Сертифицированное раннее выявление: Сертифицировано по стандартам CE/ISO 13485, использует передовую иммунохроматографию для ультра-раннего выявления повреждения миокарда в течение 15 минут.
Гарантия и использование в домашних условиях: Обеспечивается двухлетней гарантией, оптимизировано как для экстренной клинической сортировки, так и для удобного самостоятельного тестирования в домашних условиях.
Описание продукта (маркетинговый текст)
[Захватите критическое время для экстренной помощи — лучший выбор для раннего выявления повреждения миокарда]
При вспомогательной диагностике острого инфаркта миокарда (ОИМ) H-FABP считается «очень ранним» биомаркером. (Guogao Biotech) Набор для определения кардиального белка, связывающего жирные кислоты (H-FABP), использует передовую технологию флуоресцентной иммунохроматографии (FIA) и специально разработан для отделений неотложной помощи, центров боли в груди и первичных медицинских учреждений, обеспечивая сверхбыстрое количественное определение.
Основные преимущества
Ультра-ранние предупреждающие показатели: Уровень H-FABP значительно повышается уже через 1–3 часа после повреждения миокарда (раньше, чем тропонин cTnI), и на сегодняшний день это наиболее чувствительный показатель для ранней диагностики и исключения ОИМ.
Флуоресцентное количественное определение высокой чувствительности: Использование флуоресцентных сигналов для интерпретации обеспечивает более низкий предел обнаружения, более широкий линейный диапазон и позволяет эффективно регистрировать чрезвычайно слабые сигналы повреждения миокарда, исключая риск пропуска диагноза при использовании метода коллоидного золота.
Мощный инструмент для диагностики повреждения миокарда: В сочетании с cTnI и MYO для совместного тестирования позволяет создать полный замкнутый цикл обнаружения повреждения миокарда, значительно повышая точность экстренной сортировки.
экстренная реакция за 15 минут: После забора образца количественные результаты можно получить в течение 15 минут. Полная совместимость с цельной кровью, сывороткой и плазмой; сложная центрифужная предварительная обработка не требуется.
Простота выполнения, предпочтительно для экспресс-диагностики (POCT): Должен использоваться только в комплекте со специализированным флуоресцентным иммуноанализатором компании Guo Gao Biology. Доступна цифровая интерпретация результатов, которые подлежат прослеживанию, что соответствует стандартам умного медицинского управления.
Спецификации продукта
| Бренд | Guogao Biotech |
| Название продукта | Набор для определения сердечного белка, связывающего жирные кислоты (H-FABP) |
| Методология | Флуоресцентная иммунохроматография |
| Тип теста | Количественное определение |
| Клиническое применение | Сверхранняя вспомогательная диагностика острого инфаркта миокарда (ОИМ), оценка риска острого коронарного синдрома (ОКС) |
| Образец | Полная кровь / сыворотка / плазма |
| Линейный диапазон | Обычно 2,0 нг/мл – 100,0 нг/мл (см. инструкцию по применению для получения подробной информации) |
| Время реакции | 10–15 минут |
| Хранение | 2 °C – 30 °C (хранить в прохладном, сухом месте вдали от света) |
| Срок годности | 24 месяца |
| Упаковка | 25 тестов/комплект |
| Совместимость | Для считывания результатов требуется специализированный флуоресцентный иммуноанализатор |
Страна происхождения: |
Китай, Хэбэй |
Торговая марка: |
GuoGao |
Номер модели: |
H-FABP |
Сертификация: |
CE ISO13485 |
Рынок Высокочувствительный диагностический набор для определения белка, связывающего свободные жирные кислоты (H-FABP), экспресс-тест для домашнего использования и самостоятельной диагностики у человека представляет собой иммуноанализ высшего качества с боковым потоком для качественного определения сердечного белка, связывающего жирные кислоты (H-FABP), в образцах человеческой цельной крови, сыворотки или плазмы. Производитель — Beijing Jiachuang Jiuhe Global Trade Co., Ltd. Этот высоко чувствительный набор для анализа служит важным инструментом ранней сортировки при остром инфаркте миокарда (ОИМ). Разработан как для клинического применения, так и для удобного домашнего использования в целях самостоятельного тестирования человеком; этот экспресс-тест для самостоятельного использования обеспечивает результаты, сопоставимые по точности с лабораторными, уже через 15 минут, что позволяет своевременно реагировать на первые признаки сердечных патологий и оперативно обратиться за экстренной медицинской помощью.
Сверхвысокая чувствительность и точность: Использует передовую иммунохроматографию с коллоидным золотом для обнаружения следовых количеств H-FABP — ключевого биомаркера при диагностике заболеваний сердца.
Двухфункциональный дизайн: Идеально оптимизирован для использования в профессиональных лабораториях и для домашнего самотестирования у людей.
Быстрое время анализа: Визуальные, легко читаемые результаты готовы через 10–15 минут, что позволяет максимально эффективно использовать критический «золотой временной интервал» для кардиологической помощи.
Ориентированная на пользователя работа: Требуется минимальный объём образца (цельная кровь, сыворотка или плазма); сложное лабораторное оборудование не требуется.
В современной кардиологии время имеет решающее значение. В то время как традиционные биомаркеры, такие как тропонин I (cTnI), достигают пиковых концентраций в крови спустя 4–6 часов после повреждения миокарда, белок, связывающий жирные кислоты сердечного типа (H-FABP), поступает в кровоток уже через 1–3 часа после начала болевых ощущений в груди.
Наши Высокочувствительный диагностический набор для определения белка, связывающего свободные жирные кислоты (H-FABP), экспресс-тест для домашнего использования и самостоятельной диагностики у человека основан на высоко специфичной комбинации реакции антитело–антиген. Мембрана предварительно покрыта антителами против H-FABP в области тест-линии. При введении образца он взаимодействует с коллоидным золотом, конъюгированным с антителами против H-FABP, и перемещается хроматографическим путём.
Этот экспресс-тест-набор на H-FABP достигает аналитической чувствительности, соответствующей строгим международным медицинским стандартам, что обеспечивает минимизацию ложноотрицательных результатов на критически важном раннем этапе скрининга. Внедрение этого набора тестов для определения кардиальных биомаркеров , медицинские специалисты и пациенты могут выявлять ишемию значительно быстрее по сравнению со стандартными диагностическими протоколами.
| Параметр | Детали спецификации |
| Название продукта | Высокочувствительный диагностический набор для определения белка, связывающего свободные жирные кислоты (H-FABP), экспресс-тест для домашнего использования и самостоятельной диагностики у человека |
| Основная целевая группа | Сердечный белок, связывающий жирные кислоты (H-FABP) |
| Методология | Иммунохроматографический анализ с коллоидным золотом |
| Тип образца | Полная кровь / сыворотка / плазма |
| Время анализа | 10–15 минут |
| Срок годности | 24 месяца |
| Варианты формата | Кассета, полоска (оптовые опции в больших объемах доступны) |
| Сертификаты | Сертификат CE, стандарт ISO 13485, производство в соответствии с требованиями GMP |
Скорая помощь и отделения интенсивной терапии: Позволяет медицинскому персоналу быстро дифференцировать сердечную боль в груди от несердечной боли в груди сразу после поступления пациента.
Розничная продажа без рецепта (OTC): Упаковано бесшовно для аптек и интернет-магазинов как надежный Домашний тест-набор для определения H-FABP .
Удаленные клиники и общины здравоохранения: Идеально подходит для учреждений здравоохранения с ограниченными ресурсами, не имеющих доступа к централизованным крупногабаритным лабораторным установкам.
Корпоративное здоровье и телемедицина: Идеально интегрируется в стандартные пакеты профилактических медицинских осмотров и программы удаленного мониторинга.
Для медицинских дистрибьюторов, фармацевтических оптовиков и сотрудников отделов закупок в сфере здравоохранения, сотрудничество с Beijing Jiachuang Jiuhe Global Trade Co., Ltd в области оптовых поставок этого быстрого диагностического теста предоставляет значительное рыночное преимущество.
Глобальный спрос на доступные тесты для диагностики на месте (POCT) стремительно растёт. Поставляя надёжный быстрый медицинский тест-набор для самостоятельного тестирования , ваш бизнес получает доступ как к профессиональному сектору здравоохранения, так и к быстро растущему рынку потребительского самоконтроля. Мы предлагаем масштабируемые решения OEM/ODM с частной маркировкой, высококонкурентные цены напрямую от завода-изготовителя и надёжную поддержку в подготовке регуляторной документации для упрощения таможенной очистки на ваших целевых рынках. Инвестиции в наш AMI диагностический тест-набор гарантируют наличие высокомаржинальных и востребованных продуктов, которые укрепляют репутацию вашего бренда в области клинического превосходства.
A:H-FABP — это небольшой цитозольный белок, который быстро попадает в кровоток уже через 1–3 часа после повреждения миокарда, тогда как тропонин появляется лишь спустя 4–6 часов. Это делает экспресс-тест-набор на H-FABP диагностический тест-набор AMI значительно более эффективным для ультра-раннего выявления острого инфаркта миокарда (AMI).
A:Да. Этот высокочувствительный диагностический набор для определения белка, связывающего свободные жирные кислоты (H-FABP), экспресс-тест для домашнего использования и самостоятельной диагностики у человека имеет интуитивно понятную пошаговую конструкцию. Наличие четких визуальных индикаторов (контрольная и тестовая линии) обеспечивает простую интерпретацию результатов без необходимости медицинской подготовки.
A:Наши производственные мощности строго соответствуют стандартам ISO 13485 и надлежащей производственной практики (GMP). Каждая партия нашей продукции набора тестов для определения кардиальных биомаркеров подвергается тщательному анализу на аналитическую чувствительность и перекрестную реактивность перед отправкой на международные рынки.
Сертифицированное раннее выявление: Сертифицировано по стандартам CE/ISO 13485, использует передовую иммунохроматографию для ультра-раннего выявления повреждения миокарда в течение 15 минут.
Гарантия и использование в домашних условиях: Обеспечивается двухлетней гарантией, оптимизировано как для экстренной клинической сортировки, так и для удобного самостоятельного тестирования в домашних условиях.
EN