EN
Цэцэрлэгт шинжилгээний үед коллоид зүүн шургуудын давуу талууд
Инженерийн үүднээс харахад, олон жилийн турш клиник хүртэмжийг ийнхүү өргөн нөлөөлсөн ойлголт бүхнээс диагностикалын технологийн хөгжил нь коллоид зүүн талд урсах шургу юм. Сүүлийн хорин жилд цэцэрлэгт шинжилгээ (POCT) төвд бүхлэд шинжилгээний суурин дотуурх бүтцийн оронд тархимуйн, өвчтөний ойрхон формат руу тогтмол шилжин явж — коллоид зүүн түүн доторх шилжилтийн зүрхний хэсгийн бүтэн бүхлэд үлдмүй.
Энэ статтейд би коллоид зүүн шургуудын POCT-ийн нөхцөлд яагаад тун тохиромжтой бөлгөөнүүд, түүний үндэсний механизм яаж ажилладаг, технологийн практик хязгаарууд хаана оршдог талаар тайлбарламүй. Эдгээр цэдүүдийн тухайд ойлголт нь худалдаа худалдан авах шийдвэр гаргагчид, анхны бүтээгдэхүүний тараагчид, хурдан диагностикалын сонголтуудыг үнэлж буй эмчид үнэнхүү полез.
Коллоид зүүн яагаад өөр?
Олон хүн коллоид зүүн гэж нутрицевтик нэмэлт бүтээдүүр юм үүсгүүр аюулгүй бүтээдүүр гэж үздэг. Диагностик салбард коллоид зүүн усанд уусгаж бүтээдүүр зүүн нанохэсэгцүүр (ихэнхдээ 20–40 нм диаметртэй) суспензийг тодорхойлдог. Антибие юм үүсгүүрт холбогдож, түүн дотор иммуноассайын хэлбэрт тун харяа таних боломжтой сигналын шүүлтүүр үүрдиг.
Хөндлөн урсгалын иммуноассайын хувьд зүүн коллоид хэсэгцүүрт тодорхой зорилгоор антибие холбогдож, нитроцеллюлоз мембран дагуу урсдиг. Хүндин дурьдагч бүтээдүүр үүрдиг үед, туршилтын бүс дээр улаан юм үүсгүүр розов үзүүрлэл үүсдиг — ийнхүү түүнийг ямар нэг уншилт төхөөрөмжгүйгүй ашиглах боломжтой.
ПОКТ-д коллоид зүүн цаасны гол давуу талууд
1. Лабораторийн үндэсний бүтэцгүй хурдан үр дүн
Colloidal алт дээр суурилсан шинжилгээ нь зорилготой аналитын болон форматаас хамаарч 5-30 минутын дотор үр дүнг өгдөг. Хамгийн гол нь энэ хурд нь центрифуга, инкубатор, спектрофотометр хэрэглэх шаардлагагүй. Хэдхэн нөөцтэй эсвэл алслагдсан орчинд үйл ажиллагаа явуулдаг эмнэлэг, эсвэл эмнэлгийн үр дүнг гаргах хугацаа нь өвчтөнд шууд нөлөөлж буй онцгой байдлын ангилалтын нөхцөлд хурдан, тоног төхөөрөмжийн хараат бус байдлын энэ хослол нь үйл ажиллагааны томоохон
Хэрэв танай байгууллага өдөрт 20 гаруй зорилтот шинжилгээ хийлгэж, лабораторийн бүрэн байгууламжгүй бол коллоид алтны шинжилгээний сүлжээ нь ихэвчлэн ферменттэй холбогдсон иммуносорбент шинжилгээ эсвэл ПЦР-ээс илүү практик сонголт юм. Ялангуяа реагентийн зардал
2. Ажлын хэсгийн хялбаршуулсан үйл ажиллагаа, сургалтын хамгийн бага шаардлага
Хүрээлэн бүрхүүл colloidal gold-ийн хурдан шинжилгээ үндсэн зарчим нь нэг алхам, угаалгүй хэлбэрт суурилж буй. Хэрэглэгчид дурьдаж буй сорилт — бүтэн цус, шинэс, эсвэл хамар-цөсний хөндийн цацрагт орхигдсон шингэн — хийж, тодорхойлогдсон цагт визуалан харж үр дүнг уншина. Пипетка хийх дараалал, инкубацийн цаг хадгалагч ашиглах, реагентын холимог хийх шатууд байхгүй.
Ялгаатай здравоохраненияйн төвүүдийн хурдан сорилтын арга хэрэглэх арга барилыг ажиглан үзэхдээ, клиникт үр дүнгийн нягтсанаа нь персоналын стандартчилсан сорилт цуглуулах протоколыг дагаж буйдаа илүү тунхаг холбоотой, зөвхөн коллоид зүүн технологи самаа не. Зөв сорилт дүнгийн хэмжээ ба зөв сорилт төрөл нь хамгийн түгээмүүр операторын хүчин зүйлсийн улмаас үүсэх хазайлтууд юм. Энэ нь коллоид зүүнт чинь онцгой дутагдал биш, гэтэд нь латерал флоу иммуноассай хавтгайт системд персонал сургалт зохион бүтээхдээ тооцож бүү үлдээ.
3. Төрөлхийн мэдрэмтгүй бүү үлдээ ба тодорхой бүү үлдээ үр дүн
Нийтлэлд тархимал худал үзэл нь коллоид алтан цувааны нарийн төвөгтэй бүтэц нь лабораторийн арга зүйснээс үүрд үнэнд үндэслэн бага нарийн төвөгтэй бүтэцтэй гэж үзэх явдал юм. Илүү нарийн төвөгтэй: майхан-биеийн сонголт, антиген-дизайн, тодорхой шинжилж буй аналитик бодис — бүтэцтэй холбоотой биш, зөвхөн сигналын дуудлагын материалд хамаарахгүй.
Халдварын өвчний шинжилгээний тэмдэгтүүдийн хувьд алтан нано-буурцаг холбогдсон хажуугийн урсгалын шинжилгээний тухайд хүлээлт шинжилгээний судалгаанууд 94,6%–100% хүртэлх майхан-биеийн илрүүлэх чадварын утга ба 93,3%–100% хүртэлх тодорхойлолтын утга тодорхойлж, сайн оптимизацийн форматын хувьд тодорхойлж. Бодит ПОКТ хэрэглээний нөхцөлд түүнхүү үзүүлэлт нь анхны шинжилгээ, хурдан ангилал, лабораторийн баталгаажуулалт хүртэлх хязгаарлагдмүүрт эсвэл клиник ач холбогдолт үр дүнгүүдийн хувьд үндсэн хяналтанд хангалттай.
4. Өрөөний температурт тогтвортой бүтэц ба хүйтэн цахилгааны хамааралгүй бүтэц
Colloidal алтны нанохийм нь химийн хувьд хатуу температурны хүрээнд тогтвортой байдаг бөгөөд энэ нь зарим фермент дээр суурилсан форматтай харьцуулахад орчны хадгалах нөхцөлд урт хугацаатай байх болно. Африк, Зүүн өмнөд Ази, Латин Америкийн зарим хэсэгт хүйтэн сүлжээний логистик найдвартай биш бүс нутгийг үйлчлэх дистрибьюторуудын хувьд энэ тогтвортой байдлын давуу тал нь нийлүүлэлтийн сүлжээний бодит үр дагавартай.
Алтны нанохиймгийн конъюгацийн механизм нь фермент үйл ажиллагааг шаарддаггүй бөгөөд энэ нь ELISA эсвэл PCR-д суурилсан реагентүүдийг дамжин өнгөрөх үед эвдэж болзошгүй дулаантай холбоотой мэдрэмжийг арилгадаг. Хадгалах температурын шаардлага хямд байх үед оношилгооны бүтээгдэхүүний практик хүрээ маш ихээр өргөжиж байна.
5. Өндөр хэмжээний шалгалтын хөтөлбөрт тохиромжтой зардал
Нийт зардал, зардал, коллоид алтны туршилтын тасгууд нүүрсний хүчлүүрт суурилдаг талд нь бүтэц дээрх давуу талуудыг санал болгой. Нитроцеллюлозоос хиймэл талд нь гурван зүйл үйлдвэрлэх технологи бүрдсэн ба өргөн масштабт үйлдвэрлэх боломжтой. Тест бүрт төхөөрөмжийн анхны зардал байхгүй, тест бүрт хаягдмал бүтээгдэхүүний хэмжээ бага байдаг. Нийгмийн архитектурын хөтөлбөртүүд, жишээлбэл, халдварын өвчинд хяналт тавих кампанийн үед эсвэл үр хөлдүүлэх үед шинжилгээ хийх хөтөлбөртүүд, коллоид зүүн зүүн хурдан шинжилгээний тест бүрт зардал лабораторийн платформын орлогод харьцуулж үл мэт үнэ хямд байдаг.
Зүүн наночастичкасны конъюгацийн хэрхэн талд нь урсгалын форматыг илтгэдэг
Үндсэн хуулийн зүүн наночастичкасны конъюгацийн процесс нь коллоид зүүн яагаад талд нь урсгалын иммуноассайын дотор ийнхүү үйлддэгийг тайлбарлой. талд нь урсгалын иммуноассайын тохиргоонууд. Конъюгацийн үед антибиелийн молекул нь электростатик ба гидрофобик харилцан үйлдлүүдийн дүнд зүүн наночастичкасны гадаргуу дээр адсорбцид подвергддэг, антибиелийн функциональ чадварыг хадгалж үлдэдэг харьцангуй хялбар процесс.
Стандарт сэндвич хэлбэрийн тасгаар алт-антибүүдийн конъюгатыг конъюгатын багц руу хусах. Жишээний усны усны шинжилгээ нь конъюгатыг дахин ургаж, нитроцеллюлозын мембраны дагуу авч явахдаа аль ч аналитын оршин сууж байгаа нь алт-конъюгатант антибиодтой холбогддог. Дараа нь энэ цогцолборыг шинжилгээний шугаманд хоёр дахь антидэслэгдэж, харагдах улаан бүлэг үүсгэдэг. Хэтэрхий их конъюгатын хэмжээ нь хяналтын шугам руу үргэлжлэх бөгөөд энэ нь бодисын урсгал зөв дууссан болохыг баталж байна.
Нэмсэн алтны нанохиймдээс үүсдэг дүрс илрэл нь өргөтгөхгүйгээр нүдээ илрүүлэх боломжтой бөгөөд энэ нь колоидын алтыг сигналыг илрүүлэхэд уншигч шаардлагатай флуоресцент эсвэл химилуминесцент тэмдэглэлийн системээс ялгаруулдаг шинж чанар юм. Барааны хязгаарлагдмал орчинд энэ уншигч-хараат бус байдал нь түлшнээс хамааралтай системүүдээс санал болгодог хагас мэдрэмжийн өсөлттэй нь илүү үйл ажиллагааны үнэ цэнэтэй байдаг.
Хязгаарлалтыг харгалзан үзэх нь зүйтэй
Хурдан шинжилгээний үр дүн colloidal gold-ийн хурдан шинжилгээ платформууд — нь эцсийн оношлогоо бус, харин шүүлтүүдийн үр дүн. Клиник хувьд сорилтод сөрөг хариу үлдэх нь их аюултай аналитик бүтээдүүд, юм уу, эдүүдийн хувьд хэрэглэх арга барилын шийдвэр гаргах нь илүү чухал үүрэгтэй бол, лабораторийн арга барилын тусламжтайгаар баталгаажуулан шүүлт хийх нь тохиромжтой анхдагч тусламж. Энэ нь коллоид зүүн төвөнхийн онцлогт хүртэл хүрэх гутал бус, харин аливаа цэгт-үйлчилгээний шүүлтийн хэрэгсэлийн төвөнхийн үүрэгт холбоотой.
Тоон хэрэглээдүүд — тодорхой дааврын түвшнийг хэмжих, өвчний маркерүүдийн түвшнийг хэмжих, юм уу, хязгаарын үр дүнг ялгаж тодорхойлох — коллоид зүүн төвөнхийн хүнд хүртэл хүрэх гутал бус, харин түүний үүрэгт холбоотой. Хагас-тоон уншигч төхөөрөмжүүд байдаг, түүн дээр форматын хэрэглээг өргөтгөх боломж байдаг, гэтэдүүн түүн дээр зардал, инфраструктурын шаардлагууд нэмэгддүүн, платформын үйлдэлт хялбаршлыг хүртэл хүрэх гутал бус.
Коллоид зүүн POCT төвөнхийн хэрэглээдүүдийн гуйварт хүртэл хүрэх гутал бус
Коллоид зүүн урсгалын хэлбэрт тодорхойлогдож буй аналитик бодисын хүрээ нь хүчтэй өргөжсөн. Халдварт өвчинд шинжилгээ — гуравдугаар сарын вирус, ХИВ, малария, денге, КОВИД-19-ийн антиген ба антибие — хүрээнд хамгийн их хэмжээтний хувьд үлдмүүр. Бүрхүүлийн хүйс, үржлийн ажиллагаа (hCG, LH, FSH), зүрхний биомаркерүүд, щитүүдийн үйл ажиллагааны илтгүүрүүд, мөн хэрэглэж буй бүрхүүлийн шинжилгээний цуглуулга — бүгд коллоид зүүн урсгалын хэлбэрт амжилттай хөгжүүлсэн.
Медицин техник дистрибьюторуудын хурдан диагностикалын аль ангилалд анхаарахыг үнэлж буй үед коллоид зүүн урсгалын платформд бүхлээр байгаа аналитик бодисын хүрээ нь худалдан авах үйл ажиллагааг нэгтгэх боломж олгоно: нэг үндсэн технологийн хэлбэр нь олон клиник салбард шинжилгээний шаардлагыг хангаж, сургалт, чанарын хяналт, мөн нөөц удирдлагыг хялбаршруулах боломж олгоно. Дистрибьюторууд хурдан диагностикалын китүүд зөвхөн техникийн шаардлагыг, мөн зорилтот зах зүйн хууль тогтоомжийн шаардлагыг ойлгож буй поставщикүүдтэй хамтран ажиллахдаа давуу талыг олгоно.
Дүгнэлт
Коллоид алтны ширхэг нь оношилгооны хүрээнд тодорхой, техникээр хамгаалах боломжтой байр суурийг эзэлдэг. Тоног төхөөрөмжгүй ажиллах, үр дүнг хурдан хүргэх, шинжилгээний зорилгоор хүлээн зөвшөөрөгдөхүйц мэдрэмт, онцлог, орчны хадгалах тогтвортой байдал, шинжилгээний зардлын хувьд бага зэрэг нь эмнэлгийн яаралтай тусламжийн хэлтсээс дотоод бүс нутгийн
Үндсэн хуулийн colloidal gold хурдан туршилтын зарчим болон түүний практик үр дагавар нь худалдан авалтын шийдвэр гаргагчдад тодорхой клиникийн ажлын урсгалын тулд зөв формат сонгоход тусалдаг бөгөөд тэдгээр нь бага хэмжээний нэмэлт ашиг тустай байх үед илүү нарийн төвөгтэй платформ руу шилжихээс илүү юм. Төвлөрсөн оношилгооны эрэлт өсөж байгаа тул коллоид алт нь эмнэлгийн шалгалтын хамгийн батлагдсан, өргөн хэрэглэгддэг сигналын технологиудын нэг хэвээр байна. Итгэлтэй коллоид алтны туршилтын тасгууд дэлхийн түвшинд тараах, Бээжин Жячуанг Жюхэ Дэлхийн худалдааны ази, Европ, Африк ба Америкын бүс нутгийн оронд үйлчилж буй ойрхон хүртэмүүр диагностикалын хайрцаг худалдаж авах дэмжлэг үзүүлдэг.
