کوالێتی تایبەت و گارانتی دوو ساڵە: ئەم سێتە دیاگنۆستیکە بەڵگەنامەی رەسمی CE و ISO 13485ی هەیە، کە دڵنیایی لە پابەندبوونی بەستراوە بە ستانداردەکانی جیهانی تەندروستی دەکات، و لەگەڵ گارانتییەکی درێژخایەنی دوو ساڵەی باشە.
تەکنەلۆجیای پێشکەوتووی فلۆریسەنس: بەکارهێنانی کروماتۆگرافیای ئیمونۆفلۆریسەنسی ماوەی بەهێز (TRFIA) بۆ دەستکەوتە ڕاستەقینە و ژمارەییەکان بۆ پێشبینی خەتەری سەرچاوەی سەرەوەی گەردی، لە ماوەی ١٥ خولەکدا، و هەموو خەڵەتەکانی بینینی مرۆڤ بە تەواوی لابردووە.
بەڵگەنامەی دەربارەی بەرهەم (بەڵگەنامەی بازرگانی)
【ئاگادارکردنەوە لە «بۆمبەی نهێنی»ی نەخۆشییەکانی سیستەمی سەرچاوەی خوێن - چارەسەرێکی بەدەستهێنانی بەهێز بۆ کۆنتڕۆڵکردنی بەهێزبوونی پلاکەکان】
مایلۆپێرۆکسیداز (MPO) لەلایەن کۆمەڵگەی پزیشکییەوە بەشێوەیەکی گەورە وەک «ئامرازێکی پێشکەشکراو» بۆ بەهایەکی خەنگەری نەخۆشییەکانی سیستەمی سەرچاوەی خوێن ناسراوە. (گوۆگائۆ بایۆتێک) پاکەتی بەکارهێنانی MPO تەکنیکی فلۆرێسەنسی ئیمۆنۆکرۆماتۆگرافیکی زۆر حساس (FIA) بەکاردێنێت بۆ دیاریکردنی نەخۆشەکان کە تێکچوونی وەشەیی سەرچاوەی خوێن و خەنگەری تێکشکێنەرانی پلاکە هەن، هەتا ئەگەر ئامرازەکانی کۆنترۆڵکردنی تایبەت (وەک ترۆپۆنین یان CRP) لە نێوان خەڵکی سەرەوە بن.
توانا سەرەکییەکان
ئاگادارکردنەوەی زودرۆی ACS: MPO زۆر دەبەزێت پێش دەستپێکردنی سیندروومی کۆرۆنەری زودرۆ (ACS)، و ئامرازێکی سەرەکییە بۆ بەهایەکی خەنگەری جیاکردنەوەی پلاکەی نەباش، کە کاتێکی بەهێز بۆ ڕێکخستنی کلینیکی بەخش دەکات.
بەهایەکی خەنگەری قەبارەی وەشە: لە مقایسەدەرەوە بەرامبەر بە ئامرازەکانی ئاگرەوەی سەربەخۆ، MPO بەشترینە بۆ خوێن و دەتوانێت بەشدارییەکی ئاگرەوەی لە ناو شاخەوانەکانی سەرەوەی سەرەوەی گەردیلە بەشداری بکات.
پێواندنی فلۆریسەنس بە هەڵگری بەرز: کروماتۆگرافی ئیمونۆئاسای کردنی فلۆریسەنس دەستەبەری حساسیەت و دووبارەبوونەوەی تاقیکردنەوە دەکات، بەم شێوەیە پزیشکەکان بە ژمارەیەکی ڕاستەقینە بۆ پاشهاتەی دەستکاری کردنی جەستەی نەخۆش دەدات.
نمونەی خوێنی تەواو، ئامادەیە لە نزیکی تەختەی نەخۆش: گونجاوە بۆ خوێنی تەواو، سیرۆم و پلازما، هیچ ئامرازێکی گەورەی تاقیخانە پێویست نییە. ڕاپۆرتێکی ژمارەیی لە ماوەی ١٥ خولەکدا دەرچووە، گونجاوە بۆ قۆناغەکانی ئەمرەنجی، قۆناغەکانی کاردیۆلۆجی و مەکەزەکانی پشکنینی تەندروستی.
گەرانتی کوالیتی باش: لەلایەن کۆمپانیای گووهائۆ بایۆتەکنۆلۆجی بەرهەم هێنراوە، بە ڕێنماییەکانی ستانداردەکانی IVDی جیهانی بە باشی پەیڕەو دەکرێت، کوالیتەکە باشە، کارکردنەکە ئاسانە و بەشێوەیەکی کاریگەر خەتای خوێندنەوەی دەستی کەم دەکاتەوە.
NÎŞANÊ PRODUKTÊ
| Brand | گوۆھائۆ بایۆتێک |
| ناوی بار | سەرجەمی مایەلۆپێرۆکسیداز (MPO) |
| ڕێگەی تاقیکردنەوە | ئیمونۆکرۆماتۆگرافی فلۆرێسەنس |
| Type Test | دیاریکردنی کمی |
| بەکارهێنانی کلینیکی | پێشبینی خۆرەکی سیندروومی کۆرۆنەری تیژ (ACS); ئەنجامدانی بەهایەکی پایداری پلاکی ئاتەرۆسکلەرۆتیک |
| نمونە | سێروم / پلازما / خوێنی تەواو |
| کاتی ڕیاکسیۆن | ١٠ – ١٥ خولەک |
| ڕەوی خۆڕەوی | بە شێوەیەکی تیپیک ٢٠٫٠ – ١٠٠٠٫٠ نانۆگرام/میلیلیتر (بۆ بەهایەکی دروست، سەیری دەستوری کۆمەڵە بکەن) |
| جۆری ئەنجامدانی بەرگریکردن | ٢°س – ٣٠°س (لە شوێنێکی سەردوو، خوێش و لە ڕۆژگەرەوە دەپارێزرێت) |
| Shelf Life | 24 مانگ |
| Paketkirin | ٢٥ پشکنین/کۆمەڵە |
| ئامرازە پێویستەکان | گونجاوە لەگەڵ ئەنالیزەری فلۆریسەنسی ئیمونۆیی تایبەت بۆ خوێندنەوەی ئەنجامەکان |
Cihê jêhatî: |
چین، هەبەی |
Navê Brand: |
گوۆگائۆ |
Hejmara Modelê: |
MPO |
Sererastkirin: |
سی ئێ ھەبووەریتی سەرپەرشتی کوالێتی ١٣٤٨٥ |
Di کتێبی تاقیکردنەوەی پزیشکی بۆ کارگەی نەخۆشخانە، کتێبی تاقیکردنەوەی HbA1c بە ڕێگەی ئیمۆنۆفلۆریسەنس، هەمەیەکەی تاقیکردنەوەی خێرای هەمەیەکەی قارەباڵقی تاقیکردنەوە ئەمە چارەسەرێکی پێشکەوتووی تاقیکردنەوەی خۆشەویستی (POCT)ە کە لە دوو بیۆمارکەر پێکھاتووە و بۆ ئەم ئەندامانەی تەندروستییە مۆدێرنە دروستکراوە. لەلایەن کۆمپانیای بەیجینگ جیاچوانگ جیوه گلۆبەل ترەید کۆ., لتد. بەرھەمھێنراوە، ئەمە باشترین سەنتەری دیاگنۆستیکی ئیمیونۆفلۆریسەنس دەتوانێت هەمان کاتدا، بە شێوەیەکی کمی دەربارەی ھیمۆگلۆبینی گلیکۆسیلەتکراو (HbA1c) و مایلۆپێرۆکسیداز (MPO) تاقی بکاتەوە. بە تێکەڵکردنی بەھایەکی زۆر بەرزی بەرگری سەنتەری تاقیکردنەوەی ھیمۆگلۆبینی گلیکۆسیلەتکراو و MPO لەگەڵ سیستەمێکی پێشکەوتووی فلۆریسەنس سیستەمی خوێندنەوە , ئەمە دەبێتە ھۆی ئەوەی سەنتەرە دیاگنۆستییەکانی کلینیکی و قۆناغەکانی ICUی هەستەخانەکان بە خێرایی بەھایەکی کۆنترۆڵی گلیکەمیکی درێژخایەن و ھەروەھا بەھایەکی بەرەوپێشچووی ھەڵەی سەرەوەی سەرچاوەی گەردیلەیی، کە بە شێوەیەکی زۆر ڕۆژانە کارەکانی دیاگنۆستیکی تێکەڵ دەکات و ئەنجامەکانی بەرەوپێشبردنی نەخۆشەکان دەبەزێنێت.
لە دیاگنۆستیکی کلینیکی مۆدێرندا، خێرایی و بەدەستھێنانی ڕاستی ژیانی خەڵکی ڕزگار دەکات. ئەمە سیستەمی دیاگنۆزی ئازموونی شەپێلی هەستەخانە بەرەوەی ڕێگەی نێوان کۆنتڕۆڵکردنی نەخۆشییەکانی درێژخایەن و پێشبینی خەتەری سیندڕۆمی کۆرۆنەری تیشکەوە (ACS) دەبات.
Di سەنتەری تاقیکردنەوەی ھیمۆگلۆبینی گلیکۆسیلەتکراو و MPO بەکارهێنەرەوەی تەکنیکی پێشکەوتووی کرۆماتۆگرافی فلۆریسەنسی بەکاتی ڕێکخراو. کاتێک نمونەی نەخۆشەکە بەکارهێنرا، ئەنتیجێنە تایبەتەکان لەگەڵ ئەنتیبۆدییەکانی نیشانەکراو بە فلۆریسەنس لەسەر پێستی ئازموونەکەدا بەستەوە. ئامێری خوێندەرەی ئیمیونواسای ڕۆشنایی شەپێلەکە بەردەوامە لە خوێندنەوەی شەدتی فلۆریسەنس، و ئەمەش بەخێرایی بە زمانی ژمارەیی ڕاستەقینە تێچووە.
هەرچەندە HbA1c هێشتا ستانداردی زێڕینە بۆ کۆنتڕۆڵکردنی نەخۆشی دیابێتیس مێلیتۆس لە ماوەی سێ مانگە، بەڵام مایلۆپێرۆکسیداز (MPO) وەک نیشانەیەکی گرنگی فعالبوونی نیوتروفیل دەکارد خەتەری نەرمبوونی پلاک و خەتەری نەخۆشییەکانی میۆکاردی تیشکەوە (AMI) پێشبینی بکات. کۆکردنەوەی ئەم دوو ئازموونە لە یەک سیستەمی پزیشکی-گەورەدا سەنتەری دیاگنۆستیکی ئیمیونۆفلۆریسەنس ئەمە دەبێتە هۆی ئەوەی پزیشکەکان بەبێ قەڵەویی و کاتی زۆر، نەخۆشەکانی دیابێتیس بۆ نەخۆشییەکانی گەورەی گەردیلەکانی خوێن بەشێوەیەکی ڕێک و بەبێ قەڵەویی ئازموون بکەن. ئەمەش دەبێتە هۆی لابردنی پێویستی بە ئامێرە گەورەکانی شەپێلی ناوەندی و کاتی زۆر، و کارایی کارکردنی سەرچاوەی تاقیکردنەوەی خێرای پزیشکی بۆ ئازموونگەی هەستپەرستی نەخۆشخانە .
هەمکاری دوو بەشی بیۆمارکەر: پێوانەی کۆنتڕۆڵی مەتابۆلیک (HbA1c) و شەلەژەی گەردیلەی خوێن (MPO) لە یەک ئامرازی گشتگیردا دەکات. سیستەمی دیاگنۆزی ئازموونی شەپێلی هەستەخانە .
سیستەمی خوێندنەوەی پەرەپێدراوی فلۆریسەنس: سێنسەرە ئۆپتیکییەکانی بەرزی ریزۆلۆشن دەتوانن بە شێوەیەکی زۆر بەهێز و ڕاستەقینە پێوانە بکەن، و هەڵەی چاوی مرۆڤ دەسڕنەوە.
ماوەی خێرایی بەردەوام: ئەنجامە ڕاستەقینەی ئازموونگەیی دەبەخشێت لە ماوەی ٣–١٥ خولەک، کە بۆ ئۆتایەکانی سەربەخۆیی و ئۆتایەکانی چاودێری قورس بەکاردێت.
کەمبوونەوەی ئەندامی نموونە: تەنها پێویستی بە نموونەیەکی بچووکی خوێنی ڕۆژگار یان خوێنی تەواو هەیە، کە ئازاری نەخۆش لە کاتی ئازموونکردن کەم دەکاتەوە. تاقیکردنەوەی دیابێتیس لە جێگەی کارەبەری .
کالیبراسیۆن و پابەندبوونی بەهێز: کالیبراسیۆنی تەکنەلۆجیاى RFID لە ناوەوە دەستنیشان دەکات کە یەکسانی نێوان هەر دەستەیەکی تاقیکردنەوە دەستنیشان دەکات بۆ سەنتەری تاقیکردنەوەی ھیمۆگلۆبینی گلیکۆسیلەتکراو و MPO .
هێزی سەرەکی ئەمە سەنتەری دیاگنۆستیکی ئیمیونۆفلۆریسەنس لە هەستیاری لەژێر نانۆگرامە. تاقیکردنەوەی خێراکانی زەردی کۆلۆئیدی سەنتیفیکی تەنها ئەنجامی کیفی یان نیمە-کمیایی پێشکەش دەکەن. بەپێچەوانەوە، ئەمە سەرچاوەی تاقیکردنەوەی خێرای پزیشکی بۆ ئازموونگەی هەستپەرستی نەخۆشخانە بەکاردێتەوە لە نانۆکریستاڵەکانی ئەلیمێنتەکانی کەمەوە، کە دەگرێتەوە گۆڕینی ستۆکسی گەورە و ماوەی درێژی بەرھەمھێنان.
توێژینەوەی کلینیکی دەریخستووە کە هایپەرگلایسێمیای درێژخایەن بازنەی ئەندۆتێلی ڤاسکولەر دەگۆڕێت و ئەتەرۆسکلیروز دەبەزێنێت. بە بەکارھێنانی ئەم ئانالایزری HbA1c MPO POCT , کاردیۆلۆژیستەکان و ئێندۆکرینۆلۆژیستەکان دەتوانن بەشێوەیەکی زودەرەوە شەلەکەی مایکرۆڤاسکولەر بەرەوپێش بخرێن. MPO وەک سیگنالێکی هەواڵدەری خێرای فعالبوونی نیوتروفیل لە پلاکە ھەستیارەکان دەکاردەوە پێش ئەوەی نێکرۆسیسی میۆکاردیالی ڕاستەقینە ڕووبدات. بەم شێوەیە، بەکارھێنانی ئەم سەنتەری تاقیکردنەوەی ھیمۆگلۆبینی گلیکۆسیلەتکراو و MPO پەیوەندییە تەواوەکەیە، جۆری سەرپەرشتی ناوەندی نەخۆشەکان لە چارەسەری واکووژی بۆ کەمکردنەوەی خەطرەی پێشەنگ دەگۆڕێت.
| Parameter | تایبەتمەندییەکان و بەڵگەکان |
| ناوی بار | پاکەژەی ئازموونی هۆسپیتالی بۆ هێمۆگلۆبینی گلیکۆسیلەت کراو (HbA1c) لە پایەی پزیشکی |
| ڕێگەی تاقیکردنەوە | ئازموونی ئیمونۆفلۆریسەنسی بە ماوەی دەربارەکراو (TRFIA) |
| ئامێرەکانی گونجاو | سیستەمی خوانەری تایبەت بۆ ئیمونۆفلۆریسەنس |
| جۆری نمونە | خوێنی تەواو، سیروم یان پلازما |
| ڕێژەی دەستکەوتی HbA1c | ٤٫٠٪ – ١٥٫٠٪ |
| ڕێژەی دەستکەوتی MPO | ٢٠ نانۆگرام/میلیلیتر – ١٠٠٠ نانۆگرام/میلیلیتر |
| ماوەی کاردەکەن/ئازموون | کەمتر لە ١٥ خولەک |
| Storage temperature | ٤°س – ٣٠°س (ماوەی بەکارهێنان: ٢٤ مانگ) |
| سازنده | بەیجینگ جیاۆچوانگ جیوھە کۆمپانیای تجارەتی جیهانی، لید. |
پەتەکخانەکانی ناوەندی و ئای سی یوەکان: ئەمەکە دەستڕەگەیشتن بە خێرایی بۆ پشکنینی نەخۆشەکانی کە تێکەڵەی شەقە لە سینە و یاخود تێکچوونی مەتابۆلیکی خێرایی هەیە.
کلینیکی ئێندۆکرینۆلۆجی: ئاسانتر دەکاتەوە بۆ ئەنجامدانی کارەکانی رۆژانە تاقیکردنەوەی دیابێتیس لە جێگەی کارەبەری لە هەمان کاتدا پشکنینی هاوسەری نەخۆشییەکانی سەرچاوەی سەرەکی دەکات.
بەشی کاردیۆلۆجی: ئاسانتر دەکاتەوە بۆ ئەنجامدانی خێرایی تاقیکردنەوەی خێرایی خەتەری سەرچاوەی سەرەکی پڕۆتۆکۆڵەکان بۆ پشکنینی پلاکەکانی ئەرتەری کە بەهێز نین.
ناوەندەکانی شەفای کۆمەڵگە: Bi xweşbînî, asta bilind a bihayê kêm Kutiyên Testkirina Lez-çûnê yên Tenduristî dibe serîlêdan li torên tenduristî yên nava komelgê.
Ji bo parçeyên firoşê yên bijîşkî, rêveberên pêşkêşkirinê yên nexweşxane û serokên laboratorîyan, sermayebirina li ser سیستەمی دیاگنۆزی ئازموونی شەپێلی هەستەخانە ji Beijing Jiachuang Jiuhe Global Trade Co., Ltd. dibe sedema karîgeriya pir baş.
Kêmkirina Xerckirinên Serîlêdanê: Yekkirina çend parametreyan li ser yek platforme سەنتەری دیاگنۆستیکی ئیمیونۆفلۆریسەنس xerckirinên amûrên ambarê kêm dike û waste-yê plastîkê kêm dike.
بەرەوپێشبردنی بەهێز و گۆڕینی خەڵکی زۆر: پرۆسەکردنی خێرا دەبێتە هۆی ئەوەی کلینیکەکان زیاتر خەڵک ببینن رۆژانە، کە ئەمەش دەبێتە هۆی زیادبوونی دراو.
پەیڕەوکردنی یاسا و باوەڕپێکردن: لە پەڕەی سەختی دەستوری ISO 13485 دروستکراوە، کە تەواوکاری لەگەڵ یاساکانی کۆماری جیهانی دەربارەی بازرگانی و تۆمارکردنی خێرایی لە بازاڕە جیهانییەکان دەگەڕێتەوە.
نەخێر. بۆ وەرگرتنی ئەنجامەکانی بەشێوەیەکی زۆر بەدەست، بەشدارییەکانی ئازموون دەبێت بە بەکارهێنانی سیستەمی خوانەوەی ئێمە بخوێنرێن. خوێندەرەی ئیمیونواسای ڕۆشنایی .
ئەم شوێنانە تا ٢٤ مانگ لە ماوەیەکی ناوەندی (٤°س – ٣٠°س) پایەندەن. شوێنەکانی ئازموون فریز نەکەن.
دیابێتیس بەشێوەیەکی گەورە ڕیسکی سەرچاوەی سەرەوەی گەردیلەکان زیاد دەکات. ئازموونکردن لەگەڵ ئانالایزری HbA1c MPO POCT بەشێوەیەکی هاوشێوە دەتوانێت پزیشکەکان بەهایەکی هەمەجۆری لەسەر ئاستی هاوسەنگی شەکری خوێن و ھەڵکەشانی فعالییەتی گەردیلەکانی خوێن بکەن، کە ئەمەش دەبێتە هۆی پاراستنی کاردینەکان لە پێش ئەوەی ڕووبەرێن.
کوالێتی تایبەت و گارانتی دوو ساڵە: ئەم سێتە دیاگنۆستیکە بەڵگەنامەی رەسمی CE و ISO 13485ی هەیە، کە دڵنیایی لە پابەندبوونی بەستراوە بە ستانداردەکانی جیهانی تەندروستی دەکات، و لەگەڵ گارانتییەکی درێژخایەنی دوو ساڵەی باشە.
تەکنەلۆجیای پێشکەوتووی فلۆریسەنس: بەکارهێنانی کروماتۆگرافیای ئیمونۆفلۆریسەنسی ماوەی بەهێز (TRFIA) بۆ دەستکەوتە ڕاستەقینە و ژمارەییەکان بۆ پێشبینی خەتەری سەرچاوەی سەرەوەی گەردی، لە ماوەی ١٥ خولەکدا، و هەموو خەڵەتەکانی بینینی مرۆڤ بە تەواوی لابردووە.
EN