איכות מאושרת ואחריות של שנתיים: קיט האבחון הזה מחזיק באישורים רשמיים של סימון CE ואישור ISO 13485, מה שמראה על התאמה מחמירה לסטנדרטים הרפואיים הבינלאומיים, וכולל אחריות ארוכת טווח נאמנה של שנתיים על המוצר.
טכנולוגיית פלואורסצנציה מתקדמת: באמצעות כרומטוגרפיה אימונופלואורסצנטית עם פתרון זמני בעל רגישות גבוהה (TRFIA), מערכת הקורא מספקת נתונים כמותיים מדויקים להערכת סיכון קרדיווסקולרי תוך 15 דקות, ומבטלת לחלוטין את הסיכוי לטעויות קריאה ויזואלית על ידי אדם.
טקסט 소개 למוצר (טקסט שיווקי)
[התרעה על 'הפצצה החבויה' של מחלות קרדיווסקולריות – פתרון מדוייק לפקיחת היציבות של פלאק]
מיילופראוקسيدאז (MPO) מוכר על ידי הקהילה הרפואית כ"מצביע מתקדם" להערכה של סיכון קרדיווסקולרי. (גואוגאו ביוטק) ערכת הניסוי ל-MPO משתמשת בטכניקת אימונוכרומטוגרפיה פלואורסצנטית (FIA) בעלת רגישות גבוהה לזיהוי חולים שסובלים מالتهاب כלי דם ומסיכונים של פיצוץ פלאק, גם כאשר המצביעים הרגילים (כגון טרופונין או CRP) נמצאים בטווח הנורמלי.
העוצמה היסודית
אזהרה מוקדמת ל-ACS: רמת ה-MPO עולה באופן משמעותי לפני הופעת הסינדרום הקורונרי החד (ACS), והוא מציין מפתח להערכת הסיכון להתנתקות פלאק לא יציב, ובכך מספק זמן יקר להצלת חולים קליני.
הערכת חומרת הالتهاب: ביחס למדדי הדלקת המסורתיים, ה-MPO ספציפי יותר לעורקים ויכול להoref ישירות את תגובת הדלקת המקומית בעורקים הקורונריים.
כימות פלואורסצנציה בעל רגישות גבוהה: הכרומטוגרפיה של שיטת האימונואנאליזה הפלואורסצנטית מבטיחה את רגישות הבדיקה ואת החזרתיות שלה, ומספקת לרופאים ערכים מספריים מדויקים לצורך מעקב דינמי על מצב המטופל.
דגימות של דם שלם, מוכנות ליד המיטה: תואם לדגימות של דם שלם, סרום ופלזמה, ואין צורך בציוד מעבדה גדול. ניתן לספק דוח כמותי תוך 15 דקות, מה שמתאים למחלקות חירום, למחלקות קרדיאולוגיה ולמרכזי בדיקות בריאות.
אישור איכות מעולה: יוצר על ידי חברת Guohao Biotechnology, תוך עמידה מחמירה בתקנים בינלאומיים בתחום של ציוד אבחון באדם (IVD), האיכות אמינה, הפעולה פשוטה, והיא מפחיתה באופן יעיל את הסיכון לקריאה שגויה ידנית.
מאפייני המוצר
| מותג | Guogao Biotech |
| שם המוצר | ערכת מדידת המיאלופרוקسيدאז (MPO) |
| שיטה | אימונוכרומטוגרפיה נורית |
| סוג בדיקה | מדידה כמותית |
| שימוש קליני | חיזוי סיכון לסינדרום הקורונרי החד (ACS); הערכת יציבותן של פלקטות אטראוסקלרוטיות |
| מדגם | סروم / פלזמה / דם שלם |
| זמן תגובה | 10–15 דקות |
| טווח ליניארי | בדרך כלל 20.0–1000.0 ננוגרם למיליליטר (יש לעיין במדריך החבילה לערכים המדויקים) |
| תנאי אחסון | 2°מ עד 30°מ (לאחסן במקום קריר ויבש, מחוץ לאור) |
| חיי מדף | 24 חודשים |
| אריזה | 25 בדיקות/ארגז |
| הציוד הנדרש | תואם עם אNALYZER אימונופלואורסצנטי ייעודי לקריאת התוצאות |
מקום המוצא: |
סין, חבוי |
שם המותג: |
GuoGao |
מספר מודל: |
MPO |
תעודה: |
CE ISO13485 |
ה ערכת בדיקה רפואית ברמת מעבדה למדידת הימוגלובין הגליקוזילציה (HbA1c) וenzymatic MPO – מערכת אבחון באימונופלורסצנציה עם קורא ייחודי וערכות בדיקה מהירות הוא פתרון חדשני לבדיקות נקודת טיפול (POCT) עם שני סמנים ביולוגיים, שפותח למוסדות בריאות מודרניים. יוצר על ידי חברת Beijing Jiachuang Jiuhe Global Trade Co., Ltd, זה מוצר פרימיום ערכת אבחון אימונופלואורסצנטית המאפשרת זיהוי כמותי בו-זמני של ההמוגלובין הגליקטיזציה (HbA1c) והמיילופרקسيدאז (MPO). על ידי שילוב של נוגדן בעל אפיניות גבוהה ערכת בדיקת ההמוגלובין הגליקטיזציה והמיילופרקسيدאז מערכת קורא פלואורסצנטית מתקדמת מערכת קורא פלואורסצנטית , מעבדות קליניות ומרפאות עתירות דחיפה בבתי חולים יכולות להעריך במהרה את הבקרת הגלוקוז הארוך-טווח יחד עם הדלקת קרדיווסקולרית חריפה, מה שממהר משמעותית את תהליכי האבחון ושפר את תוצאות הטיפול.
באבחון הקליני המודרני, מהירות ודقة מצילות חיים. זה מערכת אבחון למעבדת בית חולים מגשר את הפער בין ניהול מחלות כרוניות לסיווג סיכון לסינדרומת הקורונה החדה (ACS).
ה ערכת בדיקת ההמוגלובין הגליקטיזציה והמיילופרקسيدאז משתמש בטכניקת כרומטוגרפיה אימונופלואורסצנטית עם פירוק לפי זמן. כאשר דגימת המטופל נמצאת על השיפוד, האנטיגנים הספציפיים נקשרים לאנטיגנים מסומנים בפלואורסצנציה על השיפוד. ה- קוטר קריאת אימונואסאי פלואורסצנטי סורק את עוצמת הפליטה ומעביר אותה לנתונים כמותיים מדויקים תוך דקות ספורות.
בעוד שה-HbA1c נשאר הסטנדרט הזהב למעקב אחר סוכרת לאורך מחזור של 3 חודשים, מיאלופרוקسيدאז (MPO) משמש כסמן קריטי להפעלת נויטרופילים שמנבא את קצב ההתפרקות של הפלקת הדם ואת סיכונים של אינפראקט מיאוקרדי חמור (AMI). שילוב שני מבחנים אלו לתוך מערכת רפואית אחת ערכת אבחון אימונופלואורסצנטית מאפשר לרופאים לבצע סקר לחולים בסוכרת לצורך זיהוי של مضاعות מקרו- сосודיות קיימות באופן חלק. זה מבטל את הצורך בציוד מעבדתי מרכזי גדול וארוך בהרבה, ומייעל את היעילות התפעולית של ערכות בדיקה מהירות ברמה רפואית לבית החולים .
סינרגיה של שני סמנים ביולוגיים: מודד הן את הבקרה המטבולית (HbA1c) והן את הדלקת ה сосודית (MPO) בבדיקה אחת מקיפה מערכת אבחון למעבדת בית חולים .
מערכת מתקדמת לקורא פלואורסצנטי: חיישני אופטיקה ברזולוציה גבוהה מספקים כימות מדויק ואובייקטיבי, ומביאים לסיום השגיאות החזותיות האנושיות.
זמן תגובה מהיר: מספקת תוצאות כמותיות באיכות מעבדה תוך 3–15 דקות, מה שהופך אותה לאידיאלית לשימוש בחדרי חירום ובחדרי טיפול נמרץ.
נפח דגימה מינימלי: דורשת רק דגימת דם קטנה מהאצבע או דם מלא, ובכך מפחיתה את אי הנוחות של המטופל במהלך בדיקה נקודתית לסכרת .
כיול יציב ואמין: הכיול המובנה באמצעות שבב RFID מבטיח עקביות בין קבוצות ייצור שונות של ערכת בדיקת ההמוגלובין הגליקטיזציה והמיילופרקسيدאז .
הכוח המרכזי של זה ערכת אבחון אימונופלואורסצנטית נמצאת ברגישות שלה בטווח הסאב-ננוגרם. מבחני זהב קולואידי מהירים מסורתיים נותנים רק תוצאות איכותיות או סמי-כמותיות. לעומת זאת, שלנו ערכות בדיקה מהירות ברמה רפואית לבית החולים לנצל ננו-קריסטלים של יסודות קלים שבעלי היסטות סטוקס גדולות וזמן חיים ארוך של פליטה.
מחקרים קליניים מצביעים על כך שגليكמיה כרונית משנה את האנדותל השרירי, ומאיצה את התפתחות האטרוסקלרוזיס. באמצעות יישום זה מנתח MPO ו-HbA1c למדידת נקודת טיפול (POCT) , קרדיולוגים ואנדוקרינולוגים יכולים לזהות דלקת מיקרו- сосודית בשלב מוקדם. MPO פועלת כסימן אזהרה מוקדם להפעלה של נויטרופילים בפרוכות רגישות, לפני שמתנהלת некроз מיאוקרדי ממשי. לפיכך, השימוש באבחון מקיף זה ערכת בדיקת ההמוגלובין הגליקטיזציה והמיילופרקسيدאז מעלה את איכות הטיפול הסטנדרטי בחולים מעבר לטיפול תגובתי למזעור פרואקטיבי של סיכונים.
| פרמטר | מאפיינים ופרטים |
| שם המוצר | ערכת ניסוי ביתנית לביהול המבוססת על חומרים רפואיים למחלות לב וכלי דם – מדידת HbA1c ו-MPO |
| שיטות הבדיקה | אנזימה אימונופלורסצנטית עם פליטה מאוחרת (TRFIA) |
| ציוד תואם | מערכת ייחודית לקורא אימונופלורסצנציה |
| סוג דגימה | דם שלם, סרום או פלזמה |
| טווח מדידת HbA1c | 4.0% – 15.0% |
| טווח זיהוי MPO | 20 ננוגרם למיליליטר – 1000 ננוגרם למיליליטר |
| זמן התגובה/הבדיקה | ≤ 15 דקות |
| טמפרטורת אחסון | 4°מ – 30°מ (תקופת שימור: 24 חודשים) |
| יצרן | Beijing Jiachuang Jiuhe Global Trade Co., Ltd |
מעבדות מרכזיים בבתי חולים ויחידות טיפול נמרץ: מאפשר בדיקת סקר מהירה למטופלים המופיעים עם כאבי חזה או מצוקה מטבולית חריפה.
קליניקות אנדוקרינולוגיה: מאיץ את הבדיקות הסדירות בדיקה נקודתית לסכרת במקביל לבחינה לאיתור מחלות קרדיווסקולריות נלוות.
מחלקות קרדיאולוגיה: מאפשר ביצוע מהיר מבחן מהיר לסיכון קרדיווסקולרי פרוטוקולים להערכה של פלקות ארטריאליות רגישות.
מרכזי בריאות קהילתיים: מביא לشبكات בריאות מבוזרות מוצרים זולים ומרובים באיכות גבוהה ערכות בדיקה מהירה לרמה רפואית לרשתות בריאות מבוזרות.
למوزעי רפואה, קציני רכש בבתי חולים ומנהלי מעבדות, השקעה ב- מערכת אבחון למעבדת בית חולים של חברת Beijing Jiachuang Jiuhe Global Trade Co., Ltd. מביאה תשואות מצוינות.
הפחתת עלויות תפעול: איחוד מספר פרמטרים למערכת אחת ערכת אבחון אימונופלואורסצנטית מביא להפחתת עלויות ניהול המלאי ולחיסכון בזיהום פלסטי.
תפוקה גבוהה וזמן תגובה מהיר למטופל: עיבוד מהיר מאפשר למרפאות לטפל במספר רב יותר של מטופלים ביום, ובכך מגביר את ההכנסות.
התאמות רגולטוריות ואמון: יוצר לפי הנחיות ISO 13485 הדוקות, המבטיחות התאמה לתקנות המכס הבינלאומיות והרשמה מהירה בשווקים הגלובליים.
לא. כדי לקבל תוצאות רפואיות מדויקות וكمיות, יש לקרוא את קסטות הבדיקה באמצעות המתקן המתאים שלנו קוטר קריאת אימונואסאי פלואורסצנטי .
הקיטים שלנו יציבים עד 24 חודשים באחסון בטמפרטורת החדר (4°–30° צלזיוס). אין לקפוא את סרטים הבדיקה.
הסכרת מגבירה באופן משמעותי את הסיכונים הקרדיובסקולריים. בדיקה עם מנתח MPO ו-HbA1c למדידת נקודת טיפול (POCT) מאפשרת לרופאים להעריך הן את יציבות סוכר הדם והן את הדלקת כלי הדם הפעילה בו זמנית, ומונעת התקפי לב לפני שהן מתרחשים.
איכות מאושרת ואחריות של שנתיים: קיט האבחון הזה מחזיק באישורים רשמיים של סימון CE ואישור ISO 13485, מה שמראה על התאמה מחמירה לסטנדרטים הרפואיים הבינלאומיים, וכולל אחריות ארוכת טווח נאמנה של שנתיים על המוצר.
טכנולוגיית פלואורסצנציה מתקדמת: באמצעות כרומטוגרפיה אימונופלואורסצנטית עם פתרון זמני בעל רגישות גבוהה (TRFIA), מערכת הקורא מספקת נתונים כמותיים מדויקים להערכת סיכון קרדיווסקולרי תוך 15 דקות, ומבטלת לחלוטין את הסיכוי לטעויות קריאה ויזואלית על ידי אדם.
EN