Здравоохраненияйн хэрэгцээнд тест хайрцаг хүргүүлэгч сонгох хэрхэн?

Здравоохраненияйн хэрэгцээнд тест хайрцаг хүргүүлэгч сонгох хэрхэн?

Хайлтын сонголт хийх Туршилтын багц нийлүүлэгчийн сонголт нь үндэсний худалдан авалт биш. Өвчингүйд, клиник, лаборатори, тараагчид, нийгмийн здравоохранениян програмуудын хувьд шийдвэр нь ажилын урсгалын тасралтгүй байдлыг, чанарын хяналтыг, хяналтад орж болох чиглэлийг, ажилтад хандаж үүрд үүсгэх асуултанд хариу өгөх чадварыг нөхцөлдүүлд. Бага үнэ нь хэрэгцээт, гэтэд түүн дээрх баталгаа орлуулж чадахгүй. Хэрэгцээт зорилго нь тестийн бүтээд, чанарын хяналтын систем, логистик, техник дэмжлэг нь сонгосон сүүлд хэрэглэх зорилгод тохирох нийлүүлэгчийг сонгох явдал юм.

Тестийн хайрцаг ямар ажил хийх вэ гэдгийг тодорхойлохын тулд анхны алхам хийн. Түүн нь мэргэжлийн цэгт-үзүүлэлтэнд хэрэглэх, лабораторийн шинжилгээ, сүүлд хүртэлх шинжилгээ, лабораторийн үйлчилгээд зориулан цуглуулах зорилгод хэрэглэх вэ? Тестийг хүн хийх вэ, ямар биологийн материал хэрэглэх вэ, хариу хүртэлх хугацаа хэрэгцээт вэ? Эдгээр асуулт нь үнэ, хайрцагт хүртэлх ярилцалд ормуйн нийлүүлэгчийн жагсаалтыг нарийн тодорхойлд.

1. Нийлүүлэгчдийн харьцуулалт хийхийн өмнө ашиглалтын тохиолдолд товч тайлбар бичн

Ашигт худалдан авах товчхон тайлбар нь хэрэглээний нөхцөл, шинжилгээний хэмжээ, хэрэглэгчдийн сургалтын түвшин, шаардлагатай хадгалах нөхцөл, хүлээж буй захиалгын загвар, бүтээдүүр ашиглагдах зах зэхийн тухайд дурдаж, танай бүрэлдэхүүнд үзэх шаардлагатай бүх баримт бичигт жагсаалт өгөх ёстой. Ингэснээр хоёр шинжилгээний цуглуулманд ижилхэн харагдаж, гэтэдүүр зориулалт, сорилтны төрөл, хадгалах хязгаар, ажиллуулах заавар зүйлсд нь ялгаа бүхий саналуудыг харьцуулах гутамшгийн алдаа урьдчилан саархуулж болой.

Жишээлбэл, жижиг клиник нь хялбар ажилласан дараалал, тод заавар, хурдан дахин пополнение-д илүү анхаарах ви, төв лаборатория нь партийн хоорондын тогтвортой бүтээдүүр, чанарын хяналтад интеграци, техникийн баримт бичиг хурдан хүртүүлж чадах нийлүүлэгчдийн чадварыг илүү их утга өгөх ви. Дистрибьюторын хувьд бүтээдүүрт бүртгэл, орон нутгийн хэл дээрх материал, баглаажуулалтын бүрдэл, өөрчлөлтийн мэдээллийн хүртүүлэлт нь цуглуулманд илүү хүчирхэг утга өгөх ви.

2. Бүтээдүүрт тодорхой чанарын ба зохих зөшөөрөлд хүртүүлж чадах баримт бичигт шалгах

Чанарын сертификат нь чухал шүүлтүүр сэдэв, гэтэл түүнийг хүрээнд нь шалгах ёстой. ИВД нийлүүлэгчдэд хууль ёсны үйлдвэрлэгчийн нэр, бүтээдүүрний нэр эсвэл загварын дугаар, баримтын хамрах хүрээ, хүрээлэнгүй зах зүйлд хүчин төгөлдөр баримт бичигтүүр асуугаа. Дараа нь холбогдох зохистой бүтээдүүрүүдийн хяналт, чанарын бүлгийн ажилтнууд түүнүүд нь зориулалтын зах зүйлд болон төлөвлөгдсөн клиник хэрэглээд хүчин төгөлдөр баримт бичигтүүр гэдгийг баталгаажуулгаа. Нийтлэг компанины сертификат нь өөрөө тус бүрд нь бүх тестийн цуглуулмайг бүх зах зүйлд болон клиник хэрэглээд тохиромжтой гэдгийг баталгаажуулж неү.

FDA-ийн баримт бичигт in vitro диагностика бүтээдүүр нь Америкын зохих хууль тогтоомжийн хүрээнд хэрэгсэл гэж тодорхойлогдож буй. Бусад оронд шаардлагууд өөр өөр бөлгөөн бүхий. Худалдан авах урок нь тодорхой: нэг тэмдэг эсвэл сертификатыг дэлхийн нүүрсүүр гэж үзэхийн оронд, та өөрийн зах зүйлд тохирох бүтээдүүрний статус ба баримт бичигт хандах ёстой. Хэрэв тохиромжтой бол, ДОХ-ийн урьдчилан квалификаци хийсэн жагсаалт нь худалдан авах үед холбогдох түлхүүр бөлгөөн бүхий, гэтэд өөрийн програмд хамаарах техникийн шаардлагууд ба дүрэм зүйлийг шалгахын оронд түүнийг ашиглах нь зөвхөн хүрээлэнгүй.

Шалгахын тулд хүрээлэнгүй:

• ашиглалтын зориулалт ба ашиглалтын заавар;
• бүтээдүүрний таних дугаар, партийн формат, хүчин төгсгөлүүн хугацааны формат ба хадгалах шаардлагууд;
• тохирох хүрээнд чанар удирдлагын ба үйлдвэрлэлийн баримт бичиг;
• бүтээдүүрний үзүүлэлтүүдийн баталгаажуулалт, хяналт ба хязгаарлалт;
• тааруулж буй зах зүйлд шаардагдаж буй шүүлт ба хэлний хувилбарууд; ба
• баримт бичигт өөрчлөлт оруулах, гомдлуудыг хүлээн авах, талбай дээрх үйлдлүүдийн процедуур.

3. Сертификатуудаас гадна: партийн хяналт ба дагалдах чадварыг үнэлэх

Эрүүл мэндийн үйлчилгээний худалдан авах үйл ажиллагаанд нөхөн давтагдах арга барил хэрэгтэй, түүн дотор хүртүүлсний дараа чачирхай үүсгэж буй чанарын асуудлыг шалгах. Нийлүүлэгчдийн квалификаци хийх үед Тест-Кит нийлүүлэгчдийн партийн дугаарыг яаж бүртгэдэг, орж ирж буй болон эцсийн шинжилгээг яаж хийдэг, партийн бүртгэлийг яаж хадгалдэг, урвуу хаяг, тайлбар, гурван хэмжээт хаяг, ажиллах чанарыг нөлөөлж буй өөрчлөлтийг яаж мэдээлдэг гэдгийг асууж үзэх. Хэрэв түүн дотор анализийн гэрчилгээний жишээ буюу гаргах баримтын жишээ үлдээдэг бол түүнийг хүсэх ба түүнд ямар мэдээлэл орж буйг тодруулах.

Нүүрдүүр захиалга өгөхөөс өмнө хүртүүлэх үйл ажиллагааг хэлэлцэх нь чухал. Нийлүүлэгчдийн партийн дугаар ба дуусах хугацаа талаарх мэдээллийг хүртүүлэх үед үлдээж буй гэдгийг асууж үзэх. Температур хамааралт хүртүүлэлтүүдийн хувьд яаж савлан хүртүүлдэг, хяналт хэрхэн хийдэг? Хүртүүлэлт гэмтсэн, дуусах хугацаа дотроо бүүр дуусаагүй, төлөвлөснөөс өөр нөхцөлд ирж буй тохиолдолд юу хийдэг? Чанарын тухайд ерөнхий тааламжийн хүлээлт бүүр чухал биш, харин тодорхой хариулт чухал.

Өдөр тутамд сүүлд худалдан авах зүйлсийн хувьд хялбар хүлээн авах бүртгэл нь их хэрэгцээт: бүтээд, партийн дугаар, хүчин төгсгөл, ирж хүрсэн огноо, хадгалалтын шалгалаа, аливаа зөрүүнийг бүртгэн тэмдэглэн үлдээх. Түүн дээр суурилж, хүчин төгсгөлд хүрсэн бүтээдийн хүлээн авалт-гаргалт зарчмыг (FEFO) хангаж, ажилтнуудын таласаас хүлээн авалт дунд үлдсэн гайхамшгийн үр дүн эсвэл бүрээсний асуудал тухай мэдээлэл ирвэл дараагийн ажил хийх нь хүндрүүлэхгүй.

4. ОЕМ-ийн оношлогооны цуглуулмурт хүчирхүүлүүрт ижилхэн хүчирхүүлүүрт үндэслэн үнэлэх

ОЕМ-ийн оношлогооны цуглуулмурт худалдааны төлөөлөгчдөд юм ухуулж, сүүлд худалдан авах зүйлсийн бүрээсний хувьд, хэлний хувьд, бүтээдийн цуглуулмурт хувьд шаардлагатай нөхцөлд нийцүүлж туслах болой. Гэтэд, түүн дээр хариуцлагууд нь нэмэгдүүлд. ОЕМ-ийн хөтөлбөрт зөвшөөрөл өгөхөөс өмнө, техникийн файлын үүрэгт хүн, зураглалын зөвшөөрөл өгөх хүн, ямар өөрчлөлтүүд нь мэдээлэл өгөх шаардлагатай, хувийн шүүлтүүдийн партийн дугаарыг анхны үйлдвэрлэлт партийн дугаарын дагуу хадгалах арга замыг тодорхойлох. Шинэ хайрцаг юм ухуулж, шинэ бренд нэр нь хуульд нийцүүлж шалгах ажлыг өөрчлөхгүй гэж үлдээхгүй.

Нийлүүлэгчдээс хамгийн бага захиалгын хэмжээ, жишээ ба баталгаажуулалтын үйл явц, хугацааны таамаглал, компонентуудын солилцооны удирдамжийн талаар тайлбар үүрд хүртүүлэхийг хүснэ. Зөв хариулт танай бүрдлүүрд төлөвлөхөд хангалттай нарийн мэдээлэл агуулж, гэтэд регуляторын ба тэдүүрлүүрлүүн нөхцөлд өөрчлөлт орж болохыг хүлээн зөвшөөрнэ. Хүчтүүрлүүн жижиг туршилтын захиалга үүрд хүртүүлж, тодорхой баталгаажуулалтын дараалал үүрд хүртүүлж чадах нийлүүлэгч танай илүү том хөрөнгө оруулалт үүрд тодорхойгүйдлийг бүүр багасгаж чадна.

5. Нэгж үнэс газар, үйлчилгээний ба нийлүүлэлтийн тогтвортойгүйдлийг дүн шинжилнэ

Танай худалдан авалт, чанар ба клиник оролцогчдод хамтран ашиглаж чадах жингүй нийлүүлэгчдийн дүн шинжилгээний хуудас бүтээх. Типичный дүн шинжилгээний хуудас нь бүх документын бүтэн бүрдүүлэлт, төсөлд тохируулалт, партийн дагалдах чадвар, чанарын асуудлуудын шийдвэрлэлт, техникийн дэмжлэл, логистикийн бэлэн бүрдүүлэлт, үнэний тодорхой бүрдүүлэлт ба коммерци нөхцөлдүүрлүүн бүрдүүлэлт агуулж. Хэрэв түүнүүд алдагдвал өвчтөнд үйлчилгээ үзүүрлүүн үйл ажиллагаа зогсож болох хүчин зүйлсд илүү жин өгнө.

Эрүүл мэндийн худалдан авах бүлгүүд нь квалификаци хийх үед харилцан яриа шүүмжлүүрт хамтран оролцох ёстой. Хадгалалт, насосын баримт бичиг, бүтээдгийн хязгаарлалт тухайд нарийн асуулт илгээж, хариулт цагт нь ирж, тодорхой бүүр, үндэслэлт бүүр гэдгийг үнэлж. Техникийн асуултанд хариулт үлдэхгүй, хүндрүүлж буй худалдааны мессежийн хэдэн давхарга аркын дунд хүрч буй үед нийлүүлэлт харилцаа хялбархан удирдаж буй.

6. Хяналттой анхны захиалга үйлдэх

Урт хугацаат гэрээ бүрдүүлэхийн өмнө, бодлогууд та нарын шаардлаж буй нөхцөлд хяналттой анхны захиалга үйлдэхийг саналд offered. Хүлээн авах шинжүүрүүд, баримт бүтээх цэгүүд, хүргэлтийн нөхцөлүүд, хазайлтын тохиолдолд холбогдох хүнгүүдийн хаягийг тохтоох. Хэрэглэх заавруудын дагуу ажиллах, сүүдлүүт асуудлыг тусгаарлах, бүртгэх, мэдээлэх үйдлийн дагуу холбогдох ажилтнуудыг сургах. Энэ арга бүс нь чадварлаг IVD нийлүүлэгчийг зөвхөн саналд offered үнэ өгч чадах нийлүүлэгчийн хооронд ялгаа тавихад туслах.

Нэг Тестийн Сет нийлүүлэгчид клиник, зохих дүрэм, үйлдлийн бүх асуудлыг шийдвэрлэхийг хүлээж бүү. Та нарын дотоод чанарын ба зохих дүрэм бүхий бүлгүүд нь бүс нүс нь шийдвэрлүүдийн хариуцлагыг хадгалж үлдмүү. Гэтэл итгэмүү нийлүүлэгч та нарын шийдвэрлүүдийг хялбарчлахын тулд нарийн баримт бүтээх, тогтмол партийн мэдээлэл үлдмүү, бодит логистик мэдээлэл үлдмүү, хандаж болох техник дэмжлүүд үлдмүү.

Эцсийн худалдан авах шеклист

• Зориулалт, хэрэглэгчид, хэмжээ, зориулалт хийн зах зүй.
• Хүрдүүрт үүрдүүрт баримт бүтээхийг шүүмүүрт үүрдүүрт үнэнд үндэслүүдийн дагуу үлдмүү.
• Насосын дагалдах чадвар, хүчинт бүтээдүүрлүүр, ба асуудлын шийдвэрлэх үйлдлийг баталгаажуул.
• ОЕМ-ийн оношлогооны цуглуулмүүдийн өөрчлөлтийн хяналт, шүлгийн тэмдэглэл, ба хариуцлагыг үнэл.
• Дэмжлэг, логистик, ба чанарын хариуцлагын хурдны хамт үнэд үнэл.
• Хяналтанд оршоох захиалмаас эхлүүл, ба масштаблалт хийх өмнө хичээлүүдийг бүртгүүл.

Баталгаажуулж болох Тестийн цуглуулмүүдийн сонголтын үйлдлийн үндэс нь баталгаа мөрдөлт ба хамтран ажиллах үйлдлүүд. Худалдан авах, чанарын хяналт, ба төгсгөл хэрэглэгчид ижил мэдээллийг үнэлдүүр, тодорхой ойлголттойгоор бүтээдүүр ба түүнийг хариуцалттай ашиглахын тулд шаардагдаж буй урт хугацааны дэмжлэгт суурилж, нийлүүлэгч сонгож болох.