גילוי מוקדם מאושר: מאושר על ידי CE/ISO13485, תוך שימוש בטכנולוגיית אימונותромטוגרפיה מתקדמת לגילוי מוקדם ביותר של פגיעה במוסל הלב תוך 15 דקות.
אחריות ושימוש ביתי: מאושר באחריות של שנתיים, ומופעל הן לטריאג קליני חירום והן לבדיקה עצמית נוחה בבית.
טקסט 소개 למוצר (טקסט שיווקי)
[השיגו את הזמן הקריטי לטיפול חירום – הבחירה הטובה ביותר לזיהוי מוקדם של פגיעה בליבי]
באבחון המשני של השפעת שריר הלב האקוטית (AMI), H-FABP נחשב לסמן ביולוגי 'מוקדם מאוד'. (Guogao Biotech) ערכת זיהוי חלבון קושר חומצות שומן מסוג לב (H-FABP) משתמשת בטכנולוגיה מתקדמת של אימונוכרומטוגרפיה פלואורסצנטית (FIA) ומעוצבת במיוחד למשמרות חירום, מרכזי כאב בחזה ומוסדות רפואיים ראשוניים כפתרון לאיתור כמותי מהיר במיוחד.
העוצמה היסודית
סמנים להתרעה מוקדמת במיוחד: H-FABP עלול לעלות באופן משמעותי תוך 1–3 שעות לאחר פגיעה בליבי (בעוד שהעליה מתרחשת לפני העלייה של טרופונין cTnI), והוא הסמן הביולוגי הרגיש ביותר כיום לאבחנה מוקדמת ולשלילת AMI.
כימות פלואורסצנציה בעל רגישות גבוהה: בשימוש ב señales הפלואורסצנטיות לפרשנות, גבול האיתרוף נמוך יותר, הטווח הליניארי רחב יותר, והוא מסוגל לתפוס באופן יעיל אותות זעירים ביותר של פגיעה במוסך הלב, ובכך להימנע מהסיכון לאבחנה חסרה בשיטת הזהב הקולואידי.
כלי עוצמתי לאבחון פגיעה במוסך הלב: בשילוב עם cTnI ו-MYO לבדיקה משותפת, ניתן ליצור לולאה סגורה מלאה לזיהוי פגיעה במוסך הלב, ובכך לשפר משמעותית את דיוק הסיווג החירום.
תגובה חירומית תוך 15 דקות: לאחר דגימה, ניתן לקבל תוצאות כמותיות תוך 15 דקות. המערכת תואמת לחלוטין לדם שלם, סרום ופלזמה, ואינה דורשת טיפול מוקדם מורכב על ידי צנטריפוגה.
תפעול פשוט, המועדף על בדיקות בנקודה-של-טיפול (POCT): המערכת חייבת לפעול בשילוב עם אנליזטור הומונואסאי פלואורסצנטי ייחודי של Guo Gao Biology. יש אפשרות לפרשנות דיגיטלית והתוצאות ניתנות לעקוב אחריהן, בהתאם לסטנדרטים של ניהול רפואי חכם.
מאפייני המוצר
| מותג | Guogao Biotech |
| שם המוצר | ערכת בדיקה לחלבון קושר חומצות שומן מסוג לב (H-FABP) |
| שיטה | אימונוכרומטוגרפיה נורית |
| סוג בדיקה | מדידה כמותית |
| שימוש קליני | אבחנה עזר מוקדמת ביותר של אינפראקט מיאוקרדי חמור (AMI), הערכת סיכון לסינדרום הקורונה החודר (ACS) |
| מדגם | דם מלא/סروم/פלזמה |
| טווח ליניארי | לרוב 2.0 ננוגרם למיליליטר – 100.0 ננוגרם למיליליטר (ראו הוראות המארז לפרטים נוספים) |
| זמן תגובה | 10–15 דקות |
| אחסון | 2°מ עד 30°מ (לאחסן במקום קריר ויבש, מחוץ לאור) |
| חיי מדף | 24 חודשים |
| אריזה | 25 בדיקות/ארגז |
| התאמה | נדרש אנליזטור אימונואנליטי פלורסצנטי מוקדש כדי לקרוא את התוצאות |
מקום המוצא: |
סין, חבוי |
שם המותג: |
GuoGao |
מספר מודל: |
H-FABP |
תעודה: |
CE ISO13485 |
ה ערכת בדיקה רגישה במיוחד לבדיקת חלבון H-FABP – ערכת אבחון מהירה לשימוש ביתי לבדיקת עצמית של מחלות לב המערכת היא בדיקת אימונואסאיי זרימה צדדית מהירה ומרגישה, המיועדת לגילוי איכותני של חלבון קושר חומצות שומן מסוג לב (H-FABP) בדגימות דם שלם, סרום או פלזמה של אדם. יוצרת על ידי חברת Beijing Jiachuang Jiuhe Global Trade Co., Ltd, מערכת הבדיקה הרגישה הזו משמשת ככלי קריטי לאבחנה מוקדמת של אינפראקט מיאוקרדי חמור (AMI). המערכת מעוצבת הן לשימוש קליני והן לבדיקה ביתית עצמית על ידי האדם, ובכך מספקת תוצאות ברמת דיוק מעבדתי תוך 15 דקות, ומקשרת את הפער בין הסימפטומים הקרדיולוגיים הראשונים לבין ההתערבות הרפואית החירונית.
רגישות ודיוק גבוהים ביותר: משתמש בטכנולוגיית אימונוכרומטוגרפיה קולואידית של זהב מתקדמת לזיהוי כמויות זעירות של H-FABP, מדד קריטי לבדיקת ביומרקרים לבביים.
עיצוב לשימוש כפול: מאופטם באופן מושלם להצבה במעבדות מקצועיות ולזיהוי ביתי לבדיקה עצמית על ידי אדם.
זמן תגובה מהיר: התוצאות נראות לעין וקלות לקריאה, ומתקבלות תוך 10–15 דקות, מה שמאפשר לנצל את ה"חלון הזהב" הקריטי לטיפול לבבי.
הפעלה המותאמת למשתמש: דורש נפח דגימה מינימלי (דם שלם, סרום או פלזמה) ואינו דורש ציוד מעבדתי מורכב.
בקארדיולוגיה המודרנית, הזמן הוא הכל. בעוד שביו-מרקרים מסורתיים כמו טרופונין I (cTnI) מגיעים לריכוז המקסימלי שלהם בדם כ-4–6 שעות לאחר פגיעה במuskול הלב, חלבון הקישור לחומצות שומן מסוג לב (H-FABP) משתחרר לתוך הדם כבר כ-1–3 שעות לאחר הופעת כאב בחזה.
החברה שלנו ערכת בדיקה רגישה במיוחד לבדיקת חלבון H-FABP – ערכת אבחון מהירה לשימוש ביתי לבדיקת עצמית של מחלות לב מתבסס על שילוב ספציפי מאוד של התגובה בין נוגדן לאנטיגן. הממברנה מכוסה מראש באגואנטים נגד H-FABP באזור קו הבדיקה. כאשר מוזרף דגימה, היא מגיבה עם נוגדנים נגד H-FABP המשולבים בזוהב קולואידי, ועוברת דרך תהליך כרומטוגרפי.
זה ערכת בדיקה מהירה ל-H-FABP מגיעה לרגישות אנליטית העונה על הסטנדרטים הרפואיים הבינלאומיים החמורים, ומבטיחה שהסתברות לתוצאות שליליות שגויות מופחתת למקסימום בשלב הקריטי הראשון של הסקר. על ידי יישום ערכת הבדיקה הזו ערכת בדיקת ביומרקרים לבביים , אנשי מקצוע רפואיים ואנשים פרטיים יכולים לזהות איסכמיה בהרבה יותר מהר מאשר בפרוטוקולים האבחנתיים הסטנדרטיים.
| פרמטר | פרטי المواصفות |
| שם המוצר | ערכת בדיקה רגישה במיוחד לבדיקת חלבון H-FABP – ערכת אבחון מהירה לשימוש ביתי לבדיקת עצמית של מחלות לב |
| מטרה ראשונית | חלבון קושר חומצות שומן מסוג לב (H-FABP) |
| שיטה | שיטה אימונוכרומטוגרפית עם זוהב קולואידי |
| סוג דגימה | דם מלא/סروم/פלזמה |
| זמן זיהוי | 10–15 דקות |
| חיי מדף | 24 חודשים |
| אפשרויות עיצוב | קליפסה, סרט (אפשרויות קנייה בكمיות גדולות זמינות) |
| תעודות | סימן CE, ייצור תואם לתקן ISO 13485 ולדרישות GMP |
חדרי חירום ומיון לעתודות אינטנסיביות: מאפשר לצוות הרפואי להבחין במהירות בין כאב בחזה קרדיולוגי ללא כאב בחזה לא קרדיולוגי עם הגעת המטופל.
מכירה ללא מרשם (OTC) במרכולים: ארוז באופן חלק עבור מסעדות ומחנאות באינטרנט כמוצר מהימן ערכת גילוי ביתית של H-FABP .
מרפאות מרוחקות ובריאות קהילתית: אידיאלי לסביבות בריאות בעלות משאבים מוגבלים אשר אינן נזקקות למכונות מעבדה מרכזיות ומסוכנות.
בריאות תאגידית וטלemedicine: מתמזג באופן מושלם לחבילות בדיקות בריאות שגרתיות ו programas של ניטור מרחוק.
למפיצי ציוד רפואי, סוחרי פרמקולוגיה ומנהלי רכש בתחום הבריאות, שיתוף פעולה עם חברת Beijing Jiachuang Jiuhe Global Trade Co., Ltd עבור מוצר זה בדיקה מהירה למכירה סיטונאית מעניקה יתרון שוק משמעותי.
הביקוש הגלובלי לבדיקות קליניות בנקודת הטיפול (POCT) נמצא בתהליך הצטברות מהיר. על ידי אספקת ערכת בדיקה רפואית מהירה לבדיקה עצמית , העסק שלכם פועל הן בתחום הבריאות המקצועי והן בשוק הצרכני המתרחב של טיפול עצמי. אנו מציעים פתרונות ייצור לפי הזמנה (OEM/ODM) בעלי יכולת הרחבה, תעריפי ייצור ישירים מתאימים ביותר, ותמיכה מקיפה במסמכים רגולטוריים כדי לפשט את התהליך המכסאי בשווקים היעדים שלכם. השקעה באחסון שלנו של ערכת האבחון ל-AMI מבטיחה קווי מוצרים בעלי רווח גבוה וביקוש רב, אשר משפרים את שמה של המותג שלכם כמותג מצטיין בתחום הקליני.
א: H-FABP הוא חלבון ציטוזולי קטן שמשוחרר במהירות לתוך הזרם הדם תוך 1–3 שעות מהפרעה קרדיולוגית, בעוד שטרופונין נותר בדם רק כ-4–6 שעות לאחר מכן. עובדה זו הופכת את ערכת בדיקה מהירה ל-H-FABP הבדיקה המבוססת על H-FABP יעילה בהרבה לזיהוי מוקדם ביותר של השפעת לבנית חריפה (AMI).
א: כן. כלי זה ערכת בדיקה רגישה במיוחד לבדיקת חלבון H-FABP – ערכת אבחון מהירה לשימוש ביתי לבדיקת עצמית של מחלות לב מעוצב בצורה אינטואיטיבית עם הנחיה צעד אחר צעד. השימוש במציינים חזותיים ברורים (קו ביקורת וקו בדיקה) מבטיח פרשנות פשוטה גם ללא הכשרה רפואית.
א: המתקנים שלנו עומדים במגבלות החובה של תקן ISO 13485 ותקני ייצור טובים (GMP). כל партиיה של ערכת בדיקת ביומרקרים לבביים הכלי עוברת בדיקות קפדניות של רגישות אנליטית ותגובה קרוס-ריאקטיבית לפני המשלוח הבינלאומי.
גילוי מוקדם מאושר: מאושר על ידי CE/ISO13485, תוך שימוש בטכנולוגיית אימונותромטוגרפיה מתקדמת לגילוי מוקדם ביותר של פגיעה במוסל הלב תוך 15 דקות.
אחריות ושימוש ביתי: מאושר באחריות של שנתיים, ומופעל הן לטריאג קליני חירום והן לבדיקה עצמית נוחה בבית.
EN