mạch sớm và can thiệp y tế khẩn cấp.
Độ nhạy và độ chính xác cực cao: Sử dụng kỹ thuật miễn dịch sắc ký keo vàng tiên tiến để phát hiện các lượng vết H-FABP – một chỉ số sinh học tim mạch then chốt.
Thiết kế đa ứng dụng: Được tối ưu hóa hoàn hảo cho triển khai trong phòng thí nghiệm chuyên nghiệp và xét nghiệm tự thực hiện tại nhà dành cho con người.
Thời gian xử lý nhanh: Kết quả trực quan, dễ đọc được cung cấp trong vòng 10–15 phút, giúp tối ưu hóa "cửa sổ vàng" quan trọng trong chăm sóc tim mạch.
Thao tác lấy người dùng làm trung tâm: Chỉ yêu cầu thể tích mẫu nhỏ (máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương) và không cần thiết bị phòng thí nghiệm phức tạp nào.
Trong tim mạch học hiện đại, thời điểm là yếu tố then chốt. Trong khi các dấu sinh học truyền thống như Troponin I (cTnI) cần 4–6 giờ để đạt nồng độ đỉnh sau tổn thương cơ tim, thì Protein liên kết axit béo loại tim (H-FABP) đã được giải phóng vào dòng máu chỉ sau 1–3 giờ kể từ khi xuất hiện đau ngực.
Chúng tôi Bộ xét nghiệm độ nhạy cao – Bộ xét nghiệm y tế nhanh định lượng protein liên kết axit béo tim (H-FABP), dùng cho xét nghiệm tự đánh giá tại nhà sử dụng tổ hợp phản ứng kháng thể–kháng nguyên có độ đặc hiệu cao. Màng thấm đã được phủ sẵn kháng thể bắt giữ kháng nguyên H-FABP tại vùng đường kiểm tra. Khi đưa mẫu vào, mẫu sẽ phản ứng với kháng thể chống H-FABP gắn với vàng keo, sau đó di chuyển theo cơ chế sắc ký.
Này bộ xét nghiệm H-FABP nhanh đạt được độ nhạy phân tích phù hợp với các tiêu chuẩn y khoa quốc tế nghiêm ngặt, đảm bảo tỷ lệ kết quả âm tính giả được giảm thiểu trong giai đoạn sàng lọc sớm quan trọng. Bằng cách áp dụng phương pháp này bộ xét nghiệm biomarker tim , các chuyên gia y tế và cá nhân có thể phát hiện thiếu máu cơ tim nhanh hơn đáng kể so với các quy trình chẩn đoán thông thường.
| Tham số | Chi tiết thông số kỹ thuật |
| Tên sản phẩm | Bộ xét nghiệm độ nhạy cao – Bộ xét nghiệm y tế nhanh định lượng protein liên kết axit béo tim (H-FABP), dùng cho xét nghiệm tự đánh giá tại nhà |
| Đối tượng mục tiêu chính | Protein liên kết axit béo loại tim (H-FABP) |
| Phương pháp | Phương pháp miễn dịch sắc ký keo vàng |
| Loại mẫu | Máu toàn phần / Huyết thanh / Huyết tương |
| Thời gian kiểm tra | 10 – 15 phút |
| Hạn sử dụng | 24 tháng |
| Tùy chọn định dạng | Dạng cassette, dạng dải (có tùy chọn bán sỉ số lượng lớn) |
| Chứng nhận | Đạt chứng nhận CE, tiêu chuẩn ISO 13485, sản xuất tuân thủ GMP |
Khoa Cấp cứu & Phân loại điều trị tại Khoa Hồi sức Tích cực: Cho phép nhân viên y tế nhanh chóng phân biệt cơn đau ngực do tim gây ra với cơn đau ngực không do tim ngay khi bệnh nhân đến khám.
Bán lẻ không cần đơn bác sĩ (OTC): Đóng gói liền mạch cho nhà thuốc và các cửa hàng bán lẻ trực tuyến dưới vai trò một sản phẩm đáng tin cậy Bộ xét nghiệm H-FABP tại nhà .
Phòng khám từ xa và trung tâm y tế cộng đồng: Lý tưởng cho các cơ sở chăm sóc sức khỏe có nguồn lực hạn chế, thiếu khả năng tiếp cận thiết bị phòng thí nghiệm trọng lượng lớn và tập trung.
Chăm sóc sức khỏe doanh nghiệp và y tế từ xa: Tích hợp hoàn hảo vào các gói khám sức khỏe định kỳ và các chương trình theo dõi sức khỏe từ xa.
Đối với các nhà phân phối dược phẩm, nhà buôn sỉ dược phẩm và cán bộ mua sắm trong lĩnh vực chăm sóc sức khỏe, việc hợp tác cùng Công ty Thương mại Toàn cầu Bắc Kinh Jiachuang Jiuhe, Ltd. để triển khai sản phẩm này bộ xét nghiệm chẩn đoán nhanh bán buôn mang lại lợi thế cạnh tranh vượt trội trên thị trường.
Nhu cầu toàn cầu đối với các xét nghiệm tại chỗ (POCT) dễ tiếp cận đang tăng mạnh. Bằng cách cung cấp một bộ xét nghiệm y tế nhanh đáng tin cậy cho việc tự xét nghiệm bộ xét nghiệm y tế nhanh dùng để tự xét nghiệm , doanh nghiệp của bạn sẽ tiếp cận được cả phân khúc chăm sóc sức khỏe chuyên nghiệp và thị trường chăm sóc bản thân tiêu dùng đang bùng nổ. Chúng tôi cung cấp các giải pháp dán nhãn riêng OEM/ODM linh hoạt, cơ cấu giá trực tiếp từ nhà máy cực kỳ cạnh tranh và hỗ trợ tài liệu quy định đầy đủ nhằm đơn giản hóa thủ tục thông quan tùy chỉnh tại các thị trường mục tiêu của bạn. Việc đầu tư vào Bộ xét nghiệm chẩn đoán AMI hàng tồn kho đảm bảo dòng sản phẩm có biên lợi nhuận cao và nhu cầu lớn, đồng thời nâng cao uy tín thương hiệu của bạn về tính xuất sắc trong lâm sàng.
A:H-FABP là một protein bào tương nhỏ được giải phóng nhanh chóng vào dòng máu trong vòng 1–3 giờ sau tổn thương cơ tim, trong khi Troponin cần 4–6 giờ. Điều này khiến bộ xét nghiệm H-FABP nhanh hiệu quả hơn nhiều trong việc phát hiện rất sớm nhồi máu cơ tim cấp tính (AMI).
A:Có. Chiếc bộ xét nghiệm độ nhạy cao – Bộ xét nghiệm y tế nhanh định lượng protein liên kết axit béo tim (H-FABP), dùng cho xét nghiệm tự đánh giá tại nhà có thiết kế trực quan, từng bước. Việc tích hợp các chỉ thị hình ảnh rõ ràng (đường kiểm soát và đường thử) đảm bảo việc đọc kết quả dễ dàng mà không cần kiến thức y khoa.
A:Cơ sở sản xuất của chúng tôi tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn ISO 13485 và Thực hành sản xuất tốt (GMP). Mỗi lô sản phẩm của chúng tôi bộ xét nghiệm biomarker tim đều trải qua các bài kiểm tra độ nhạy phân tích và độ chéo phản ứng nghiêm ngặt trước khi xuất khẩu toàn cầu.
Phát hiện sớm đã được chứng nhận: Đã được chứng nhận CE/ISO13485, sử dụng kỹ thuật miễn dịch sắc ký tiên tiến để phát hiện tổn thương cơ tim ở giai đoạn cực kỳ sớm trong vòng 15 phút.
Bảo hành & Sử dụng tại nhà: Có bảo hành 2 năm, được tối ưu hóa cho cả việc phân loại lâm sàng khẩn cấp và xét nghiệm tự thực hiện tại nhà một cách thuận tiện.
EN