ຂໍ້ມູນທົ່ວໄປຂອງຜະລິດຕະພັນ
ເທິງ ຊຸດທົດສອບ IL-6 ສຳລັບການວິເຄາະເປັນປະລິມານ (Quantitative) ທີ່ມີຄວາມອ່ອນໄຫວສູງ ມີຮັບປະກັນ 2 ປີ ແລະ ມາດຕະຖານ ISO13485 ສຳລັບການໃຊ້ໃນເຫດສຸກເສີນທາງການແພດ ເວລາປະຕິກິລິຍາ 15 ນາທີ ເປັນວິທີການວິເຄາະໃນຫ້ອງທົດລອງທີ່ມີຄຸນນະພາບສູງ ທີ່ຖືກອອກແບບໂດຍ ບໍລິສັດ ເຈີ ຈູ່ ຈິ້ວ ເຮີ ກົວບາລ໌ ໂທຣດ ຈຳກັດ, ເມືອງ ເບີຈິງ. ຖືກອອກແບບມາຢ່າງເປັນພິເສດສຳລັບສະພາບແວດລ້ອມທາງການແພດທີ່ມີຄວາມສຳຄັນຢ່າງຍິ່ງ, ວິທີການຂັ້ນສູງນີ້ ຊุดການທົດລອງ IL-6 ຢ່າງມີປະລິມານ ໃຫ້ຜົນການວັດແທກທີ່ຖືກຕ້ອງຫຼາຍຂອງລະດັບ Interleukin-6 (IL-6) ໃນເຊີມ, ແຜ່ນເລືອດ ຫຼື ເລືອດທັງໝົດຂອງມະນຸດ ໃນເວລາປະຕິກິລິຍາທີ່ໄວເຖິງ 15 ນາທີ. ມີການຮັບປະກັນທີ່ແໜ້ນໃຈເປັນເວລາ 2 ປີ ແລະ ຮັບຮອງຢ່າງເຕັມທີ່ຕາມມາດຕະຖານ ISO13485 ສຳລັບການຈັດການຄຸນນະພາບດ້ານການແພດ, ຊຸດນີ້ ຊຸດການທົດລອງສຳລັບເຫດການສຸກເສີນທາງການແພດ ເປັນທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ ຊຸດການທົດລອງທີ່ມີຄວາມໄວຕໍ່ສິ່ງເລົ້າທີ່ສູງ ສຳລັບການຄັດເລືອກເບື້ອງຕົ້ນເຖິງການອັກເສບ, ການຕິດຕາມການຕິດເຊື້ອ, ແລະ ການຈັດການການຕິດເຊື້ອຮ້າຍແຮງ (sepsis) ໃນພະແນກສຸກເສີນທາງການແພດທີ່ທັນສະໄໝ.
ຄໍາອະທິບາຍສິນຄ້າລາຍລະອຽດ
ໃນດ້ານການແພດສຸກເສີນທາງການແພດ, ການຕອບສະໜອງຢ່າງໄວ ແລະ ການວິນິດໄສທີ່ຖືກຕ້ອງຈະຊ່ວຍຊີວິດຄົນ. ຊຸດນີ້ ຊຸດທົດສອບ IL-6 ສຳລັບການວິເຄາະເປັນປະລິມານ (Quantitative) ທີ່ມີຄວາມອ່ອນໄຫວສູງ ມີຮັບປະກັນ 2 ປີ ແລະ ມາດຕະຖານ ISO13485 ສຳລັບການໃຊ້ໃນເຫດສຸກເສີນທາງການແພດ ເວລາປະຕິກິລິຍາ 15 ນາທີ ເຕີມເຕີມຄວາມຕ້ອງການທີ່ສຳຄັນນີ້ ໂດຍການໃຫ້ການວັດແທກປະລິມານທີ່ຖືກຕ້ອງຂອງ Interleukin-6, ເຊິ່ງເປັນ cytokine ທີ່ມີຫຼາຍໆໜ້າທີ່ ແລະ ເປັນສັນຍານເຕືອນເບື້ອງຕົ້ນສຳລັບລະບົບອັກເສບທົ່ວໄປ (SIRS). ຕ່າງຈາກ biomarkers ໃນທົ່ວໄປ, ຊຸດນີ້ ຊุดການທົດລອງ IL-6 ຢ່າງມີປະລິມານ ຕິດຕາມການພັດທະນາຂອງການອັກເສບຢ່າງຮຸນແຮງໃນເວລາຈິງ ເພື່ອໃຫ້ໝໍສາມາດປັບປຸງການຈັດລະດັບຄວາມຮຸນແຮງຂອງຜູ້ປ່ວຍໄດ້ຢ່າງເດັດຂາດ. ຜະລິດຕາມມາດຕະຖານສາກົນ ຊุดທົດສອບດ້ານການແພດ ISO13485 ຜະລິດຕະພັນຂອງພວກເຮົາສອດຄ່ອງກັບມາດຕະຖານສາກົນ ໂດຍມີເຄມີສານທີ່ມີຄຸນນະສົບສູງໃນການຕ້ານການຮີບຮ້ອຍ ເຊິ່ງຫຼຸດຜ່ອນຜົນກະທົບຈາກຕົວຢ່າງເລືອດທັງໝົດທີ່ມີຄວາມສັບສົນໃນການຈັດການເຫດສຸກເສີນທີ່ເກີດຂຶ້ນຢ່າງທັນທີ ເພື່ອຮັບປະກັນຄວາມເຊື່ອຖືໄດ້ຂອງການວິເຄາະແລະຄວາມໂປ່ງໃສຂອງຂໍ້ມູນ.
ຄຸນລັກສະນະຫຼັກ ແລະ ສິດທິປະໂຫຍດຫຼັກ
ນີ້ແມ່ນລະດັບພິເສດ ຊຸດການທົດລອງທີ່ມີຄວາມໄວຕໍ່ສິ່ງເລົ້າທີ່ສູງ ໃຫ້ສິດທິປະໂຫຍດດ້ານການດຳເນີນງານທີ່ເປັນເອກະລາດແກ່ຜູ້ສະໜອງດ້ານການແພດສາກົນ ແລະ ຫ້ອງທົດລອງ:
-
ເວລາປະຕິກິລິຍາ 15 ນາທີ: ຖືກປັບປຸງໃຫ້ເໝາະສົມເປັນພິເສດສຳລັບການຈັດລະດັບຄວາມຮຸນແຮງໃນເຫດສຸກເສີນ ເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນເວລາທີ່ໃຊ້ໃນຫ້ອງທົດລອງຢ່າງມີນັກ.
-
ຄວາມຖືກຕ້ອງໃນການວັດແທກເປັນຕົວເລກ: ເກີນກວ່າການກວດຫາເພື່ອຢືນຢັນເທົ່ານັ້ນ ແລະ ສະເໜີຄ່າຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນທີ່ເປັນຕົວເລກຢ່າງຊັດເຈນ ເຊິ່ງຈຳເປັນຕໍ່ການຕິດຕາມການພັດທະນາຂອງພະຍາດ.
-
ຮັບປະກັນເປັນເວລາ 2 ປີ: ເປັນພິສູດທີ່ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງຄວາມເຂັ້ມງວດໃນການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບຂອງການຜະລິດທີ່ເຮົາມີ ເຊິ່ງຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຕໍ່ສິນຄ້າທີ່ຢູ່ໃນສາງໃນການຈັດສົ່ງສາກົນທີ່ມີໄລຍະທາງໄກ.
-
ການຜະລິດທີ່ໄດ້ຮັບການຮັບຮອງຕາມມາດຕະຖານ ISO13485: ຮັບປະກັນຄວາມສອດຄ່ອງກັນຢ່າງເປັນເອກະລັກລະຫວ່າງແຕ່ລະຊຸດການຜະລິດ ແລະ ຄວາມສອດຄ່ອງຕາມຂໍ້ກຳນົດສາກົນຢ່າງເຕັມທີ່ ເພື່ອໃຫ້ການລ້າງສາກົນຜ່ານດ່ານສາກົນເກີດຂຶ້ນໄດ້ຢ່າງລຽບງ່າຍ.
-
ຄວາມອ່ອນໄຫວສູງເປັນຢ່າງຍິ່ງ: ມີຄວາມສາມາດໃນການເຊື່ອງເຖິງການປ່ຽນແປງທີ່ເລັກນ້ອຍທີ່ສຸດຂອງຕົວຊີ້ວັດການອັກເສບ ເຊິ່ງດີເລີດກວ່າການວັດວາງທົ່ວໄປ ການທົດສອບຕົວຊີ້ວັດການອັກເສບ ການຕັ້ງຄ່າ
ຄວາມເດັ່ນດ້ານເຕັກນິກ ແລະ ຄວາມຊຳນິຊຳນາງດ້ານການແພດ
ອິນເຕີເລູຄິນ-6 (IL-6) ແມ່ນຖືກປ່ອຍອອກຢ່າງໄວວາໂດຍເຊື້ອເຊີ້ລະບົບ T ແລະ ເຊື້ອເຊີ້ມາໂຄຟາເຈີ ເພື່ອເຮັດໃຫ້ເກີດການຕອບສະຫນອງຂອງລະບົບພູມິຄຸ້ມກັນໃນເວລາທີ່ມີການຕິດເຊື້ອ ອາກາດບາດເຈັບ ຫຼື ພະຍາດຮຽງຕື່ນ. ເນື່ອງຈາກການສະແດງອອກຂອງມັນຈະສູງສຸດກ່ອນທີ່ຈະເກີດ C-Reactive Protein (CRP) ຫຼື Procalcitonin (PCT) ຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ ດັ່ງນັ້ນການນຳໃຊ້ ຊຸດການທົດລອງສຳລັບເຫດການສຸກເສີນທາງການແພດ ການທົດສອບທີ່ອຸທິດເພື່ອການນີ້ ສາມາດຊ່ວຍໃຫ້ບຸກຄະລາການດ້ານການແພດສາມາດຈັບເອົາສັນຍານຂອງການເກີດຄວາມຜິດປົກກະຕິຂອງເຊື້ອເຊີ້ລະບົບ (cytokine storm) ໄດ້ຫຼາຍຊົ່ວໂມງກ່ອນທີ່ຈະເກີດການລົ້ມສະຫຼາຍຂອງລະບົບຮ່າງກາຍ.
ຂອງພວກ ເຮົາ ຊุดການທົດລອງ IL-6 ຢ່າງມີປະລິມານ ນີ້ໃຊ້ເຕັກໂນໂລຊີການທົດສອບດ້ວຍການເຮັດຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນດ້ວຍເຕັກນິກ fluorescence immunochromatography ທີ່ທັນສະໄໝ. ໂດຍການປະສົມປະສານກັບ antibody monoclonal ທີ່ມີຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນສູງ ແລະ ສານ fluorescent ພິເສດ ຊຸດການທົດລອງທີ່ມີຄວາມໄວຕໍ່ສິ່ງເລົ້າທີ່ສູງ ສະເໜີຂອບເຂດການຈັບສັນຍານທີ່ກວ້າງ ແລະ ມີຄວາມໄວ້ວາງໃຈສູງໃນການວິເຄາະ. ການປັບປຸງດ້ານເຕັກນິກໃນລະດັບເລິກນີ້ຊ່ວຍປ້ອງກັນເຫດການ 'hook effect' ເຮັດໃຫ້ ການທົດສອບວິເຄາະແບບປະລິມານຢ່າງໄວວາ ເປັນເຄື່ອງມືວິເຄາະທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ສູງໃນສະພາບແວດລ້ອມທາງການແພດທີ່ມີຄວາມດັນສູງ.
ພາລາມິເຕີດ້ານເຕັກນິກ ແລະ ຂໍ້ກຳນົດດ້ານເຕັກນິກ
| ປະມານຕະເວັນທີ່ດີ |
ລາຍລະອຽດຂອງຂໍ້ມູນເທັກນິກ |
| ຊື່ສິນຄ້າ |
ຊุดທົດສອບ IL-6 ປະລິມານສູງ |
| ເປົ້າໝາຍທີ່ຈັບສັນຍານ |
ອິນເຕີເລີຄິນ-6 (IL-6) - ເປັນສານຊີ້ບອກການອັກເສບຢ່າງຮຸນແຮງ |
| ວິທີການ |
ເຕັກນິກການທົດສອບດ້ວຍຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງເຄື່ອງສະແກນເລເຊີ ທີ່ມີຄວາມຖືກຕ້ອງສູງ (TRFIA) |
| เวลาในการตอบสนอง |
ຂະບວນການປະຕິກິລິຍາທີ່ແນ່ນອນ 15 ນາທີ |
| ເງື່ອນໄຂຕົວຢ່າງ |
ເລືອດທັງໝົດ, ເຊີ່ມ ຫຼື ແປັສມາຂອງມະນຸດ |
| ໄລຍະເວລາຮັບປະກັນ |
ຮັບປະກັນຄຸນນະພາບ 2 ປີ (ຄວາມສະຖຽນຕົວໃນການເກັບຮັກສາ 24 ເດືອນ) |
| ສະຖານະຄຸນຫຼຸງ |
ການຈັດຕັ້ງຕາມຂໍ້ກຳນົດດ້ານການແພດ ISO13485, ສອດຄ່ອງກັບມາດຕະຖານ CE |
| ຄວາມຕ້ອງການເກັບຮັກສາ |
ການຫໍ່ຫຸ້ມທີ່ປິດຢ່າງໃຫ້ຫົນໃນອຸນຫະພູມ 4°C - 30°C |
| ມີໃຫ້ບໍລິການສຳລັບການຊື້ຈຳນວນຫຼາຍ |
ມີໃຫ້ບໍລິການສຳລັບສັນຍາການຈຳ່າຍຊຸດການທົດສອບ IVD ໃນລະດັບທີ່ໃຫຍ່ |
ການນຳໃຊ້ທີ່ຫຼາກຫຼາຍໃນດ້ານການແພດ
ຄວາມຫຼາກຫຼາຍດ້ານການນຳໃຊ້ຂອງຊຸດການທົດສອບນີ້ ຊຸດການທົດລອງສຳລັບເຫດການສຸກເສີນທາງການແພດ ເຮັດໃຫ້ມີຄວາມສາມາດໃນການນຳໃຊ້ໄດ້ໃນລະບົບສຸຂະພາບທີ່ແຕກຕ່າງກັນຫຼາຍ
-
ຫ້ອງສຸກເສີນ ແລະ ຫ້ອງດູແລຢ່າງເຂັ້ມງວດ (ICU): ການທົດສອບທີ່ທັນທີຕໍ່ສະພາບການທີ່ເກີດຂື້ນຢ່າງຮຸນແຮງຕໍ່ທາງຫາຍໃນທັນທີ, ອາການບາດເຈັບຮຸນແຮງ, ຫຼື ການຕິດເຊື້ອທີ່ເກີດຈາກເຊື້ອແບັກທີເຣີຍເພື່ອກຳນົດຄວາມສຳຄັນໃນການເຂົ້າຮັບການດູແລໃນຫ້ອງ ICU
-
ການປະເມີນຄວາມສ່ຽງຂອງເຊື້ອໄຂ້ໃນເລືອດ: ການນຳໃຊ້ຢ່າງທັນເວລາ ຊุดການທົດລອງ IL-6 ຢ່າງມີປະລິມານ ຊ່ວຍໃຫ້ແພດສາມາດຈົດຈຳເຊື້ອໄຂ້ໃນເລືອດໄດ້ກ່ອນເວລາ, ລົດຕ່ຳອັດຕາການເສຍຊີວິດໃນທາງການແພດຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ.
-
ການຕິດຕາມການຕິດເຊື້ອໃນທາລຸນ: ການອອກແບບທີ່ມີຄວາມອ່ອນໄຫວສູງຕ້ອງການປະລິມານຕົວຢ່າງທີ່ຕ່ຳຫຼາຍ, ເຮັດໃຫ້ເໝາະສົມຢ່າງຍິ່ງສຳລັບການຕິດຕາມສານຊີວະເຄມີທີ່ສະແດງເຖິງການອັກເສບໃນເດັກນ້ອຍ.
-
ດ້ານເວຊະສາດຂໍ້ຕໍ່ ແລະ ດ້ານອັອຕ໋ໂອມູນ: ຊ່ວຍໃນການຕິດຕາມປະສິດທິຜົນຂອງການປິ່ນປົວການອັກເສບເລື້ອຍໆໃນໄລຍະເວລາທີ່ຍາວນານ.
ມູນຄ່າເພື່ອການຄ້າ B2B ແລະ ຄວາມຮ່ວມມືທົ່ວໂລກ
ສຳລັບເຈົ້າໜ້າທີ່ຈັດຊື້ອຸປະກອນການແພດສາກົນ, ຂ່າວສາຍການຈັດຊື້ຂອງຮ້ານຢາ, ແລະ ຜູ້ຈັດຈຳ່ຍທີ່ຊ່ຽວຊານດ້ານ ຊຸດທົດສອບ IVD ສຳລັບການຂາຍສົ່ງ , ນໍາເຂົ້ານີ້ ຊຸດການທົດລອງທີ່ມີຄວາມໄວຕໍ່ສິ່ງເລົ້າທີ່ສູງ ຈາກນະຄອນຫຼວງປັກກິ່ງ Jiachuang Jiuhe Global Trade Co., Ltd ສະເຫນີຂໍ້ດີການແຂ່ງຂັນທີ່ພິເສດ. ການຮັບປະກັນ 2 ປີສູງສຸດເຮັດໃຫ້ການສູນເສຍຜະລິດຕະພັນຫຼຸດລົງຢ່າງ ຫນ້ອຍ ທີ່ສຸດຍ້ອນການ ຫມົດ ອາຍຸ, ເຮັດໃຫ້ການຄຸ້ມຄອງສາງດີເລີດ. ການຜະລິດທີ່ຖືກປັບປຸງຂອງພວກເຮົາ ຮັບປະກັນໃຫ້ມີຂະຫນາດການຜະລິດທີ່ມີປະສິດທິພາບໃນດ້ານຄ່າໃຊ້ຈ່າຍ, ຊ່ວຍໃຫ້ພວກເຮົາສາມາດສົ່ງສ່ວນກໍາໄລທີ່ສໍາຄັນໄປໃຫ້ແກ່ຜູ້ຈໍາຫນ່າຍຢາພາກພື້ນ. ສະຫນັບສະຫນູນໂດຍເຕັມ ຊุดທົດສອບດ້ານການແພດ ISO13485 ເອກະສານປະຕິບັດຕາມ, ທີມງານຂອງພວກເຮົາສະຫນອງການສະຫນັບສະຫນູນດ້ານລະບຽບການຢ່າງໄວວາ ສໍາລັບການລົງທະບຽນຂອງອົງການອໍານາດການປົກຄອງສຸຂະພາບທ້ອງຖິ່ນ, ເລັ່ງການເຂົ້າສູ່ຕະຫຼາດ ແລະ ສ້າງສາຍການເງິນທີ່ຫມັ້ນຄົງ ແລະ ມີຄວາມຕ້ອງການສູງສໍາລັບວິສາຫະກິດການແພດຂອງທ່ານ.
ຄໍາ ຖາມ ທີ່ ມັກ ຖາມ
-
Q1: ສິ່ງທີ່ເຮັດໃຫ້ການທົດສອບ IL-6 ດີກວ່າການທົດສອບ CRP ແບບດັ້ງເດີມໃນການແພດສຸກເສີນ?
-
Q2: ການຮັບປະກັນ 2 ປີໄດ້ຜົນປະໂຫຍດແນວໃດກັບຜູ້ ນໍາ ເຂົ້າ B2B ທົ່ວໂລກ?
-
A:ການວິເຄາະທີ່ມີການນຳໃຊ້ຢ່າງກວ້າງຂວາງຫຼາຍມີອາຍຸການເກັບຮັກສາສັ້ນພຽງ 12 ເດືອນ, ຈຶ່ງເຮັດໃຫ້ເກີດຄວາມກົດດັນຢ່າງຫຼວງຫຼາຍໃນເວລາຂົນສົ່ງທາງທະເລ ແລະ ການຈັດການດ້ານການແຕ່ງຕັ້ງທີ່ຊ້າ. ຊຸດການທົດລອງທີ່ມີຄວາມໄວຕໍ່ສິ່ງເລົ້າທີ່ສູງ ຂອງພວກເຮົາມີການຮັບປະກັນ 2 ປີທີ່ໄດ້ຮັບການຢືນຢັນ ແລະ ມີຄວາມສະຖຽນຕົວໃນການເກັບຮັກສາ, ເພື່ອປ້ອງກັນການລົດຕ່ຳຂອງສິນຄ້າໃນສາງຂອງທ່ານຈາກການເຖິງອາຍຸການໃຊ້ງານ.
-
ຄຳຖາມທີ 3: ຜະລິດຕະພັນນີ້ເຂົ້າກັນໄດ້ກັບເຄື່ອງອ່ານຈຸດດູແລສຸຂະພາບອັດຕະໂນມັດຫຼືບໍ່?
-
A:ແມ່ນແລ້ວ, ຂະໜາດນີ້ ຊุดການທົດລອງ IL-6 ຢ່າງມີປະລິມານ ຖືກອອກແບບມາເພື່ອໃຫ້ເຂົ້າກັນໄດ້ຢ່າງລຽບລ້ອຍກັບເຄື່ອງວິເຄາະຟຼູໂອເຣສເຊີ່ນທີ່ເຂົ້າກັນໄດ້ໃນ POCT, ເພື່ອໃຫ້ມີການສົ່ງອອກຂໍ້ມູນດິຈິຕອນ ແລະ ການປະມວນຜົນໃນຫ້ອງທົດລອງທີ່ມີປະສິດທິພາບສູງ.