Баталгаажуулж, чанарын хүрээлэнд 2 жилийн гарантитай: Энэ ойлголт шинжилгээний цугцунд зөвхөн CE ба ISO 13485 сертификатууд баталгаажуулж, олон улсын анагаах ухааны стандартад хатуу нийцүүлж, 2 жилийн хадгалалтын баталгаа бүхий найдвартай бүтээд бүхлээр нь орж ирдэг.
Үүрдийн цацраг туяаны технологи: Өндөр мэзгэлдүүн цаг хугацааны шүүрт иммунофлуоресцент хроматографи (TRFIA) ашиглан уншигч систем нь 15 минутын дотор зүрх судасны үзүүрлүүдийн үнэн зөв, тоон үнэлгээг өгөх бөөрсөн харах алдаа безгүй тодорхой үр дүн өгөх бөөрсөн харах алдаа безгүй тодорхой үр дүн өгөх.
Бүтээгдэхүүний танилцуулалт (бүтээгдэхүүний бүрдүүлэлт)
【Зүрх-судасны өвчинд холбогдож буй "далд бомб"-ын тухайд анхааруулалт – цусан судасны хавдар тогтвортой байдлын нарийн хяналтын шийдэл】
Миелопероксидаза (MPO) нь зүрх-судасны эрсдэлийн үнэлэлтдээ "урьдчилан тодорхойлох илтгүүр" гэж анхдагч түвшний анагаахын бүхнэлд үүрд үнэлдэг. (Guogao Biotech) MPO шинжилгээний цугц нь үл хамаарах илтгүүрүүд (Тропонин юм уу CRP) хэвийн дүнд байхад ч цусан судасны үрэвсэл ба хавдар тасрах аюулд оршитой өвчтнийг илрүүлэх үүрд мөнгөн флюоресцент иммунохроматографийн аргыг ашиглаж буй.
Гол давуу тал
АХС-ийн үрд харуулалт: Острый коронар синдром (АХС) үүсэхийн өмнө MPO түвшин нь нотойлзгоо ажиглагддаг, тогтвортой бус хавдар тасрах аюулд оршитой үнэлэлтийн гол илтгүүр бөлгөөн, клиник спасалын хүрээд үнэт цаг үлдээдэг.
Үүрэлдлийн хүндийн зэрэглэлийг үнэлэх: Хэдийн батлагдсан үүрэлдлийн илтгүүрүүдтэй харьцуулан, МПО нь цус судруудад илүү тодорхой хамааралтай бөөрсөн артериудын орон зайн үүрэлдлийн хариу үйлдлийг шууд отражениелж чадна.
Өндөр мөрдөхүйц флуоресцент тооцоолол: Флуоресцент иммуноассай хроматография нь сорилтын мэдрэмжит бүрдүүлэлт ба давтамжит бүрдүүлэлтийг хангаж, өвчтний бүх төлөвийн динамик хяналтын тулд эмчид нарийн тоон хүлээлтүүд үзүүлж чадна.
Бүх цусын сорилтууд, газрын дэргэд бэлэн: Бүх цус, цусын сыворотка, цусын плазма хамтран ашиглаж болно, том лабораторийн төхөөрөмжүүд шаардлагагүй. Тоон тайлан 15 минутын дотор гаргаж чадна, яаралтай тусламжийн тасалбар, зүрх судасны тасалбар, амьдралын чанарыг шалгах төвүүдэд тохиромжтой.
Анханга йоктой чанарын сертификат: Гуохао Биотехнологи компани түүнийг үйлдвэрлэж, олон улсын ИВД стандартуудын дагуу хатуу хяналт хийж, чанар надёжный, ажиллуулах хялбар, гараар унших алдааны рискийг үр дүнтэй бууруулж чадна.
Бүтээгдэхүүний тодорхойлолт
| Брэнд | Guogao Biotech |
| Бүтээдийн нэр | Миелопероксидаз (МПО) сорилтуй хаяг |
| Боловсролын дүрэм | Флуоресцент иммунохроматографи |
| Шинжилгээний төрөл | Тоон тодорхойлолт |
| Эмнэлзүйн хэрэглээ | Хурц коронар синдром (ХКС)-ын үзүүрлүүр таамаглал; Атеросклеротик цулцайны тогтвортой байдлын үнэлэлт |
| Шинжилгээний материал | Серум / Плазма / Бүтэн цус |
| Амжилттай ажиллах хугацаа | 10 – 15 минут |
| Шугаман хязгаар | Ерөнхийдөө 20,0 – 1000,0 нг/мЛ (Тодорхой утгуудын тулд хайрцагт бүхлээр багтаасан зааврыг үзэх) |
| Хадгалалтын нөхцөл | 2°C – 30°C (Гэрэлтүүр, хуурай, хөхрүүр газар хадгалах) |
| Хадгалах хугацаа | 24 сар |
| Баглаажуулалт | 25 шинжилгээ/цуглуулга |
| Шаардлагатай тоног төхөөрөмж | Үр дүнг уншиж, флуоресцент иммуноанализаторт тохирч буй |
Гарал үүсэл: |
Хятад, Хөвд |
Брэндийн нэр: |
GuoGao |
Загварын дугаар: |
MPO |
Тодорхойлогч: |
CE ISO13485 |
Хүрээлэн бүрхүүл Намайхан лабораториянд ашигладаг, гликозилированный гемоглобин MPO шүүлтүүр, иммунофлуоресцент диагностикалын шүүлтүүр, уншигч системтэй, хурдан шүүлтүүр нь үеийн шинэ технологийн хоёр биомаркер ашиглан хийгдэх цэцэрлэгт (POCT) шинжилгээний шийдэл бөгөөд үүн дээрх үйлдвэрлэл Бэйжин Цзяочуан Жюхэ Глобал Трэйд Ко., Лтд-н үйлдвэрлэсэн дээд зэрэглэлийн Иммунофлуоресцент шинжилгээний цуглуулга гликозилированный гемоглобин (HbA1c) ба миелопероксидаза (MPO) хоёрын нэгдүүр нь хувиргагч тодорхойлолтыг хангаж өгдүү. Дээд зэрэглэлийн холбогч чадварын Гликозилированный гемоглобин MPO шинжилгээний цуглуулга ба дэвшилт флуоресцент Уншигч систем -т суурилж, клиник шинжилгээний лабораториуд ба нөмрөгт үйлчлүүлэх газрын интенсив нөмрөгт хүлээн авах тасалдаанууд хурдан гликемийн хяналтын урт хугацааны түвшинийн хамт цусан хөдөлгөөний үүрдийн үрэлдүүлэх үйл явцад хурдан шинжилгээ хийж, оронд хүртэлх шинжилгээний ажлын дарааллыг хурдасгаж, өвчтний үр дүнд нөлөөлж өгдүү.
Өнөөдөршүү клиник шинжилгээний хүрээнд хурд ба нарийвчилал нь амьсгалыг хадгалдүү. Нэмэлт туршилтын лабораторийн оношлогооны систем хүнд өвчний удирдлагатай хурц коронар синдромын (ХКС) эрсдэлийн ангилал хоорондын зөрчлийг нөхөж өгдөг.
Хүрээлэн бүрхүүл Гликозилированный гемоглобин MPO шинжилгээний цуглуулга дөрвөн удаа хугацаа тодорхойлж, иммунофлуоресценц хроматографи ашиглаж бүтээдэг. Өвчний шингэн дээрх туршилтын цуваа дээр флуоресценц-тэмдэглэсэн сорилт антителүүдтэй тодорхой антигенүүд холбогддог. Түүн дагуу Флуоресценц иммуноассай уншигч цацраг илчлэлийн хүчтүрүүн хэмжигддөг, мөн минутын дотор нарийн тоон үр дүн үүсгэдөг.
ХбА1с нь диабет меллитусын 3-сарын циклд хяналт тавихын хувьд алтан стандартаар үлдмүүр, мөн миелопероксидаз (МПО) нь цулцан хүчилтүүдийн идэвхжилтүүн шинжүүр бөлгөөн, ялгаатай цулцан хүчилтүүдийн хүчирхүүл бөлгөөн, хурц зүрхний шигдээс (ХЗШ) -н эрсдэлийг таамаглаж өгдөг. Эдгээр хоёр туршилтыг нэг медицин түвшний Иммунофлуоресцент шинжилгээний цуглуулга энэ систем нь эмч нар нь чихрийн шижинтэй өвчтэй өвчтөнүүдийг макросусукляр өвчнөөс хамааралтай эмчилгээг хялбархан хийх боломжийг олгодог. Энэ нь төв лабораторийн тоног төхөөрөмжүүдээс зайлсхийж, цаг хугацааг шаарддаг бөгөөд үйл ажиллагааны үр ашгийг сайжруулдаг. Нүүрсүүдийн төвд хэрэглэдэг хурдан шинжилгээний багаж .
Хоёр биомаркерийн синерги: Нэг удаа хэмжин, метаболик хяналт (HbA1c) ба судасны үүрдүүрлэл (MPO) хоёулаа тодорхойлдог Нэмэлт туршилтын лабораторийн оношлогооны систем .
Дөрвөлжин гэрлийн уншигч систем: Төвдөн төвдөн үзүүрлүүд нь хүний нүдний алдааг арилгаж, нарийн, объектив тооцоолол үзүүрлүүд өгдөг.
Хурдан үр дүн гаргах хугацаа: Лабораторийн чанартай тооцоолол 3–15 минутын дотор гаргаж, яаралтай тусламжийн тасалгаа ба интенсив нөхцөлд хамгийн тохиромжтой.
Бага хэмжээтний түүвэр: Зөвхөн жижиг хурууны түүвэр эсвэл бүтэн цусын түүвэр шаарддаг, үүрдүүрлэлтүүдийн үед өвчтний хөлгүйдлийг багасгадаг. Диабетын үйлдвэрлэл дээрх шинжилгээ .
Бат бөхийн калибровка ба тогтвортой байдал: Доторх RFID чипийн калибровка нь бүх партийн хувьд нэгтгэлт хадгалуур үзүүлэлтүүдийг хангана. Гликозилированный гемоглобин MPO шинжилгээний цуглуулга .
Үүний гол хүч нь Иммунофлуоресцент шинжилгээний цуглуулга нанограмм дотроо мэдэрч, шүүрт зүйлсийн урт хугацааны хурдан шинжилгээний хувьд чанарын юм бүхнээс илүү үзүүлэлт үзүүлдэг. Харин бидний Нүүрсүүдийн төвд хэрэглэдэг хурдан шинжилгээний багаж ховор газрын элементүүдийн нанокристаллүүдийг ашиглаж, том Стокс шилүүлэлт ба урт цацрагт үзүүлэлттүүдийг олж авдаг.
Клиник судалгаанууд харуулж буйн дагуу, удаан хугацааны гипергликемиа судасны эндотелийг өөрчлөн, атеросклерозын хурдасгалыг улам хурдасгана. Түүн дээр түүнийг ашиглан HbA1c MPO POCT анализатор , зүрхний туслах эмчид ба эндокринологид жижиг судасны үрэвсэлтийг үл хараад илрүүлэх боломж олгож буйн дагуу, MPO нь зүрхний миокардын некроз үүсэхээс өмнө, хүнд хүртэмүүр хавдартаа нейтрофилын идэвхжилтүүдийн анхны сануулга бүрдүүлдэг. Ийнхүү, түүнийг комплекс Гликозилированный гемоглобин MPO шинжилгээний цуглуулга хэрэглэх нь үндсэн өвчтний үйлчилгээний түвшинийг урьдчилан хандаж, үйлчилгээний хариу арга хэмжээс урьдчилан рискуудыг сааруулж үйлчилгээний түвшинийг дээшлүүлдэг.
| Параметр | Техникийн үзүүлэлтүүд ба дэлгэрэнгүй мэдээлэл |
| Бүтээдийн нэр | Намайт хемоглобин (HbA1c) ба миелопероксидаз (MPO) тодорхойлох орчинд ашиглагдах үйлдлийн цугц (хувьсах шинж чанарын шинжилгээний цугц) |
| Шинжилгээний арга | Хугацаа-хамааралт иммунофлуоресцент шинжилгээ (TRFIA) |
| Совместим тоног төхөөрөмж | Тусгай флуоресцент иммуношинжилгээний уншигч систем |
| Шалгах материал | Бүтэн цус, сыворотка эсвэл плазма |
| HbA1c тодорхойлох хүрээ | 4,0% – 15,0% |
| MPO тодорхойлох хүрээ | 20 нг/мЛ – 1000 нг/мЛ |
| Урвал/Шинжилгээний хугацаа | ≤ 15 минут |
| Хадгалах температур | 4°C – 30°C (Хадгалах хугацаа: 24 сар) |
| Үйлдвэрлэгч | Пекин Жяочуан Жиухэ Глобал Трейд Ко., Лтд. |
Намайг оронд нь төв лабораториуд ба интенсив нэгжид: Гүрдний өвдөлт эсвэл хурдан метаболик хүнд бүхэлцлийн шинжтүй өвчтөнүүдийн хурдан шинжилгээг хийх боломж олгоно.
Эндокринологийн клиникүүд: Үндсэн шинжилгээг хялбаршуулна Диабетын үйлдвэрлэл дээрх шинжилгээ нэгдүгээрт зүрх судасны хавсардаг өвчинд шинжилгээ хийх боломж олгоно.
Зүрх судасны төв: Хурдан хүртээмүүр Зүрх-судасны үзүүрлүүдийн хурдан шинжилгээ дурандаж буй артериал хавдарын үзүүрлүүдийг үнэлэх хурдан протоколууд.
Бүхний здравье төвүүд: Хямд, өндөр түвшний Ангилалд хамаарах хурдан шинжилгээний цуглуулмур төвлөшгүй здравоохранение сүлжээнд.
Медицин тараагчид, ордонд худалдан авах ажилтан, лабораторийн захиралд Нэмэлт туршилтын лабораторийн оношлогооны систем пекин Жяочуан Жиухэ Глобал Трейд Ко., Лтд.-ийн бүтээдүүд рүү хөрвүүлэлт хийх нь онцгой ашиг оруулна.
Төлөвлөгөөн дотроо үүрдүүлсэн зардлын бууралт: Олон тооны параметрүүдийн нэг платформд нь хураагдаж, нөөц хадгалалтын зардлыг бууруулж, пластик хаягдмалын хэмжээг багасгаж буй. Иммунофлуоресцент шинжилгээний цуглуулга нөөц хадгалалтын зардлыг бууруулж, пластик хаягдмалын хэмжээг багасгаж буй.
Даавирхуунаар ажиллах чадвар ба өвчтний хүртээмүүр: Хурдан боловсруулалт нь клиникүүдэд өдөрт илүү олон өвчтний хүртээмүүрийг хангах, орлогыг нэмэх боломж олгоно.
Дуурьт зөвшөөрөл ба итгэл: ISO 13485-ийн хатуу заалтад нийцүүлэн үйлдвэрлэдэг, түүнээс гадна олон улсын хил дотроо дуурьт зөвшөөрөлд хүртээмүүр ба дэлхийн зах зээлд хурдан бүртгүүлэлт хангаж буй.
Үгүй. Наад шинжилгээний кассетүүдийн нарийн, тоон медицинин ангижруулалт авахын тулд түүнд тохирох уншигч систем ашиглах шаардлагатай. Флуоресценц иммуноассай уншигч .
Бидний цуглуулмур хайрцагууд өрөөній температурт (4°C–30°C) хадгалж байхад хүртэл 24 сар хүртэл тогтвортой байдаг. Тест-зурвасуудыг хөлдөөх нь хориглодно.
Диабет нь зүрх судасны үйл ажиллагааны хамгийн их хүртэмжтүүнүүдийг нэмэгдүүлдэг. HbA1c MPO POCT анализатор төхөөрөмж нь эмчид нэгэн зэрэг цус дахь сахарын тогтвортой байдлыг ба идэвхтэй судасны үрэвслийг үнэлэх боломж олгож, зүрхний инфаркт үүсэхийн өмнө түүнийг саатгаж өгдэг.
Баталгаажуулж, чанарын хүрээлэнд 2 жилийн гарантитай: Энэ ойлголт шинжилгээний цугцунд зөвхөн CE ба ISO 13485 сертификатууд баталгаажуулж, олон улсын анагаах ухааны стандартад хатуу нийцүүлж, 2 жилийн хадгалалтын баталгаа бүхий найдвартай бүтээд бүхлээр нь орж ирдэг.
Үүрдийн цацраг туяаны технологи: Өндөр мэзгэлдүүн цаг хугацааны шүүрт иммунофлуоресцент хроматографи (TRFIA) ашиглан уншигч систем нь 15 минутын дотор зүрх судасны үзүүрлүүдийн үнэн зөв, тоон үнэлгээг өгөх бөөрсөн харах алдаа безгүй тодорхой үр дүн өгөх бөөрсөн харах алдаа безгүй тодорхой үр дүн өгөх.
EN