การตรวจจับล่วงหน้าที่ได้รับการรับรอง: ได้รับการรับรองตามมาตรฐาน CE/ISO13485 โดยใช้เทคนิคอิมมูโนโครมาโตกราฟีขั้นสูงเพื่อตรวจหาความเสียหายของกล้ามเนื้อหัวใจในระยะเริ่มต้นอย่างแม่นยำภายใน 15 นาที
การรับประกันและการใช้งานที่บ้าน: รับประกันคุณภาพเป็นเวลา 2 ปี เหมาะสำหรับการคัดกรองผู้ป่วยในสถานการณ์ฉุกเฉินทางคลินิก รวมทั้งการทดสอบด้วยตนเองที่บ้านอย่างสะดวกสบาย
เนื้อหาแนะนำผลิตภัณฑ์ (ฉบับการตลาด)
[คว้าช่วงเวลาสำคัญสำหรับการรักษาฉุกเฉิน — ตัวเลือกที่ดีที่สุดสำหรับการตรวจหาภาวะบาดเจ็บของกล้ามเนื้อหัวใจในระยะแรก]
ในการวินิจฉัยเสริมภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน (AMI) โปรตีน H-FABP ถือเป็น "ตัวบ่งชี้ชีวภาพในระยะเริ่มต้นมาก" (Guogao Biotech) ชุดตรวจโปรตีน heart-type fatty acid binding protein (H-FABP) ใช้เทคโนโลยีการโครมาโตกราฟีภูมิคุ้มกันแบบเรืองแสงขั้นสูง (FIA) โดยออกแบบมาเฉพาะสำหรับห้องฉุกเฉิน ศูนย์ปวดหน้าอก และสถานพยาบาลระดับปฐมภูมิ เพื่อให้ได้ผลการตรวจเชิงปริมาณอย่างรวดเร็วสูงสุด
จุดแข็งหลัก
ตัวบ่งชี้เตือนล่วงหน้าในระยะเริ่มต้นมาก: H-FABP จะเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญภายใน 1–3 ชั่วโมงหลังจากเกิดความเสียหายต่อกล้ามเนื้อหัวใจ (เร็วกว่า troponin cTnI) และปัจจุบันถือเป็นตัวบ่งชี้ที่ไวที่สุดสำหรับการวินิจฉัยและแยกภาวะ AMI ในระยะแรก
การวัดปริมาณฟลูออเรสเซนซ์แบบความไวสูง: ใช้สัญญาณเรืองแสงในการตีความผล ทำให้มีค่าขีดจำกัดการตรวจจับต่ำลง ช่วงเชิงเส้นกว้างขึ้น และสามารถจับสัญญาณของภาวะกล้ามเนื้อหัวใจได้แม่นยำแม้ในระดับที่เล็กมาก ช่วยหลีกเลี่ยงความเสี่ยงของการวินิจฉัยผิดพลาดที่อาจเกิดขึ้นจากการใช้วิธีโคลลอยด์โกลด์
เครื่องมือที่ทรงพลังสำหรับการวินิจฉัยภาวะกล้ามเนื้อหัวใจเสียหาย: ใช้ร่วมกับ cTnI และ MYO ในการตรวจแบบรวมกัน ซึ่งจะสร้างระบบตรวจจับภาวะกล้ามเนื้อหัวใจเสียหายแบบครบวงจร ช่วยเพิ่มความแม่นยำในการคัดกรองผู้ป่วยฉุกเฉินอย่างมีน้ำหนัก
ตอบสนองฉุกเฉินภายใน 15 นาที: หลังเก็บตัวอย่างแล้ว สามารถทราบผลเชิงปริมาณภายใน 15 นาที รองรับการใช้งานกับ whole blood, serum และ plasma ได้ทั้งหมด โดยไม่จำเป็นต้องผ่านกระบวนการแยกส่วนด้วยแรงเหวี่ยงล่วงหน้าที่ซับซ้อน
ใช้งานง่าย เหมาะสมอย่างยิ่งสำหรับการตรวจที่จุดให้บริการ (POCT): ต้องใช้งานร่วมกับเครื่องวิเคราะห์ภูมิคุ้มกันเรืองแสงเฉพาะของ Guo Gao Biology เท่านั้น สามารถตีความผลแบบดิจิทัลได้ และบันทึกผลย้อนหลังได้ ซึ่งสอดคล้องกับมาตรฐานการจัดการทางการแพทย์แบบอัจฉริยะ
ข้อมูลจำเพาะของผลิตภัณฑ์
| แบรนด์ | Guogao Biotech |
| ชื่อผลิตภัณฑ์ | ชุดตรวจโปรตีนที่จับกรดไขมันชนิดหัวใจ (H-FABP) |
| วิธีการตรวจ | เทคนิคการตรวจด้วยอิมมูโนโครมาโตกราฟีแบบฟลูออเรสเซนซ์ |
| ประเภทการทดสอบ | การวัดเชิงปริมาณ |
| การใช้ทางคลินิก | การวินิจฉัยเสริมในระยะเริ่มต้นมากของภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน (AMI) และการประเมินความเสี่ยงของกลุ่มอาการหลอดเลือดหัวใจเฉียบพลัน (ACS) |
| ตัวอย่าง | เลือดทั้งหมด / เซรั่ม / พลาสมา |
| ช่วงเชิงเส้น | โดยทั่วไปอยู่ระหว่าง 2.0 นาโนกรัม/มิลลิลิตร ถึง 100.0 นาโนกรัม/มิลลิลิตร (โปรดดูรายละเอียดเพิ่มเติมในคู่มือประกอบ) |
| เวลาตอบสนอง | 10 – 15 นาที |
| การเก็บรักษา | 2°C – 30°C (เก็บไว้ในที่เย็น แห้ง และห่างจากแสง) |
| อายุการเก็บรักษา | 24 เดือน |
| การบรรจุภัณฑ์ | 25 ชุดต่อแพ็ก |
| ความเข้ากันได้ | จำเป็นต้องใช้เครื่องวิเคราะห์ภูมิคุ้มกันแบบเรืองแสงเฉพาะทางในการอ่านผล |
สถานที่ผลิต: |
จีน, เฮเบย์ |
ชื่อแบรนด์: |
GuoGao |
หมายเลขรุ่น: |
H-FABP |
ใบรับรอง: |
CE ISO13485 |
ตลาด ชุดตรวจสอบความไวสูงสำหรับการตรวจทางการแพทย์ ชุดทดสอบ H-FABP แบบเร่งด่วนสำหรับตรวจหาภาวะหัวใจล้มเหลว ใช้ตรวจเองที่บ้านได้ เป็นการตรวจแบบอิมมูโนแอสเซย์แบบไหลข้างข้าง (lateral flow immunoassay) ระดับพรีเมียมที่ออกแบบมาเพื่อการตรวจเชิงคุณภาพของโปรตีนที่จับกรดไขมันชนิดหัวใจ (H-FABP) ในตัวอย่างเลือดทั้งหมด เซรั่ม หรือพลาสมาของมนุษย์ ผลิตโดยบริษัท ปักกิ่งเจียวชาง จิ่วเหอ เกาโลบัล เทรด จำกัด ชุดตรวจที่มีความไวสูงมากนี้ใช้เป็นเครื่องมือสำคัญในการคัดกรองผู้ป่วยภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน (AMI) ตั้งแต่ระยะแรก โดยออกแบบให้ใช้งานได้ทั้งในสถานพยาบาลและสำหรับการตรวจด้วยตนเองที่บ้าน ชุดตรวจทางการแพทย์แบบรวดเร็วนี้ให้ผลที่แม่นยำเทียบเท่าห้องปฏิบัติการภายใน 15 นาที ช่วยลดช่องว่างระหว่างอาการหัวใจเริ่มต้นกับการเข้ารับการรักษาฉุกเฉิน
ความไวและความแม่นยำสูงพิเศษ: ใช้เทคนิคการตรวจด้วยการโครมาโตกราฟีแบบอิมมูโนโคลลอยด์ทองคำขั้นสูง เพื่อตรวจจับปริมาณเล็กน้อยของ H-FABP ซึ่งเป็นตัวชี้วัดทางชีวภาพที่สำคัญยิ่งต่อหัวใจ
ออกแบบสำหรับการใช้งานสองแบบ: ออกแบบและปรับแต่งอย่างสมบูรณ์แบบสำหรับการใช้งานในห้องปฏิบัติการระดับมืออาชีพ รวมถึงการตรวจด้วยตนเองที่บ้านสำหรับผู้บริโภค
เวลาในการให้ผลรวดเร็ว: ให้ผลลัพธ์ที่มองเห็นได้ชัดเจนและอ่านง่ายภายใน 10–15 นาที ซึ่งช่วยเพิ่มประสิทธิภาพในการดูแลผู้ป่วยโรคหัวใจในช่วง "หน้าต่างเวลาทอง" ที่สำคัญยิ่ง
การใช้งานที่เน้นผู้ใช้ ต้องการตัวอย่างเพียงเล็กน้อย (เลือดทั้งหมด ซีรัม หรือพลาสมา) โดยไม่จำเป็นต้องใช้อุปกรณ์ห้องปฏิบัติการที่ซับซ้อน
ในสาขาวิชาโรคหัวใจสมัยใหม่ เวลาคือสิ่งสำคัญที่สุด ขณะที่สารชี้วัดทางชีวภาพแบบดั้งเดิม เช่น โทรโปนิน ไอ (cTnI) ใช้เวลา 4–6 ชั่วโมงจึงจะถึงระดับสูงสุดหลังจากเกิดความเสียหายต่อกล้ามเนื้อหัวใจ โปรตีนที่จับกรดไขมันชนิดหัวใจ (Heart-type Fatty Acid-Binding Protein: H-FABP) จะถูกปล่อยเข้าสู่กระแสเลือดได้เร็วภายใน 1–3 ชั่วโมงหลังจากเริ่มมีอาการเจ็บหน้าอก
ของเรา ชุดตรวจสอบความไวสูงสำหรับการตรวจทางการแพทย์ ชุดทดสอบ H-FABP แบบเร่งด่วนสำหรับตรวจหาภาวะหัวใจล้มเหลว ใช้ตรวจเองที่บ้านได้ ใช้ปฏิกิริยาระหว่างแอนติบอดีกับแอนติเจนที่มีความจำเพาะสูง แผ่นฟิล์มถูกเคลือบด้วยแอนติบอดีจับ H-FABP ไว้ล่วงหน้าบริเวณเส้นทดสอบ เมื่อนำตัวอย่างมาตรวจ จะเกิดปฏิกิริยากับแอนติบอดีจับ H-FABP ที่ผูกกับทองคำคอลลอยด์ และเคลื่อนที่แบบโครมาโตกราฟี
สิ่งนี้ ชุดทดสอบ H-FABP แบบเร่งด่วน มีความไวในการวิเคราะห์สอดคล้องกับมาตรฐานทางการแพทย์ระหว่างประเทศที่เข้มงวด ทำให้ลดโอกาสเกิดผลลบปลอมได้สูงสุดในระยะเริ่มต้นของการคัดกรองที่สำคัญยิ่ง โดยการนำชุดทดสอบนี้ไปใช้งาน ชุดทดสอบสารบ่งชี้โรคหัวใจ ผู้ประกอบวิชาชีพทางการแพทย์และบุคคลทั่วไปสามารถตรวจพบภาวะขาดเลือดได้รวดเร็วกว่าขั้นตอนการวินิจฉัยทั่วไปอย่างมีนัยสำคัญ
| พารามิเตอร์ | รายละเอียดข้อมูลจำเพาะ |
| ชื่อผลิตภัณฑ์ | ชุดตรวจสอบความไวสูงสำหรับการตรวจทางการแพทย์ ชุดทดสอบ H-FABP แบบเร่งด่วนสำหรับตรวจหาภาวะหัวใจล้มเหลว ใช้ตรวจเองที่บ้านได้ |
| กลุ่มเป้าหมายหลัก | โปรตีนจับกรดไขมันชนิดหัวใจ (Heart-type Fatty Acid-Binding Protein: H-FABP) |
| วิธีการตรวจ | การตรวจด้วยวิธีอิมมูโนโครมาโตกราฟีแบบทองคำคอลลอยด์ |
| ประเภทตัวอย่าง | เลือดทั้งหมด / เซรั่ม / พลาสมา |
| เวลาในการตรวจ | 10–15 นาที |
| อายุการเก็บรักษา | 24 เดือน |
| รูปแบบที่เลือกได้ | แบบแคสเซตและแบบแถบ (มีตัวเลือกขายส่งจำนวนมากให้เลือก) |
| ใบรับรอง | เครื่องหมาย CE, มาตรฐาน ISO 13485 และการผลิตที่สอดคล้องกับหลักเกณฑ์ด้านการปฏิบัติงานที่ดี (GMP) |
ห้องฉุกเฉินและห้องผู้ป่วยหนัก: ช่วยให้บุคลากรทางการแพทย์สามารถแยกแยะอาการเจ็บหน้าอกจากหัวใจกับอาการเจ็บหน้าอกที่ไม่ได้เกิดจากหัวใจได้อย่างรวดเร็ว ตั้งแต่ผู้ป่วยมาถึงสถานพยาบาล
ร้านขายยาทั่วไป (OTC): บรรจุภัณฑ์ที่ออกแบบมาอย่างลงตัวสำหรับร้านขายยาและร้านค้าออนไลน์ในฐานะผลิตภัณฑ์ที่ไว้ใจได้ ชุดตรวจหา H-FABP สำหรับใช้ที่บ้าน .
คลินิกนอกสถานที่และศูนย์สุขภาพชุมชน: เหมาะอย่างยิ่งสำหรับสถานพยาบาลในพื้นที่ที่มีทรัพยากรจำกัด ซึ่งไม่มีอุปกรณ์ห้องปฏิบัติการขนาดใหญ่และระบบกลาง
โครงการสุขภาพองค์กรและเวชศาสตร์ทางไกล: ผสานเข้ากับแพ็กเกจตรวจสุขภาพประจำปีและโปรแกรมการติดตามสุขภาพระยะไกลได้อย่างสมบูรณ์แบบ
สำหรับผู้จัดจำหน่ายด้านการแพทย์ ผู้ค้าส่งยา และเจ้าหน้าที่จัดซื้อในภาคบริการสุขภาพ การร่วมมือกับบริษัท Beijing Jiachuang Jiuhe Global Trade Co., Ltd. สำหรับผลิตภัณฑ์นี้ ชุดทดสอบวินิจฉัยแบบเร็วสำหรับขายส่ง มอบข้อได้เปรียบทางการตลาดที่สำคัญยิ่ง
ความต้องการระดับโลกสำหรับการตรวจวินิจฉัยที่จุดให้บริการ (POCT) กำลังเพิ่มสูงขึ้นอย่างรวดเร็ว ด้วยการจัดจำหน่าย ชุดทดสอบทางการแพทย์แบบเร็วสำหรับการตรวจด้วยตนเอง ธุรกิจของท่านจะสามารถเข้าถึงทั้งภาคบริการสุขภาพระดับมืออาชีพและตลาดการดูแลสุขภาพส่วนบุคคลที่เติบโตอย่างรวดเร็ว เราให้บริการโซลูชันการผลิตแบบ OEM/ODM ที่ปรับขนาดได้ตามความต้องการ โครงสร้างราคาโดยตรงจากโรงงานที่มีความสามารถในการแข่งขันสูง และการสนับสนุนเอกสารด้านกฎระเบียบอย่างเข้มแข็ง เพื่ออำนวยความสะดวกในการผ่านพิธีการศุลกากรสำหรับสินค้าที่กำหนดเป้าหมายในตลาดของท่าน การลงทุนในสินค้าคงคลัง ชุดทดสอบวินิจฉัย AMI ของเรายืนยันว่าท่านจะได้รับผลิตภัณฑ์ที่มีอัตรากำไรสูงและมีความต้องการสูง ซึ่งยังช่วยเสริมสร้างชื่อเสียงของแบรนด์ท่านในฐานะผู้นำด้านความเป็นเลิศทางคลินิก
A:H-FABP เป็นโปรตีนไซโตซอลขนาดเล็กที่ปล่อยเข้าสู่กระแสเลือดอย่างรวดเร็วภายใน 1–3 ชั่วโมงหลังจากเกิดความเสียหายต่อกล้ามเนื้อหัวใจ ในขณะที่โทรโปนินใช้เวลา 4–6 ชั่วโมง ชุดทดสอบ H-FABP แบบเร่งด่วน มีประสิทธิภาพสูงกว่ามากสำหรับการตรวจจับภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน (AMI) ตั้งแต่ระยะแรกสุด
A:ใช่ ตู้เสื้อผ้าแบบเดินเข้าไปได้ (walk-in closet) นี้ ชุดตรวจสอบความไวสูงสำหรับการตรวจทางการแพทย์ ชุดทดสอบ H-FABP แบบเร่งด่วนสำหรับตรวจหาภาวะหัวใจล้มเหลว ใช้ตรวจเองที่บ้านได้ มีการออกแบบที่ใช้งานง่ายแบบขั้นตอนต่อขั้นตอน พร้อมแสดงผลอย่างชัดเจนผ่านเส้นควบคุม (Control line) และเส้นทดสอบ (Test line) ทำให้สามารถตีความผลได้อย่างง่ายดายโดยไม่จำเป็นต้องมีความรู้ทางการแพทย์
A:โรงงานผลิตของเราปฏิบัติตามมาตรฐาน ISO 13485 และแนวทางการผลิตที่ดี (Good Manufacturing Practices: GMP) อย่างเคร่งครัด ทุกชุดของ ชุดทดสอบสารบ่งชี้โรคหัวใจ ต้องผ่านการทดสอบความไวในการวิเคราะห์และทดสอบการเกิดปฏิกิริยาข้าม (cross-reactivity testing) อย่างเข้มงวดก่อนจัดส่งไปยังตลาดทั่วโลก
การตรวจจับล่วงหน้าที่ได้รับการรับรอง: ได้รับการรับรองตามมาตรฐาน CE/ISO13485 โดยใช้เทคนิคอิมมูโนโครมาโตกราฟีขั้นสูงเพื่อตรวจหาความเสียหายของกล้ามเนื้อหัวใจในระยะเริ่มต้นอย่างแม่นยำภายใน 15 นาที
การรับประกันและการใช้งานที่บ้าน: รับประกันคุณภาพเป็นเวลา 2 ปี เหมาะสำหรับการคัดกรองผู้ป่วยในสถานการณ์ฉุกเฉินทางคลินิก รวมทั้งการทดสอบด้วยตนเองที่บ้านอย่างสะดวกสบาย
EN