ຈະເລືອກອຸປະກອນວິເຄາະທາງການແພດສຳລັບຫ້ອງທົດລອງທາງການແພດ ແລະ ສະຖານທີ່ໃຫ້ບໍລິການສຸຂະພາບໄດ້ແນວໃດ?

ຈະເລືອກອຸປະກອນວິເຄາະທາງການແພດສຳລັບຫ້ອງທົດລອງທາງການແພດ ແລະ ສະຖານທີ່ໃຫ້ບໍລິການສຸຂະພາບໄດ້ແນວໃດ?

ການເລືອກ ອຸປະກອນວິເຄາະພາບແຫ່ງການ ການເລືອກອຸປະກອນວິເຄາະທາງການແພດນີ້ ບໍ່ໄດ້ເປັນເລື່ອງຂອງການຊອກຫາເອກະສານທີ່ມີຂໍ້ມູນເຕັມທີ່ສຸດ ແຕ່ເປັນເລື່ອງຂອງການຈັບຄູ່ລະບົບກັບວິທີການທີ່ສະຖານທີ່ນັ້ນເຮັດວຽກຢ່າງແທ້ຈິງ. ຄລີນິກທີ່ຮັບປະເພດຜູ້ປ່ວຍທີ່ບໍ່ຕ້ອງເຂົ້າໂຮງໝາກ, ຫ້ອງທົດລອງທີ່ມີປະລິມານງານສູງ, ແລະ ພະແນກທີ່ຮັບປະເພດຜູ້ປ່ວຍທີ່ເຂົ້າໂຮງໝາກ ອາດຈະເຮັດການທົດລອງທີ່ຄ້າຍຄືກັນ, ແຕ່ຈຳນວນບຸກຄາກຣ, ລະບົບການຈັດສົ່ງຕົວຢ່າງ, ຄວາມເປັນໄປໄດ້ໃນການສົ່ງຜົນໄດ້ຮັບ, ແລະ ຄວາມຕ້ອງການດ້ານການບໍລິການນັ້ນແຕກຕ່າງກັນຢ່າງມີນັກ. ເປັນທີ່ປຶກສາດ້ານການຈັດຊື້ທີ່ເຮັດວຽກຮ່ວມກັບໂຮງໝາກ ແລະ ຄລີນິກ, ຂ້ອຍເລີ່ມຕົ້ນດ້ວຍການວິເຄາະປະລິມານງານ ແລະ ສະພາບການດຳເນີນງານກ່ອນທີ່ຈະປຽບທຽບຮູບແບບໃດໆ.

ວິທີການນີ້ຊ່ວຍໃຫ້ຜູ້ຊື້ສາມາດປຽບທຽບ ອຸປະກອນວິເຄາະໃນຫ້ອງທົດລອງ , a ເຄື່ອງວິເຄາະທາງການແພດ , ແລະອື່ນໆ ເຄື່ອງມືວິເຄາະ ໃນປັດໄຈທີ່ມີຜົນຕໍ່ການນຳໃຊ້ປະຈຳວັນ ແທນທີ່ຈະເປັນເພີຍງລາຄາຊື້ເທົ່ານັ້ນ. ອຸປະກອນທີ່ເໝາະສົມ ອຸປະກອນວິເຄາະພາບແຫ່ງການ ຄວນສະໜັບສະໜູນການເຮັດວຽກທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້, ມີເອກະສານຢືນຢັນການປະຕິບັດຕາມຂໍ້ກຳນົດ, ແລະ ງົບປະມານທີ່ສາມາດຄາດຄະເນໄດ້ໃນໄລຍະເວລາທີ່ອຸປະກອນຈະຖືກນຳໃຊ້.

ເລີ່ມຕົ້ນດ້ວຍລະບົບການເຮັດວຽກດ້ານການແພດ ແທນທີ່ຈະເປັນບັນຊີສິນຄ້າ

ກຳນົດສິ່ງທີ່ສະຖານທີ່ຕ້ອງການເພື່ອວິເຄາະ ຜູ້ທີ່ຈະດຳເນີນການອຸປະກອນ ແລະ ວິທີທີ່ຜົນໄດ້ຮັບຈະຖືກນຳເຂົ້າໄປໃນບັນທຶກຄະລິນິກ. ສຳລັບ ອຸປະກອນວິເຄາະພາບແຫ່ງການ , ຄຳຖາມທີ່ເປັນປະໂຫຍດປະກອບມີ:

• ເຄື່ອງນີ້ຈະຕ້ອງສາມາດຈັດການບໍ່ວ່າຈະເປັນບັນຊີການທົດສອບ ປະເພດຕົວຢ່າງ ແລະ ຈຳນວນການທົດສອບປະຈຳວັນທີ່ຄາດວ່າຈະເກີດຂຶ້ນ?
• ຕົວຢ່າງຖືກປະມວນຜົນເປັນຊຸດທີ່ຄາດໄວ້ລ່ວງໆ ຫຼື ມີຄວາມຕ້ອງການທີ່ເລີກຮີບ ແລະ ບໍ່ເທົ່າທຽມກັນ?
• ພະນັກງານຫ້ອງທົດສອບທີ່ໄດ້ຮັບການຝຶກອົບຮົມແລ້ວຈະດຳເນີນການເຄື່ອງນີ້ ຫຼື ສະຖານທີ່ນີ້ຕ້ອງການລະບົບເຮັດວຽກທີ່ງ່າຍຂຶ້ນ ແລະ ມີຄຳແນະນຳ?
• ຜົນໄດ້ຮັບໃດທີ່ຈະຕ້ອງເຊື່ອມຕໍ່ກັບລະບົບຂໍ້ມູນຫ້ອງທົດສອບ ຫຼື ລະບົບຂໍ້ມູນໂຮງໝໍ?
• ຂະບວນການສຳຮອງໃດທີ່ຈະປ້ອງກັນການບໍລິການຜູ້ປ່ວຍໃນເວລາທີ່ມີການບໍາລຸງຮັກສາ ຫຼື ເວລາທີ່ເຄື່ອງບໍ່ສາມາດໃຊ້ງານໄດ້?

ຜູ້ຊື້ຫຼາຍຄົນມັກປຽບທຽບ ເຄື່ອງວິເຄາະທາງການແພດ ຕາມຄວາມໄວ. ນີ້ເປັນເລື່ອງສຳຄັນ ແຕ່ຄວາມຈຸຂອງເຄື່ອງຄວນເຂົ້າກັບພາລະການສູງສຸດທີ່ເກີດຂຶ້ນຈິງໆ ແທນທີ່ຈະເປັນພຽງແຕ່ຄ່າສະເລ່ຍຕໍ່ມື້. ເຄື່ອງທີ່ມີຄວາມຈຸຫຼາຍເກີນໄປອາດເພີ່ມຕົ້ນຄ່າທີ່ບໍ່ຈຳເປັນໃນດ້ານເຄມີພາລະກິດ ການບໍາລຸງຮັກສາ ແລະ ການຝຶກອົບຮົມ; ເຄື່ອງທີ່ມີຄວາມຈຸຕ່ຳເກີນໄປອາດເຮັດໃຫ້ເກີດຄວາມລ້າຊ້າໃນຂະນະທີ່ການລາຍງານຢ່າງໄວວາມີຄວາມສຳຄັນທີ່ສຸດ.

ຈັບຄູ່ປະເພດອຸປະກອນກັບການນຳໃຊ້

ສະຖານທີ່ດ້ານການແພດມັກຈະປະສົມປະສານອຸປະກອນຫຼາຍຊະນິດເຂົ້າດ້ວຍກັນ ອຸປະກອນວິເຄາະພາບແຫ່ງການ ອຸປະກອນທີ່ໃຊ້ໄດ້ທີ່ຈຸດໃຫ້ບໍລິການ (point-of-care) ສາມາດຊ່ວຍໃຫ້ຕັດສິນໃຈໄດ້ຢ່າງໄວວ່າໃກ້ກັບຜູ້ປ່ວຍ. ອຸປະກອນຫຼັກ ອຸປະກອນວິເຄາະໃນຫ້ອງທົດລອງ ອາດຈະເໝາະສຳລັບການປະມວນຜົນຕົວຢ່າງຢູ່ໃນສ່ວນກາງ, ລະບົບຄວບຄຸມຄຸນນະພາບ, ແລະ ມີບໍລິການການທົດສອບທີ່ກວ້າງຂວາງຂຶ້ນ. ອຸປະກອນດ້ານການຖ່າຍຮູບ, ການວັດແທກສັນຍານຊີວະພາບ, ແລະ ການກວດສອບ ເຄື່ອງມືວິເຄາະ ມີຄວາມຕ້ອງການອື່ນໆອີກທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການຈັດແຕ່ງຫ້ອງ, ການຝຶກອົບຮົມບຸກຄະລາກອນ, ຄວາມສາມາດໃນການເຂົ້າເຖິງ, ແລະ ການຈັດການຂໍ້ມູນ.

ຢ່າຄິດວ່າຍີ່ຫໍ້ທີ່ເປັນທີ່ຮູ້ຈັກດີແລ້ວຈະເໝາະສຳລັບທຸກໆກໍລະນີໂດຍອັດຕະໂນມັດ. ສິ່ງທີ່ສຳຄັນແທ້ໆແມ່ນລະດັບຄວາມອັດຕະໂນມັດ, ການຈັດຫາວັດຖຸສິ້ນເປື່ອງ, ແລະ ການຕອບສະໜອງດ້ານບໍລິການຕ້ອງເໝາະສຳລັບການນຳໃຊ້ຂອງສະຖານທີ່ນັ້ນ. ສຳລັບຄລີນິກທີ່ມີປະລິມານການໃຊ້ງານປ່ຽນແປງ, ຄວາມຍືດຫຍຸ່ນ ແລະ ຂະບວນການເລີ່ມຕົ້ນທີ່ຊັດເຈນອາດຈະສຳຄັນກວ່າປະລິມານການຜະລິດສູງສຸດ. ສຳລັບຫ້ອງທົດລອງຂອງໂຮງໝໍ, ຄວາມສາມາດໃນການເຊື່ອມຕໍ່ກັບລະບົບອື່ນ, ຄວາມສາມາດໃນການຕິດຕາມ, ແລະ ການວາງແຜນເພື່ອຮັບປະກັນຄວາມຕໍ່ເນື່ອງອາດຈະມີຄວາມສຳຄັນຫຼາຍຂຶ້ນ.

ເປີຽບเทີຍບົດເຄື່ອງໝາຍດ້ານປະສິດທິພາບໃນຮູບແບບທີ່ສາມາດນຳໃຊ້ງານໄດ້

ເມື່ອເລືອກ ອຸປະກອນວິເຄາະພາບແຫ່ງການ , ສະເໜີໃຫ້ຜູ້ສະໜອງອະທິບາຍວິທີການວັດແທກແຕ່ລະການຢືນຢັນ ແລະ ຈຸດຈົບຂອງມັນຢູ່ໃສ. ຕີຄວາມເຂົ້າໃຈກ່ຽວກຬບ ວິທີການໃຊ້ງານ, ບໍລິການການທົດສອບທີ່ມີໃຫ້, ຊ່ວງການວິເຄາະ (ຖ້າມີ), ຂະບວນການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບ, ຄວາມຕ້ອງການການປັບຄ່າ, ຂັ້ນຕອນການກຽມຕົວຢ່າງ, ແລະ ສັນຍານຜົນໄດ້ຮັບ. ເລກທີ່ສະແດງເຖິງປະສິດທິພາບຈະບໍ່ມີຄຸນຄ່າຫຼາຍເທົ່າໃດ ຖ້າບໍ່ມີເງື່ອນໄຂທີ່ຢູ່ເບື້ອງຫຼັງ.

ເຮັດໃຫ້ການປະຕິບັດຕາມເປັນຈຸດກວດສອບທີ່ເປັນເອກະລັກຂອງຕະຫຼາດ

ຄວນທົບທວນການປະຕິບັດຕາມກ່ອນທີ່ຈະສຳເລັດເງື່ອນໄຂເພື່ອການຄ້າ. ຄວາມຕ້ອງການແຕກຕ່າງກັນໄປຕາມຈຸດປະສົງໃນການນຳໃຊ້, ການຈັດປະເພດອຸປະກອນ, ແລະຕະຫຼາດຈຸດໝາຍ. ສຳລັບອຸປະກອນທີ່ຈະສົ່ງໄປຍັງສະຫະລັດອາເມລິກາ ອຸປະກອນວິເຄາະພາບແຫ່ງການ , ຂໍ້ມູນການຈົດທະບຽນແລະການລາຍການອຸປະກອນຂອງ FDA ສາມາດເປັນສ່ວນໜຶ່ງຂອງການສືບສວນຄວາມເໝາະສົມຂອງຜູ້ສະໜອງ, ແຕ່ການຈົດທະບຽນ ຫຼື ການລາຍການບໍ່ຄວນຖືວ່າເປັນການອະນຸມັດຜະລິດຕະພັນ. ໃນສະຫະປະຊາຊົນເອີຣົບ, ຜູ້ຊື້ຄວນຢືນຢັນເອກະສານການຢືນຢັນຄວາມສອດຄ່ອງທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບເຄື່ອງໝາຍ CE ສຳລັບອຸປະກອນແຕ່ລະຊິ້ນ. ສຳລັບຜະລິດຕະພັນທີ່ໃຊ້ໃນການວິເຄາະທາງຫ້ອງທົດລອງ, ຄວນຢືນຢັນວ່າກົດລະບຽບໃດທີ່ນຳໃຊ້ກັບຜະລິດຕະພັນ ແລະ ຕະຫຼາດນັ້ນ ແທນທີ່ຈະອີງໃສ່ໃບຢັນຢືນທົ່ວໄປ.

ຂໍສຳເນົາທີ່ຄວບຄຸມໄດ້ຂອງປ້າຍຊື່, ຄຳແນະນຳການນຳໃຊ້, ການປະກາດ ຫຼື ການຈົດທະບຽນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຕະຫຼາດຈຸດໝາຍ, ແລະ ຕົວບອກຮູບແບບທີ່ສາມາດຕິດຕາມໄດ້. ສິ່ງນີ້ມີຄວາມສຳຄັນເປັນຢ່າງຍິ່ງເມື່ອ ອຸປະກອນດ້ານສຸຂະພາບ ຈະຂ້າມແດນ. ຜູ້ສະໜອງຄວນສາມາດອະທິບາຍໄດ້ວ່າເອກະສານດັ່ງກ່າວຄຸມເອົາຫຍັງແລະຍັງຕ້ອງມີການທົບທວນໃນທ້ອງຖິ່ນອີກຫຍັງແດ່.

ຄຳນວນຕົ້ນທຶນທັງໝົດ ແລະ ຄວາມພ້ອມໃນການບໍລິການ

ລາຄາທີ່ອ້າງອີງແມ່ນເປັນພຽງສ່ວນໜຶ່ງຂອງຕົ້ນທຶນ ອຸປະກອນວິເຄາະພາບແຫ່ງການ . ສ້າງການປຽບທຽບທີ່ປະກອບດ້ວຍ ອາຫານເຄມີ ຫຼື ວັດຖຸທີ່ໃຊ້ແລ້ວຈະເສຍ, ການຄວບຄຸມ, ວັດຖຸທີ່ໃຊ້ໃນການປັບຄ່າ, ການຕິດຕັ້ງ, ການຝຶກອົບຮົມ, ການບໍາລຸງຮັກສາເປັນປະຈຳ, ການຕອບສະໜອງເພື່ອຊ່ວຍແກ້ໄຂບັນຫາ, ຊິ້ນສ່ວນສຳຮອງ, ໂປຣແກຣມຄອມພິວເຕີ, ແລະ ຂໍ້ກຳນົດກ່ຽວກັບການຈັດການຂະບວນການທີ່ສິ້ນສຸດ. ຄິນິກຫຼາຍແຫ່ງເລີ່ມຕົ້ນດ້ວຍການພິຈາລະນາພຽງແຕ່ລາຄາຕໍ່ໆໆ ແລ້ວຈຶ່ງຄົ້ນພົບວ່າ ຈຳນວນຂັ້ນຕ່ຳທີ່ຕ້ອງສັ່ງຊື້, ເງື່ອນໄຂການຈັດເກັບຮັກສາ, ແລະ ເວລາທີ່ໃຊ້ໃນການສັ່ງຊື້ເພື່ອເຕີມສິນຄ້າ ມີຜົນຕໍ່ງົບປະມານປະຈຳເດືອນຫຼາຍກວ່າທີ່ຄາດໄວ້.

ສຳລັບແຕ່ລະ ເຄື່ອງວິເຄາະທາງການແພດ , ຂໍໃຫ້ເຂົາເຈົ້າໃຫ້ເອກະສານທີ່ເຂີຍອອກເປັນລາຍລັກອັກສອນເຖິງຂອບເຂດການບໍລິການ: ການສະໜັບສະໜູນທາງໄລຍະທາງ, ການຕອບສະໜອງຢູ່ບ່ອນ, ການບໍາລຸງຮັກສາທີ່ມີການວາງແຜນໄວ້, ຄວາມພ້ອມໃນການຈັດຫາຊິ້ນສ່ວນທີ່ຈະປ່ຽນແທນ, ແລະ ບຸກຄົນທີ່ຈະຕິດຕໍ່ໃນກໍລະນີທີ່ມີບັນຫາຮ້າຍແຮງ. ຍິ່ງໄປກວ່ານັ້ນ, ຕ້ອງຢືນຢັນການທົດສອບການຮັບຮອງໃນເວລາຕິດຕັ້ງ. ແຜນການຮັບຮອງທີ່ເປັນປະຈຳຈະກວດສອບແບບທີ່ສົ່ງມາ, ອຸປະກອນເພີ່ມເຕີມ, ເອກະສານ, ການເຊື່ອມຕໍ່, ການຝຶກອົບຮົມຜູ້ປະຕິບັດງານ, ແລະ ການຢືນຢັນການປະຕິບັດຕາມທີ່ຕົກລົງກັນໄວ້ ກ່ອນທີ່ອຸປະກອນຈະເຂົ້າສູ່ການໃຊ້ງານປະຈຳ.

ໃຊ້ແມດຕິກເຊີ່ງມີການຕັດສິນໃຈຈາກທີມງານທີ່ມີຄວາມຊ່ຽວຊານຫຼາຍດ້ານ

ດີ ອຸປະກອນວິເຄາະພາບແຫ່ງການ ການμີການμີການμີການຕັດສິນໃຈເກີດຂື້ນຈາກຜູ້ນຳຫ້ອງທົດລອງ ພະນັກງານດ້ານສຸຂະພາບ ຜູ້ຈັດຊື້ ພະນັກງານດ້ານເຕັກໂນໂລຢີຂໍ້ມູນ ພະນັກງານດ້ານຄຸນນະພາບ ແລະ ພະນັກງານດ້ານການເງິນ. ຈັດໃຫ້ແຕ່ລະກຸ່ມມີເກນການປະເມີນຜົນທີ່ຊັດເຈນ ແທນທີ່ຈະຂໍຄວາມເອີ້ຍເຖິງທົ່ວໄປ. ແຜງການປະເມີນຜົນທີ່ມີນ້ຳໜັກສາມາດປະກອບດ້ວຍຄວາມເໝາະສົມດ້ານການຮັກສາ ລຳດັບການເຮັດວຽກ ການບັນທຶກເອກະສານ ການບໍລິການ ຄວາມຕໍ່ເນື່ອງຂອງສິນຄ້າ ຄວາມພະຍາຍາມໃນການນຳເຂົ້າໃຊ້ ແລະ ຕົ້ນທຶນທັງໝົດ. ສຳລັບສະຖານະທີ່ດ້ານສຸຂະພາບ ສິ່ງນີ້ຈະຊ່ວຍຫຼີກເວີ່ງການເລືອກເອົາ ອຸປະກອນດ້ານສຸຂະພາບ ທີ່ເບິ່ງດີໃນການສະແດງຕົວຢ່າງ ແຕ່ເຮັດໃຫ້ເກີດຄວາມຍາກລຳບາກຫຼັງຈາກນຳເຂົ້າໃຊ້.

ກ່ອນທີ່ຈະລົງນາມ ຈັດຕັ້ງການທົບທວນຄືນສຸດທ້າຍຂອງຕົວຢ່າງການເຮັດວຽກ ຄວາມພ້ອມຂອງສະຖານທີ່ ສາມາດໃຊ້ໄດ້ຂອງສະຖານທີ່ ການເກັບຮັກສາ ການເຊື່ອມຕໍ່ ການຝຶກອົບຮົມ ແລະ ວິທີການຈັດການສະຖານະການທີ່ບໍ່ຄາດຄິດ. ຖ້າຄວາມສຳຄັນຂອງທ່ານແມ່ນການທົດສອບປະຈຳວັນທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ ຄວນເນັ້ນໃສ່ຄວາມເໝາະສົມຂອງລຳດັບການເຮັດວຽກ ແລະ ສິ່ງທີ່ສະແດງເຖິງການສະໜັບສະໜູນ ມາກກ່ວາເພີ່ງອີງເຖິງເທັກນິກທີ່ເດັ່ນຊັດເຈນເທົ່ານັ້ນ. ຕົວເລືອກທີ່ເໝາະສົມທີ່ສຸດ ອຸປະກອນວິເຄາະພາບແຫ່ງການ ແມ່ນຕົວເລືອກທີ່ທີມງານຂອງທ່ານສາມາດດຳເນີນການ ບັນທຶກເອກະສານ ດຳເນີນການບໍາຮັກສາ ແລະ ຈັດຫາສິນຄ້າເຂົ້າໃໝ່ໄດ້ຢ່າງມີຄວາມໝັ້ນໃຈ.