ຄຳແນະນຳ
ທັດສະນີການຈັດຊື້ອຸປະກອນວິເຄາະການວິນິດໄສ ກຳລັງປ່ຽນແປງຢ່າງໄວວາ ເນື່ອງຈາກລະບົບສາທາລະນະສຸກທົ່ວໂລກ ກຳລັງປະເຊີນກັບຄວາມກົດດັນດ້ານຕົ້ນທຶນທີ່ເພີ່ມຂື້ນ, ຄວາມຄາດຫວັງດ້ານການປະຕິບັດທາງການແພດທີ່ປ່ຽນແປງ, ແລະ ການປະດິດສ້າງເຕັກໂນໂລຍີທີ່ເລີ່ມເລີງໄວ. ສຳລັບຜູ້ຊື້ເຕັກໂນໂລຍີການແພດ B2B—ລວມທັງ ຜູ້ຮັບຜິດຊອບການຈັດຊື້ຂອງໂຮງໝາກ, ທີມງານວາງແຜນທຶນຂອງລະບົບສາທາລະນະສຸກ, ແລະ ຜູ້ໃຫ້ບໍລິການວິເຄາະການວິນິດໄສໃນເຂດຕ່າງໆ—ປີ 2024–2025 ແມ່ນເປັນຈຸດຫຼັກທີ່ເປັນຈຸດເວີ້ນທາງ. ການເລືອກອຸປະກອນບໍ່ໄດ້ຖືກຂັບເຄື່ອນດ້ວຍເທັກນິກສະເພາະ ຫຼື ລາຄາເບື້ອງຕົ້ນເທົ່ານັ້ນອີກຕໍ່ໄປ; ການຈັດຕັ້ງຢ່າງເປັນຍຸດທະສາດກັບຄວາມພ້ອມດ້ານ AI, ການປະຕິບັດຕາມຂໍ້ກຳນົດດ້ານກົດໝາຍ, ຄວາມຍືນຍົງຂອງວົງຈອນຊີວິດ, ແລະ ການສົ່ງເສີມການດູແລທີ່ອີງໃສ່ມູນຄ່າ ໄດ້ກາຍເປັນສິ່ງຈຳເປັນ. ບົດຄວາມນີ້ ອະທິບາຍເຖິງຫ້າແນວໂນ້ມທີ່ເຊື່ອມຕໍ່ກັນ ເຊິ່ງກຳລັງກຳນົດຄືນໃໝ່ວິທີການປະເມີນ, ຊື້, ແລະ ນຳໃຊ້ອຸປະກອນວິເຄາະການວິນິດໄສ ໃນທຸກຂະແໜງການ: ການດູແລເຄີຍງ່າຍ, ສູນພາບເຄື່ອນທີ່ບໍ່ຢູ່ໃນໂຮງໝາກ, ແລະ ຂ່າວສາທາລະນະສຸກທີ່ໃກ້ຊິດ—ເພື່ອໃຫ້ຄວາມເຂົ້າໃຈທີ່ສາມາດນຳໄປປະຕິບັດໄດ້ ສຳລັບຜູ້ມີສ່ວນຮ່ວມທີ່ກຳລັງເດີນທາງຜ່ານສະຖານະການທີ່ເປັນໄປໄດ້ທີ່ສັບສົນຂຶ້ນເລື້ອຍໆ ແນວໂນ້ມອຸປະກອນການແພດ ສະພາບແวดລ໌.
1. ການປະສົມປະສານ AI ເປັນຂໍ້ກຳນົດທີ່ບໍ່ສາມາດເຈລະຈາໄດ້
ໄດ້ຜ່ານໄປແລ້ວເຖິງຍຸກທີ່ຄວາມສາມາດດ້ານ AI ຖືກຕະຫຼາດເປັນຊອບແວເພີ່ມເຕີມທີ່ເປັນທາງເລືອກ. ປະຈຸບັນ, ລະບົບວິເຄາະທີ່ຊັ້ນນຳໃນທຸກຂະແໜງການ—ຈາກລະບົບອັດສະຕະມະການ (ultrasound) ແລະ ລະບົບ MRI ໄປຈົນເຖິງເຄື່ອງສະແກນເປັນດິຈິຕອລສຳລັບພະຍາດວິທະຍາ (digital pathology)—ໄດ້ຖືກອອກແບບມາດ້ວຍເຄື່ອງປະມວນຜົນ AI ທີ່ຝັງຢູ່ໃນຕົວ, ການຈັດການລາວຟລອວ໌ (workflow) ໃນເວລາຈິງ, ແລະ ຮາກຖານຂໍ້ມູນການຕັດສິນໃຈດ້ານການແພດທີ່ໄດ້ຮັບການຮັບຮອງຈາກ FDA. ຜູ້ຊື້ໃນປັດຈຸບັນໃຫ້ຄວາມສຳຄັນກັບຄວາມສາມາດໃນການເຊື່ອມຕໍ່ກັບລະບົບ PACS, EHR ແລະ ຮາກຖານຂໍ້ມູນຮູບແບບ AI ທີ່ມີຢູ່ແລ້ວ (ຕົວຢ່າງເຊັ່ນ: ກອບເຄື່ອງມື MIMIC-IV ຫຼື RSNA AI Challenge). ຜູ້ສະເໜີສິນຄ້າທີ່ມີ API ທີ່ເປີດ, ຄວາມຍືດຫຼຸ່ນໃນການຝຶກຮູບແບບ AI ໃນອຸປະກອນ, ແລະ ເອກະສານການຢືນຢັນທີ່ຊັດເຈນ ຈະໄດ້ຮັບຂໍ້ໄດ້ເປີດທີ່ສຳຄັນໃນການແຂ່ງຂັນ. ອີງຕາມ ແນວໂນ້ມການຈັດຊື້ຂອງເຂົ້າໃນເຂົ້າຂອງການດູແລສຸຂະພາບ ການສຳຫຼວດເຫຼົ່ານີ້, ມີໂຮງໝໍລະດັບ 1 ໃນເຂດເທີເທີ (Tier-1) ໃນເຂົ້າຂອງການດູແລສຸຂະພາບຫຼາຍກວ່າ 78% ຕ້ອງການລາຍງານການຢືນຢັນ AI ຈາກພາກສ່ວນທີສາມກ່ອນຈະອະນຸມັດການລົງທຶນໃນເຄື່ອງມືດ້ານຮູບພາບ.
2. ຂໍ້ກຳນົດດ້ານຄວາມຍືນຍົງທີ່ກຳລັງຂັບເຄື່ອນການຈັດຊື້ທີ່ມີການຄິດໄປທັງວົງຈອນຊີວິດ
ເກນດ້ານສິ່ງແວດລ້ອມ ສັງຄົມ ແລະ ການຈັດຕັ້ງ (ESG) ໄດ້ຍ້າຍຈາກບົດລາຍງານທາງດ້ານບໍລິຫານຂອງບໍລິສັດ ໄປເປັນສ່ວນຫຼັກໃນເອກະສານຮ້ອງຂໍການຈັດຊື້ (RFPs). ອົງການກ່ຽວຂ້ອງດ້ານການປະຕິບັດຕາມກົດໝາຍໃນສະຫະພາບເອີຣົບ (ຜ່ານກົດໝາຍກ່ຽວກັບການອອກແບບເພື່ອຄວາມຍືນຍົງຂອງຜະລິດຕະພັນ), ປະເທດຍີ່ປຸ່ນ (ກົດໝາຍກ່ຽວກັບການຈັດຊື້ສີຂຽວ), ແລະ ລະບົບສຸຂະພາບຂອງລັດຖະບານສະຫະລັດອາເມລິກາ ດຽວນີ້ໄດ້ບັງຄັບໃຫ້ເປີດເຜີຍຂໍ້ມູນກ່ຽວກັບປະລິມານກາຊີນິກຄາບອນ, ອັດຕາການນຳມາໃຊ້ຄືນໃໝ່ (>85% ເປັນເປົ້າໝາຍ), ແລະ ການຮັບຮອງດ້ານປະສິດທິພາບພະລັງງານ (ເຊັ່ນ: ENERGY STAR Medical Imaging v3.0). ຜູ້ຊື້ຈະປະເມີນບໍ່ພຽງແຕ່ການບໍລິໂພກພະລັງງານຕໍ່ການສຳຫຼວດເທົ່ານັ້ນ ແຕ່ຍັງປະເມີນດ້ານການບໍລິການດ້ານເຕັກນິກເຊັ່ນ: ຄວາມພ້ອມໃນການຈັດຫາສ່ວນປະກອບທີ່ຖືກປັບປຸງໃໝ່, ປະເພດຂອງຖ່ານໄຟ (LiFePO₄ ຫຼື NMC), ແລະ ລະບົບຮັບຄືນຜະລິດຕະພັນໃນທ້າຍວົງຈອນຊີວິດ. ການປ່ຽນແປງນີ້ເຮັດໃຫ້ຜູ້ສະເໜີທີ່ມີການປະຕິບັດດ້ານເສດຖະກິດວົງຈອນທີ່ໄດ້ຮັບການຮັບຮອງ ແລະ ມີໂຄງສ້າງທີ່ສາມາດປັບປຸງໄດ້ຢ່າງເປັນລະບົບ ແລະ ສາມາດເພີ່ມຄຸນນະສົມບັດໄດ້ ມີຄວາມໄດ້ປຽດເທືອບກວ່າລະບົບເກົ່າທີ່ບໍ່ສາມາດປັບປຸງໄດ້ (black box systems).
3. ການວິເຄາະບັນຫາຈາກໄລຍະທາງໄກ ແລະ ຮູບແບບການບໍລິການທີ່ປະສົມ
ການເພີ່ມຂື້ນຂອງການດູແລທີ່ບໍ່ຢູ່ໃນສະຖານທີ່ດຽວກັນໄດ້ເຮັດໃຫ້ຄວາມຕ້ອງການເຄື່ອງມືການວິນິດໄສທີ່ສະໜັບສະໜູນການດຳເນີນງານຈາກໄລຍະທາງໄກ, ການປຶກສາທາງໄລຍະທາງ, ແລະ ການຮັບປະກັນຄຸນນະພາບທີ່ເຊື່ອມຕໍ່ກັບເຄື່ອງແທດ. ເຄື່ອງອຸລະສາດທີ່ສາມາດພົວພັນໄດ້, ເຄື່ອງວິເຄາະ ECG ທີ່ມີ AI ຊ່ວຍ, ພ້ອມດ້ວຍແຜງຄວບຄຸມການທົບທວນຂອງແພດ, ແລະ ລະບົບຮູບເງົາ X-ray ດິຈິຕອລ໌ທີ່ຄວບຄຸມໄດ້ຈາກໄລຍະທາງໄກ ບໍ່ໄດ້ເປັນເຄື່ອງທີ່ມີການນຳໃຊ້ຈຳກັດອີກຕໍ່ໄປ—ແຕ່ເປັນເຄື່ອງມາດຕະຖານໃນໂຄງການດູແລສຸຂະພາບໃນເຂດຊົນນະບົດ ແລະ ກຸ່ມລົດທີ່ໃຊ້ສຳລັບການກວດສຸຂະພາບເຄື່ອນທີ່. ທີມງານທີ່ຮັບຜິດຊອບການຊື້ເຄື່ອງຈັກຈະປະເມີນ SLA ຂອງຜູ້ສະໜອງບໍ່ພຽງແຕ່ໃນດ້ານເວລາຕອບສະໜອງທີ່ສະຖານທີ່ເທົ່ານັ້ນ, ແຕ່ຍັງປະເມີນເຖິງເວລາທີ່ລະບົບການວິນິດໄສທາງໄລຍະທາງເຮັດວຽກໄດ້ຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ (>99.5%), ຄວາມຖີ່ຂອງການທົດສອບຄວາມປອດໄພດ້ານໄຊເບີ (ການທົດສອບການເຈาะລະບົບທຸກ 3 ເດືອນ), ແລະ ເວລາທີ່ໃຊ້ໃນການຄຳນວນທີ່ເຂດແຖວ (latency) (<120ms). ແນວໂນ້ມນີ້ມີຜົນຕໍ່ ຕະຫຼາດເຄື່ອງມືການວິນິດໄສ ການຈັດປະເພດ—ເຊິ່ງເອົາໃຈໃສ່ເຖິງເວທີທີ່ມີຄວາມຫຼາກຫຼາຍ ແລະ ອີງໃສ່ຊອບແວຫຼາກຫຼາຍ ຫຼາກຫຼາຍກວ່າເຄື່ອງທີ່ມີລັກສະນະເປັນເອກະລາດ ແລະ ຕິດຢູ່ກັບສະຖານທີ່.
4. ການຊື້ດ້ວຍຄຸນຄ່າທີ່ເຫັນໄດ້ ນອກເໜືອຈາກຕົ້ນທຶນທັງໝົດໃນການເປັນເຈົ້າຂອງ
ໃນເວລາທີ່ຕົ້ນທຶນທັງໝົດ (TCO) ຍັງຄົງເປັນພື້ນຖານ, ສະຖາບັນທີ່ມີມຸມມອງໄປຂ້າງໆ ດຽວນີ້ຈຶ່ງນຳໃຊ້ ການຈັດຊື້ທີ່ອີງໃສ່ມູນຄ່າ (VBP) ເຊິ່ງວັດແທກຜົນຕອບແທນທາງດ້ານການປິ່ນປົວ ແລະ ການດຳເນີນງານ: ເວລາທີ່ໃຊ້ໃນການວິເຄາະຜົນການສອບເສັງຫຼຸດລົງ, ຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງການວິເຄາະຜົນການສອບເສັງຄັ້ງທຳອິດດີຂຶ້ນ, ການນຳໃຊ້ບຸກຄະລາກອນຢ່າງມີປະສິດທິພາບ, ແລະ ການຫຼຸດຜ່ອນຄ່າໃຊ້ຈ່າຍໃນຂະບວນການຕໍ່ໄປ (ຕົວຢ່າງ: ການສອບເສັງຊ້ຳຫຼືການເຈາະເອົາເນື້ອເຍື່ອທີ່ບໍ່ຈຳເປັນຫຼຸດລົງ). ຜູ້ສະເໜີສິນຄ້າທີ່ສະໜັບສະໜູນສັນຍາທີ່ເຊື່ອມຕໍ່ກັບຜົນໄດ້ຮັບ—ເຊິ່ງຄ່າບໍລິການຈະປ່ຽນແປງຕາມຕົວຊີ້ວັດທີ່ຖືກຢືນຢັນຈະໄດ້ຮັບຄວາມນິຍົມເພີ່ມຂຶ້ນ. ການສຶກສາໃນປີ 2024 ທີ່ດຳເນີນໃນສະຖາບັນການແພດທາງວິຊາການ 42 ແຫ່ງ ພົບວ່າການຈັດຊື້ອຸປະກອນດ້ານການວິເຄາະທີ່ສອດຄ່ອງກັບ VBP ສ້າງມູນຄ່າທາງດ້ານການປິ່ນປົວສຸດທິໄດ້ຫຼາຍຂຶ້ນ 22% ຕໍ່ທຸກໆ 1 ລ້ານໂດລາທີ່ລົງທຶນ ເມື່ອທຽບກັບຮູບແບບລາຄາຖາວອນແບບດັ້ງເດີມ—ເປັນເຫດຜົນທີ່ເຂັ້ມແຂງໃນການ ເຕັກໂນໂລຊີການແພດ B2B ຜູ້ຊື້ທີ່ໃຫ້ຄວາມສຳຄັນກັບຜົນກະທົບທີ່ຍືນຍາວກວ່າການປະຢັດທີ່ສັ້ນ.
5. ຄວາມຫຼຸດຫຼວນດ້ານການປະກົດຕົວໃນສະພາບແວດລ້ອມທີ່ມີການປ່ຽນແປງຂອງກົດໝາຍທົ່ວໂລກ
ການແບ່ງສ່ວນຂອງກົດໝາຍກຳລັງເພີ່ມຂື້ນ: ການຈັດຕັ້ງປະຕິບັດຂອງສະຫະປະຊາຊົນເອີຣົບ (EU) ຕໍ່ MDR/IVDR, ການຂະຫຍາຍການທົດລອງລະບົບການຮັບຮອງລ່ວງໆ ສຳລັບຊອບແວເປັນອຸປະກອນທາງການແພດ (SaMD) ຂອງ FDA, ວິທີການອະນຸມັດ AI-ML ຊັ້ນ III ຂອງ NMPA ຈີນ, ແລະ ກົດລະບຽບອຸປະກອນສຸຂະພາບດິຈິຕອນຂອງ CDSCO ອິນເດຍ ລ້ວນຕ້ອງການການຈັດການຄວາມສອດຄ່ອງຂອງຜູ້ສະໜອງຢ່າງທັນທີ. ພະນັກງານດ້ານການຈັດຊື້ໃນປັດຈຸບັນຕ້ອງການເອກະສານທີ່ສະແດງເຖິງຍຸດທະສາດດ້ານກົດໝາຍ—ບໍ່ແມ່ນພຽງແຕ່ໃບຮັບຮອງທີ່ມີຢູ່ໃນປັດຈຸບັນເທົ່ານັ້ນ. ຕົວຊີ້ວັດທີ່ສຳຄັນປະກອບດ້ວຍຈຳນວນບຸກຄະລາກອນໃນທີມງານດ້ານກົດໝາຍຂອງແຕ່ລະພື້ນທີ່, ອັດຕາຄວາມສຳເລັດໃນການສົ່ງເອກະສານອັບເດດ AI, ແລະ ນະໂຍບາຍການອັບເດດຟີມແວທີ່ມີການຄວບຄຸມເວີຊັ້ນ. ຜູ້ສະໜອງທີ່ມີເວທີຂໍ້ມູນດ້ານກົດໝາຍທີ່ສູນກາງ ແລະ ລະບົບແຈ້ງເຕືອນການປ່ຽນແປງອັດຕະໂນມັດ ສາມາດຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຂອງຜູ້ຊື້ໄດ້ຢ່າງມີນັກ ແລະ ເຮັດໃຫ້ເວລາການນຳໃຊ້ງານເລີ່ມຕົ້ນໄດ້ໄວຂື້ນ.
ສະຫຼຸບ
ການຈັດຊື້ອຸປະກອນວິເຄາະໃນປີ 2024–2025 ບໍ່ແມ່ນພຽງແຕ່ການເຮັດທຸລະກຳທຳມະດາອີກຕໍ່ໄປ—ມັນເປັນຄວາມສາມາດເຊິ່ງມີພື້ນຖານຢູ່ໃນການທຳนายດ້ານການແພດ, ຄວາມຮັບຜິດຊອບດ້ານຄວາມຍືນຍົງ, ແລະ ຄວາມເຂົ້າໃຈດ້ານກົດໝາຍ. ແນວໂນ້ມອຸປະກອນການແພດ ເປົ້າໝາຍຮ່ວມກັນຢູ່ທີ່ສະຕິປັນຍາ, ຄວາມສາມາດໃນການເຊື່ອມຕໍ່ກັນໄດ້, ແລະ ການວັດແທກຜົນກະທົບ; ຜູ້ຊື້ B2B ທີ່ນຳເອົາເເນວໂນ້ມທັງຫ້ານີ້ໄປໃຊ້ໃນເງື່ອນໄຂການຈັດຊື້ຂອງພວກເຂົາ ຈະສາມາດຮັບປະກັນເຕັກໂນໂລຢີທີ່ພ້ອມໃຊ້ງານໃນອະນາຄົດ ແລະ ຍັງໄດ້ຮັບການປັບປຸງທີ່ວັດແທກໄດ້ຈິງໃນຜົນໄດ້ຮັບດ້ານສຸຂະພາບຂອງຜູ້ປ່ວຍ ແລະ ຄວາມເຂັ້ມແຂງດ້ານການດຳເນີນງານ. ສຳລັບອົງການດ້ານສຸຂະພາບທີ່ກຳລັງຊອກຫາຄູ່ຮ່ວມງານທີ່ເປັນທີ່ເຊື່ອຖື ແລະ ສອດຄ່ອງກັບການພັດທະນານີ້, ການຮ່ວມມືກັບຜູ້ສະໜອງທີ່ມີຄວາມມຸ່ງໝັ້ນຕໍ່ຄວາມເປີດເຜີຍ, ການຢືນຢັນຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ, ແລະ ລະບົບວຽກດ້ານການແພດທີ່ພັດທະນາຮ່ວມກັນ ບໍ່ໄດ້ເປັນເລື່ອງທີ່ເລືອກໄດ້ອີກຕໍ່ໄປ— ມັນເປັນສິ່ງທີ່ຈຳເປັນ